비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 제품별(기기 및 소모품 및 시약), 기술별(NGS(차세대 시퀀싱), 마이크로어레이, 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 롤링) 원형 증폭), 최종 사용자별(병원 및 임상 실험실) 및 지역 예측(2023-2030년)

마지막 업데이트: February 17, 2025 | Format: PDF | 신고번호: FBI100998

主要市场洞察

NIPT (Invasive Prenatal Testing) 시장 규모는 2022 년에 520 억 달러로 평가되었으며 2033 년까지 2023 년에 60 억 달러에서 190 억 달러를 증가시킬 것으로 예상되며 2023-2030 년 동안 CAGR이 17.8%를 나타 냈습니다. 북미는 2022 년에 51.15%의 점유율로 세계 시장을 지배했습니다. 또한 미국의 비 침습적 태아 테스트 시장 규모는 크게 성장할 것으로 예상되며 2032 년까지 약 25 억 달러의 가치에 도달하여 선천성의 이상의 부담이 증가함에 따라 추정됩니다. .

비 침습적 태아 검사 (NIPT)는 다운 증후군, 에드워드 증후군, 파우 타우 증후군 및 태아의 다른 염색체 이상의 존재 또는 위험을 결정하기 위해 수행됩니다. 이 테스트는 모체 혈장의 세포가없는 DNA를 분석하여 태아 염색체 상태를 테스트합니다.

유전자와 염색체는 때때로 돌연변이를 겪을 수 있으며 태어나지 않은 어린이의 유전 적 이상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. CDC에 따르면, Trisomy 21 또는 다운 증후군은 미국에서 태어난 700 명의 아기 중 약 1 명에 영향을 미치는 가장 흔한 염색체 이상이며, 약 6,000 명의 아기가 매년 다운 증후군으로 태어납니다. 염색체 이상의 발생률이 증가함에 따라 태아 테스트를위한 효과적인 스크리닝 도구에 대한 수요가 급증했습니다.

시장은 테스트 기능을 향상시키기 위해 상당한 기술 발전을 목격하고 있습니다. 다양한 기존 플레이어와 새로운 신생 기업은 NIPT 기술의 연구 및 임상 테스트를 수행하기위한 자금을 모색합니다. 정부 및 민간 조직은 비 침습적 태아 테스트를 통해 주요 유전자 장애를 감지하기위한 혁신적인 테스트 절차를 개발하기위한 연구 기관과 신생 기업을 적극적으로 찾고 있습니다. 예를 들어, 2022 년 12 월, Precision Diagnostics Company 인 Billiontoone, Inc.는 기존 투자자들로부터 4,850 만 달러를 모금하여 비 침습적 사전 심사 시험 및 종양학 제품의 개발 및 상업화를 가능하게했습니다. 투자자들은 Hummingbird Ventures, Libertus Capital, Baillie Gifford 및 Neotribe Ventures를 포함했습니다.

COVID-19 충격

Covid-19 Pandemic Adid Market Growth 동안 NIIPT의 채택 증가

Covid-19 발병은이 시장에 제한된 영향을 미쳤다. 자녀의 유전 적 위험을 평가하기위한 침습적 절차를 위해 병원으로의 여행이 제한되어 침습적 태아 검사 대신 비 침습적 검사 대신 비 침습성의 채택으로 인한 제한된 영향. Medgenome의 최근 기사에 따르면 NIPT는 Covid-19 Pandemic에서 많은 임산부를 도왔습니다. 또한 몇몇 제조 회사는 미국 FDA와 밀접하게 접촉하여 공급망의 혼란에 대한 정보를 제공했습니다.

또한, Covid-19가 시장 성장에 미치는 영향을 결정하기 위해 몇몇 연구 연구가 수행되고있다. Seracare가 발행 한 보고서에 따르면, in-vitro 진단 제조업체 및 임상 테스트 실험실은 연구 기관과 협력했습니다. 협력은 신생아의 임신 및 선천성 장애에 대한 SARS-COV-2 감염의 간섭과 COVID-19 Pandemic 동안 비 침습적 태아 검사의 필요성을 평가하는 것을 목표로했다. 그러나 제한된 확립 된 결과는 Covid-19 Pandemic 동안 이러한 테스트에 대한 수요가 불확실하게 만들어졌습니다.

비 침습적 태아 테스트 (NIPT) 시장 성장 요인

이러한 테스트에 대한 수요를 증가시키기위한 염색체 이상의 유병률

최근에, 가임기의 모성 연령은 다양한 사회적, 경제적 요인으로 인해 전환되었습니다. NBC News의 최근 뉴스 기사에 따르면, 출산하는 미국 여성의 평균 연령은 27에서 30으로 증가했습니다. CDC에 따르면, 35 세 이상의 여성은 여성보다 다운 증후군에 의해 임신에 영향을 줄 가능성이 더 높습니다. 어린 나이에 임신 한 사람. 위에서 언급 한 두 가지 요인은 관련이 있으며 신생아의 다운 증후군의 유병률 및 기타 유전 적 합병증으로 이어졌습니다.

또한 2023 년 2 월에 발표 된 WHO Factsheet에 따르면, 매년 약 240,000 명의 신생아가 28 일 이내에 사망했으며, 약 170,000 명의 어린이가 1 개월에서 5 세 사이에 사망합니다. 이로 인해 비 침습적 인 것들을 포함하여 태아기 검사를 통해 임산부의 초기 선별 검사가 이루어졌습니다.

또한, 유리한 상환 정책과 침습적 태아 테스트에 대한 비 침습적 테스트의 장점에 대한 인식을 높이는 것은 예측 기간 동안 채택을 보강 할 가능성이 높습니다.

시장 성장에 기여하기위한 지속적인 제품 혁신

몇몇 회사는 아기의 유전 적 장애의 조기 발견에서 매우 민감하고 정확한 고급 스크리닝 기술을 개발하는 데 끊임없이 초점을 맞추고 있습니다. 제조업체는 고급 비 침습적 태아 테스트의 개발을 강조하고 전략적 파트너십 및 협력을 시작하여 시장에서의 위치를 강화하고 있습니다. 인간 게놈 시퀀싱은 신생아 집단의 이수성을 감지하는 데 큰 발달을 가능하게했다. 예를 들어, 2022 년 9 월, Billiontoone Inc., 미국 기반 분자 진단 Company는 Unity Fetal 항원 단일 유전자 비 침습적 태아 검사 (SGNIPT)의 출시를 발표했습니다. 이 검사는 해당 태아 항원에 대한 코딩하는 유전자 변이를 식별하고 임신 10 주 이상 이용 가능합니다.

또한

많은 국가들이 염색체 이상을 탐지하기 위해 비 침습적 태아 선별 검사를 포함하기 위해 선별 정책을 채택하고 있습니다. 예를 들어, 2022 년 12 월 유럽 인간 유전학 저널 (European Journal of Human Genetics)에 발표 된 기사에 따르면, 많은 유럽 국가들이 비 침습적 태아 테스트를 공개적으로 자금을 지원하는 의료 시스템에 통합하여 염색체 이수성을 선별하고 있습니다. 또한 2022 년 에이 테스트는 독일에서 공개적으로 상환 된 테스트로 제공되었습니다.

제한 요인

시장 성장을 제한하기위한 높은 시험 비용

많은 개발 도상국에서 상대적으로 낮은 경제성으로 이어지는이 테스트의 높은 비용은 입양을 제한 할 것입니다. Future Medicine에서 발표 한 기사에 따르면 인도에서 비 침습적 태아 테스트의 평균 비용은 약 350 대의 USD 400입니다. 2022 년 5 월 Australian Broadcasting Corporation에서 발표 한 기사에 따르면 NIPT는 약 500 달러에 NIPT 비용입니다. 임신 중에 본인 부담 비용이 높아서 다운 증후군에 대한 첫 번째 긍정적 인 테스트 후 가족이 임신을 종료하도록 압력 을가합니다. 이것은 신흥 국가에서 그들의 흡수를 제한했다.

또한, 유전 적 이상 위험에 대한 신흥 국가의 일반 인구의 인식 부족은 성장을 방해 할 것입니다. 동시에, 1 인당 1 인당 의료비 지출과 테스트에 대한 적절한 상환 정책 부족은 글로벌 비 침습적 태아 테스트 시장 성장을 제한 할 수있는 추가 요인 중 일부입니다.

세그먼트

제품 분석

소모품 및 시약 세그먼트 성장을 강화하기 위해 실험실 기반 테스트 수 증가

제품을 기반으로 한

시장은 소모품 및 시약 및 기기로 분류됩니다. 소모품 및 시약 세그먼트는 시장의 주요 점유율을 보유하고 있습니다. 이는 시장 플레이어의 새로운 테스트 키트 도입과 전 세계적으로 수행되는 실험실 기반 테스트 수가 증가함에 따라 발생합니다. 또한 유전자 장애를 선별하기위한 연구 개발 활동의 수가 증가함에 따라 시약 및 소모품에 대한 수요를 불러 일으키는 주요 요인 중 하나입니다.

임신 중에 삼색 절개를 감지하기위한 매우 민감하고 비용 효율적인 도구를 도입하기 위해 악기의 기술 발전과 플레이어 간의 협력 증가는 전 세계적으로 이러한 서비스를 채택하고 있습니다. 예를 들어, 2022 년 1 월, Yourgene Health는 EKF Diagnostics Holdings PLC와 전략적 파트너십 계약을 체결했습니다. 이 동맹은 EKF Diagnostics Holdings Plc의 공인 된 미국 실험실을 사용하는 것을 목표로했습니다. 비 침습적 태아 테스트 및 종양학 테스트의 경우

기술 분석

차세대 시퀀싱 세그먼트 성장을 돕기 위해 임상 응용 분야에서 NGS의 증가

기술을 기반으로 시장은 다음-으로 분류됩니다. 생성 시퀀싱 (NGS) , 마이크로 어레이, 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 및 롤링 원형 증폭. 차세대 시퀀싱 부문은 다양한 임상 적용에서 차세대 시퀀싱 (NGS)의 사용이 증가함에 따라 시장을 지배하며, 주로 태아 염색체 이상의 위험을 식별하기 위해 전체 게놈을 시퀀싱하는 데있어 시장을 지배한다. 또한, 마이크로 어레이 및 PCR과 같은 다른 기술에 대한 전체 게놈에 걸쳐 CFDNA 단편을 분석하기위한 차세대 시퀀싱 (NGS) 기술의 우수한 임상 효율은이 기술에 기초하여 기기 및 시험의 채택을 향상시킬 것으로 예상된다. 예를 들어, 2021 년 6 월 Illumina와 Next General Genomic (NGG Thailand)은 태국에서 NGS 기반 테스트 인 Veriseq Nipt Solution V2의 출시를 발표했습니다.

롤링 원형 증폭은 Perkinelmer Inc.가 개발 한 새로운 기술로 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 및 CFDNA 시험을 제공하기위한 시퀀싱. 또한 저렴한 가격으로 많은 실험실에서 많은 실험실 에서이 기술을 선별 테스트에 사용할 수있게되어 다가오는 몇 년 동안 수요가 더욱 가속화 할 수 있습니다.

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최종 사용자 분석에 의한

임상 실험실 성장을 주도하기위한 안전하고 효과적인 산전 테스트

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원과 임상 실험실로 분류됩니다. 임상 실험실은 2022 년에 시장을 지배했으며, 비 침습적 태아 테스트의 주요 최종 사용자입니다. 병원과 비교할 때 임상 실험실은 염색체 이상에 대한 안전하고 효과적인 산전 테스트를 제공 하여이 부문에 유리한 성장 기회를 제공하는 고도로 혁신적인 기술을 갖추고 있습니다.

지역 통찰력

지리적으로, 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구됩니다.

North America Non-invasive Prenatal Testing (NIPT) Market Size, 2022 (USD Billion)

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북아메리카 NIPT 시장 규모는 2022 년에 26 억 6 천만 달러에 달했습니다.이 지역의 세계 시장의 지배는 비 침습적 태아 테스트의 침투와 신생아에서 다운 증후군의 높은 발병률이 증가함에 따라 발생합니다. 또한, 미국과 캐나다에서 이러한 테스트의 채택이 증가함에있어 고급 테스트를 제공하는 미국의 선수들의 강력한 지리적 발판은 중추적이었습니다.

Natera에 의해 개발 된 파노라마 테스트는 단일-핵 신체 다형성 (SNP) 기반 기술에서 작업하여 DNA를 분석하며 관심있는 염색체에서 모체 및 태아 DNA를 구별 할 수있는 유일한 테스트입니다. 이러한 새로운 발전은 다가오는 몇 년 동안 북미의 채택을 늘리고 시장 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

유럽 시장은 다가오는 몇 년 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이는 이러한 테스트에 대한 강력한 상환 프레임 워크 와이 지역의 플레이어가 신제품 출시로 인한 것입니다. 예를 들어, 2022 년 5 월, Yourgene Health는 Microdeletions 플러그인에 대한 가속기 단계의 출시를 발표했으며, 이는 클래스 최고의 Iona NX NIPT 워크 플로우 오퍼링의 임상 메뉴와 기능을 확장했습니다.

아시아 태평양은 시장 성장이 비교적 높은 것으로 예상됩니다. 성장은 인도 및 중국과 같은 신흥 국가의 임신 중 염색체 장애의 조기 진단에 대한 수요 증가에 기인합니다. 태아 테스트에서의 의료 인프라 개선, 대규모 환자 인구 및 고급 기술에 대한 급격한 인식은이 지역의 시장 성장을 추진합니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역의 시장 성장은 인구의 유전자 장애의 유병률 상승, 모체 연령 증가에 따른 염색체 이상의 위험 증가, 비 침습적 비차별적인 고객 선호도 증가와 같은 요인에 기인합니다. 침습적 인 기술과 비교 한 기술.

주요 업계 플레이어

Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, Labcorp Inc. 및 Natera를 도와주는 강력한 제품 포트폴리오

이 시장은 선진국 및 신흥국의 주요 회사의 광범위한 제품 제공 및 강력한 유통 네트워크로 인해 통합되었습니다. Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, Labcorp Inc. 및 Natera는보다 비 침습적 태아 테스트 (NIPT) 시장 점유율을 포착하기 위해 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 강력한 연구 개발 활동과 혁신적인 제품 출시에 대한 집중력 증가를 포함한 특정 요인은 시장에서 자신의 위치를 유지하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

다른 주요 업체에는 Yourgene Health, Eurofins, LifeCodexx Gmbh, F. Hoffmann-La Roche 및 Perkin Elmer, Inc. 염색체 이상 및 연구 조직 및 기타 주요 플레이어와의 협력의 조기 선별 검사를 위해.

비 침습적 태아 테스트 (NIPT) 시장의 주요 회사 목록 :

Illumina, Inc . (U.S.)
Yourgene Health (영국)
natera (U.S.) < /li>
f. Hoffmann-La Roche Ltd (스위스)
Perkinelmer Inc. 미국)
미국 실험실 회사 (U.S.)
Eurofins Lifecodexx Gmbh (독일)

주요 산업 개발 :

2022 년 9 월 - HSA (Health Sciences Authority) 임상 실험실에서 사용하기위한 Iona NX NIPT 워크 플로우에 대한 HSA (Health Sciences Authority) 승인.
2022 년 9 월 -Eurofins Genoma는 생식 유전학의 다양한 진단 요구를 충족시키고 전통적인 시험에 대한 정확한 대안을 제공하기 위해 비 침습적 사전 이식 유전자 이수성 스크리닝 테스트 (NIPGT-A)를 출시했습니다. .
2022 년 8 월- Natera는 태아 염색체 이수성 및 22q11.2 삭제 증후군에 대한 Q-SUB 프로세스의 일부로 파노라마 NIPT에 대한 FDA에 사전 제출을 제출했습니다.
2021 년 7 월 - Pacific Biosciences는 샌디에고에 기반을 둔 회사 인 Omniome을 인수하기위한 결정적인 합병 계약에 서명했습니다. 이 협력은 Pacific Biosciences가 고객에게 가치를 더할 수있는 혁신적인 방식으로 시퀀싱을위한 시장 기회를 확대하는 데 도움이 될 것입니다. Omniome은 종양학 및 비 침습적 태아 테스트에서 크고 빠르게 성장하는 임상 적용 영역에 진입하기 위해 정확한 짧은 읽기 시퀀싱 플랫폼을 얻기위한 새로운 접근 방식을 통해 도움이 될 것입니다.
2020 년 8 월 -비 침습적 태아 테스트의 유럽 전선 선수 인 Eurofins Scientific은 NIPT의 주요 선수 인 Genetech Inc.를 인수하기 위해 Noritsu Koki Co., Ltd.와 계약을 체결했습니다. 일본의 유전자 분석. 이 인수는 Eurofins가 비 침습적 태아 테스트의 시장 리더가되는 데 도움이 될 것입니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Non-Invasive Prenatal Testing Market

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시장 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 제품 개요, 여러 질병 및 장애의 유병률, 주요 국가 및 가격 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 진단 절차에 대한 상환 시나리오에 대한 개요, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발, COVID-19가 시장에 미치는 영향 및 브랜드 분석이 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 위에서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다. 이 보고서는 또한 다른 세그먼트의 지역 분석을 다룹니다.