유전자 치료 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 애플리케이션별(종양학, 신경학 및 기타), 벡터 유형별(바이러스 및 비바이러스), 유통 채널별(병원, 진료소 및 기타) 및 지역 예측 , 2020-2027

전 세계 유전자 치료 시장 규모는 2019년 36억 1천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 33.6%를 기록해 2027년까지 356억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장은 CRISPR-Cas9 및 Car-t 기반 유전자 편집 기술의 발전으로 CAGR 33.6%라는 엄청난 성장을 이룰 것으로 추정됩니다. 유전자 치료는 희귀한 치료 불가능한 유전 질환으로 고통받는 개인에게 희망을 제공합니다.

이 기술은 주로 환자의 체내에 결함이 있거나 기능하지 않거나 결여된 유전자를 교정하기 위해 바이러스 또는 비바이러스 벡터를 통해 기능성 유전자를 환자에게 주입하는 데 기반을 두고 있습니다. 유전자 편집은 체세포나 생식세포에서 수행될 수 있습니다. 이 기술의 과잉은 암, 척수성 근위축증(SMA)과 같은 치료할 수 없는 만성 질환을 치료하기 위한 새로운 접근 방식의 길을 열었습니다. 이러한 종류의 치료법은 근원 DNA에서 질병을 교정하는 데 도움이 되므로 주로 단일 용량 치료법으로 브랜드화됩니다.

이 발전하는 분야의 코로나19 팬데믹 영향 연구

여러 소식통에 따르면 코로나바이러스 팬데믹으로 인해 유전자치료제 판매에 큰 영향을 미치지는 않았습니다. 그러나 이 분야에서 진행 중인 연구에서 큰 영향이 나타났습니다. 미국 FDA의 조직 및 첨단 치료국 책임자인 Wilson Brayan에 따르면 유전자 치료에 신약 적용이 증가하지 않았습니다. 그러나 그는 전염병으로 인해 공무원들이 코로나바이러스 관련 검토 및 승인을 우선시하고 있다고 말했습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 유전자 치료법의 임상시험용 신약 신청 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 FDA 관계자도 코로나바이러스 치료제를 위해 연구 중인 세포치료제가 있지만 치료 성공률은 아직 알려지지 않았다고 언급했다.

최신 동향

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만성 질환 치료를 위한 고급 치료 옵션으로의 전환이 두드러진 추세입니다

선진국에서는 만성 질환에 대한 고급 치료 옵션을 활용하고 있습니다. 따라서 심각한 부작용과 장기적인 영향을 미치는 화학요법과 같은 기존 치료 옵션에서 이 치료법의 채택이 전환되고 있습니다. 또한 그러한 치료법 개발에 있어 높은 면역원성과 낮은 독성을 제공하는 바이러스 벡터를 채택하는 방향으로의 전환이 이루어지고 있습니다.

요인

종양학 및 신경 질환의 유병률 증가로 시장 성장 촉진

전 세계적으로 인구 중 희귀 유전 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 국립 희귀 질병 기구(NORD)에 따르면, 척수성 근위축의 발생률은 매년 미국에서 출생아 10,000명당 1명으로 추정됩니다. 이 분야의 기술 발전으로 이전에는 치료할 수 없다고 여겨졌던 질병의 치료가 가능해졌습니다. 반면, 암은 전 세계적으로 가장 흔한 질병 중 하나입니다.

세계보건기구(WHO)와 Globocan의 최근 추정에 따르면 전 세계적으로 5년간 암 발병률은 약 4,300만 명에 이릅니다. 이러한 유전자 치료법은 이전 세대로부터 물려받은 유전적 돌연변이를 통해 질병에 걸릴 가능성이 높은 환자들 사이에서 특정 암을 예방하는 데 도움이 됩니다.

파이프라인 제품 증가가 시장 성장 촉진

해당 분야에서 점점 더 많은 연구 조사와 혁신이 이루어지면서 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년까지 type 치료법에 대한 200건 이상의 신청을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 북미에서 이 시장에서 활동하는 회사는 약 208개입니다.

재생의학연맹(Alliance for Regenerative Medicine)에 따르면 2018년 기준으로 전 세계적으로 1상 임상시험에 참여하는 후보가 약 259개입니다. 가장 높은 비율의 연구가 종양학 응용 분야에서 수행됩니다. 또한 최근 이러한 약물의 제품 승인으로 인해 시장 성장이 가속화될 것으로 추정됩니다. 예를 들어, 2018년 6월 Spark Therapeutics는 RPE65 매개 유전성 망막 질환 치료를 위한 LUXTURNA에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

제한 요인

엄청난 치료 비용이 시장 성장을 억제하는 것으로 추정됩니다

SMA, 암 등 만성 질환의 유병률이 증가함에도 불구하고 치료 방법은 매우 비쌉니다. 이 방법은 주로 환자 신체의 유전적 기능 장애를 역전시키는 단일 용량 치료법으로 광고됩니다. 노바티스에 따르면 킴리아 1회 투여에 드는 항암제 가격은 무려 47만5000달러(한화 약 47만5000달러)에 이른다. 동일한 약품의 일본 가격은 306,000달러입니다.

이 값비싼 치료법의 높은 비용으로 인해 일부 보험 회사에서는 치료 방법 상환을 꺼리게 되었습니다. 이러한 요인들은 향후 유전자 치료 시장의 성장에 크게 영향을 미칠 수 있습니다.

세분화

애플리케이션 분석별

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신경과 부문은 고가의 약물 특성을 바탕으로 최고의 시장 점유율을 유지

응용 분야에 따라 시장에는 종양학, 신경학 등이 포함됩니다. 신경학 부문은 척수성 근위축증을 앓고 있는 신경학 환자들 사이에서 치료법 type의 채택률이 높아진 것과 높은 약물 비용으로 인해 2019년 가장 높은 유전자 치료 시장 점유율을 차지했습니다.

그러나 종양학 부문은 다양한 암 치료법 개발에 참여하는 시장 참여자의 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 임상 및 전임상 단계에 있는 파이프라인 제품의 수가 많아지면 향후 몇 년 동안 해당 부문의 성장이 더욱 강화될 것입니다.

벡터 type 분석

치료제 개발 증가로 인해 2019년 바이러스 벡터 세그먼트가 시장을 지배했습니다

이 벡터별 치료 시장은 바이러스 벡터와 비바이러스 벡터로 구분됩니다. 2019년에는 바이러스 벡터 부문이 시장을 지배했습니다. Clinicaltrials.gov의 분석에 따르면 개발 중인 유전자 치료법의 약 58%가 바이러스 벡터를 활용하고 있습니다. 가장 많이 사용되는 바이러스 벡터는 면역원성이 낮고 안전성이 낮으며 장기간 일시적 발현이 가능한 Adeno-Associated Virus(AAD)입니다. 박테리아 벡터와 플라스미드 DNA를 포함하는 비바이러스 벡터 세그먼트는 향후 몇 년 동안 바이러스 벡터 세그먼트에 비해 느린 속도로 성장할 것으로 추정됩니다.

유통채널 분석별

치료 방법의 접근성 향상으로 인해 더 높은 CAGR을 등록하려는 병원

유통채널 측면에서 유전자치료제 시장은 병원, 의원 등으로 분류된다. 병원 부문은 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시설에서 처리 방법의 높은 가용성과 접근성이 우세한 이유는 다음과 같습니다. 이 세그먼트는 예측 기간 동안 시장에서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 암 및 신경 질환에 대한 고급 치료법을 제공하는 독립형 진료소의 수가 증가함에 따라 진료소 부문도 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

2019년 미국 시장 규모는 21억 6천만 달러였습니다. 이 나라의 지배력은 만성 질환의 높은 유병률과 희귀 질환 치료를 위한 첨단 치료법의 수용 증가에 기인합니다. 유리한 지침과 상환 정책도 국가의 시장 성장에 도움이 될 것입니다. 이 치료법은 아직 몇몇 개발도상국에서 합법화되지 않았기 때문에 주요 시장 참여자들은 미국 시장에 제품 출시에 주력하고 있습니다.

마찬가지로 유럽은 치료할 수 없는 질병에 대한 고급 치료 옵션을 매우 수용하고 있습니다. 이러한 분야에 대한 더 높은 연구 자금 지원은 해당 지역의 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 재생 의학 연합에 따르면, 100개 회사가 이 지역 시장에 참여하고 있습니다. 반면 아시아 태평양 지역은 시장 수익 점유율이 상당히 낮습니다. 이에 대한 가장 큰 이유는 높은 비용으로 인해 이 치료법의 채택률이 낮기 때문입니다. 인도와 같은 개발도상국에서는 해당 제품의 국내 마케팅 및 출시에 대한 지침을 수립하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

이 치료법을 제공하는 소수의 플레이어만으로 시장이 통합됨 type

시장은 Novartis AG, Amgen, GSK, Spark Therapeutics 등의 업체와 통합되어 있습니다. 현재 전 세계적으로 유전 질환 치료용으로 승인된 약물은 약 14개에 불과합니다. 이로 인해 시장에서 이러한 주요 업체가 지배하게 되었습니다. 그러나 다른 주요 제약회사의 여러 후보는 아직 규제 당국의 승인을 받지 못한 임상 및 전임상 단계에 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Novartis AG


• Spark Therapeutics, Inc.< /li>
  
• 바이오젠


• 길리어드 사이언스, Inc


• 암젠


• 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, Inc.)


• Sarepta Therapeutics


• 글락소스미스클라인 PLC


• 기타 저명한 플레이어     

주요 산업 발전:

• 2021년 6월 – Biogen Inc.는 맥락막결핍증 치료를 위한 연구용 유전자 치료법인 timrepigene emparvovec(BIIB111/AAV2-REP1)에 대한 3상 STAR 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다.< /li>
  
• 2021년 2월 – Spark Therapeutics는 폼페병과 관련된 국제 유전자 치료 임상 시험의 일환으로 첫 번째 연구 참가자가 미국 지역에서 투여를 받았다고 발표했습니다.


• 2020년 12월 – Jazz Pharmaceuticals plc. 그리고 파트너인 PharmaMar는 소세포폐암 환자를 대상으로 독소루비신과 함께 Zepzelca를 병용한 ATLANTIS 3상 연구에 대한 긍정적인 결과를 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Gene Therapy Market

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유전자 치료 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 선도 기업, 제품 type 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 유전자 치료 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 선진 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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