미국 수혈 진단 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 제품별(기기 및 시약 및 키트), 애플리케이션별(혈액 검사, 혈액형 유형 지정) 및 최종 사용자별(병원 기반 실험실 및 독립 실험실 및 혈액) 은행), 2022-2029

미국 수혈 진단 시장 규모는 2021년 19억 1천만 달러로 평가되었으며, 2022년 22억 달러에서 2029년까지 35억 8천만 달러로 예측 기간 동안 CAGR 7.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2020년 세계 시장은 2019년 대비 -6.5% 감소했습니다. 글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었고, 미국에서는 수혈 진단 수요가 팬데믹 이전 수준에 비해 예상보다 낮았습니다.

수혈 진단이란 수혈 과정 이전에 혈액 또는 혈액성분에 대해 실시하는 검사를 말합니다. 이러한 검사를 혈액형 유형과 같은 수혈 전 검사라고 합니다. a> 혈액 검사는 부작용을 피하거나 감염 전파를 예방하는 데 도움이 되므로 필수적입니다. 또한 의료 전문가가 기증자와 수혜자의 혈액 type 간의 호환성을 찾는 데 도움이 됩니다. 또한, 여러 가지 검사를 실시하거나 기증받은 혈액을 보관하고 안전한 수혈 과정을 거치는 혈액은행에서도 이러한 제품의 채택이 늘어나고 있습니다. 따라서 이러한 진단은 국내 수혈 과정에서 필수 검사인 검사를 지칭하기 때문에 수요도 가속화됐다.

최근 몇 년 동안 여러 가지 요인으로 인해 수혈 건수가 증가했습니다. 이는 정기적인 수혈이 필요한 환자들의 요구에 맞춰 신제품 출시가 급증했기 때문이다. 또한 국내 헌혈 건수가 증가함에 따라 혈액형 검사 및 선별 절차가 더 자주 수행되어 예측 기간 동안 시장이 강한 성장을 기록하는 데 도움이 될 것입니다. 인구 사이의 수혈 진단 절차에 대한 인식과 혈액 및 혈액 성분에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 수혈 진단 시장 성장에 긍정적으로 기여할 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향

수혈 절차 감소로 인해 세계 시장이 부정적인 영향을 목격

COVID-19가 미국 의료 시스템에 미치는 영향은 시장마다 다르기 때문에 다양했습니다. 바이러스 확산을 억제하기 위해 규제 기관이 부과한 폐쇄와 같은 예방 조치로 인해 수혈 진단 시장.

의료기관을 방문하는 환자 수가 감소함에 따라 수혈 진단시술은 수술 및 이식 시술의 전제조건으로 수행되는 검사를 의미하기 때문에 대폭 감소했습니다. 또한, 헌혈 횟수가 감소함에 따라 혈액형별 선별검사 횟수도 제한되었습니다. 따라서 이 두 요인 모두 시장 하락으로 이어졌습니다.

• 예를 들어 2022년 1월 미국 적십자사는 미국에서 사용되는 혈액 단위의 40.0%를 공급한다고 언급했습니다. 그러나 팬데믹 이후 헌혈이 부족하여 전체 헌혈자 수가 10.0% 감소했습니다. 게다가 혈액 부족으로 인해 조직에서는 병원에 혈액을 공급하는 것을 제한해야 했습니다.

수혈 진단을 위한 중요한 제품 애플리케이션과 포트폴리오를 보유한 주요 기업들도 팬데믹 기간 동안 제품 수요가 감소함에 따라 수익이 감소했다고 보고했습니다. 제조 및 공급망 운영 중단으로 인해 수익도 감소합니다.

• 예를 들어 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 2019년 같은 기간에 비해 2020 회계연도에 임상 진단 부문이 7.6% 감소한 것을 목격했습니다. 이 회사의 수혈 진단 포트폴리오는 임상 진단 부문에 속합니다.

2021년에는 코로나19 제한이 해제된 후 의료 활동이 정상 속도로 돌아오면서 시장이 성장했습니다. 또한 수혈이 필요한 핵심 시술인 장기이식도 늘어나 시장 성장에 기여했다.

• 예를 들어, UNOS(United Network of Organ Sharing)에서 제공한 데이터에 따르면 2021년 미국에서 총 41,354건의 장기 이식 수술이 이루어졌으며, 이는 2020년에 비해 5.9% 증가한 수치입니다.
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따라서 주요 업체들도 2021년 수혈 진단 시술 횟수 증가로 인해 전년 대비 매출이 증가했다고 보고했습니다.

• 예를 들어 Abbott는 2021년에 핵심 실험실 부문에서 전년도에 비해 수익이 14.6% 증가한 것을 확인했습니다. 회사의 수혈 진단 포트폴리오는 핵심 실험실 부문에 속합니다.

최신 동향

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시장 성장을 촉진하기 위한 자동 혈액형 분류 기술 채택

주요 업체들이 자동화된 혈액형 분류 기술 출시에 점점 더 관심을 기울이는 것은 시장의 주요 추세 중 하나로 간주될 수 있습니다. 자동화 기술은 안전을 저해하지 않고 표준을 유지하면서 처리 시간을 단축함으로써 진단 수혈 과정을 개선합니다. 자동화된 플랫폼은 개인의 혈액 샘플에서 수혈 전파 감염(TTI)을 검출하는 데 중추적인 역할을 하는 것으로 입증되어 수혈 과정에서 사람의 실수를 방지합니다.

이 기술은 속도를 높이고 안전성과 함께 표준화를 유지해 진단 수혈 과정을 획기적으로 향상시킨다고 한다. 자동 혈액형 입력 솔루션은 수동 입력 시스템에 비해 효율성, 비용 효율성, 오류 감소 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 또한 자동화된 혈액형 분류 솔루션에는 여러 명의 의료 인력이 필요하지 않으므로 수혈 서비스에 대한 교차 교육을 받고 경험이 부족한 의료 전문가가 필요할 수 있습니다.

• 2022년 7월, Rhinostics는 소량의 혈액 수집에 초점을 맞춘 특허 출원 중인 VERIstic 수집 장치의 출시와 함께 자동화된 샘플 수집 기술의 출시를 발표했습니다.

따라서 이러한 첨단 기술의 출시는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

요인

시장 성장을 가속화하기 위한 혈액 및 혈액 성분에 대한 수요 증가 

혈우병, 백혈병, 혈소판 감소증과 같은 혈액 관련 질환의 유병률 증가와 일반 인구의 만성 질환의 급속한 증가로 인해 혈액 및 혈액 성분의 수혈 수요가 증가했습니다.

• 예를 들어 백혈병 및 림프종 협회(Leukemia & Lymphoma Society)에서 발표한 데이터에 따르면 2020년 미국 내 약 376,508명이 백혈병에 걸렸거나 완치된 것으로 추정됩니다.

또한, 혈액질환을 앓고 있는 노인환자의 혈액질환 발생률이 증가함에 따라 수혈진단에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 마찬가지로, 빈혈로 고통받는 환자 수가 증가함에 따라 국내에서도 수혈 진단 절차에 대한 수요가 급증했습니다. 이는 외상 사례 및 교통사고 증가로 인한 수술 횟수의 증가와 함께 수혈 시술에 대한 수요도 더욱 증가시키고 있습니다. 따라서 위의 요인은 이러한 진단에 대한 수요 증가에 기여하고 있으며 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

시장 성장 촉진을 위한 헌혈 횟수 증가

10년 동안 우리나라의 헌혈 건수가 증가했습니다. 이러한 헌혈 절차 중 혈액형 분류 및 혈액 검사 절차 채택이 급증하면서 시장 성장을 촉진했습니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 해당 기간 동안 헌혈 건수가 급격히 감소했습니다. 그러나 여러 수술 및 의료 분야에 대한 국내 혈액 수요 증가로 인해 결국 기부 횟수도 늘어날 것입니다.

• 예를 들어, 2021년 9월 미국 적십자사는 겸상적혈구병이 미국 내 90,000~100,000명에게 영향을 미치며, 이들 환자는 평생 수혈을 필요로 하므로 헌혈의 필요성이 높아지고 있다고 언급했습니다.

마찬가지로, 자발적인 헌혈과 관련된 여러 정부 계획도 예측 기간 동안 기부 건수 증가를 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 8월 미국 보건복지부(HHS)는 'Giving=Living'이라는 이름으로 혈액 및 혈장 기증을 늘리기 위한 새로운 캠페인을 발표했습니다.

따라서 국내 헌혈 건수가 증가함에 따라 병원 및 헌혈 센터를 포함한 여러 시설에서 이러한 제품의 채택이 증가하고 예측 기간인 2022~2029년 시장 성장으로 이어질 것입니다.

제한 요인

수혈 과정과 관련된 부작용으로 인해 시장 성장 전망이 저해될 수 있음

수혈은 때때로 알레르기 반응, 혈액 매개 감염, 발열 또는 급성 용혈 반응 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 수혈 절차와 관련된 이러한 부작용은 예측 기간 동안 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 5월 eClinicalMedicine에 발표된 보고서에 따르면 미국에서 혈액학 및 면역 효과 세포 환자의 소아 및 청소년 젊은 성인을 대상으로 수혈 반응을 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다.

수혈 과정에서 개인이 직면하는 또 다른 부작용은 급성 면역 용혈 반응입니다. 이는 드문 반응이지만 심각한 것으로 간주되며 환자의 혈액이 기증자와 일치하지 않을 때 발생합니다. 이 반응은 수혈된 적혈구가 환자의 면역 체계에 의해 파괴되어 용혈을 일으킬 때 발생합니다.

• 미국 적십자에 따르면 수혈로 인한 혈액 매개 감염은 드뭅니다. 그러나 이러한 일이 발생할 가능성은 약간 있습니다.

수혈 절차와 관련된 이러한 부작용은 수혈을 선택하는 환자의 채택에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 미국 수혈 진단 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

세분화

제품별 분석

시약 및 키트의 중요한 제품 출시로 해당 부문의 지배력이 강화됨

제품을 기준으로 시장은 시약, 키트, 기기로 구분됩니다. 시약 및 키트 부문은 시장에서 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다. 이 제품은 장비에 비해 더 자주 사용되기 때문에 수혈 진단 시장을 지배하고 있습니다. 또한, 이 부문에서 신제품을 출시하려는 주요 기업의 이니셔티브도 이 부문의 지배력으로 이어집니다.

• 예를 들어, 2022년 7월 Immucor, Inc.는 혈액형 분류 시약인 nti-Jka(단클론), Anti-Jkb(단클론) Gamma-clone, Anti-S, Anti-s에 대해 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 및 항Fya(IgG)

기기 부문은 해당 제품과 관련된 비용이 훨씬 높기 때문에 미국 수혈 진단 시장 점유율이 상대적으로 낮습니다. 또한, 기기의 유효 기간이 길어 시약 및 키트에 비해 교체율이 낮습니다. 더욱이 단일 도구를 여러 목적으로 사용할 수 있으므로 이러한 제품의 채택 속도가 느려집니다.

• 예를 들어, 2020년 7월 Beckman Coulter, Inc.는 기기 시약과 함께 PK7400 자동 마이크로플레이팅 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

애플리케이션 분석별

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수혈 전염성 감염의 확산으로 인해 혈액 검사 부문이 다소 빠른 속도로 성장할 예정< /피>

응용 분야에 따라 시장은 혈액형 검사와 혈액형 검사로 분류됩니다. 혈액 검사 부문은 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 점점 늘어나는 혈액 검사 절차를 충족할 수 있는 광범위한 제품 포트폴리오가 존재하고 수혈 전염성 감염의 확산이 증가하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 2020년 5월 Grifols, S.A.는 미국 FDA가 미국 라이선스 제품인 Procleix Ultrio Elite Assay, Procleix WNV Assay, Procleix Zika Virus Assay 및 Procleix와 함께 사용할 수 있도록 ART를 갖춘 Procleix Panther 시스템을 승인했다고 발표했습니다. 바베시아 분석.

혈액형 입력 부문은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 기증자와 수혜자 혈액 type의 적합성을 확인하기 위한 수혈 전 혈액형 유형 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간에 해당 부문의 성장이 이어질 것입니다.

최종 사용자 분석 기준

혈액 은행 및 독립 실험실의 강력한 환자 수로 2021년 부문의 우위 확보

최종 사용자를 기준으로 시장은 독립 실험실 및 혈액 은행과 병원 기반 실험실로 구분됩니다. 독립 실험실 및 혈액 은행 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지할 가능성이 높습니다. 이 부문의 지배력은 실험실과 독립형 임상 실험실의 수가 증가하고 있기 때문입니다. 또한 미국 적십자사와 같은 연구소 및 정부 기관 간의 파트너십도 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 미국 혈액 센터(BCA)에 따르면 60개가 넘는 독립적인 지역사회 혈액 수집 센터가 미국 혈액 공급량의 50%를 수집하고 분배합니다.

미국에서는 수혈을 수행하기 위한 첨단 장비를 갖춘 실험실을 갖춘 병원이 많이 존재하면서 병원 기반 실험실 부문이 성장했습니다.

• 예를 들어 미국 병원 협회가 발표한 통계에 따르면 2022년 미국의 총 병원 수는 6,093개로 추산됩니다.

주요 산업 플레이어

Grifols, S.A. 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd.가 2021년 시장 지배력을 확보할 수 있는 강력한 제품 포트폴리오와 중요한 규제 승인< /strong>

경쟁 환경 측면에서 시장은 기존 기업의 존재를 반영합니다. Grifols, S.A.는 2021년 미국 시장을 장악했습니다. 이 회사의 정점 위치는 미국에서 다양한 수혈 진단 제품이 존재했기 때문입니다.

• 예를 들어 2021년 3월 Grifols, S.A.는 북미에서 수혈 전 혈액 type 호환성 테스트를 용이하게 하기 위해 DG Reader Net 반자동 분석기를 설치했습니다.

시장에서 상당한 입지를 차지하고 있는 다른 유명 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd와 QuidelOrtho Corporation이 있습니다. 이들 회사가 받은 여러 규제 승인은 이들 회사의 시장 점유율을 장악하는 데 기여했습니다.

• 2020년 9월, F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 완전 자동화된 cobas 6800/8800 시스템에 사용할 수 있는 cobas HIV-1/HIV-2 정성 테스트에 대한 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.

이러한 주요 요인으로 인해 이들 기업은 시장 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 예상됩니다. 강력한 유통 네트워크와 다양한 제품 포트폴리오를 갖춘 Bio-Rad Laboratories, Abbott, Quotient Limited, Beckman Coulter, Inc., Immucor, Inc.와 같은 다른 업체들도 꾸준히 시장에서의 입지를 확대하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• QUOTIENT LIMITED(스위스)


• Grifols, S.A.(스페인)


• Immucor, Inc.(미국)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)


• 머크 KGaA(독일)


• Beckman Coulter, Inc.(Danaher)(미국)


• QuidelOrtho Corporation(미국)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)


• 애보트(미국)

주요 산업 발전:

• 2022년 6월: Alba Bioscience Limited(QUOTIENT LIMITED)는 ORTHO Sera 및 ALBAclone 혈액형 분류 시약에 대해 USFDA 승인을 받았다고 발표했습니다.


• 2022년 6월: Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.는 혈액형 분류 솔루션용 ORTHO Optix Reader 출시에 대해 USFDA로부터 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.


• 2021년 1월: Grifols, S.A.는 수혈 전 혈액형 분류를 위한 DG 젤 카드 혈액형 시약 조합 키트 출시에 대해 USFDA로부터 승인을 받았습니다.


• 2021년 2월: F. Hoffmann-La Roche Ltd는 cobas MPX가 멀티플렉스 HIV, HCV 및 NBV 으로 사용되도록 USFDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 핵산 검사 인간 혈청 및 혈장


• 2020년 10월: Calibre Scientific은 의료 시술용 진단 테스트 키트와 혈액형 분류 시약을 제조하는 Lorne Laboratories를 인수했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Blood Transfusion Diagnostics Market

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미국 수혈 진단 시장 조사 보고서는 자세한 분석과 시장을 이끄는 요인을 제공합니다. 기술 발전 개요, 주요 출혈 질환의 유병률, 헌혈 통계 등 주요 측면에 중점을 두고 있습니다. 또한 이 보고서에는 헌혈 및 혈액형 type, 인구의 혈액형 type 분포, 수혈 통계, 신제품 출시, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발에 대한 통찰력이 포함됩니다. , 그리고 코로나19가 시장에 미치는 영향. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

보고서 범위 및 세분화