미국 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 제품 유형별(자체 포함 바이알, 포자 스트립 및 포자 현탁액), 애플리케이션별(제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 및 기타) 및 국가 예측(2023~2030년)

2022년 미국 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모는 2억 1,680만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 7.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

오염 위험을 낮추기 위해 제약 및 의료 기기 회사에서 멸균 공정에 대한 강조가 높아지고 있는 것은 증기 및 과산화수소 생물학적 지표. 또한 전 세계적으로 병원 내 감염 및 수술 부위 감염의 발생률이 증가함에 따라 의료 시설 및 진료소에서는 생물학적 지표와 같은 적절한 멸균 방법 및 모니터링 장비를 채택하여 미국 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 성장에 기여하고 있습니다. .

• 2021년 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 국가 및 주 의료 관련 감염 데이터 보고서에 따르면, 급성 환자에서 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI) 사례가 7% 증가한 것으로 보고되었습니다. 2020년과 비교한 미국의 요양병원 수

따라서 병원 내 감염이 증가하고 의료 제품의 오염을 방지하기 위한 엄격한 정부 규제가 결합되면서 미국 증기 및 수소 생물학적 지표 시장 성장이 강화되고 있습니다. 코로나19 팬데믹은 의약품 및 의료기기 부문에서 미국 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 기업은 살균에 더 중점을 두었습니다.

최신 동향

급속 증기 및 수소 생물학적 지표로의 점진적 전환 

멸균 제품의 원활한 공급을 위해서는 멸균 과정을 지속적으로 모니터링해야 합니다. 생물학적 지표를 사용하면 멸균 과정을 검증할 수 있습니다. 다양한 기존 생물학적 지표가 시장에 나와 있지만, 결과 시간이 15분에서 3시간 미만으로 짧기 때문에 플레이어와 소비자는 빠른 BI(생물학적 지표)로 초점을 옮기고 있습니다. 빠른 생물학적 지표가 제공하는 빠른 처리 시간은 멸균 검증 프로세스의 효율성을 극대화합니다.

게다가 이러한 지표에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 주요 업체들은 신속한 생물학적 지표를 개발 및 출시하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 미국 FDA는 Advanced Sterilization Products(ASP)에서 개발한 Sterrad Velocity Biological Indicator를 승인하여 15분 만에 결과를 제공했습니다. 회사에 따르면 이 제품은 의료 전문가에게 기구 멸균 보증을 제공하는 데 있어 다른 제품보다 38.0% 더 빠릅니다.

요인

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수술 부위 감염 발생률 증가로 시장 성장 촉진 

수술 건수가 증가함에 따라 병원 및 기타 의료 시설에서 가위, 집게, 겸자 등 수술 도구의 사용이 증가하고 있습니다. 그러나 부적절하게 멸균된 경우 이러한 재사용 가능한 기구는 수술 부위 감염을 일으킬 위험을 증가시킬 수 있습니다.

• 예를 들어 CDC 2021 보고서에 따르면 2020년에 비해 2021년 급성 치료 병원에서 발생한 복부 자궁절제술 수술 부위 감염(SSI) 사례가 11% 증가했습니다.

따라서 수술 부위 감염으로 인한 부담 증가를 방지하기 위해 규제 기관에서는 환자의 안전을 보장하고 SSI와 관련된 비용을 줄이기 위해 의료 환경에서 멸균을 강조하는 다양한 지침을 시행하고 있습니다. 멸균에 대한 강조가 높아지면서 멸균기 및 증기 및 과산화수소 생물학적 지표와 같은 모니터링 장치에 대한 수요가 높아졌습니다.

미국병원협회(American Hospital Association)에 따르면 미국에는 6,129개의 병원이 있으며 그 중 지역사회 병원이 약 84%를 차지하고 있습니다. 비연방 장기 요양 병원과 기관 내 병원 단위로 구성된 다른 type 병원은 총 병원 수 중 107개였습니다.

제한 요인

최근 제품 리콜 증가로 시장 성장 저해 

첨단 생물학적 지표의 승인 및 출시에도 불구하고 손상 및 품질 저하로 인해 일부 생물학적 지표의 자발적인 회수로 인해 증기 및 과산화수소 생물학적 지표의 채택이 제한될 것으로 예상됩니다. 이로 인해 소비자 선호도가 대체 제품으로 바뀌게 됩니다.

• 예를 들어 2022년 12월 Steris Corporation은 자체 포함 생물학적 지표인 VERIFY Dual Species에 대해 G. stearothermophilus와 B. atrophaeus의 포자가 일관되지 않고 위음성 결과를 나타냈기 때문에 자발적인 리콜을 시작했습니다.
  

따라서 제품 리콜의 증가는 향후 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다.

세분화

제품별 type 분석

제품 type를 기준으로 시장은 독립형 바이알, 포자 스트립 및 포자 현탁액으로 분류됩니다. 독립형 바이알 부문은 2022년 미국 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 점유율을 지배했습니다. 의료 기기 및 제약 회사 사이에서 독립형 바이알에 대한 수요 증가와 제품 승인 및 출시 횟수 증가는 성장을 촉진하는 몇 가지 요인입니다. 시장의.

• 예를 들어, 2022년 4월에 3M은 동적 공기 제거 및 중력 변위의 신속한 일상 모니터링을 위해 개발된 독립형 생물학적 표시기인 3M Attest 초고속 증기 생물학적 표시기 1592에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 의료 시설의 증기 멸균 공정

애플리케이션 분석별

시장은 용도에 따라 제약 및 의료기기 회사, 의료 시설 등으로 분류됩니다. 제약 및 의료 기기 회사 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 기업의 연구 개발 이니셔티브가 증가하고 제품 배치의 오염을 방지하기 위해 엄격한 정부 규정을 준수해야 할 필요성이 높아지면서 이러한 지표의 채택도 높아졌습니다.

또한 규제 기관에서는 미생물 오염으로 인한 의약품 및 의료 기기의 리콜이 증가함에 따라 엄격한 안전성 및 효능 규정을 시행하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 의약품 및 의료 기기 제조업체는 효과적인 모니터링을 위해 증기 및 과산화수소 생물학적 지표와 같은 첨단 멸균 공정 및 지표를 채택해야 합니다.

• 2023년 2월 미국 FDA는 글로벌 파마(Global Pharma)가 개발한 에즈리케어 인공눈물을 세균 오염 가능성으로 인해 자발적으로 회수했습니다. 따라서 이러한 제품의 오염을 방지하기 위해 멸균 및 모니터링의 필요성이 높아지고 있습니다.

주요 산업 플레이어

미국 시장은 3M, STERIS, ASP 등과 같은 주요 업체의 존재로 통합되었습니다. 강력한 제품 포트폴리오의 존재, 지리적 입지를 강화하기 위한 플레이어의 집중력 증가, 무기 사업 활동에 대한 투자 증가, 고급 제품 출시가 성장에 기여합니다.

• 예를 들어 2021년 6월 STERIS는 생물학적 지표 분야의 선도업체인 Cantel Medical을 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Steris는 Crosstex 생물학적 지표 제품 포트폴리오를 의료 및 생명과학 부문에 통합하고 전체 시장에서의 입지를 강화했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• 3M< /a> (미국‎.)


• STERIS(미국)


• Getinge< /a> (스웨덴)


• Mesa Labs, Inc.(미국)


• Tuttnauer(미국)


• ASP(미국)


• Bioquell, Ecolab 솔루션(영국)


• Terragene(아르헨티나)

주요 산업 발전: 

• 2022년 6월 - 3M은 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator 1295에 대한 상용화 승인을 받았습니다. 이 생물학적 지표는 기화된 과산화수소 살균 공정.


• 2022년 3월 - Tuttnauer는 영국에 본사를 두고 멸균 장비를 제조 및 상용화하는 회사인 Prestige Medical Limited 인수를 완료했습니다. 이전 회사는 이번 인수를 통해 일부 국가에서 유통 네트워크를 확장하는 것을 목표로 삼았습니다.


• 2021년 6월 - STERIS는 감염 예방 제품 및 서비스 제공업체인 Cantel Medical LLC.를 인수했습니다. 이번 인수로 Steris는 Crosstex 생물학적 지표 제품을 의료 및 생명 과학 부문에 추가하여 이 시장에서의 입지를 강화했습니다.

보고서 범위

미국 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 선도 기업, 경쟁 환경, 제품 type 및 애플리케이션과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화