미국 Digital PCR 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(Droplet Digital PCR, 칩 기반 디지털 PCR 및 기타), 제품별(기기, 시약 및 소모품), 적응증별(전염병, 종양학, 유전 질환, 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 제약 및 생명공학 산업, 진단 센터, 학술 및 연구 기관) 및 국가 예측, 2024~2032년

2023년 미국 디지털 PCR 시장 규모는 2억 3,950만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 23.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

미국 인구의 전염병, 암, 유전 질환의 유병률 증가와 임상 실험실의 디지털 PCR 기술 채택 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인입니다. 또한 디지털 기기의 기술 발전이 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 2021년 10월 Stilla는 디지털 중합효소 연쇄반응(PCR)인 Naica를 출시했습니다. 6개의 형광 채널을 갖춘 시스템입니다. Naica 시스템은 세포 및 유전자 치료 연구, 암 및 액체 생검 연구, 폐수 및 식품의 전염병 탐지를 지원합니다.

COVID-19 팬데믹의 영향으로 효과적인 코로나19 진단에 대한 수요가 증가하고 진단 센터 및 연구 기관에서 이러한 장치의 채택이 늘어나면서 2020년 시장 성장이 상당히 높아졌습니다.

최신 동향

의료 시스템 전반에 걸쳐 높은 기기 채택 

고감도 테스트 및 절대 정량화와 같은 기존 PCR 테스트에 비해 디지털 테스트의 잠재적인 이점으로 인해 미국의 여러 의료 시스템에서 이러한 테스트 및 기기의 채택률이 높아졌습니다. 또한 첨단 기술에 대한 인식이 높아지면서 칩 기반 기술 등이 미국 디지털 PCR 시장 성장을 더욱 주도하고 있습니다.

• 2022년 12월 SDI 보고서에서 발표한 연구 통계에 따르면, 미국 연구소에서 조사한 248명의 과학자 중 dPCR 채택률은 40.0%가 넘었습니다.

따라서 전국적으로 다양한 질병을 진단하기 위해 이러한 시스템의 채택이 증가하면서 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

요인

시장 성장을 촉진하기 위해 기술적으로 진보된 dPCR 장치 도입 증가

의료 시스템 전반에 걸쳐 혁신적인 PCR 장치에 대한 수요가 증가하고 업계 주요 기업의 R&D 이니셔티브가 증가함에 따라 더욱 중요한 이점을 제공하는 다양한 기술이 도입되었습니다.

주요 시장 참여자들이 액적, 칩 기반, 결정 디지털 중합효소 연쇄 반응과 같은 다양한 기술을 기반으로 한 혁신적인 장치를 도입하면 채택률이 높아져 시장 성장이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

• 2021년 9월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 90분 이내에 매우 정확하고 일관된 결과를 제공하도록 설계된 최초의 완전 통합형 dPCR 시스템을 출시했습니다.

디지털 중합효소 연쇄 반응의 이러한 기술 발전으로 인해 2023~2030년 예측 기간 동안 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

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시장 성장을 억제하기 위한 장치 사용 제한

디지털 PCR과 관련된 특정 제한 사항(예: 높은 초기 기기 비용 및 실시간 중합효소 연쇄반응과 같은 대안에 비해 시료 오염 위험이 높다는 점은 이러한 장치의 채택을 제한하는 요인입니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 Frontiers Media S.A. 기사에 따르면 NGS에 비해 분석 기기의 높은 가격, 시약의 다양성 부족 등 디지털 PCR의 한계로 인해 전체에서 채택이 제한되었습니다. 일반 생화학 실험실.

이러한 디지털 장치 사용과 관련된 제한 사항 및 기타 경제적 대체 테스트의 존재로 인해 향후 미국 시장 성장이 억제될 수 있습니다.

세분화

type 분석 결과 

type까지 시장은 액적 디지털 PCR, 칩 기반 디지털 PCR 등으로 나누어집니다.

2022년에는 액적 디지털 PCR 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 감염병 진단을 위한 액적 dPCR의 개발 및 상용화에 대한 시장 참여자의 강조가 높아졌기 때문입니다. 더욱이 미국 의료 시스템 전반에 걸쳐 액적 PCR 채택이 늘어나면서 부문 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 2023년 4월 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 새로운 QX600 Droplet System을 출시했습니다. ddPCR 기술을 유지하면서 이 장치는 QX200 시스템과 동일한 액적 생성 및 처리 프로토콜을 활용하며 고급 다중화 기능을 쉽게 채택할 수 있습니다.

제품별 분석 

제품을 기준으로 시장은 기기, 시약, 소모품으로 분류됩니다.

기기 부문은 새로운 시스템 출시를 위한 시장 참여자의 이니셔티브 증가와 이러한 기기의 시장에서의 적용 증가로 인해 2022년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

• 2023년 8월, F. Hoffmann-La Roche AG는 암 및 기타 질병에 맞서 싸우기 위해 Digital LightCycler 시스템을 출시했습니다. 이 장치는 임상 연구자들이 유전 질환, 암 또는 감염을 더 잘 예측하는 데 도움이 되는 차세대 dPCR입니다.

표시 분석 기준 

시장은 적응증에 따라 전염병, 종양학, 유전 질환 등으로 분류됩니다.

미국 인구의 유전자 검사 건수가 증가하고 검출의 높은 민감도와 특이성으로 인해 유전자 변형을 식별하는 이러한 장치의 채택이 증가함에 따라 유전 질환 부문이 2022년 시장을 지배했습니다.

• 2023년 NCBI가 발표한 기사에 따르면 유전자 검사 레지스트리 데이터에 따르면 2022년 11월 미국에서 약 129,624건의 유전자 검사가 수행되었습니다.

최종 사용자 분석 기준

시장은 최종 사용자를 기준으로 병원 및 진료소, 제약 및 생명공학 산업, 진단 센터, 학술 및 연구 기관으로 분류됩니다.

학술 및 연구 기관 부문은 종양학, 유전 질환 등 여러 응용 분야에 걸쳐 기술적으로 진보된 장치 생산에 대한 연구 기관의 강조가 높아짐에 따라 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

또한 연구 기관에서 이러한 장치에 대한 높은 수요와 국내 주요 기업의 새로운 dPCR 분석 및 솔루션 출시가 증가하면서 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.

• 2023년 2월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 새로운 디지털 PCR 연구 솔루션인 Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR 제품군의 출시를 발표했습니다.

주요 산업 플레이어

시장 입지 강화를 위해 유기적 전략에 업계 플레이어의 집중

시장에서 활동하는 주요 회사는 Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc. 및 Qiagen입니다.

Bio-Rad Laboratories, Inc.는 미국 디지털 PCR 시장 점유율 1위로 시장을 장악했습니다. 회사의 시장 지배력은 전 세계적으로 기존 제품 포트폴리오의 생산 및 확장을 위한 새로운 dPCR 제조업체와의 협력과 같은 무기 전략에 대한 강력한 초점에 기인합니다. 이러한 요인들은 시장에서 회사의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 2022년 8월 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 Curiosity Diagnostics, Sp.를 인수했다고 발표했습니다. Z. O. o.는 의료 진단 및 의료 시장을 위한 혁신적인 기술 솔루션을 개발하는 폴란드 소재 개발업체입니다.

마찬가지로 미국 시장의 다른 주요 업체로는 Stilla, Sysmex Corporation, Standard BioTools Inc.(Fluidigm Corporation) 등이 있습니다. 이들 회사는 전국 유통 채널 확장을 위한 전략적 이니셔티브에 중점을 두고 있으며 예측 기간 동안 미국 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 2023년 3월 Stilla와 AtilaBiosystems는 공동 라벨이 붙은 디지털 PCR 키트를 판매하기로 합의했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• QIAGEN(독일)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• Bio-Rad 연구소, Inc.(미국)


• Stilla(프랑스)


• Sysmex Corporation(일본)


• Standard BioTools Inc.(미국)


• Biocompare (미국)


• Precigenome LLC. (미국)

주요 산업 발전:

• 2022년 7월 Qiagen은 고객, 특히 바이오제약 업계에 종사하는 고객 사이에서 더 많은 사용을 유도하도록 설계된 QIAcuity dPCR 기기 시리즈에 대한 협력을 통해 일련의 개선 사항을 발표했습니다.


• 2022년 1월 - QIAGEN과 Atila BioSystems는 QIAGEN의 기기 프랜차이즈에 비침습적 산전 검사(NIPT) 솔루션을 제공하기 위한 협력을 발표했습니다. 이번 협력을 통해 향후 QIAGEN의 기기 솔루션이 확장될 것입니다.

보고서 범위

연구 보고서는 상세한 경쟁 환경과 시장 역학을 제공합니다. 만성 질환의 유병률, 주요 국가/지역별 규제 시나리오, 시장의 dPCR 소모품 개요 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 주요 산업 발전에 대한 정보와 주요 기업이 공급하는 소모품의 자세한 제품 매핑을 제공합니다. 또한 이 보고서에는 기기의 기술 발전과 코로나19가 시장에 미치는 영향과 관련된 통찰력도 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화