Tamanho do mercado de tratamento de onicomicose dermatofítica, participação e análise da indústria, por tipo de produto (comprimidos e tintas para unhas), por via de administração (oral e tópica), por tipo (prescrito e sem receita (OTC)), por canal de distribuição ( Farmácias Hospitalares, Farmácias de Varejo e Canais Online) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de tratamento de onicomicose dermatofítica foi avaliado em US$ 4,97 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 5,34 bilhões em 2024 para US$ 9,52 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,5% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado de tratamento de onicomicose dermatofítica com uma participação de mercado de 44,27% em 2023. A onicomicose (OM) é uma infecção fúngica da unha que resulta em descoloração e espessamento da unha. É responsável por cerca de um terço do total de infecções fúngicas no mundo. Além disso, cerca de 70% a 80% do total de infecções por onicomicose são causadas por dermatófitos. Essa prevalência crescente resultou em uma demanda crescente por medicamentos utilizados no tratamento da onicomicose dermatofítica.

• Por exemplo, de acordo com um artigo do NCBI publicado em 2022, a onicomicose é responsável por cerca de 50% das doenças das unhas e é prevalente entre 5,5% da população total em todo o mundo.

Além disso, a crescente prevalência de diabetes leva a elevados riscos de desenvolvimento de infecções por fungos nas unhas. Segundo pesquisas, o risco de desenvolver onicomicose aumenta com a idade; o aumento da população geriátrica é o principal fator que impulsiona o crescimento do mercado. O aumento da pesquisa, a rápida adoção de lacas para unhas e o aumento de novos lançamentos de medicamentos genéricos indicados para o tratamento da onicomicose dermatofítica são alguns fatores que deverão impulsionar ainda mais o crescimento global do mercado de tratamento da onicomicose dermatofítica durante o período de previsão.

A onicomicose é a doença ungueal mais comum em todo o mundo. O exame clínico, a dermatoscopia e o exame micológico são principalmente recomendados para todos os pacientes com suspeita de onicomicose, o que requer consultas clínicas. No entanto, durante a pandemia, o mercado registou um declínio devido à redução de visitas de pacientes e ao adiamento do diagnóstico, devido ao encerramento temporário de clínicas dermatológicas.

Além disso, a implementação do bloqueio nacional, regulamentações rigorosas para serviços de saúde não essenciais e a mudança de foco para o gerenciamento do aumento de casos COVID-19 impactaram negativamente o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em 2021 pelo NCBI, houve uma redução nas visitas de pacientes em muitas clínicas dermatológicas na Turquia durante a pandemia. A diminuição das consultas foi observada entre os pacientes que sofrem principalmente de infecções fúngicas superficiais, dermatoses e outras.

No entanto, o mercado recuperou a normalidade no cenário pós-pandemia, devido à reabertura de clínicas e ao aumento telemedicina uso por unidades de saúde para diagnosticar e fornecer tratamento a pacientes que sofrem de onicomicose dermatofítica.

Tendências do mercado de tratamento de onicomicose dermatofítica

A mudança gradual em direção a soluções tópicas é a última tendência

Uma das grandes tendências do mercado é a crescente preferência por soluções de tratamento tópico. Os medicamentos antifúngicos orais estão associados a danos no fígado e não são prescritos para pacientes com doenças hepáticas e cardíacas. Como resultado, tratamentos tópicos eficazes podem ser a escolha preferida em determinadas condições, mas não em todos os casos. Por outro lado, o problema crescente da resistência antifúngica aos medicamentos orais existentes é um dos factores que altera a preferência do médico para os medicamentos tópicos. De acordo com uma pesquisa de 2017 conduzida pela Moberg Pharma AB com dermatologistas e podólogos nos EUA, sete em cada 10 médicos evitam prescrever terbinafina oral devido ao risco associado de danos ao fígado. Além disso, dermatologistas e podólogos de todo o mundo sentem que existe uma grande necessidade de soluções tópicas melhores do que as existentes. Uma mudança gradual em direção a soluções tópicas criou oportunidades de mercado significativas para medicamentos tópicos e levou a uma pesquisa e desenvolvimento robustos para o desenvolvimento de vernizes para unhas eficazes.

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Fatores de crescimento do mercado de tratamento de onicomicose dermatofítica

Aumento da prevalência de onicomicose dermatofítica para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado é a crescente prevalência da onicomicose. A prevalência da infecção por onicomicose das unhas dos pés é muito maior do que a das unhas. Espera-se que a crescente prevalência de infecções fúngicas nas unhas causadas por dermatófitos e um aumento considerável no número de prescrições para tratamento de onicomicose dermatofítica alimentem o crescimento do mercado.

De acordo com um comunicado de imprensa da Moberg Pharma AB, cerca de 10% da população em geral em todo o mundo sofre de onicomicose, com aproximadamente 35 a 40 milhões de americanos com fungos nas unhas. Espera-se que esta prevalência crescente favoreça o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Além disso, a prevalência crescente de diabetes é outra razão para a ocorrência crescente de infecções dermatofíticas. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, cerca de 537 milhões de adultos com idades entre 20 e 79 anos viviam com diabetes em 2021, e prevê-se que o número aumente para atingir 643 milhões até 2030. Assim, o fardo crescente da diabetes entre a população aumenta a risco de desenvolver a infecção e prevê-se que aumente a demanda por medicamentos para onicomicose dermatofítica.  

Presença de potenciais candidatos a pipeline para promover o crescimento do mercado

A crescente prevalência da onicomicose, bem como a falta de tratamento eficaz, incentivou investimentos significativos em I&D por parte das empresas farmacêuticas para o desenvolvimento de novas terapêuticas. Atualmente, muitas soluções tópicas de tratamento de onicomicose dermatofítica disponíveis são incapazes de penetrar profundamente no leito ungueal e, portanto, não podem curar completamente a infecção. Assim, diversas empresas estão trabalhando ativamente para superar esse desafio, realizando pesquisas sobre compostos com penetração mais profunda nas unhas para um tratamento eficiente e eficaz da onicomicose dermatofítica.

Por exemplo, a Hexima, uma empresa biotecnológica, está conduzindo um estudo clínico de fase I/IIa sobre HXP124, uma molécula antifúngica de defensina vegetal para o tratamento de fungos nas unhas. O HXP124 apresentou maiores taxas de penetração quando comparado ao Kerydin e Jublia.

Assim, prevê-se que o aumento dos gastos com investigação e o lançamento de potenciais candidatos a medicamentos proporcionem um impulso significativo ao mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A falta de conscientização entre os pacientes pode impedir o crescimento do mercado

O principal fator que dificulta o crescimento do mercado é a falta de conscientização da população em relação à infecção. As pessoas geralmente negligenciam os sintomas como espessamento das unhas, descoloração e separação das unhas do leito ungueal causado pela infecção por onicomicose dermatofítica. Devido a isso, a infecção fúngica das unhas permanece sem diagnóstico. Além disso, muitas pessoas evitam o tratamento ou procuram ajuda médica devido ao conhecimento muito limitado sobre a infecção.

De acordo com estudo publicado no NCBI no ano de 2019, a taxa de adesão ao tratamento oral e tópico da onicomicose é de 45% e 24%, respectivamente. A baixa adesão se deve à longa duração do tratamento e à falta de conscientização dos pacientes. Assim, o desconhecimento dos pacientes tem feito com que muitas pessoas fiquem sem tratamento, o que, por sua vez, restringe o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado de tratamento de onicomicose dermatofítica

Por análise de tipo de produto

Segmento de tintas para unhas dominará devido à crescente aceitação de Jublia

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em comprimidos e tintas para unhas. Estima-se que o segmento de tintas para unhas domine o mercado durante o período de previsão. Espera-se que a crescente adoção e a crescente preferência por esmaltes tópicos para unhas em comparação com medicamentos antifúngicos orais, juntamente com a crescente aceitação de Jublia, aumentem o crescimento do segmento durante o período de previsão. No entanto, a diminuição das vendas de Clenafin, especialmente no Japão, devido à pandemia COVID-19, impactou negativamente a receita do segmento de tintas para unhas.

Prevê-se que o segmento de comprimidos cresça consideravelmente durante o período de previsão devido aos crescentes esforços governamentais para mudar para medicamentos genéricos para o tratamento da onicomicose dermatofítica. Além disso, a terbinafina e a griseofulvina são consideradas padrão ouro entre os medicamentos orais para o tratamento da onicomicose dermatofítica. Espera-se que isso favoreça o crescimento do segmento de tablets durante o período de previsão.

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Análise por rota de administração

Segmento tópico dominará devido ao investimento significativo em P&D para desenvolvimento de medicamentos

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em oral e tópico. O segmento tópico foi responsável pela participação máxima de mercado em 2023. O crescimento do segmento se deve principalmente ao fato de diversas empresas estarem envolvidas no desenvolvimento de uma formulação tópica para o tratamento da onicomicose utilizando a tecnologia de plataforma nano-delivery.  Além disso, algumas empresas farmacêuticas estão a submeter novos pedidos de medicamentos para o tratamento antifúngico tópico.  Por exemplo, em janeiro de 2024, a Vanda Pharmaceuticals obteve a aprovação da FDA dos EUA para avançar com um novo medicamento experimental chamado VTR-297, que é um candidato antifúngico tópico destinado ao tratamento da onicomicose.

Por outro lado, os medicamentos orais estão associados a efeitos colaterais adversos, como danos ao fígado e, portanto, muitos dermatologistas e podólogos preferem prescrever soluções tópicas para o tratamento da onicomicose dermatofítica. Espera-se que isto, juntamente com o aumento da pesquisa para o desenvolvimento de medicamentos tópicos, acelere o crescimento do segmento de comprimidos.  Os medicamentos orais apresentam maiores taxas de cura, devido à maior penetração e maior eficácia quando comparados às soluções tópicas, principal responsável pelo crescimento do segmento oral. No entanto, como a maioria dos antifúngicos orais só pode ser tomada mediante receita médica e as pessoas evitavam visitas hospitalares durante a pandemia de COVID-19, as receitas do segmento oral diminuíram durante 2020-2021.

Análise por tipo

Segmento de venda livre dominado devido ao aumento nas vendas do Ciclopirox

Com base no tipo, o mercado é bifurcado em prescrito e de venda livre (OTC). O segmento OTC dominou o mercado em 2023, principalmente devido à mudança gradual para tintas para unhas e ao aumento das vendas de ciclopirox para tratamento de onicomicose dermatofítica.

Além disso, a crescente prevalência de onicomicose, o aumento do número de podólogos e a presença de políticas favoráveis ​​de reembolso de saúde são os principais fatores que impulsionam a expansão do segmento prescrito. No entanto, a redução nas visitas hospitalares devido às regulamentações rigorosas do governo para fechar o departamento ambulatorial não emergencial nos hospitais durante a pandemia impactou negativamente o crescimento do segmento prescrito, que continuou em 2020 e 2021.

Por análise de canal de distribuição

Farmácias de varejo geraram receita máxima devido ao aumento nas vendas de medicamentos OTC

Por canal de distribuição, o mercado é segmentado em canais online, farmácias de varejo e farmácias hospitalares. O segmento de farmácias de varejo gerou receita máxima em 2023 devido ao aumento das vendas de medicamentos OTC e ao aumento da prevalência de diabetes e infecções fúngicas nas unhas. Além disso, prevê-se que a expansão das farmácias de varejo nos países em desenvolvimento, o lançamento de diversas lojas farmacêuticas de varejo e outros acelerem o crescimento do segmento nos próximos anos.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a Apollo Pharmacy, um dos proeminentes varejistas farmacêuticos omnicanal na Índia, estabeleceu seu 5.000 ^o loja em Chennai. Prevê-se que tais fatores aumentem o acesso dos pacientes aos medicamentos para onicomicose, apoiando o crescimento do mercado.

Após a pandemia de COVID-19, tem havido uma preferência crescente pelas farmácias online para aquisição de medicamentos. Espera-se que isso proporcione um crescimento notável ao segmento de canais online durante o período de previsão. Além disso, benefícios como ausência de filas de espera, descontos significativos oferecidos pela farmácia eletrônica, entre outros, também aumentam a migração dos pacientes para esses canais, o que deverá impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Espera-se que o segmento de farmácias hospitalares se expanda consideravelmente durante o período de previsão devido ao aumento do número de clínicas privadas e ao aumento do número de dermatologistas e podólogos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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A América do Norte dominou a participação global no mercado de tratamento de onicomicose dermatofítica e foi avaliada em US$ 2,20 bilhões em 2023. O aumento do número de prescrições para onicomicose, o aumento da pesquisa e o aumento da demanda por Jublia e Kerydin são os fatores-chave para o crescimento do mercado na América do Norte. . De acordo com um comunicado de imprensa da Moberg Pharma AB, o número total de prescrições anuais escritas para tratamento de onicomicose na América do Norte é de cerca de 5 milhões, o que, por sua vez, deverá impulsionar o crescimento do mercado na América do Norte. Além disso, o aumento da submissão de novos pedidos de medicamentos às autoridades reguladoras é um dos fatores adicionais responsáveis ​​pelo crescimento do mercado regional. Por exemplo, em abril de 2020, a Bausch Health Companies Inc. anunciou que o FDA dos EUA havia aprovado seu pedido de novo medicamento suplementar para a solução tópica JUBLIA (efinaconazol). Este medicamento é utilizado no tratamento da oncomicose dermatofítica.

Prevê-se que o mercado europeu de tratamento de onicomicose cresça devido ao aumento da prevalência da onicomicose, juntamente com políticas favoráveis ​​de reembolso de saúde na região. A expansão regional também pode ser creditada às crescentes preferências por medicamentos genéricos e à melhoria Medicamento de venda livre (OTC) distribuição para tratamento de onicomicose dermatofítica. De acordo com o Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, a prevalência da onicomicose na Europa é de 4,3%. Assim, devido aos fatores acima mencionados, espera-se que o mercado cresça na Europa.

Na Ásia-Pacífico, o mercado está preparado para crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão devido ao lançamento de novos produtos, ao aumento da prevalência de diabetes e ao aumento da população geriátrica. Em março de 2020, a Kaken Pharmaceuticals Co., Ltd., uma fabricante farmacêutica com sede no Japão, lançou Jublia em Hong Kong. Espera-se que este lançamento e outros fatores promovam o crescimento do mercado na Ásia-Pacífico.

Além disso, melhorar os canais de distribuição, aumentar a conscientização dos pacientes e aumentar os gastos com saúde são fatores que impulsionam o crescimento do mercado no resto do mundo.

Lista das principais empresas no mercado de tratamento de onicomicose dermatofítica

Bausch Health mantém a posição de liderança devido às altas vendas de Jublia

A Bausch Health Companies, Inc. foi responsável pela maior participação no mercado global devido ao aumento das vendas de Jublia. O produto tem uma taxa de cura de 15% a 18% em comparação com outros esmaltes para unhas e apresenta efeitos colaterais mínimos em comparação com medicamentos orais para onicomicose dermatofítica.

Além disso, o reembolso de saúde favorável para Jublia é a principal razão para a participação dominante da empresa. Por outro lado, a Pfizer ocupa o segundo lugar no mercado devido ao aumento da procura pelo Kerydin. No entanto, estima-se que a quota de mercado de ambas as empresas diminua devido à perda da patente da Jublia, ao lançamento de genéricos e às crises económicas criadas pela pandemia da COVID-19.

• Por exemplo, em julho de 2021, Lupin lançou Tavaborole Topical Solution, um equivalente genérico da Kerydin Topical Solution nos EUA. O produto foi desenvolvido para o tratamento de onicomicose das unhas dos pés causada por Trichophyton rubrum ou Trichophyton mentagrophytes.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Bausch Saúde Empresas Inc. (Canadá)


• (EUA)


• Galderma (Suíça)


• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)


• Janssen Farmacêutica, Inc. (NÓS.)


• Cipla Inc. (Índia)


• Kaken Pharmaceuticals Co., Ltd. (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Dezembro de 2022: A Bausch Health Companies Inc. anunciou o depósito de patente para um método destinado ao tratamento da onicomicose. Este pedido de patente fortaleceu a posição da empresa no mercado global.


• Julho de 2021 – A Zydus Lifesciences recebeu a aprovação do FDA dos EUA para comercializar a solução tópica de efinaconazol para o tratamento de onicomicose. Com essa aprovação, a empresa fortaleceu sua posição em todo o país.


• Julho de 2021 – A Almirall S.A. e a Kaken Pharmaceutical celebraram um acordo de licença e distribuição no qual a Kaken Pharmaceutical concedeu direitos exclusivos à Almirall para o desenvolvimento e comercialização do antifúngico tópico efinaconazol na Europa. Através desta mudança, a Almirall S.A. expandiu sua presença geográfica na Europa.


• Abril de 2021 – Aleor Dermaceuticals recebeu aprovação provisória do FDA dos EUA para uma solução tópica de efinaconazol destinada ao tratamento de infecções fúngicas nas unhas dos pés.


• Março de 2020 – Kaken Pharmaceuticals Co., Ltd. anunciou o lançamento do Jublia em Hong Kong. Espera-se que tais lançamentos expandam a presença geográfica da empresa.


• Abril de 2020 – recebeu a aprovação do FDA dos EUA para uma solução tópica a 10%, Jubila, para tratar pacientes com idade igual ou superior a seis anos que sofrem de onicomicose.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Dermatophytic Onychomycosis Treatment Market

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