미국 재생의학 시장 규모, 점유율, 분석, 제품별(세포 치료, 유전자 치료, 조직 공학 및 혈소판 풍부 혈장), 애플리케이션별(정형외과, 상처 치료, 종양학, 희귀 질병 및 기타), 최종 사용자별(병원 , 진료소 및 기타) 및 국가 전망(2024~2032년)

2023년 미국 재생의학 시장 규모는 145억 달러 규모였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 33.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

재생의학은 세포치료, 유전자치료, 조직공학, 혈소판 풍부 혈장 등 다양한 기술을 이용해 손상된 조직이나 장기를 복구하거나 재생하는 것을 목표로 합니다. 이러한 치료법에서는 환자나 기증자의 세포, 조직 또는 유전 물질이 사용됩니다. 만성 질환의 유병률이 증가하고 기술적으로 진보된 치료 옵션에 대한 수요가 급증하면서 미국에서 제품 채택률이 높습니다.

미국은 재생 의학이라는 신흥 분야에 적극적으로 투자하고 있는 주요 국가 중 하나입니다. 약. 많은 공공 및 민간 조직에서는 다양한 질병을 치료하기 위한 효과적인 새로운 솔루션을 도입하기 위해 연구 보조금 및 자금 지원을 통해 이 신흥 분야의 연구 개발 활동을 지원합니다.

• 2022년 5월 UC Davis Health가 발행한 뉴스 기사에 따르면 캘리포니아 재생의학 연구소(CIRM)는 인후암 환자의 회복을 돕기 위한 세포 치료법을 테스트하는 임상 시험에 1,100만 달러 이상을 투자하고 있습니다. 방사선 치료의 부작용.

이러한 투자는 시장 참여자가 연구 개발 활동을 확대하여 시장에 새로운 제품을 출시하도록 장려할 것입니다. 코로나19의 발생은 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 이는 수술 및 의학적 개입의 감소로 인해 이 치료법을 이용할 수 있는 환자 수가 제한되었기 때문입니다.

최신 동향

R&D 활동 확장을 위한 전략적 이니셔티브 강화

이 시장에서 관찰되는 가장 널리 퍼진 추세 중 하나는 시장 참여자가 연구 및 개발 역량을 확장하기 위해 수행하는 합병, 인수, 파트너십, 협업과 같은 전략적 이니셔티브입니다. 이러한 전략적 제휴는 재생 의학 기술을 임상 실습으로 전환하는 데 대한 기대와 현실 사이의 격차를 줄이는 데 도움이 됩니다. 살아있는 세포, 단백질, 효소 당뇨병, 관절염, 암 및 여러 희귀 유전 질환과 같은 다양한 질병을 치료하기 위해 생명을 구하는 치료법을 생산해 온 항체, 항체-약물 접합체(ADC), 유전자 및 세포 구성 요소입니다.

• 2023년 3월 Artisan Bio는 Artisan의 게놈 편집 기술을 활용하기 위해 Takeda와 연구 협력을 체결했습니다. 이번 계약에서 Artisan은 다케다의 세포 치료 프로그램 연구 및 개발을 돕기 위해 게놈 편집 도구에 대한 자금을 지원받게 됩니다. 다케다는 잠재적인 세포치료제를 개발, 제조 및 상용화할 것입니다.

이러한 전략적 이니셔티브는 고급 기술을 통합하여 만성 질환 치료에 대한 보다 포괄적인 솔루션을 제공하고 결과적으로 치료 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.   

요인

시장 성장을 촉진하기 위한 임상시험 횟수 증가

특히 중간엽줄기세포치료제 분야 파이프라인 후보의 임상 연구를 가속화하기 위해 R&D 활동에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 3월 Brainstorm Cell Therapeutics Inc.는 2상 임상 시험<에 대한 긍정적인 톱라인 데이터를 보고했습니다. /a> 진행성 다발성 경화증(MS) 치료제로서의 NurOwn(MSC-NTF 세포). NurOwn은 골수 중간엽 줄기세포(MSC)에서 유래한 자가 MSC-NTF 세포입니다.  

많은 연구에서 신경 장애, 심장 허혈, 당뇨병, 뼈 및 연골 질환 치료에 세포 요법의 치료 가능성이 나타났습니다. 따라서 광범위한 질병에 대한 치료 잠재력을 지닌 이들 치료법에 대한 R&D 투자와 임상 연구를 늘리면 신제품 출시 범위가 확대되어 미국 재생의학 시장 성장으로 이어질 것입니다.

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미국 암학회 2023년 보고서에 따르면 2023년에는 미국에서 1,958,310명의 새로운 암 발병과 609,820명의 암 사망이 발생할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

엄격한 규제 시나리오로 인해 시장 성장이 저해될 수 있음

시장 성장을 방해하는 주요 요인 중 하나는 미국의 재생의학에 대한 엄격한 규제 시나리오입니다. 규제 프레임워크는 기존 약물 규제에 대해 확립된 프레임워크를 기반으로 하며 업계별 기관이 아직 개발 중이므로 수많은 규제가 적용됩니다. 회색 영역. 이 분야의 상대적인 참신함과 제한된 우호적 규제는 R&D 투자 및 전환에 대한 바이오제약 회사의 관심에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 시장에 집중하세요.

• 2021년 10월, 미국 FDA는 Allogene Therapeutics의 제조 또는 유전자 편집 공정과 관련이 없는 단일 환자에서 발견된 염색체 이상으로 인해 AlloCAR T의 5개 임상 시험 모두에 대해 임상 보류를 결정했습니다. 4개월 간의 조사 결과, ALPHA2 연구에서 한 환자에게서 발견된 이상 현상은 알로진의 제조 공정과 관련이 없으며 임상적 의미도 없는 것으로 밝혀졌습니다.

시장 참여자들은 새로운 재생의학 치료법을 도입하는 데 막대한 투자를 하고 있습니다. 그러나 이러한 임상시험 과정의 지연으로 인해 기업의 R&D 비용이 증가하고 추가 투자가 제약됩니다.

세분화

제품별 분석

제품별로 미국 재생의학 시장은 세포치료제, 유전자치료제로 분류됩니다. , 조직 공학, 혈소판 풍부 혈장

세포 치료 부문은 2022년 미국 재생의학 시장 점유율을 장악했습니다. 세포 치료 부문의 성장을 이끄는 특정 요인에는 줄기 세포 연구에 대한 승인 증가, 만성 질환에 대한 치료 옵션을 개발하기 위한 R&D 이니셔티브의 증가 등이 포함됩니다. 제품에 대한 수요입니다.

• 2022년 2월, Johnson & Johnson의 Janssen Pharmaceutical Companies는 성인 R/R 다발성 골수종(RRMM)을 치료하기 위한 CAR T 세포 치료법인 Carvykti에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 리>
  

애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 미국 시장은 정형외과, 상처 치료, 종양학으로 분류됩니다. , 희귀질환 등이 있습니다.

정형외과 부문은 2022년 재생 의학 시장 점유율에서 큰 비중을 차지했습니다. 부문 성장의 원인 중 일부는 정형외과 질환의 유병률 증가, 뼈 및 조직 복구를 위한 조직 공학 제품에 대한 수요 증가, 그리고 입원 기간을 단축하기 위한 혁신적인 치료 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 더욱이, 노화 관련 질병 치료에 사용되는 지지체, 바이오매트릭스, 이식편 및 기타 조직 공학 제품의 가용성은 시장 참가자들이 이 부문에서 제품을 확장하고 시장 성장을 확대하도록 장려합니다.

• 2021년 관절염 재단 보고서에 따르면 청소년 관절염은 매년 미국에서 16세 미만 어린이 약 300,000명에게 영향을 미칩니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진료소 등으로 분류됩니다.

병원 부문은 2022년 미국 재생의학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 장기 이식에 대한 수요 증가에 기인합니다. 배아줄기세포 보유 및 치료 용도에 대한 인식이 높아지면서 줄기세포 은행에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그리고 이러한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 다양한 병원에서는 자체 줄기세포 제대은행 개발과 줄기세포 치료법 개발에 투자하고 있습니다. 또한 R&D 활동을 수행하기 위한 정부 병원 및 연구소 간의 협력으로 부문 성장이 더욱 강화될 것으로 보입니다.

• 2023년 4월, 뉴욕에 있는 Mount Sinai 병원은 재생의학 연구소를 설립했습니다. 연구소는 Mount Sinai의 기초 과학 및 임상 부서 전반에 걸쳐 광범위한 영역에서 재생 생물학 및 의학의 연구 및 교육을 발전시키고 조정하는 데 중점을 둘 것입니다.

주요 산업 플레이어

경쟁 환경 측면에서 미국 시장은 세분화되어 있습니다. Novartis AG는 승인된 세포치료제와 유전자치료제인 Kymriah와 Zolgensma로 인해 세포치료제와 유전자치료제 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 이 회사는 다양한 적응증에 대한 CAR-T 세포치료제의 규제 승인을 받는 데 주력하고 있습니다.

Stryker는 생물학제제 포트폴리오를 강화하고 조직 공학 시장을 장악하기 위해 Wright Medical Group N.V.를 인수했습니다. 혈소판 풍부 혈장은 매우 단편적이지만 Zimmer Biomet 및 Terumo Corporation과 같은 일부 주요 업체가 시장에서 입지를 확고히 했습니다. 시장의 신흥 핵심 기업으로는 CRISPR Therapeutics, bluebird bio, Inc., Orchard Therapeutics plc 등이 있으며, 특히 파이프라인 후보 개발을 가속화하기 위해 적극적으로 투자하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Integra LifeSciences Corporation(미국)


• Bristol-Myers Squibb Company(미국)


• Tissue Regenix(영국)


• Smith & Nephew(영국)


• Novartis AG(스위스)


• Allergan Aesthetics(AbbVie Inc.)(미국)< /li>
  
• MIMEDX Group, Inc.(미국)


• Stryker(미국)


• American CryoStem Corporation(미국)


• Kite(Gilead Sciences, Inc.)(미국)


• AlloSource(미국)


• bluebird bio, Inc.(미국)


• CRISPR 치료제(스위스)


• Janssen Global Services, LLC(Johnson & Johnson Services, Inc.)(벨기에)


• 테고사이언스(한국)

주요 산업 발전: 

• 2022년 10월 – AlloSource는 BARDA(생의학 첨단 연구 개발 기관)로부터 다년 계약을 체결했습니다. 알로소스는 대규모 화상사고 발생 시 위기상황 대비를 위해 동종이식 피부를 공급하고 미국 정부를 지원할 예정이다.


• 2022년 8월 – 미국 FDA는 정기적인 적혈구 수혈이 필요한 베타 지중해빈혈 성인 및 소아 환자의 치료를 위한 최초의 세포 기반 유전자 치료법인 진테글로(betibeglogene autotemcel)를 승인했습니다.


• 2022년 6월 – Bristol Myers Squibb Company는 CAR T 세포 치료 이식에 적합하지 않은 원발성 불응성 또는 재발성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 Breyanzi.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Regenerative Medicine Market

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미국 재생의학 시장 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이는 미국의 만성 질환 유병률 및 파이프라인 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 기술 발전, 신제품 출시, 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향에 대한 개요도 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

보고서 범위 및 세분화