정맥 내 면역글로불린 시장 규모, 점유율 및 적응증별 산업 분석(원발성 면역결핍, 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증(CIDP), 길랭-바레 증후군(GBS), 면역 혈소판 감소성 자반증(ITP), 다초점 운동 신경병증(MMN)), 형태(액체, 동결 건조), 최종 사용자(병원, 진료소, 홈케어) 및 지역 전망(2026~2034년)

정맥 면역글로불린 시장 규모는 2025년 148억 5천만 달러로 평가되었으며, 2026년 160억 4천만 달러에서 2034년까지 323억 7천만 달러로 성장하여 2026~2034년 연평균 성장률(CAGR) 8.28%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년에 74.53%의 시장 점유율로 정맥 면역글로불린 시장을 지배했습니다.

면역글로불린은 혈장이나 백혈구에서 생산되는 당단백질 분자입니다. 면역글로불린은 박테리아나 바이러스와 같은 특정 항원을 특별히 인식하고 결합하여 면역체계의 매우 중요한 방어선을 형성하고 이를 파괴하는 데 도움을 줍니다.

정맥내 면역글로불린은 정맥내 경로를 통해 투여되는 면역글로불린입니다. 정맥 면역글로불린은 면역글로불린을 투여받는 대부분의 환자가 병원 및 임상 환경에 있기 때문에 가장 일반적인 투여 경로입니다. 이는 다양한 면역 질환에 대한 효과적인 치료 옵션으로서 입증된 면역글로불린의 효율성과 홈케어 환경에 대한 교육 부족과 함께 정맥 면역글로불린 시장 성장을 긍정적으로 이끌고 있습니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 더 알아보려면.

• 북미 지역의 정맥 면역글로불린 시장은 2025년 85억 4천만 달러에서 2026년 92억 2천만 달러로 성장했습니다.

시장 성장에 기여하는 다른 요인 중 일부는 선진국 시장과 개발도상국 시장 모두에서의 지배력입니다. 새롭고 진보된 정맥 내 면역글로불린 도입을 위한 주요 시장 참여자들의 지속적인 R&D는 2026~2034년 예측 기간 동안 선진국과 신흥 국가에서 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 

글로벌 정맥 면역글로불린 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 148억 5천만 달러
• 2026년 시장 규모: 160억 4천만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 323억 7천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 8.28%

시장 점유율:

• 북미는 여러 중요한 면역 질환에 대한 1차 치료제 역할, 첨단 정맥 면역글로불린 제품의 강력한 채택, 환자 진단 수 증가에 힘입어 2025년 74.53%의 점유율로 정맥 면역글로불린 시장을 장악했습니다.
• 적응증에 따르면 원발성 면역결핍(PI)은 인식 증가, 집중적인 진단 계획, 병원 기반 면역글로불린 치료법에 대한 의존도 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 임상 환경에서 면역글로불린을 투여받는 환자 수가 증가하고 다양한 제품 포트폴리오를 갖춘 시장 리더의 강력한 존재가 시장 성장을 주도하고 있습니다.
• 유럽: 주요 기업의 강력한 제품 파이프라인, 빈번한 규제 승인, 병원 기반의 광범위한 면역글로불린 치료 관리가 지역 확장을 지원합니다.
• 중국: 원발성 면역결핍에 대한 인식과 진단이 증가하고 면역글로불린 치료 접근 확대에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
• 일본: 첨단 면역글로불린 치료법에 대한 지출 증가와 혁신적인 치료 솔루션 채택이 시장 수요를 촉진하는 핵심 요인입니다.

시장 세분화

"병원 환경에서 원발성 면역결핍 및 면역글로불린 투여에 대한 의존성에 대한 가장 일반적인 치료법으로 정맥 내 면역글로불린의 채택이 증가하는 것이 시장을 주도하고 있습니다." 

원발성 면역결핍증 및 기타 희귀 면역학적 및 신경계 질환에 대한 첫 번째 치료법으로 정맥내 면역글로불린 요법을 채택한 것은 2024년 정맥내 면역글로불린 시장 성장을 담당하는 요인으로 이어지는 가장 두드러진 요인 중 하나입니다. 원발성 면역결핍(PI) 부문은 적응증 부문 중 가장 큰 시장 점유율을 갖는 것으로 추정됩니다.

일차면역결핍(PI) 부문은 2024년 시장 점유율 28.6%를 차지했으며 예측 기간 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 원발성 면역결핍의 진단과 개별 사례 및 환자의 교육을 기반으로 한 후속 치료에 대한 관심이 높아지면서 대부분의 경우 환자가 자가 투여에 능숙하지 않아 원발성 면역결핍 부분이 발생하게 됩니다.

• 원발성 면역결핍 부문은 2024년에 31.6%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP) 부문은 예측 기간 동안 더 느린 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 이는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)의 유병률이 상대적으로 낮기 때문입니다. 현재 정맥주사용 면역글로불린이 가장 많이 처방되는 지표로 원발성 면역결핍(PI)이 우세하고 있으며 이는 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 

이 보고서가 비즈니스 최적화에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면, 애널리스트와 상담

적응증에 따라 정맥 면역글로불린 시장 부문에는 원발성 면역결핍증(PI), 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증(CIDP), 길랭-바레 증후군(GBS), 면역 혈소판 감소성 자반증(ITP), 다초점 운동 신경병증(MMN) 등이 포함됩니다. 원발성 면역결핍(PI) 부문은 2024년 세계 시장에서 28.6%의 점유율을 차지했습니다. 형태를 기준으로 글로벌 면역글로불린 시장 부문에는 액체형과 동결건조형이 포함됩니다. 최종 사용자를 기준으로 시장 부문에는 병원, 진료소 및 홈케어가 포함됩니다.

지역분석

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

"면역결핍에 대한 인식 제고로 진단건수 증가", 면역글로불린 채택 증가와 함께 아시아 태평양 지역에서 가장 높은 CAGR을 가져올 것으로 예상됩니다."

북미 IVIG 시장은 2024년 110억 9천만 달러 규모로 평가되었으며 예측 기간 동안 시장에서 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 업계가 크고 강력한 성장을 이룬 주요 원동력은 이것이 여러 가지 심각한 면역 질환에 대한 1차 치료법이라는 사실입니다. 환자 수의 증가, 치료 옵션으로서의 정맥주사용 면역글로불린의 효율성 등 기여 요인이 증가함에 따라 면역글로불린에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 선진국에서는 승인된 적응증의 수가 증가함에 따라 첨단 정맥 면역글로불린의 채택이 늘어나고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 인도와 중국에서는 인구의 원발성 면역결핍 진단이 증가함에 따라 면역글로불린의 증가를 경험하고 있습니다. 적응증의 우세 측면에서 원발성 면역결핍은 이러한 개발 지역에서 가장 지배적인 적응증입니다. 그러나 일본과 같은 국가에서는 고급 면역글로불린에 대한 채택과 지출이 증가하고 있으며 일본은 이러한 고급 면역글로불린에서 상당한 수익 지분을 보유하고 있습니다. 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카에서는 면역글로불린의 자가 투여가 부족하기 때문에 정맥 내 면역글로불린이 인기를 끌 것입니다.

주요 시장 참여자

"Grifols S.A., CSL Behring 및 Shire(Takeda Pharmaceutical Company Limited)와 같은 주요 시장 플레이어가 글로벌 시장의 선두 플레이어가 될 것으로 예상됩니다."

Grifols, S.A.는 다양한 적응증에 걸쳐 다양한 제품을 보유하고 있으며 일반적으로 사용되는 투여 경로이며 이러한 제품이 시장 점유율의 상당 부분을 점유하고 있기 때문에 2017년에 가장 높은 정맥 면역글로불린 시장 점유율을 보유한 선두 업체로 부상했습니다. 이 회사는 북미, 유럽 등 지역에서 가장 높은 시장 수익을 차지하고 있습니다. 또한 Shire(Takeda Pharmaceutical Company Limited)와 같은 다른 시장 참여자도 제품 승인을 받고 있습니다. 회사는 CUVITRU의 면역글로불린 제품 제공에 대한 규제 승인을 받았습니다. 글로벌 시장에서 활동하는 다른 플레이어로는 CSL Behring, Grifols, S.A., Kedrion S.p.A, Octapharma, Bio Products Laboratory Ltd., Biotest AG, China Biologic Products Holdings, Inc., LFB SA 및 Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.가 있습니다. 

프로파일링된 주요 회사 목록

• 샤이어(다케다 제약 주식회사)
• CSL 베링
• 그리폴스, S.A.
• 케드리온 S.p.A
• 옥타파마
• 바이오 제품 연구소 (주)
• 바이오테스트 AG
• 중국 생물학 제품 홀딩스, Inc.
• LFB SA
• 상하이 RAAS 혈액제제 유한회사

보고 범위

항체라고도 불리는 면역글로불린은 혈장이나 백혈구에서 생성되는 당단백질 분자입니다. 면역글로불린은 박테리아나 바이러스와 같은 특정 항원을 특별히 인식하고 결합하여 면역체계의 매우 중요한 방어선을 형성하고 이를 파괴하는 데 도움을 줍니다. 특정 개인의 경우 원발성 면역결핍증(PI)과 같은 질병의 치료 및 관리를 위해 면역글로불린을 투여해야 합니다. 정맥 면역글로불린은 가장 널리 사용되는 형태입니다.면역글로불린자가 투여가 필요 없고 병원 및 진료소 환경에서 투여가 용이하기 때문입니다. 

정맥 면역글로불린 시장 보고서는 업계 동향에 대한 질적 및 양적 통찰력과 시장의 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 시장 부문에는 적응증, 형태 및 최종 사용자가 포함됩니다. 적응증에 따라 시장은 원발성 면역결핍증, 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증(CIDP), 길랭-바레 증후군(GBS), 면역성 혈소판 감소성 자반증(ITP), 다초점 운동 신경병증(MMN) 등으로 분류됩니다.

형태에 따라 시장은 액체형과 동결건조형으로 나눌 수 있습니다. 최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진료소, 홈케어로 분류될 수 있습니다. 지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 분류됩니다. 지역은 국가로 더 분류됩니다. 

이와 함께 보고서 분석은 시장 역학 및 경쟁 환경으로 구성됩니다. 또한 이 보고서는 파이프라인 분석, 주요 지역별 규제 시나리오 개요, 주요 산업 발전, 주요 국가별 원발성 면역결핍(PI) 환자 수 및 상환 시나리오에 대한 통찰력을 제공합니다.

주요 산업 발전

• 2019년 5월, FDA는 ADMA Biologics, Inc.의 BIVIGAM 제품에 대한 사전 승인 보완(PAS)을 승인했으며 이후 ADMA는 해당 제품의 상업적 판매를 시작할 것이라고 발표했습니다.
• 2019년 4월, 원발성 면역결핍증 치료에 활용되는 ADMA Biologics, Inc.의 새로운 정맥 내 면역글로불린인 Asceniv(면역 글로불린 정맥 내, 인간 – slra 10%, 액체)가 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 범위 및 세분화

커스터마이징 요청  광범위한 시장 정보를 얻기 위해.