Tamanho do mercado de albumina, participação e análise da indústria, por produto (albumina sérica humana, albumina recombinante e albumina sérica bovina), por aplicação (terapêutica, diagnóstico e pesquisa), por usuário final (hospital e clínicas, indústria farmacêutica e de biotecnologia, e Institutos de Pesquisa) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de albumina foi avaliado em US$ 6,35 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 6,57 bilhões em 2024 para US$ 10,19 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 5,6% durante o período de previsão (2024-2032). A Ásia-Pacífico dominou o mercado de albumina com uma participação de mercado de 53,86% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de albumina dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 2,00 bilhões até 2032, impulsionado pela forte demanda por aplicações não terapêuticas de desses produtos e aumento na coleta de plasma juntamente com o aumento das aprovações de produtos. 

A albumina é a proteína circulante mais abundante encontrada no plasma. É sintetizado pelo fígado e necessário para regular a pressão osmótica do sangue. Fatores, como o aumento da prevalência de hipoalbuminemia e outras condições médicas, aumentam fracionamento de plasma instalações, e o aumento na coleta de plasma está impulsionando o crescimento do mercado global de albumina.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a Takeda Pharmaceutical Company Limited investiu quase 300 milhões de euros (300 milhões de dólares) para estabelecer uma nova fábrica de fracionamento de plasma nas suas instalações existentes em Lessines, na Bélgica.

Além disso, as atividades de investigação que determinam a eficácia da albumina estão a ganhar impulso a nível mundial. Os cientistas publicaram vários estudos de pesquisa em várias revistas, listando opções de tratamento para diferentes condições. Além disso, as inovações de intervenientes proeminentes no mercado e um aumento no número de aprovações de produtos apresentarão oportunidades de crescimento para o mercado global nos próximos anos.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Grifols S.A., um fabricante líder de medicamentos derivados de plasma, anunciou a conclusão da fase 3 do PRECIOSA para determinar o potencial do tratamento de longo prazo à base de albumina com Albuteína da Grifols S.A. O estudo clínico visa aumentar o tempo de sobrevivência de pacientes que sofrem de cirrose descompensada e ascite até que um transplante adequado esteja disponível.

No entanto, regulamentações governamentais rigorosas em vários países e restrições aos planos de reembolso podem impedir o crescimento do mercado até certo ponto.

A propagação da pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no crescimento do mercado global de albumina. O crescimento foi atribuído principalmente às crescentes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento para comprovar os efeitos deste produto em pacientes positivos para COVID-19. No entanto, em 2021, o mercado registou um crescimento lento devido a interrupções na recolha de plasma no ano anterior. No entanto, em 2022 e 2023, o mercado experimentou um crescimento robusto devido à melhoria da oferta de plasma e ao lançamento de novos produtos no mercado.

Tendências do mercado de albumina

Aumento da presença de albumina recombinante em diversas áreas de aplicação identificadas como tendência significativa do mercado

A albumina está testemunhando uma enorme demanda na terapêutica humana para restaurar o volume sanguíneo e repor os fluidos perdidos durante acidentes, queimaduras graves, eritroblastose fetal, hipoproteinemia e cirurgias. A albumina recombinante oferece amplos benefícios em relação aos produtos séricos de qualidade humana ou animal em termos de maior pureza, ausência de material animal e maior homogeneidade. Além disso, os produtos de soro humano recombinante são hidrofóbicos, o que lhes oferece uma excelente capacidade de transportar vários ligantes. Isso aumentou sua demanda em entrega de drogas aplicações. Além disso, players proeminentes no mercado global estão focados em diversas estratégias de crescimento, como fusões e parcerias para fortalecer seu portfólio de produtos para desenvolver terapias avançadas.

• Por exemplo, em março de 2021, Albumedix, Ltd. (Sartorius AG) anunciou uma parceria com a FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation para fornecer albumina humana recombinante aos mercados japonês e chinês. A parceria teve como objetivo fortalecer o portfólio de terapias avançadas e desenvolvedores biofarmacêuticos da Albumedix na região.

Além disso, vários participantes da indústria têm se concentrado no desenvolvimento de albumina sérica humana recombinante sem sangue nos últimos anos. A InVitria é uma das empresas envolvidas na produção e desenvolvimento de albumina sérica humana recombinante sem sangue. Este produto elimina agentes adventícios provenientes de soro e proteínas séricas derivadas de mamíferos, melhorando em última análise a segurança do paciente e a eficácia do tratamento. Cellastim S, Exbumin e Optibumin são alguns exemplos de produtos de albumina sem sangue fabricados pela InVitria.

Além disso, a albumina recombinante tem aplicações em medicamentos terapêuticos para tratar baixos níveis de albumina causados ​​por diálise, cirurgia, pancreatite, insuficiência hepática, infecções abdominais, distúrbios ovarianos causados ​​por cirurgia de ponte de safena, medicamentos para fertilidade e outros distúrbios de saúde. Assim, espera-se que esses fatores impulsionem as tendências do mercado no futuro.

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Fatores de crescimento do mercado de albumina

Aumento da prevalência de hipoalbuminemia e outras condições médicas para impulsionar o crescimento do mercado

Tem havido um crescimento considerável na procura de terapias derivadas de plasma, especialmente albumina, em todo o mundo. Este crescimento é atribuído principalmente ao aumento de casos de diversas doenças potencialmente fatais, doenças hepáticas especiais, infecções e cirurgias cardíacas, levando à hipoalbuminemia. A hipoalbuminemia é uma condição que resulta na diminuição da produção de albumina ou no aumento da perda dessa proteína pelos rins, trato gastrointestinal (GI), pele ou espaço extravascular. É o distúrbio mais predominante em pacientes gravemente enfermos e hospitalizados. Tais distúrbios potencialmente fatais podem ser tratados com terapêutica com albumina ou através de terapias específicas com albumina. Assim, prevê-se que a crescente necessidade de tais tratamentos impulsione a procura de terapias à base de albumina.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Liver Foundation, em 2022, cerca de 100 milhões de pessoas sofreram de alguma forma de doença hepática nos EUA, e prevê-se que o número cresça durante o período de previsão. A síntese e secreção de albumina diminuem devido à insuficiência hepática. Assim, há um aumento na demanda por terapias à base de albumina nesses pacientes.

Da mesma forma, outras condições médicas, como a cirrose hepática, também requerem tratamento com albumina. Assim, a prevalência crescente de tais condições médicas aumentará a necessidade de tratamentos eficazes com albumina.

• Por exemplo, conforme artigo publicado pela Critical Care em julho de 2023, a infusão de albumina é uma importante estratégia terapêutica para pacientes sépticos com cirrose hepática. Esta terapia reduz a taxa de mortalidade em pacientes diagnosticados com esta condição médica.


• Além disso, de acordo com os dados publicados pela Healthline em fevereiro de 2022, cerca de 1 em cada 400 adultos vive com cirrose nos EUA.

Além disso, a crescente conscientização sobre vários distúrbios potencialmente fatais, incluindo a hipoalbuminemia está levando a população a procurar tratamento médico mesmo para sintomas leves, influenciando positivamente a demanda por esses produtos.

Aumento do número de instalações de fracionamento de plasma para apoiar o crescimento do mercado

Tem havido um aumento na demanda pelo uso de plasma em processos de desenvolvimento de medicamentos ao longo dos anos devido às suas diversas vantagens. Este aumento da procura levou fabricantes proeminentes a criar múltiplas instalações de fracionamento na Austrália, Itália e Espanha para manter o equilíbrio entre a oferta e a procura. Estas unidades de fracionamento permitem a fragmentação do plasma em albumina e outros componentes do plasma.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, a CSL abriu uma nova instalação de fracionamento de plasma na Austrália para fracionar plasma humano para tratar hemofilia, problemas do sistema imunológico, queimaduras e outras condições médicas potencialmente fatais. Esta mudança permitiu à Austrália avançar na medicina ao introduzir uma planta de fracionamento de plasma capaz de produzir nove milhões de litros de plasma por ano.

Além disso, o número crescente de instalações de fracionamento de plasma está ajudando as empresas farmacêuticas a desenvolver produtos inovadores para aplicações terapêuticas, de diagnóstico e de pesquisa, influenciando assim o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Regulamentações governamentais rigorosas em vários países para limitar a adoção de produtos

Fatores como a falta de produtos terapêuticos e regulamentações governamentais rigorosas estão dificultando a utilização generalizada destes produtos. Os órgãos governamentais dos países desenvolvidos e em desenvolvimento garantem que o plasma coletado e entregue satisfaça todos os critérios aplicáveis ​​de qualidade, segurança e potência.

• Por exemplo, nos EUA, o FDA regula os produtos de sangue e plasma coletados, processados ​​e distribuídos por empresas privadas sob duas leis nacionais: a Lei do Serviço de Saúde Pública (PHS) e a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD & C). ) Agir.

Além disso, os organismos governamentais não aceitam o plasma como matéria-prima, a menos que cumpra os padrões de segurança e qualidade. Assim, o longo processo de aprovação do produto e as rigorosas regulamentações governamentais podem dificultar até certo ponto o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado de albumina

Por análise de produto

Segmento de albumina sérica humana crescerá em ritmo mais rápido devido ao aumento nas vendas de medicamentos para tratamento de hipoalbuminemia

Com base no produto, o mercado é segmentado em albumina sérica humana, albumina recombinante e albumina sérica bovina . O segmento de soro humano dominou o mercado em 2023. O crescimento do segmento é atribuído principalmente a aprovações regulatórias, lançamentos de novos produtos no mercado e maiores vendas de medicamentos para tratamento de hipoalbuminemia.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Kedrion S.p.A. anunciou que os Institutos Nacionais de Controle de Alimentos e Medicamentos da China (NIFDC) concederam sua aprovação para o lançamento do produto de albumina humana da BPL no mercado chinês.


• Por exemplo, em novembro de 2021, a Grifols S.A., fabricante global de medicamentos derivados de plasma, anunciou a mais recente inovação no seu portfólio de albumina, ALBUTEIN FlexBag, em concentrações de 5% e 25%.

Projeta-se que o segmento de albumina recombinante cresça de forma constante durante o período de previsão. Fatores como ausência de componentes de origem animal, alta homogeneidade e alta pureza serão responsáveis ​​pelo crescimento desse segmento ao longo do período previsto. Junto com isso, projetam-se iniciativas estratégicas dos principais players do mercado, como aquisições, para impulsionar o crescimento do segmento nos próximos anos.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Sartorius AG adquiriu a Albumedix, Ltd., um fabricante de produtos à base de albumina humana recombinante com sede no Reino Unido. Esta aquisição ajudará a Sartorius AG a fortalecer seu portfólio de produtos de base recombinante.

O segmento de soro bovino foi responsável pela segunda maior participação de mercado em 2023. O crescimento do segmento é atribuído principalmente ao baixo custo e à natureza estável dos produtos de soro bovino como padrão proteico.

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Por análise de aplicação

A terapêutica impulsiona o crescimento com aprovações regulatórias e pesquisa e desenvolvimento inovadores

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em terapêutica, diagnóstico e pesquisa. Projeta-se que o segmento terapêutico responda pela maior participação de mercado de albumina durante o período de previsão. A expansão do segmento é atribuída ao crescente número de aprovações de produtos pelas autoridades reguladoras nacionais, ao aumento da demanda por albumina nas atividades de P&D, levando ao lançamento de produtos inovadores, e ao aumento na adoção desses produtos para fins terapêuticos.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Kedrion Biopharma anunciou que os Institutos Nacionais de Controle de Alimentos e Medicamentos da China (NIFDC) aprovaram o produto Albumina humana da BPL para lançamento no mercado chinês para uso terapêutico.

Em termos de receita, prevê-se que o segmento de diagnóstico cresça a uma taxa comparativamente significativa devido à crescente necessidade de detecção precoce de doenças.

• Por exemplo, em julho de 2019, a EKF Diagnostics anunciou a disponibilidade de seu teste Lucica Glycated Albumin-L para ser usado no monitoramento de pacientes na AACC Clinical Lab Expo 2019.

O segmento de pesquisa foi responsável pela segunda maior participação de mercado em 2023. A crescente prevalência de várias doenças potencialmente fatais e doenças raras, juntamente com o aumento dos investimentos em P&D e ensaios clínicos para o desenvolvimento de medicamentos são fatores responsáveis ​​pelo crescimento significativo do segmento.

Por análise do usuário final

Hospitais e clínicas serão os principais usuários finais de produtos devido ao aumento da prescrição de medicamentos nesses centros médicos

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, indústria farmacêutica e de biotecnologia e institutos de pesquisa. O segmento de hospitais e clínicas dominou a participação de mercado global em 2023. O segmento deverá registrar um CAGR considerável durante o período de previsão. Esse domínio se deve ao crescimento dos tratamentos terapêuticos à base de albumina e à administração dessas terapêuticas em ambientes hospitalares.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2021, os produtos à base de albumina são utilizados principalmente para hipovolemia e hipotensão, sepse e choque séptico e tratamentos de hipotensão intradialítica em hospitais. Eles são mais frequentemente solicitados pelos departamentos de nefrologia, cuidados intensivos e cirúrgicos.

Espera-se que o segmento da indústria farmacêutica e de biotecnologia registre o CAGR mais rápido durante o período de previsão. Projeta-se que o uso crescente da albumina no desenvolvimento de novas soluções terapêuticas impulsione o crescimento deste segmento nos próximos anos. Além disso, as empresas biofarmacêuticas estão focadas na realização de ensaios clínicos para o desenvolvimento de produtos relacionados à albumina.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Grifols anunciou que tinha concluído a inscrição no ensaio de fase 3 de Albutein (injeção de albumina humana) para o tratamento de pacientes com cirrose descompensada.

O segmento de institutos de pesquisa foi responsável por uma participação de mercado considerável em 2023. O crescimento no número de atividades de P&D para expandir as áreas de aplicação desses produtos recombinantes pode resultar em um crescimento comparativamente maior do segmento durante o período de previsão.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A Ásia-Pacífico foi responsável pela maior participação neste mercado. A região foi avaliada em 3,42 mil milhões de dólares em 2023. A China é o maior mercado mundial de albumina humana, uma vez que existe uma procura significativa destes produtos. O crescimento do mercado regional é caracterizado pela expansão das unidades fabris na China, pelos crescentes investimentos em P&D e pela adoção robusta de produtos terapêuticos.

• Por exemplo, em junho de 2020, a Biotest AG marcou um marco importante ao expandir as suas vendas de albumina humana na China para tratar doenças crónicas.

Além disso, vários estudos de investigação foram realizados na China para o desenvolvimento de produtos de albumina baseados em nanotecnologia para sistemas avançados de distribuição de medicamentos. A albumina sérica humana tem recebido muita atenção de pesquisadores no estudo de sistemas de liberação de medicamentos, pois está associada a vantagens, como não toxicidade, boa biocompatibilidade, não imunogenicidade e meia-vida longa.

A América do Norte foi responsável pela segunda maior participação de mercado em 2023. Alto uso desses produtos em atividades de P&D, forte demanda por eles nos EUA, aplicações não terapêuticas crescentes desses produtos, aumento de aprovações de produtos e aumento na coleta de plasma em a região são fatores projetados para ajudar o mercado regional a crescer de forma constante.

Prevê-se que a Europa registe uma taxa de crescimento considerável durante o período de previsão. O crescimento do mercado regional é atribuído principalmente às estratégias adotadas pelos principais players, como o estabelecimento de centros de fracionamento de plasma para expandir seus portfólios de produtos, fusões e parcerias e lançamentos de novos produtos.

Além disso, a América Latina e o Oriente Médio e África representaram uma participação de mercado considerável em 2023. O mercado deverá crescer durante o período de previsão devido ao aumento da penetração de instalações de fracionamento de plasma para promover a fabricação desses produtos e o início de atividades de P&D.

Lista das principais empresas no mercado de albumina

CSL Behring (CSL), Grifols, S.A e Takeda Pharmaceutical Company Ltd. dominarão o mercado devido ao portfólio diversificado de produtos

Os principais players do mercado global incluem CSL Behring (CSL), Grifols, S.A e Takeda Pharmaceutical Company Limited, que detinha a maior parte do mercado em 2023.

O mercado foi dominado pela CSL Behring (CSL) em 2023 devido ao seu forte foco na obtenção de aprovação de produtos-chave e ênfase em fusões e parcerias com outras empresas para fortalecer a sua presença.

• Por exemplo, em março de 2021, a CSL Behring (CSL) anunciou a sua parceria com a Qingdao Baheal Medical Co. As duas empresas estavam focadas em fornecer soluções medicamentosas eficazes e acessíveis, incluindo produtos de albumina humana, para pacientes chineses.

Além disso, empresas como Grifols, S.A e Takeda Pharmaceutical Company Limited representaram uma quota de mercado significativa em 2023 devido ao seu forte foco no aumento da sua capacidade de produção para satisfazer a procura do produto.

• Em abril de 2023, a Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação da FDA dos EUA para expandir o uso de HYQVIA para tratar a imunodeficiência primária em crianças.


• Em setembro de 2022, a Takeda Pharmaceutical Company Limited investiu mais de 300 milhões de dólares para construir uma nova unidade de produção para terapias derivadas de plasma na Bélgica.

Outros players, incluindo Kedrion S.p.A., Octapharma AG, Albumin Bioscience, Aspira Chemical, ALBUMEDIX (Sartorius AG) e Cyagen Biosciences estão se concentrando em iniciativas estratégicas, como fusões e aquisições, lançamentos de novos produtos e aprovações regulatórias para expandir sua presença geográfica no mercado mundial.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• CSL Behring (CSL), (NÓS.)


• Kedrion S.p.A. (Itália)


• Takeda Farmacêutica Empresa Limitada (Japão)


• Lazulina Bio (Índia)


• InVitria (NÓS.)


• Biorbyt Ltd. (Reino Unido)


• Grifols, S.A. (Espanha)


• Octapharma AG (Suíça)


• Albumina Biociência (EUA)


• Aspira Chemical (EUA)


• ALBUMEDIX (Sartorius AG) (Alemanha)


• Cyagen Biosciences (EUA)


• Merck KGaA (Alemanha)


• Thermo Fisher Scientific Inc.

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Agosto de 2023: A Dyadic International, Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou resultados positivos dos testes analíticos de terceiros de sua albumina sérica recombinante livre de animais.


• Julho de 2023: Kedrion Biopharma, uma empresa internacional biofarmacêutico empresa que fabrica produtos terapêuticos derivados de plasma, anunciou a expansão de seus produtos de albumina sérica humana no mercado chinês para tratar doenças raras.


• Junho de 2023: A Sartorius AG (ALBUMEDIX) colaborou com a Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) para investigar o uso das soluções baseadas em albumina da empresa para aplicações de terapia avançada, incluindo a fabricação de vetores virais.


• Maio de 2023: A American Regent, Inc. anunciou o lançamento de partículas ligadas à proteína paclitaxel para suspensão injetável (Albumin-Bound), uma alternativa ao Abraxane.


• Julho de 2021: A Octapharma AG recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para expandir sua unidade de produção em Springe, Alemanha, como uma unidade de fabricação adicional para a Fração II.


• Maio de 2020: anunciou o lançamento nos EUA da solução injetável ALBUMINEX 5% (albumina humana) e da solução injetável ALBUMINEX 25% (albumina humana) para tratar hipovolemia, ascite e hipoalbuminemia.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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