Tamanho do mercado de imunoterapia alérgica, participação e análise da indústria, por tipo (imunoterapia subcutânea e imunoterapia sublingual), por aplicação (rinite alérgica, asma alérgica e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e farmácias de varejo e farmácias on-line), e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de imunoterapia contra alergia foi avaliado em US$ 1,70 bilhão em 2023 e deverá crescer de US$ 1,84 bilhão em 2024 para US$ 4,02 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 10,3% durante o período de previsão (2024-2032). A Europa dominou o mercado de imunoterapia contra alergias com uma participação de mercado de 70,59% em 2023.

A imunoterapia alérgica, também conhecida como dessensibilização a alérgenos, é a administração repetida de alérgenos específicos em indivíduos que sofrem de condições mediadas por IgE. Essas terapias são administradas com o objetivo de oferecer proteção contra reações inflamatórias e sintomas alérgicos causados ​​pela exposição a alérgenos como pólenes, ácaros domésticos, insetos, entre outros. A crescente exposição a vários alérgenos é um dos fatores proeminentes que aumentam a demanda por essas terapias.

• De acordo com artigo publicado no National Center for Biotechnology Information (NCBI) 2022, a rinite alérgica afeta aproximadamente 25% a 40% das crianças e adultos em todo o mundo.


• Além disso, de acordo com Allergy UK 2023, a rinite alérgica é a forma comum de alergia no Reino Unido, afetando cerca de 26,0% dos adultos e 10,0% - 15,0% das crianças.

Além disso, prevê-se um aumento nos investimentos dos principais players para desenvolver novas imunoterapias para atender à crescente população alérgica para apoiar o crescimento do mercado. Além disso, o crescente apoio governamental para proporcionar um ambiente propício ao desenvolvimento e lançamento de produtos de imunoterapia para condições alérgicas inexploradas está a aumentar o mercado.

• Por exemplo, em Abril de 2021, a ALK iniciou um ensaio clínico para estudar a segurança e eficácia de comprimidos de imunoterapia sublingual em crianças e adolescentes que sofrem de rinite alérgica induzida por pólen de bétula.     

Além disso, a crescente conscientização entre os pacientes em diversas partes do mundo também contribui para o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

O mercado testemunhou um crescimento lento durante a pandemia devido à redução nas visitas de pacientes devido à implementação de bloqueios rigorosos e regras de permanência em casa. Além disso, o aumento do uso de máscaras e a restrição de atividades ao ar livre para conter a transmissão da infecção COVID-19 diminuíram a exposição do paciente aos alérgenos, reduzindo assim o número de pacientes e, em última análise, impactando o crescimento do mercado.

• De acordo com uma pesquisa de 2022 publicada pela Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica no NCBI, estima-se que 93,0% dos alergistas observaram um declínio nas consultas de pacientes em todo o mundo.

No entanto, prevê-se que o mercado recupere a normalidade na era pós-pandemia devido à retoma de todas as atividades de saúde.

Tendências do mercado de imunoterapia alérgica

A mudança de preferência para comprimidos e gotas de imunoterapia sublingual (SLIT) ajudou na expansão do mercado

Apesar da imunoterapia subcutânea (SCIT) ser o padrão-ouro para tratamento de alergia com elevada eficácia, o mercado está a assistir a uma mudança gradual para comprimidos e gotas sublinguais. Benefícios como menos reações alérgicas sistêmicas e administração fácil e segura de comprimidos em comparação com injeções para alergia aumentaram a preferência dos pacientes por produtos sublinguais em vez de subcutâneos.

Além disso, devido aos factores acima mencionados, houve um aumento no número de médicos que prescreveram produtos sublinguais em muitos países. Por exemplo, de acordo com o Colégio Americano de Alergia, Asma e Imunologia, aproximadamente 73,0% dos alergistas nos EUA prescreveram comprimidos SLIT para pacientes que sofrem de alergias no ano de 2019.

Além disso, as empresas também estão a mudar o seu foco para desenvolver e lançar produtos sublinguais, a fim de satisfazer a crescente procura destes produtos. As empresas também estão investindo fortemente em pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento desses produtos para diversos tipos de alergia.

• Por exemplo, em setembro de 2021, Stellargenes Greer lançou um comprimido de imunoterapia sublingual na Alemanha sob a marca Orylmyte.

Da mesma forma, os comprimidos de imunoterapia sublinguais são a opção de tratamento preferida para pessoas que têm um único alérgeno que causa a maioria dos sintomas. Além disso, estes medicamentos podem proporcionar alívio dos sintomas durante vários anos após a interrupção do tratamento, se forem tomados regularmente durante um período de vários anos. Este tratamento também pode ser feito em casa. Devido a esses fatores vantajosos, as pessoas estão preferindo imunoterapias sublinguais às terapias injetáveis.

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Mercado de imunoterapia para alergia Fatores de crescimento

Crescente prevalência de alergias para aumentar a demanda por medicamentos imunoterápicos

As condições alérgicas afetam negativamente a qualidade de vida de um indivíduo, prejudicando diversas funções fisiológicas. A crescente prevalência de alergias entre pessoas em todo o mundo devido ao aumento da exposição a múltiplos alergénios, tais como pólens, ácaros, bolores e outros, está a aumentar a procura de um regime de tratamento eficaz, como a imunoterapia contra alergias (AIT). A prevalência de alergias está a crescer exponencialmente nos países em desenvolvimento e ocidentais, levando a um aumento na procura e adopção de imunoterapia.

• Por exemplo, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, aproximadamente 31,8% da população adulta (com 18 anos ou mais) nos EUA sofre de alergia e cerca de 25,7% são afetados por alergias sazonais em 2023. Uma tendência semelhante é provável que seja observada noutros países em todo o mundo, o que acabará por aumentar a procura destes produtos.

Além disso, espera-se que os esforços cumulativos de organizações governamentais e fabricantes-chave para aumentar a conscientização para o manejo adequado das alergias e desenvolver novos produtos para atender à crescente demanda aumentem o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Novembro de 2021, Angany, uma empresa de biotecnologia sediada no Canadá, acordou com a Nextmune, um segmento farmacêutico especializado dentro do Grupo Vimian, para desenvolver novas vacinas para o tratamento de alergias e dermatite atópica.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo do tratamento aliado à má adesão à medicação para impedir o crescimento do mercado 

Apesar dos diversos benefícios associados à imunoterapia alérgica, o tratamento apresenta baixa adesão da população devido a diversos fatores como, conhecimento limitado do paciente e falta de disponibilidade de reembolso adequado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no NCBI em 2022, os inconvenientes causados ​​pela SCIT e os efeitos adversos associados à terapia subcutânea e sublingual são os principais motivos para a descontinuação destas terapias entre os pacientes.


• Além disso, o custo das vacinas contra alergia nos EUA é de cerca de 1.600 a 4.000 dólares por ano para uma pessoa sem cobertura de seguro e é de cerca de 800 dólares por ano para pacientes com reembolso adequado. Além disso, as quedas de SLIT no país ainda não foram aprovadas e não são cobertas por seguros.

Assim, espera-se que o elevado custo associado à terapia e a cobertura limitada do seguro em alguns países limitem a adopção da imunoterapia contra alergias.

Análise de segmentação de mercado de imunoterapia alérgica

Análise por tipo

Imunoterapia subcutânea (SCIT) dominará o mercado devido à sua alta eficácia

Com base no tipo, o mercado é segmentado em imunoterapia subcutânea (SCIT) e imunoterapia sublingual (SLIT). O segmento SCIT dominou a participação no mercado global de imunoterapia contra alergias em 2023, pois é o padrão ouro para o tratamento de alergias com alta eficácia em comparação com a terapia SLIT. Além disso, espera-se que o lançamento de produtos subcutâneos e a colaboração dos players para expandir seu mercado aumentem sua distribuição e adoção. Por exemplo, em junho de 2021, Stallergenes Greer relançou o produto SCIT, Alustal, em Espanha e Itália após a retomada da produção de SCIT em França

Além disso, prevê-se que o segmento SLIT testemunhe um enorme crescimento durante o período de previsão devido ao aumento na adoção do produto devido aos benefícios associados à terapia. Além disso, espera-se também que a aprovação e o lançamento de diversos produtos SLIT impulsionem o crescimento do mercado.

• Em janeiro de 2023, a ALK recebeu a aprovação do FDA dos EUA para o extrato de alérgeno de ácaros do pó doméstico, ODACTRA, um comprimido sublingual para rinite alérgica induzida por ácaros do pó doméstico.

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Por análise de aplicação

Aumento da prevalência de rinite alérgica para impulsionar o crescimento do mercado

Com base na indicação, o mercado é categorizado em rinite alérgica, asma alérgica, entre outros. Prevê-se que o segmento de rinite alérgica domine o mercado durante o período de estudo devido à crescente carga de casos de rinite alérgica.  A imunoterapia alérgica é eficaz na obtenção de resultados a longo prazo para a rinite alérgica.

• De acordo com um artigo publicado no NCBI 2022, a prevalência de rinite alérgica é elevada, chegando a 30% em todo o mundo, enquanto a prevalência baseada no diagnóstico médico é de aproximadamente 15%.

Além disso, o lançamento de produtos pelos principais players para tratar a rinite alérgica usando essas terapias provavelmente impulsionará o crescimento do mercado. Em abril de 2021, a ALK anunciou que a FDA expandiu sua aprovação do extrato curto de alérgeno de pólen de ambrósia, Ragwitek, para incluir o tratamento para crianças e adolescentes, a partir dos cinco anos de idade, com rinite alérgica induzida por pólen de ambrósia curta.

Além disso, espera-se também que o forte pipeline de produtos focados no tratamento desta condição complemente o crescimento do mercado nos próximos anos.

• Por exemplo, em junho de 2023, a ALK anunciou a conclusão do ensaio de fase 3 do ACARIZAX para o tratamento da rinite alérgica induzida por ácaros do pó doméstico.

Além disso, espera-se que a asma alérgica e outros segmentos (incluindo alergias alimentares, alergias a insectos e outros) testemunhem um crescimento lucrativo nos próximos anos. O aumento do investimento dos principais players para desenvolver medicamentos AIT para tratar diversas alergias é um dos fatores proeminentes que contribuem para o crescimento do mercado.

• Em julho de 2022, Stellargenes Greer anunciou resultados positivos de seu estudo real, EfficAPS, e confirmou o benefício das imunoterapias sublinguais no início e no agravamento da asma em pacientes.

Além disso, o aumento das aprovações regulatórias para medicamentos que tratam alergias alimentares é responsável pelo crescimento do segmento.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, o FDA dos EUA aprovou a injeção de Xolair (omalizumabe) para o tratamento de alergia alimentar mediada por imunoglobulina E em certos adultos e crianças. Este medicamento diminui o risco de anafilaxia devido à exposição acidental a uma variedade de alimentos.

Por análise de canal de distribuição

Com base nos canais de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares e farmácias de varejo e online. O segmento de farmácias retalhistas e online dominou a quota de mercado pela comodidade e descontos especiais oferecidos e pela qualidade do atendimento ao cliente prestado por estes canais de distribuição. Além disso, prevê-se que um aumento no número de farmácias de varejo e pacientes que compram medicamentos delas impulsione as vendas, liderando assim o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, em 2021, houve um aumento de 4,0% nas vendas de cadeias de farmácias entre todas as farmácias de varejo nos EUA.

O segmento de farmácias hospitalares testemunhou um crescimento nominal durante o período de previsão. O grande número de atendimentos de pacientes e o aumento na internação de pacientes alérgicos em hospitais contribuíram para o crescimento do segmento. Além disso, o número crescente de hospitais nos países desenvolvidos e em desenvolvimento e a crescente prevalência de diferentes condições alérgicas impulsionam o crescimento do mercado.

• De acordo com um relatório publicado pela Anaphylaxis UK em setembro de 2022, houve um aumento nas internações hospitalares por alergias e anafilaxia de março de 2021 a março de 2022. Além disso, para crianças com 18 anos ou menos, houve um aumento de 16,8% nas internações por alergias e anafilaxia. em 2020-2021.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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A Europa gerou uma receita de 1,20 mil milhões de dólares em 2023 e dominará o mercado durante todo o período de previsão. A crescente prevalência de alergias na região e os esforços constantes dos governos e empresas para desenvolver e lançar produtos de imunoterapia contra alergias são os principais fatores que promovem o crescimento do mercado. Além disso, aumentar o investimento em pesquisa e desenvolvimento para fabricar esses produtos para outros tipos de alergias, como alergias alimentares, alergias a insetos, disponibilidade de reembolso adequado para a terapia na região, entre outros, são alguns fatores que apoiam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em novembro de 2021, Stellargenes Greer lançou Orylmyte, um comprimido de imunoterapia sublingual na Bélgica.

Por outro lado, prevê-se que o mercado na Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão. A crescente carga de pacientes que sofrem de alergias, a mudança de foco dos principais players para expandir sua presença na região e a crescente conscientização da população sobre o manejo adequado das alergias são alguns fatores que impulsionam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em março de 2022, a ALK-Abello apresentou um pedido de registo para imunoterapia sublingual para alergias após obter aprovação regulamentar da China. Tais iniciativas por parte das empresas fortalecerão o mercado na região.

Prevê-se que o mercado da América do Norte observe um crescimento considerável durante o período de previsão. O aumento da taxa de tratamento na região, o aumento da adoção de novas imunoterapias para alergias e o aumento dos casos de alergias estão alimentando o crescimento do mercado. Além disso, os esforços contínuos das principais empresas para fortalecer sua posição na região também apoiam o crescimento do mercado nos próximos anos.

Além disso, a América Latina e o Oriente Médio e África representaram uma participação de mercado comparativamente menor em 2023 e deverão testemunhar um crescimento considerável durante o período de previsão. O aumento das iniciativas do governo para promover a adoção desses produtos na região e o aumento dos subsídios em fundos para fabricar e lançar tais produtos, entre outros, contribuíram para o crescimento do mercado.

Lista das principais empresas no mercado de imunoterapia contra alergias

ALK-Abello dominou o mercado devido à sua forte presença e robusto portfólio de produtos

O mercado está semiconsolidado devido à presença de alguns players como ALK, Stellargenes Greer, Allergy Therapeutics, entre outros que dominam o mercado. ALK é a empresa líder e detém a maior parte. As fortes iniciativas da empresa para reforçar a sua presença fora da Europa, a sua robusta linha de produtos e o investimento na investigação e desenvolvimento de produtos subcutâneos e sublinguais para vários alergénios estão a contribuir para o crescimento das suas receitas.

• Por exemplo, a empresa investiu cerca de 105,8 milhões de dólares em pesquisa e desenvolvimento no ano de 2022, o que foi 5% a mais que no ano anterior.

Além disso, Stellargenes Greer e Dermapharm ocupam a segunda e terceira posições no mercado. O aumento de atividades comerciais estratégicas, como colaboração, parcerias e maior foco no desenvolvimento de imunoterapia personalizada específica para indivíduos, entre outros, contribuem para o seu crescimento.

• Por exemplo, em outubro de 2021, a Stellargenes Greer fez parceria com a Aptar Pharma para desenvolver dispositivos conectados para a administração de imunoterapia contra alergias.

Alguns outros players proeminentes no mercado são Allergy Therapeutics, HAL Allergy B.V., HollisterStier Allergy, LETIPharma, entre outros. Espera-se que o forte pipeline de produtos, a ampla disponibilidade de produtos e as diversas atividades estratégicas escolhidas por essas empresas reforcem seu crescimento no mercado nos próximos anos.

• Em outubro de 2022, a Allergy Therapeutics retomou a produção de suas instalações no Reino Unido.

LISTA DE EMPRESAS PERFILADAS:

• ALK (Dinamarca)


• Stallergenes Greer (Suíça)


• Terapêutica para alergias (REINO UNIDO.)


• HAL Allergy B.V. (Holanda)


• Alergia HollisterStier (NÓS.)


• Zhejiang Wolwo Biofarmacêutica Co., Ltd (China)


• LETIPharma (Espanha)


• Dermapharm Holding SE (Alemanha)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Outubro de 2023 – ALK anunciou a conclusão bem-sucedida do ensaio de fase 3 do Itulatek para o tratamento da rinoconjuntivite alérgica induzida pelo pólen das árvores.


• Janeiro de 2023 - A HollisterStier Allergy apresentou sua mais recente inovação de produto, Ultrafiltered Dog, no mercado de alergias. O produto é eficaz no diagnóstico e tratamento de pacientes sensíveis a cães.


• Outubro de 2022 - Allergy Partners, grupo de prática de alergia de especialidade única, colaborou com a Aimmune Therapeutics para oferecer Palforzia, uma imunoterapia oral diretamente aos pacientes.


• Junho de 2022 - ALK iniciou a fase I ensaio clínico por seu novo comprimido sublingual para o tratamento da alergia ao amendoim na América do Norte.


• Março de 2022 - A Allergy Therapeutics colaborou com a ACG Biologics para fabricar novas vacinas candidatas contra alergia ao amendoim.


• Janeiro de 2022 - Stallergenes Greer, iniciou uma colaboração de pesquisa sobre a descoberta de biomarcadores de eficácia da AIT com o Imperial College London. A colaboração ampliará os limites do atendimento a pacientes alérgicos, identificando biomarcadores de eficácia da AIT.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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