심장 트로포닌 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(트로포닌 T 및 트로포닌 I), 설정별(실험실 테스트 및 현장 진료(POC) 테스트), 적응증별(심근경색, 울혈성 심부전, 급성 관상동맥 증후군 및 기타) 최종 사용자별(병원 및 진료소, 진단 실험실 및 자택 간호 환경 및 기타) 및 지역 예측, 2026년부터 2034년까지

전 세계 심장 트로포닌 시장 규모는 2025년 35억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 37억 8천만 달러에서 2034년까지 71억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.30%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년에 41.15%의 시장 점유율로 심장 트로포닌 시장을 지배했습니다..

심장 트로포닌 심장 근육 손상을 감지하기 위한 주요 진단 바이오마커로 간주됩니다. 이 바이오마커의 정확하고 시기적절한 진단은 심장마비의 부작용 위험을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 최근에는 기술의 발전과 관련 지식의 향상으로심장 바이오마커, 시장은 이러한 제품에 대한 상당한 수요를 목격했습니다. 이 단백질의 변화를 조기에 감지하면 심근경색(MI)의 조기 진단에 도움이 됩니다.

트로포닌 I(cTnl)과 트로포닌 T(cTnT)는 미오신과 액틴 사이의 칼슘 매개 상호작용을 조절하는 데 관여하는 심장 조절 단백질입니다. 이는 심근 괴사의 바이오마커이며, 높은 심장 특이도 때문에 심근경색 진단에 선호되는 바이오마커입니다. 이를 위해서는 레벨의 상승 또는 하락이 중요한 역할을 합니다. 수준의 변화는 만성 심장 질환과 급성 심근경색을 구별하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 미국심장협회(American Heart Association, Inc.)가 2021년 1월 발표한 데이터에 따르면, 미국 인구를 대상으로 고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT)의 효과를 평가하기 위해 미국에서 코호트 연구가 진행되었습니다. 연구 결과에 따르면 급성 관상동맥 증후군(ACS) 증상이 있는 환자는 hs-cTnT 전략과 심장 점수를 결합하여 치료되고 심장 이상사례 진단에 허용 가능한 성능을 달성하는 것으로 나타났습니다.

심혈관 질환의 확산이 증가하고 제품의 기술 발전이 예측 기간 동안 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한 병원 응급실에서 현장 검사의 채택이 증가함에 따라 향후 심장 트로포닌 시장 성장을 주도할 것으로 추정됩니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 40초마다 한 사람이 심장마비를 겪는다고 합니다.

또한, 노인 인구의 증가로 인해 급성 및 만성 건강 질환, 특히 고혈압, 심장병 및 뇌졸중의 치료 및 관리에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 국립보건통계센터(National Center for Health Statistics)에 따르면 65세 이상 미국인의 수는 2003년부터 2013년까지 약 25% 증가했으며 2040년까지 50% 더 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 2018년부터 2038년까지 85세 이상의 미국인 수는 600만 명에서 1,460만 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상됩니다.

코로나19 대유행은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 시장은 팬데믹 단계에서 이 단백질 테스트를 위한 제품과 서비스에 대한 강력한 수요를 관찰했습니다. 여러 연구에서 코로나19 감염과 심혈관 합병증 사이의 연관성이 입증되었습니다. 이로 인해 코로나19 감염과 관련된 심혈관 질환(CVD) 관리를 위한 트로포닌 검사에 대한 수요가 증가했습니다. 2021년에는 코로나19와 관련된 검사 횟수 감소로 인해 시장 성장세가 둔화되었습니다. 2022년부터 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

글로벌 심장 트로포닌 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 35억 달러
• 2026년 시장 규모: 37억 8천만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 71억 7천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 8.30%

시장 점유율:

• 북미는 심혈관 질환의 유병률 증가, 제품 승인 증가, 응급실의 고급 진단 분석법 채택에 힘입어 2025년 41.15%의 점유율로 심장 트로포닌 시장을 지배했습니다.
• 유형별로는 트로포닌I이 심근경색 진단 바이오마커로서의 높은 특이성과 첨단 현장진단 제품의 가용성 증가로 인해 최대 시장점유율을 유지할 것으로 예상된다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 트로포닌 검사에 대한 높은 수요는 높은 심장마비 발생률, 응급 치료에서 현장 진단 채택 증가, 고급 심혈관 검사를 지원하는 유리한 상환 정책에 의해 주도됩니다.
• 유럽: 의료 환경에서 고감도 분석법의 광범위한 채택, CE 마크 제품을 보유한 주요 시장 참가자의 존재, 조기 심장 진단을 촉진하는 강력한 규제 프레임워크가 성장을 뒷받침합니다.
• 중국: 심혈관 질환 환자 수가 증가하고 조기 발견에 대한 인식이 높아짐에 따라 병원 전체에 첨단 진단 시설을 확장하려는 계획이 뒷받침되면서 시장 수요가 증가하고 있습니다.
• 일본: 심장 관련 질환에 대한 부담이 높은 노인 인구의 증가와 의료 기관의 진단 정확도를 향상시키기 위해 최첨단 심장 바이오마커 테스트 도입에 대한 강조가 높아지면서 시장이 성장하고 있습니다.

심장 트로포닌 시장 동향

중요한 시장 동향으로 확인되는 현장진단(POC) 및 고감도 테스트 채택 증가

최근 몇 년 동안 심장 POC 테스트는 심혈관 질환 부담을 줄이기 위한 진단에 유리한 도구로 나타났습니다. 이러한 검사는 심장 질환을 통제하기 위해 많이 사용되고 있습니다. 이를 통해 주요 업체들은 최근 몇 년 동안 현장 검사 제품과 고감도 테스트를 출시했습니다.

• 예를 들어, 2017년 1월 미국 FDA는 Roche가 제조한 Elecsys Troponin T Gen 5 STAT 테스트를 승인했습니다. 이는 미국에서 승인된 최초의 고감도 트로포닌 테스트였습니다.

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심장 트로포닌 시장 성장 인자

트로포닌 테스트에 대한 수요를 촉진하는 심혈관 질환의 유병률 증가

심혈관 질환 사례 증가는 시장 성장의 주요 요인 중 하나입니다. 이 단백질의 수치가 높을수록 심장 마비 또는 심장 관련 징후의 위험이 높아집니다. 이러한 질병에 대한 환자 수가 지속적으로 증가함에 따라 이러한 검사는 심근 손상을 감지하는 데 점차적으로 사용됩니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 미국심장학회(American College of Cardiology)가 발표한 연구에 따르면 2060년까지 심혈관 질환과 관련된 위험 요소가 기하급수적으로 증가하여 해당 질환에 대한 환자 인구가 급격히 증가할 것입니다.
• 마찬가지로, 2021년 12월 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 발표한 데이터에 따르면 AMI 유병률은 전 세계적으로 300만 명에 육박하며, 미국에서는 매년 100만 명 이상이 사망하는 것으로 나타났습니다. MI의 확산이 시장 성장을 주도하고 있습니다.

 대유행 기간 동안 의사들은 위독한 상태의 환자와 자택 격리 중인 환자에게 이 검사를 권장했습니다. 여러 연구에 따르면 급성 심근 손상은 코로나19 환자에게서 가장 흔하게 나타나는 것으로 나타났습니다.

시장 성장을 촉진하기 위해 주요 주요 시장 플레이어의 신제품 출시

최종 사용자의 트로포닌 테스트 사용이 증가함에 따라 운영 업체는 시장의 미개척 분야를 포착하기 위해 새롭고 기술적으로 진보된 제품 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 개발은 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 환자 인구의 충족되지 않은 수요를 충족하기 위해 주요 업체의 초점이 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 11월 투르쿠 대학 생명 기술과의 생명공학 부서와 투르쿠 대학 병원 심장 센터가 협력하여 새로운 심장 트로포닌 테스트를 개발했습니다. 이 제품은 심장마비 진단을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 마찬가지로 2018년 6월 Beckman Coulter의 새로운 고감도 트로포닌(hsTnI) 제품은 미국 FDA로부터 510(k) 승인을 받았습니다.

제한 요인

제품 채택을 제한하는 기존 분석법의 민감도 부족

트로포닌은 다른 심장질환에 비해 심혈관 질환 예측에 탁월한 지표로 여겨지지만바이오마커, 시장 성장을 방해하는 특정 요인이 있습니다. 기존 분석법의 감도 부족은 시장 성장을 어느 정도 제한하는 요인 중 하나입니다. 또한, 이러한 분석법은 급성 심근경색 후 처음 몇 시간 동안 순환 혈액에서 소량의 이 단백질의 존재를 검출하는 데도 부족합니다.

심장 트로포닌 시장 세분화 분석

유형별 분석

트로포닌 I 테스트 수가 증가하면 트로포닌 I 세그먼트 성장이 촉진됩니다.

제품별로 시장은 트로포닌 T와 트로포닌 I로 분류됩니다.

트로포닌 I은 2026년 세계 심장 트로포닌 시장 점유율 73.32%로 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이 트로포닌 유형은 심장마비뿐만 아니라 심혈관 질환의 위험을 예측하는 특정 지표로서 중요한 역할을 합니다. 또한 현장 검사 제품과 같은 고급 제품의 개발도 부문 성장을 촉진했습니다.

반면, 트로포닌 T 세그먼트는 예상 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 트로포닌 T 키트에 대한 규제 승인이 늘어나면서 향후 몇 년 동안 해당 부문의 성장이 촉진될 것입니다. 이러한 성장은 또한 심부전(HF)의 조기 발견 및 예방을 위한 일상적인 검사로서 심장 트로포닌 T 검사 시행의 증가에 기인할 수도 있습니다. 예를 들어, 2019년 9월 TCMD에서 발표한 데이터에 따르면 고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT) 측정은 기존에 CVD가 없는 사람들의 확장기 기능 장애를 높게 예측합니다.

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분석 설정으로

실험실 환경에서 수행된 많은 수의 테스트가 해당 부문의 지배력을 뒷받침했습니다. 

설정에 따라 시장은 실험실 테스트와 현장 진료(POC) 테스트로 분류됩니다.

실험실 테스트 부문은 2026년 전 세계적으로 73.68%의 점유율을 차지하는 지배적인 시장을 보유했으며 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 세그먼트 성장을 이끄는 요인에는 실험실 기반 테스트가 현장 테스트에 비해 자세한 분석을 제공한다는 사실이 포함됩니다. 이 테스트는 트로포닌 수치를 측정하는 데 더 정확합니다. 실험실 테스트에는 상업/민간 보건 실험실, 공중 보건 실험실 및 병원 관련 실험실에서의 테스트가 포함됩니다.

현장진단(POC) 테스트 부문은 향후 몇 년 동안 가장 높은 시장 성장률을 기록할 예정입니다. 자원이 제한된 환경에서 이러한 테스트 채택 증가, 신제품 출시, 현장 진단 제품에 대한 규제 승인 증가 등의 요인이 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

적응증 분석별

급성 관상동맥 증후군의 높은 유병률 증가된 급성 관상동맥 증후군 분절 성장

적응증에 따라 시장은 심근경색, 울혈성심부전, 급성관상동맥증후군 등으로 분류된다.

급성 관상동맥 증후군 부문은 2026년 55.15%의 시장 점유율로 가장 높은 세계 시장을 차지했습니다. 급성 관상동맥 증후군의 유병률 증가는 이 부문의 성장을 주도한 주요 요인입니다. 심장 트로포닌은 이 질병의 진단 바이오마커로 널리 사용됩니다. 이 바이오마커의 역할은 잘 확립되어 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 1월에 발표된 기사에 따르면, 매년 약 805,000명의 미국인이 ACS 사건을 경험합니다. 이 중 200,000명은 재발성 심장마비이고, 605,000명은 새로운 심장마비입니다.

반면, 심근경색 부문은 2023년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 심근 손상으로 인해 심장 트로포닌 수치가 상승합니다. 이 질병 관리에 대한 필요성이 증가함에 따라 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 NCBI에 발표된 연구에 따르면 전 세계적으로 60세 이상 개인의 심근경색 유병률은 3.8%인 것으로 나타났습니다. 따라서 노인 인구의 MI 발병률이 증가함에 따라 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

병원 및 진료소 부문의 상당 부분을 지원하는 높은 병원 입원률

최종 사용자에 따라 시장은 진단 실험실, 병원 및 진료소, 홈케어 환경 및 기타로 분류됩니다.

병원 및 진료소 부문은 2026년 63.44%의 점유율로 가장 큰 시장을 차지했습니다. 이는 심혈관 질환에 대한 인식이 높아지고 의료 서비스 제공자의 테스트 채택이 증가했기 때문일 수 있습니다. 또한, SARS-CoV-2 대유행은 입원율 증가와 코로나19 환자의 심근경색 가능성 확인에 이러한 검사의 활용으로 증가세를 보완하기도 했습니다.

진단 실험실 부문은 향후 몇 년 동안 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 세그먼트 성장에 영향을 미치는 요인에는 특히 심혈관 질환의 유병률 증가로 인해 개발 도상국에서 테스트의 아웃소싱 활동 증가가 포함됩니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에 발표된 기사에 따르면 인도의 관상동맥질환(CAD) 유병률은 비당뇨병 환자의 경우 11.0%, 당뇨병 인구의 경우 21.4%입니다.

지역적 통찰력

북아메리카

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북미는 2025년에 14억 4천만 달러의 수익을 창출하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역은 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장에 기여하는 주요 요인으로는 미국 내 심혈관 질환 유병률 증가, 규제 기관의 제품 승인 증가, 해당 지역의 고급 제품 가용성 등이 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 14억 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2022년 12월 캐나다 보건부는 Quidel Triage MeterPro 플랫폼에 사용하기 위해 Quidel TriageTrue 고감도 트로포닌 I(hsTnl) 테스트를 승인했습니다. 이 테스트는 약 20분 안에 테스트 결과를 제공합니다.

또한 북미 지역의 심혈관 질환 지원을 위한 의료비 상환 및 지출에 대한 우호적인 정책이 존재하면 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 심장병으로 인한 비용은 매년 약 2,190억 달러에 달합니다. 이 비용에는 의료 서비스, 의약품, 조기 사망 비용이 포함됩니다.

유럽

유럽은 CE 마크가 있는 신제품 및 규제 프레임워크와 같은 요인으로 인해 시장에서 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역은 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Eurolyser Diagnostica GmbH 등과 같은 여러 주요 시장 참가자들의 본거지입니다.

2019년 3월 NCBI(국립생명공학정보센터)에 발표된 기사에 따르면, 유럽 센터의 약 60%가 트로포닌 검사를 위한 고감도 분석법을 채택했습니다. 영국 시장은 2026년까지 1억 8천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 2억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 글로벌 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 시장은 연구 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 아시아 국가에서 심혈관 질환 환자 인구가 증가하고 이 지역에서 신제품 출시가 이루어졌기 때문일 수 있습니다. 또한 제품 포트폴리오 확장을 위한 주요 운영 회사의 이니셔티브에 대한 관심이 높아지고 사람들 사이의 인식이 높아지는 것은 지역 시장의 성장을 보완하는 또 다른 요인입니다. 일본 시장은 2026년까지 1억 9천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 2억 8천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 1억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 The Times of India가 발행한 뉴스 기사에 따르면 인도의 병원에서는 지난 몇 년간 이러한 테스트가 급증한 것을 목격했습니다. 인도 주요 병원 중 하나인 뭄바이 히라난다니 병원은 2021년 대비 트로포닌 검사 실시 건수가 28.6% 증가했다.

중동 및 아프리카, 라틴 아메리카

또한 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카 지역의 시장은 연구 기간 동안 적당한 성장률로 성장할 것으로 추정됩니다. 이 지역의 시장 성장에 기여하는 주요 요인에는 고급 테스트 시설 출시 및 신제품 출시에 대한 운영 기관 및 정부 기관의 초점 이동이 포함됩니다.  

심장 트로포닌 시장의 주요 회사 목록

F. 호프만-라로슈 주식회사강력한 제품 포트폴리오로 시장 선도

심장 트로포닌에 대한 시장 공간은 트로포닌 테스트 분석을 제공하는 상당수의 글로벌 시장 및 국내 시장 플레이어가 존재하면서 적당히 경쟁적입니다. 코로나19 전염병은 또한 2020년과 2021년 동안 회사의 매출 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 이는 코로나19 바이러스에 감염된 개인을 대상으로 한 이 테스트에 대한 수요가 증가했기 때문입니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 시장에서 저명한 플레이어 중 하나입니다. 이 회사는 심장 트로포닌에 대한 포괄적인 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 회사는 시장 입지를 강화하기 위해 파트너십, 협력 등 다양한 전략적 이니셔티브를 수행해 왔습니다. 예를 들어, 2021년 4월 Elecsys 기술을 기반으로 Roche는 두 가지 주요 심장 바이오마커, 즉 NT-proBNP 및 심장 트로포닌 테스트에 대한 5가지 새로운 용도의 새로운 시리즈를 선언했습니다. 이는 심혈관 진단용 제품 가용성을 확대하여 회사의 시장 입지를 확대하는 것을 목표로 했습니다.

또한 Abbott, bioMérieux SA, Beckman Coulter, Inc., PerkinElmer Inc. 등과 같은 다른 유명 기업들도 인수합병, 신제품 출시 등과 같은 여러 가지 성장 전략을 채택하고 있으며, 이는 주요 시장 플레이어가 다양한 전략을 구현하여 경쟁 심화에 기여하고 고객 기반을 확장하는 데 도움이 됩니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• bioMérieux SA(프랑스)
• 애보트(우리를.)
• 지멘스 헬시니어스 AG(독일)
• Eurolyser Diagnostica GmbH(독일)
• QuidelOrtho(Quidel Corporation)(미국)
• PerkinElmer Inc.(미국)
• Beckman Coulter, Inc.(Danaher)(미국)
• 응답 생물의학(캐나다)
• 라이프사인 LLC. (우리를.)

주요 산업 발전

• 2023년 4월- Bio-Rad Laboratories는 고감도 트로포닌 테스트를 위한 4단계 다중 분석물 심장 품질 관리를 출시했습니다. 이 제품은 심장 바이오마커 검출을 위한 진단 분석의 민감도를 향상시킬 것으로 기대됩니다.
• 2023년 2월- Pathology Queensland(PQ)는 2022년에 모든 Queensland 병원 실험실에 새로운 고감도 심장 트로포닌(hs-cTnI) 분석기를 설치했다고 발표했습니다.
• 2022년 10월- HyTest Ltd는 cTnI에 특이적인 5가지 새로운 항체를 출시했습니다. 이들 제품은 정량적 cTnI 면역분석법 개발에 사용될 수 있습니다.
• 2020년 9월- DIALAB GmbH는 DIAQUICK Troponin T Cassette를 출시하여 제품군을 확장했습니다.
• 2019년 12월– Mayo Clinic은 Roche Diagnostics의 Elecsys Troponin T Gen 5 Stat 분석으로 전환했습니다. 이는 미국 FDA 승인을 받은 최초의 고감도 심장 트로포닌 검사였습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 보고서는 업계에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 유형, 설정, 표시 및 최종 사용자와 같은 시장 부문에 중점을 둡니다. 이 외에도 현재 시장 역학 및 최신 시장 동향과 관련하여 글로벌 심장 트로포닌 시장 예측을 제공합니다. 또한 보고서는 시장 성장에 기여한 여러 요소로 구성됩니다. 이 보고서는 또한 시장의 경쟁 환경을 제공합니다.

보고서 범위 및 세분화