면역글로불린 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 투여 경로(정맥 및 피하)별, 적응증별(원발성 면역결핍, 이차 면역결핍, 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증, 길랭-바 증후군, 면역 혈소판 감소성 자반증, 다초점 운동 신경병증 등) , 형태별(액체 및 동결건조), 최종 사용자별(병원, 진료소 및 홈케어) 및 지역 예측, 2024-2032

마지막 업데이트: February 03, 2025 | Format: PDF | 신고번호: FBI100571

主要市场洞察

전 세계 Immunoglobulin 시장 규모는 2023 년에 1624 억 달러였으며 2032 년 20324 억 달러에서 2032 년까지 355 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 9.3%의 CAGR을 나타 냈습니다 (2024-2032). 더욱이, 미국 면역 글로불린 시장 규모는 크게 성장할 것으로 예상되어 2032 년까지자가 면역 장애의 유병률이 증가함에 따라 2032 년까지 약 1,99 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 1 차 및 2 차 면역 결핍의 유병률을 증가시키고 다른 사람들은 전 세계적으로 이용 가능한 치료 옵션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이와 함께, 면역 글로불린의 항 염증 특성 및 면역 조절 특성의 증폭은 또한 1 차 면역 결핍, 만성 염증성 탈모 성 병증, 미스테니아 그레이비 및 기타와 같은 장애에 대한 이러한 혈액 생성물의 채택을 급증시켰다.

2020 년 NCBI가 발표 한 연구 기사에 따르면, 1 차 면역 결핍 질환의 영향을받는 전 세계 6 백만 명의 사람들이 있습니다.

이 외에도, 구실 라인-바레 증후군과 같은자가 면역 장애 및 IVIG와 같은자가 면역 장애로 고통받는 환자의 수가 증가하고 이러한 조건의 치료를위한 면역 글로불린의 임상 효율성은 이들 제품에 대한 수요를 증가시킨다. 따라서,이 제품으로 치료 옵션의 발전과 함께 주요 장애의 유병률이 상승하면 제품의 수요와 채택률이 증가하고 대안 적으로 면역 글로불린 시장 성장을 지원합니다.

Covid-19 Pandemic은 혈장 수집 감소와 분별 혈장 부족으로 인해 세계 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 결과적으로 핵심 플레이어는 플라즈마 분획 . 따라서, 환자는 상당한 부족으로 인해 면역 글로불린을 포함하여 혈장 생성물에 접근하는 데 어려움이 있었다. 이로 인해 채택이 줄어들고 시장의 성장을 방해했습니다.

인구 중 피하 IG 제품에 대한 선호도 상승

가장 선호되는 행정 경로는 정맥 내 경로입니다. 그러나 더 높은 비용, 훈련 된 전문가의 요구 사항, 전신 감염의 위험 및 주사 후 관찰 기간의 연장 요구 사항과 같은 여러 제한으로 인해 정맥 내 복용량 공식의 채택률을 제한합니다.

반면에

더 나은 환자 준수, 덜 고통스러운 과정 및 다수의 주사 부위와 같은 특정 이점은 피하 주사 경로에 대한 환자의 선호도를 향상시킵니다.

이와 함께, 주요 업체들의 출시와 지속적인 연구 개발 활동은 연구 기간 동안 피하 면역 글로불린 (SCIG)의 채택 속도에 연료를 공급하고 있습니다.

2023 년 9 월, Takeda Pharmaceutical Company Limited는 일본의 아가마 글로불린 혈증 또는 hypogammaglobuleminemia 환자를위한 큐트루, 피하 면역 글로불린에 대한 일본 보건 노동 복지부의 승인을 받았습니다.

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주요 면역 결핍 장애의 유병률 증가는 시장의 성장으로 이어졌습니다

백혈병, 간염, , 다른 사람들은 면역 글로불린과 같은 치료 옵션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

면역 결핍 재단 (Immune Deficiency Foundation)에서 발표 한 2023 년 기사에 따르면, 일반적인 가변 면역 결핍 (CVID)은 성인에서 가장 일반적으로 진단되는 1 차 면역 결핍 중 하나이며, 이는 25,000 명 중 1 명에서 발생합니다.

이 외에도, 다수의 연구 논문에 따르면, 노인 집단은자가 면역 장애에 더 쉽다는 것이보고되었다. 따라서 노인 인구가 상승하면이 장애로 고통받는 큰 환자 풀이 생겨 치료가 필요합니다.

2021 년 미국의 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 약 3,000 ~ 6,000 명이 Guillain-Barré 증후군을 개발했으며 50 세 이상의 사람들은 Guillain-Barré 증후군 발병 위험이 높습니다.

이것은 고급 치료 옵션을 도입하고 여러 유기 및 무기 성장 전략을 채택하여 주요 플레이어의 투자 증가와 함께 제품 채택을 장려합니다.

2022 년 1 월 Kedrion S.P.A. 및 LFB는 프랑스 환자의 면역 글로불린의 가용성을 높이기 위해 산업 협력 협정을 형성했습니다.

따라서

이후, 유병률은 주요 업체들의 고급 제품의 도입과 함께 연구 기간 동안 시장 성장에 중요한 역할을 해왔습니다.

치료와 관련된 높은 비용은 시장 성장을 제한하는 책임

치료 시장에서 증가하는 약물의 증가와 함께 면역 학적 장애의 유병률이 증가함에 따라 시장 성장에 힘 입어 가고 있습니다. 그러나이 요법과 관련된 높은 비용은 채택을 크게 제한하고 있습니다.

Ameripharma Specialty Care가 발표 한 2023 년 기사에 따르면 단일 IVIF 주입 비용은 그램 당 350 달러 이상인 USD 100에서 더 많은 비용이들 수 있습니다. 환자는 한 달에 4-5 주간 주입을 받아야하며, 이는 한 달에 평균 약 USD 42,000입니다.

남아프리카 공화국의 제한된 보험 적용 범위와 함께이 높은 비용은 혈장 제품의 채택률을 제한하고 있습니다.

남아프리카의
이 제품의 높은 비용은 치료 옵션 으로이 요법의 사용을 제한합니다. 이로 인해 추가 비용을 정당화하기 위해이 제품의 추가 혜택을 사례별로 신중하게 평가해야한다는 정책이 이루어졌습니다.

따라서 부적절한 상환 정책과 관련된 더 높은 비용은 전 세계 인구들 사이에서 이러한 제품의 채택을 제한 할 것으로 예상됩니다.

면역 글로불린 시장 세분화 분석

투여 경로 분석

정맥 내 제품에 대한 수요가 높아졌습니다.

행정 경로에 근거하여 시장은 정맥 내 및 피하로 분류됩니다.

인구의 일차 면역 결핍 장애의 유병률 증가는 시장에서 정맥 내 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 빠른 노출 및 최소 부피 제약을 포함하여 정맥 내 제품의 임상 적 이점은 피하 제품에 대한이 세그먼트의 우위에 대한 주요 요인 중 일부입니다.

반면에, 피하 세그먼트는 상당한 비용 절감, 자체 관리 능력 및 체계적인 감염의 비교적 낮은 위험을 포함하여 여러 요인으로 인해 CAGR이 가장 높은 CAGR과 함께 성장할 것으로 예상됩니다. 아막 제품의 가용성을 높이기위한 국가 단체의 초점이 증가하는 것은 부문의 성장에 기여하는 또 다른 주요 요인입니다.

호주의 National Blood Authority는 20% 농도 공작물 제품인 Xembify가 2024 년 1 월부터 호주 적십자사 생명체를 통해 주문할 수있을 것이라고 발표했습니다.

표시 분석

일차 면역 결핍에 대한 이러한 약물의 사용량 증가

표시에 근거하여, 시장은 1 차 면역 결핍, 2 차 면역 결핍, 만성 염증성 탈수성 다발성 다발성, 구실-바레 증후군, 면역 혈소판 감소 성 푸 푸라, 다문 운동 신경 병증 등으로 분류됩니다.

여러 1 차 면역 결핍 질환의 유병률 증가와 이러한 장애에 대한 혈장 제품의 채택이 증가하는 것은 세그먼트의 지배력을 초래 한 귀속 요인 중 일부입니다.

예를 들어, NHS (National Health Service)의 데이터베이스에 따르면, 2019-20 년 IG 소비는 1 차 면역 결핍에 대해 약 1,404kg이라고보고되었습니다.

만성 염증성 탈수성 다중 신경 병증 (CIDP) 세그먼트는 연구 기간 동안 상당한 CAGR과 함께 성장할 것으로 예상됩니다. CIDP 치료에서 고급 약물을 도입하는 데 주요 플레이어의 강력한 초점은 부문의 성장의 주요 이유 중 하나입니다.

Guillain Barré 증후군, 면역 혈소판 감소 성 푸 푸라 (ITP), 다 초점 운동 신경 병증 (MMN)과 같은 장애의 증가는 세그먼트 성장을 이끄는 핵심 요소입니다. 또한, 이러한 장애의 치료를위한 새로운 제품을 개발하고 도입하려는 시장 플레이어의 R & D 초점이 증가하는 것은 이러한 세그먼트의 성장을 뒷받침하는 요인 중 일부입니다.

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양식 분석에 의한

액체 형태의 비용 효율성은 세그먼트 지배력으로 이어졌습니다

형태에 따라 시장은 액체로 분류되고 동결 건조됩니다.

자가 면역 장애의 유병률 증가와 액체 형태의 면역 글로불린 요법 옵션의 증가는 전 세계 액체 형태의 채택의 주요 요인입니다. 이것은이 약물 형태의 비용 효율성과 결합되었으며 추가 희석에 대한 요구 사항은 연구 기간 동안 액체 형태의 최고 수요와 채택을위한 또 다른 요인입니다.

반면에, 동결 건조 된 세그먼트는 동결 건조 된 형태의 높은 비용과 시장에서 이용할 수있는 제한된 수의 제품으로 인해 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상된다.

. 최종 사용자 분석에 의한

의료 전문가의 감시 가능성으로 인해 지배하기위한 병원 부문

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 병원, 클리닉 및 홈 케어로 분류됩니다. 의료 전문가의 고급 의료 인프라와 24 시간 감시의 존재는이 부문의 지배의 주요 이유 중 일부입니다. 그 외에도, 선진국과 신흥국의 병원 환경 수가 증가함에 따라 일반인의 의료 요구를 충족시키고 있으며, 따라서 입원 환자 수가 증가하고 있습니다.

미국 병원 협회 (American Hospital Association)에 따르면 미국의 총 병원 수는 6,093 명이고 병원 입원 총 입원 수는 2020 년에 33,356,853 명입니다.

반면에

홈 케어 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 홈 케어 장비를 소개하기위한 주요 플레이어의 이니셔티브 증가와 함께 홈 케어 환경에 대한 일반인에 대한 선호도 증가

지역 통찰력

글로벌 시장에서 북미의 지배를 담당하는 요인은 무엇입니까?

지역을 기반으로 한 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

North America Immunoglobulin Market Size, 2023 (USD Billion)

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미 시장은 2023 년에 973 억 달러로 평가되었으며 연구 기간 동안 글로벌 Immunoglobulin 시장 점유율을 지배 할 예정입니다. 선도 선수들에 의한 약물 도입을위한 이니셔티브 증가와 보험 적용 범위의 가용성은 학습 기간 동안이 지역의 시장 성장에 힘 입어 가고 있습니다.

예를 들어, 2021 년 6 월 CSL Limited의 자회사 인 CSL Behring은 Medicare & Medicaid Services (CMS)의 센터로부터 Medicare Part B에 따라 Hizentra를 대상으로 제품을 저렴하게 만들기 위해 승인을 받았습니다.

반면에

독일, 영국 및 프랑스를 포함한 주요 유럽 국가에서 주요 면역 학적 장애가 증가하는 것은 치료를 위해이 혈장 제품의 채택을 육성하고 있습니다.

Frontiers Media S.A.에 발표 된 기사에 따르면, IgG 소비 (G/1,000 인구)는 2010 년 40.4 gm에서 유럽에서 2021 년 94.6 gm으로 증가했습니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 의료 개혁 증가, 비용이 많이 드는 IG 요법을 저렴한 비용으로 제공하기위한 정부 이니셔티브로 인해 CAGR이 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 일본, 인도 및 기타 동남아시아 국가에서는 1 인당 면역 글로불린의 현재 소비가 현저히 낮습니다. 그러나 면역 정착성으로 고통받는 환자의 수가 증가하고 이러한 약물에 대한 상환의 이용 가능성은 예측 기간 동안 소비를 주도 할 준비가되어 있습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 연구 기간 동안 중간 정도의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 제품 인식 증가,이 요법에 대한 의료 전문가의 수가 증가하고,이 지역의 제품 가용성이 증가하면 예측 기간 동안이 제품의 수요와 채택이 급증 할 것으로 예상됩니다.

시장을 지배하는 주요 업체는 누구입니까?

제품 포트폴리오를 확장하기 위해 주요 플레이어의 R & D 초점 상승은 증가하는 시장 점유율을 지원하고 있습니다

글로벌 시장은 Grifols, S.A., CSL Limited 및 Takeda Pharmaceutical Company Limited를 포함한 몇몇 주요 업체들과 통합됩니다.

이 주요 플레이어의 무기 성장에 대한 이니셔티브 증가는 제품 포트폴리오와 브랜드 존재를 확장하기 위해이 플레이어의 시장 점유율 증가에 기여하는 주요 요인 중 하나입니다.

2023 년 3 월, Takeda Pharmaceutical Company Limited는 제조 용량을 확장하기 위해 일본의 플라즈마 유래 치료법을위한 새로운 제조 시설에 9 억 9,700 만 달러에 투자 할 계획을 발표했습니다.

Octapharma AG, Kedrion Biopharma 등을 포함한 일부 시장 플레이어는 임상 시험에 중점을두고있었습니다. 및 새로운 제품 개발은 글로벌 시장 에서이 제품에 대한 지속적인 수요를 충족시키기위한 신제품 개발. 이를 통해 이들 회사는 2023 년에 상당한 시장 점유율을 보유 할 수있었습니다.

시장에서 운영되는 다른 회사는 Bio Products Laboratory Ltd., LFB Group, Biotest AG, Shanghai Raas 및 China Biologic Products Holdings, Inc. (Taibang Biologic Group)입니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

Takeda Pharmaceutical Company Limited (일본)
csl (미국 )
Grifols, S.A. ( 스페인)
Octapharma Ag (스위스)
kedrion s.p.a (이탈리아)
Bio Products Laboratory Ltd. (영국)
LFB 그룹 (프랑스)
Shanghai Raas Blood Product Co., Ltd. (중국)
China Biologic Products Holdings, Inc. (중국)

이 시장의 주요 산업 개발은 무엇입니까?

2024 년 1 월 - Takeda Pharmaceutical Company Limited는 성인의 만성 염증성 탈수성 다 신경 병증 (CIDP)의 치료를 위해 정맥 내 면역 글로불린 요법 인 Gammagard Liquid에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.
2024 년 1 월 - CSL은 1 차 면역 결핍 (PI) 및 만성 염증성 탈수성 다수 병증 (CIDP)의 치료를 위해 피하 면역 글로불린 인 Hizentra의 미리 채워진 주사기를 발사했습니다.
2023 년 11 월 - Grifols, S.A.는 노스 캐롤라이나 사이트에서 면역 글로불린 정제 및 충전 용량의 확장에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.
2023 년 3 월 - 고급 주입 관리 (AIC)는 Itpin 성인과 어린이의 치료를 위해 Gammaked와 성인의 CIDP 분포를 위해 Kendrion S.P.A와 분포 계약을 체결했습니다.
2021 년 11 월 - Biotest AG는 제품 포트폴리오를 강화하는 인간의 IVIG 준비 내용을위한 프랑스에서 마케팅 승인을 받았습니다.

보고서 적용 범위

Global Immunoglobulin 시장 조사 보고서는 자세한 시장 분석 및 개요를 다룹니다. 경쟁 환경, 제품 유형 및 표시와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향, 시장 역학, 시장에 대한 Covid-19 영향 및 기타 주요 통찰력에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급 한 요소 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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