유럽 ​​계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 서비스 유형별(초기 단계 개발 서비스[화학, 제조 및 제어(CMC), 전임상 서비스 및 발견]), 임상[1단계, 단계 2, 3상 및 4상], 실험실 서비스 및 기타), 용도별(종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 및 기타), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 의료기기 기업, 학계 및 연구 기관 등) 및 지역 전망(2023~2030년)

2022년 유럽 CRO(임상 연구 기관) 서비스 시장 규모는 196억 8천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2023년 216억 5천만 달러에서 2030년 395억 5천만 달러로 성장하여 2020년 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 예측 기간.

CRO(계약 연구 기관)는 제약 및 생명 공학, 의료 기기 회사, 다양한 정부 연구 기관과 계약을 통해 연구 기반 서비스를 제공하는 회사입니다. 이러한 서비스에는 CMS, 전임상 연구, 임상 시험, 시판 후 감시, 실험실 및 초기 단계 실험실 서비스와 같은 약물 및 장치 연구 및 개발 활동이 포함됩니다.

유럽 국가의 급속한 기술 발전과 증가하는 도시화로 인해 많은 생명공학 및 제약 회사가 연구 개발을 많은 계약 연구 기관에 아웃소싱하도록 장려하고 있습니다. 이와 함께 새로운 치료법과 관련된 R&D 서비스 아웃소싱에 대한 제약 및 생명공학 회사의 투자 증가는 예측 기간 동안 유럽 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향

의료 자원 가용성 부족으로 시장 성장이 일시적으로 저해됨 

전대미문의 팬데믹으로 인해 의료 자원의 가용성 부족으로 인해 초기 단계에서 시장 성장이 둔화되어 약물 개발 프로세스 수가 감소했습니다. 그러나 2021년에는 시장이 크게 성장했습니다. 임상시험 횟수의 증가와 만성질환 유병률 증가로 인한 새롭고 효과적인 약물에 대한 수요 급증이 시장 성장의 핵심 요인이었습니다.

COVID-19 발생으로 인해 제약 업계의 시장 참여자들은 연구 개발에 더 집중하고 제조 공정을 개선하여 코로나19 진단 및 백신이 해당 지역에 있습니다. R&D 프로세스를 가속화하기 위해 많은 제약회사는 파트너십과 협업을 통해 약물 개발을 CRO에 아웃소싱했습니다.

• 예를 들어, 2021년 1월 ICON plc는 Pfizer, Inc. 및 BioNTech과의 파트너십을 발표하여 Pfizer 및 BioNTech의 실험적인 코로나19 백신 프로그램을 개발하고 임상 시험 서비스를 제공하고 있습니다.

또한, 2020년 유럽의약청(EMA)은 97개 신약과 39개 신약의 허가를 권고했습니다. 유럽에서 승인된 제품 수가 이렇게 증가한 것은 생물학적 제제 및 바이오시밀러 개발에 대한 바이오제약 회사의 투자가 증가했기 때문입니다.

시장에서 활동하는 주요 업체들은 수행 중인 임상 시험 수가 증가함에 따라 2020년 회계연도 동안 매출이 크게 증가했다고 보고했습니다. 코로나19가 CRO(계약 연구 기관) 서비스에 미치는 전반적인 영향으로 인해 증가가 발생했습니다. 다양한 매개변수 분석 및 KOL과의 인터뷰에 따르면 2020년 수익은 약 3.4% 증가할 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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제약, 바이오제약, 의료기기 기업의 R&D 투자 증가가 주요 추세

주요 제약회사와 생명공학회사는 신약과 의료기기 개발을 위한 자원에 대한 투자를 늘려 왔습니다. 또한 제약회사는 연구개발 계획에 막대한 투자를 하고 있습니다. 주요 제약회사들은 고품질의 혁신적인 제품을 시장에 출시하기 위해 R&D에 참여하고 있습니다.

다양한 임상 및 비임상 연구 활동에서 주요 제약 및 생명공학 기업의 투자가 늘어나면서 CRO에 대한 아웃소싱이 이루어지면서 비용 효율적인 약물 개발 옵션이 지원되었습니다. 이는 시장 성장을 촉진할 것입니다. 이러한 추세는 제약 및 생명공학 기업이 막대한 투자를 통해 R&D 효율성을 높이는 데 주력하고 있다는 사실에 기인합니다.

게다가 CRO 서비스 시장 참여자들은 포트폴리오 강화 및 확장에 더욱 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 6월, Laboratory Corporation of America Holdings는 Covance Drug Development 사업 부문을 통해 Envigo의 비임상 계약 연구 서비스 사업을 인수하여 비임상 약물 개발 역량을 강화했습니다. .

이러한 새로운 추세는 새로운 약물과 기술의 개발을 증가시키고 유럽 CRO 서비스 시장 규모의 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

요인

만성 질환의 유병률 증가로 시장 성장 촉진

유럽에서는 암, 알츠하이머병, 심장병 등 만성질환의 유병률이 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 예를 들어, Globocan 2020 데이터에 따르면 유럽은 유럽 인구의 9.7%를 차지하지만 전체 암 사례의 22.8%, 암 사망의 19.6%를 차지합니다. 또한, 독일에서는 지난 5년간 전체 암 발병 건수가 2,188,176건에 달했습니다. 2020년 독일에서 신규 암 발병 건수는 628,519건이었으며, 그 중 69,697건이 유방암으로 보고되었고 67,959건이 전립선암으로 보고되었습니다. 더욱이 유럽 뇌 협의회(European Brain Council)에 따르면 2021년에 이 지역의 치매 환자 수는 약 1,050만 명에 달하며, 이 숫자는 2050년까지 1,870만 명에 이를 것으로 예상됩니다.

이러한 만성 질환의 유병률 증가로 인해 새로운 치료법 개발에 대한 수요가 증가했으며 제약, 생명 공학 및 의료기기 회사입니다.

심혈관계 질환, 암 등 만성질환의 발생은 유럽 국가의 주요 사망 원인 중 하나이며, 새롭고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하여 유럽 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, Office For National Statistics 2020 데이터에 따르면 허혈성 심장 질환은 영국에서 세 번째 주요 사망 원인이었으며, 2020년에는 약 51,979명이 사망했습니다. 효과적인 약물 출시에 대한 수요가 증가하면 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 가속화할 유럽의 생명공학을 위한 강력한 기반

유럽에는 과학적, 임상적 혁신을 확보하고 개발하기 위한 탄탄한 기반을 제공하는 다수의 연구 기관, 의료 센터, 병원이 있습니다. 예를 들어, Germany Trade and Invest의 기사에 따르면 2019년 독일에는 국내 기업과 국제 기업의 자회사를 포함하여 약 500개의 제약 회사가 있었습니다. 이러한 확고한 업체의 존재가 이 지역 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

게다가 유럽 생명공학 부문의 주요 강점 중 하나는 생명공학 기업의 연구개발 이니셔티브 규모가 증가하고 있다는 것입니다. 예를 들어, BioSpace에 따르면 2018년 참여 기업의 임상 개발에 386개의 약물 후보가 있었지만 2008년에는 이 숫자가 178개에 불과했습니다. 이들 기업의 평균 R&D 투자액은 약 10.2달러로 추산됩니다. 백만.

현재 많은 생명공학 기업이 프랑스, ​​독일, 영국에 본사를 두고 있습니다. 예를 들어 Leem의 기사에 따르면 2019년 프랑스는 의약품 제조 측면에서 EU에서 4위를 차지했습니다. 따라서 유럽 국가에서는 제약 부문이 빠른 속도로 성장하고 있습니다.

게다가 2019년 독일 무역 투자(German Trade and Invest)가 발표한 기사에 따르면 독일은 미국, 중국, 일본에 이어 세계 4위의 제약 시장으로 꼽혔습니다. 독일의 전체 제약 부문 수익은 5.7% 증가하여 2019년 시장 가치가 530억 달러에 달했습니다. 이는 결과적으로 유럽 시장 성장을 주도합니다.

제한 요인

숙련된 전문가 부족으로 시장 성장 제한

유럽의 도시화 증가로 인해 발명 및 기술 개발 속도가 가속화되었습니다. 직업 측면에서는 새로운 기회가 지속적으로 추가되고 있습니다. 또한, 산업화가 진행되고 새로운 서비스에 대한 수요가 높아지면서 새로운 기술 개발에 대한 수요도 높아졌습니다. 개인들은 요구 사항을 충족하기 위해 기술을 업그레이드하기 위해 노력해 왔습니다. 동일한 취업 기회를 놓고 경쟁하는 인구가 많아지면서 역량도 향상되었습니다.

CRO 서비스 제공업체는 숙련되고 경험이 풍부한 과학자를 확보하기 위해 제약, 생명 공학, 의료 기기 회사, 학계 및 연구 기관과 경쟁하면서 매우 유능한 전문가를 유치하고 유지하는 데에도 어려움을 겪고 있습니다. 기업, 특히 소규모 분석 테스트 제공업체는 효과적으로 경쟁하기 위해 더 나은 보상과 기타 인센티브를 제공해야 하며 이는 플레이어의 재정 및 운영 성과에 영향을 미칩니다. 자격을 갖춘 전문가가 부족하면 새로운 기술과 절차의 채택이 방해되어 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

제약 및 생명공학 산업에서 혁신적인 제품 개발에 대한 수요가 증가하고 있음에도 불구하고 숙련된 인력이 부족합니다. 예를 들어 개츠비 재단(Gatsby Foundation)이 수행한 연구에 따르면 영국은 2030년까지 국가 경제를 지원하기 위해 약 700,000명의 실험실 기술자가 필요할 것입니다.

또한 유럽의 여러 국가에서는 기술 개발을 성공적으로 수행하지 못했습니다. 2019년 연방경제기후행동부 조사에 따르면, 기업의 50.0% 이상이 숙련된 전문가 부족이 비즈니스 발전에 가장 큰 위협이라고 믿고 있습니다. 대부분의 기업은 숙련된 인력 부족으로 인해 심각한 영향을 받고 있습니다. 기업에서는 기술 부족이 기업 확장에 점점 더 큰 위협이 되고 있다고 말합니다.

게다가 코로나19 사태로 인해 자원 부족으로 신기술 개발의 질이 크게 저하되어 숙련공의 위기가 가중되고 있습니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

세분화

서비스별 type 분석

임상 시험 횟수 증가로 인해 임상 부문이 시장을 장악

서비스 type를 기준으로 유럽 시장은 초기 단계 개발 서비스, 임상, 실험실 서비스 등으로 분류됩니다.

임상 부문은 2022년 유럽 위탁 연구 기관 서비스 시장 점유율이 가장 높았으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 유럽에서 진행되는 임상 시험의 수가 증가함에 따라 임상 부문 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Sofpromed 기사에 따르면 유럽은 미국, 아시아와 함께 전 세계에서 임상시험이 진행되는 중요한 지역입니다. 2019년에는 이 지역에서 65,572건의 임상시험이 등록되었습니다.

초기 단계 개발 서비스 부문은 화학, 제조 및 제어(CMC), 전임상 서비스, disc오버리로 더 분류됩니다. 전임상 부문은 2022년 초기 단계 개발에서 두 번째로 큰 비중을 차지했습니다. 이는 주로 비용 및 기한 관리를 위한 인프라와 전문 지식이 필요한 CRO와 협력하는 제약 회사의 수가 급증했기 때문입니다. 아웃소싱은 고정 비용과 가변 비용을 전환하여 제약 회사의 재무 관리에 도움이 됩니다.

애플리케이션 분석별

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암 유병률 증가로 인해 종양학 부문이 우세

유럽 시장은 적용 분야에 따라 종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 다양한 암의 높은 유병률로 인해 2022년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 2021년 2월 ACS 저널에 게재된 기사에 따르면 암은 전 세계 모든 국가에서 주요 사망 원인이자 기대 수명에 대한 주요 장벽으로 간주됩니다. 또한 2019년 WHO 기준으로 183개국 중 112개국에서 70세 이하 인구의 사망 원인 2위가 암이었습니다. 유럽은 전체 암 사례의 22.8%, 암 사망자의 약 19.6%를 차지하고 있으며 이는 유럽 인구의 9.7%를 차지합니다. 이러한 요인들이 결국 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

심장학 부문은 2022년에 상당한 점유율을 기록했으며 연구 기간 동안 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 매년 유럽에서는 약 390만 명, 유럽 연합(EU)에서는 180만 명 이상이 심혈관 질환(CVD)으로 인해 사망합니다. 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 유럽에서는 심장학 관련 치료 분야에 대한 위탁 연구 기관 서비스에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

최종 사용자 분석 기준

제약 및 생명공학 산업의 아웃소싱 증가로 인해 지배적인 제약 및 생명공학 부문

최종 사용자별로 시장은 제약 및 생명공학 기업, 의료 기기 기업, 학계 및 연구 기관 등으로 분류됩니다.

제약 및 생명공학 기업 부문은 2022년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 제약 및 생명공학 기업은 일반적으로 보다 유연한 비용 구조의 사용을 최적화하기 위해 독립 서비스 제공업체에 치료 및 기타 제품 개발 기능을 아웃소싱하는 데 관여하고 있습니다. 전 세계적으로 중복되는 개발 기능을 유지하는 것을 방지합니다. 이 요소는 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다. 성인 연령층에 속하는 환자의 자폐 스펙트럼 장애 유병률 증가는 세그먼트 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

의료기기 회사 부문은 유럽의 오래된 정부 규정 변경으로 인해 CRO 및 CMO에 대한 아웃소싱이 늘어나 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 유럽 연합 공식 저널에 따르면 새로운 EU 의료기기 규정(MDR)이 2022년 5월부터 발효되었습니다. 이러한 새로운 규정은 환자 안전을 강화하고 새로운 장치를 사용하는 환자의 혜택을 보장하는 것을 목표로 합니다.

지역적 통찰력

하위 지역을 기준으로 시장은 독일, 영국, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 스칸디나비아 및 기타 유럽 지역으로 분류됩니다. 영국은 2022년 유럽 시장을 장악했으며, 그 가치는 45억 3천만 달러로 평가되었습니다. 이는 매년 국내에 등록되는 수많은 임상 시험과 함께 다수의 CRO가 존재하고 유럽 의료 시스템이 개선되었기 때문일 수 있습니다. 영국에서 임상시험을 수행하면 다양한 이점이 있습니다. 이는 영국의 국민보건서비스(NHS)가 다른 선진국의 의료 시스템과 비교할 때 최고 중 하나로 평가되기 때문입니다. 또한 2차 임상 연구 네트워크는 영국의 임상 연구를 지원하기 위한 훌륭한 인프라를 제공합니다.

독일의 시장 규모는 독일 내 효과적인 계약 연구 조직 서비스에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 활기차고 매우 다양한 계약 연구 환경을 제공합니다. 더욱이 학문과 임상연구가 우수한 국가로 알려져 있으며, 임상연구 건수에서도 유럽 최고의 국가로 평가받고 있다. 이에 전체 비용 절감을 목표로 중소 제약·바이오 기업의 임상시험 아웃소싱이 늘었다. 독일의 CRO는 전임상 및 임상 R&D에 대한 전문 지식을 제공하므로 전체 개발 경로에서 이러한 바이오제약 회사의 전략적 파트너가 됩니다.

주요 산업 플레이어

매출 급증을 위한 주요 기업의 지속적인 R&D 이니셔티브 및 전략적 인수  

유럽 계약 연구 기관 시장 환경은 다양한 제품 포트폴리오를 갖춘 수많은 회사가 존재하는 경쟁 시나리오를 반영합니다. 선진국 시장 참여자의 강력한 존재감과 주요 제약 및 생명공학 기업의 아웃소싱 증가는 국내 및 지역 플레이어의 시장 진입으로 이어질 요인입니다. 이는 경쟁 환경을 더욱 가격 집약적으로 만들고 시장 참여자/공급업체가 협상력을 잃을 것으로 예상됩니다.

유럽 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지하는 약물 치료에 종사하는 플레이어로는 IQVIA, Icon plc, 의약품 개발 및 Lab Corp Drug Development가 있습니다. 다른 주요 업체로는 PSI, PHASTAR 및 Oy 4Pharma Ltd가 있습니다. 이들 업체는 다양한 자폐 스펙트럼 장애 치료제.

소개된 주요 회사 목록:

• Pharmaceutical Product Development, LLC(Thermo Fisher Scientific)(미국 )


• Medpace Holdings, Inc.(미국)


• Parexel International Corporation(아일랜드)


• IQVIA(미국)


• Laboratory Corporation of America Holdings(미국)


• Charles River Laboratories(미국)


• PHASTAR(영국)


• Oy 4Pharma Ltd(핀란드)


• PSI(스위스)


• Icon plc(아일랜드)

주요 산업 발전:

• 2022년 9월 – IQVIA Inc.는 TRUSTArc로부터 분산형 임상시험(DCT) 프로그램에 대한 GDPR 규정 준수 확인을 받았다고 발표했습니다.


• 2021년 12월 – Thermo Fisher Scientific Inc.는 Pharmaceutical Product Development, LLC 인수를 완료했습니다. 이번 인수로 회사의 주요 서비스와 제품이 강화되었습니다.


• 2021년 12월 - Laboratory Corporation of America Holdings가 Toxikon Corporation 인수를 완료했습니다. 이번 인수로 회사의 강력한 비임상 개발 포트폴리오가 강화되었습니다.


• 2021년 10월 – Parexel International Corporation은 임상 연구 기회를 확대하기 위해 교토 대학 병원과의 파트너십을 발표했습니다.


• 2021년 7월 – Laboratory Corporation of America Holdings는 종양학 포트폴리오 확장을 위해 Omniseq Corporation을 인수했다고 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Europe CRO Services Market

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연구 보고서는 시장 예측, 현재 시장 규모, 과거 추세에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 기업, 서비스 type, 서비스 type 및 애플리케이션의 주요 세그먼트와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향, 규제 및 상환 시나리오, 만성 질환의 유병률을 강조합니다. 또한 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화