Tamanho do mercado de enchimentos ósseos, participação e análise da indústria, por tipo (matriz óssea desmineralizada, matriz de colágeno, sulfato de cálcio, fosfato tricálcico e outros), por forma (gel, grânulos, pasta, massa e outros), por final -usuário (Hospital, Clínicas Especializadas e Outros) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de preenchimentos ósseos foi avaliado em US$ 3,30 bilhões em 2023. O mercado deve crescer de US$ 3,51 bilhões em 2024 para US$ 5,87 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 6,6% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 47,27% em 2023.

Preenchimentos de vazios ósseos (BVF) são materiais biológicos absorvíveis, biocompatíveis, bioativos e osteocondutores que são usados ​​para preencher lacunas e vazios do sistema esquelético, como extremidades, coluna póstero-lateral e pelve. O material biológico proporciona estabilidade e aumenta a proliferação celular, resultando no aprimoramento da regeneração óssea para vários tipos de aplicações ortopédicas.

O crescimento do mercado de preenchimentos ósseos é atribuído à crescente prevalência de diversas doenças ósseas, como tumores ósseos e infecções. Além disso, prevê-se que uma crescente população geriátrica propensa a fraturas e lesões ósseas aumente a procura de produtos para tratar estas lesões nos próximos anos. Além disso, espera-se que a crescente demanda por enchimentos com eluição de antibióticos para ossos e o crescente número de lançamentos de novos produtos pelos participantes do mercado impulsionem a expansão do mercado durante o período de previsão.

• Em setembro de 2021, a Orthofix anunciou o lançamento do conjunto Opus Mg, um preenchedor de lacunas ósseas configurável à base de magnésio para procedimentos ortopédicos.

Espera-se que o aumento dessas iniciativas de lançamento de produtos aumente a receita do mercado no longo prazo.

O surgimento da COVID-19 diminuiu a demanda por preenchimentos ósseos devido ao cancelamento e atraso de cirurgias ortopédicas eletivas. Os principais intervenientes no mercado registaram um declínio significativo nas suas receitas devido à pandemia da COVID-19. As vendas foram afetadas principalmente no primeiro semestre de 2020. Em termos de receita, o mercado registrou queda de 8,9% em 2020. Porém, em 2021, cirurgias eletivas, como cirurgia ortopédica e cirurgia de trauma, começaram a ser retomadas conforme as regulamentações impostas. pelo governo em vários países foram relaxados. Isso levou a um aumento na demanda por esses produtos em 2021.

Tendências de mercado de preenchimentos ósseos

Aumentando o foco para o lançamento de enchimentos ósseos com eluição de antibióticos para impulsionar o crescimento do mercado

Limitações clínicas, como infecção óssea, durante os procedimentos aumentaram o foco na adoção de preenchedores de espaços vazios com eluição de antibióticos. Os participantes do mercado estão se concentrando no aumento das atividades de P&D e no subsequente lançamento de preenchimentos de espaços vazios com eluição de antibióticos, que também reduziram a infecção óssea durante o tratamento.

Por exemplo, em maio de 2022, a BONESUPPORT AB recebeu aprovação regulatória para o lançamento de preenchedores de espaços vazios com eluição de antibióticos no mercado e também possui um número significativo de produtos em pipeline.

Além disso, espera-se que o foco crescente dos participantes do mercado em ensaios clínicos para introduzir produtos para o tratamento de doenças ósseas alimente o crescimento do mercado.

Citando um exemplo, em junho de 2021, a Elute, Inc. anunciou que a empresa recebeu seu primeiro ensaio clínico autorização do FDA dos EUA para usar seu produto de preenchimento de espaços vazios com eluição de antibióticos. Esta foi a primeira autorização da FDA para usar Grânulos EP com Tobramicina em pacientes para tratar infecções ósseas.

Prevê-se que tais introduções de produtos inovadores alimentem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de enchimentos ósseos

Aumento da adoção de BVF sintético para impulsionar o crescimento do mercado

Espera-se que a crescente adoção de enchimentos ósseos sintéticos, como sulfato de cálcio e fosfato tricálcico, impulsione o crescimento do mercado. Existem diversas vantagens associadas a esses preenchimentos, como alta esterilidade, menor risco de morbidade e um suprimento infinito desses tipos de preenchimentos em vez de outros. substitutos de enxerto ósseo . Espera-se que isso impulsione a demanda do produto durante o período de previsão.

Os preenchimentos são compostos de fosfato tricálcico, um fosfato de cálcio osteocondutor, e são considerados como tendo a composição química mais semelhante à dos ossos humanos.

Além disso, importantes players como BONESUPPORT AB e Biocomposites lançaram seus produtos no segmento sintético. Essas empresas tiveram um forte crescimento nos últimos anos devido à maior adoção de seus produtos. Recentemente, estas empresas receberam aprovações para os seus produtos, que foram comercializados em vários países da Europa.

• Por exemplo, em 2020, a BONESUPPORT AB recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para CERAMENT BVF ser usado como preenchimento de vazios para ossos.

Espera-se que tais lançamentos de produtos impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, os preenchedores de cavidades ósseas eluidores de antibióticos (ABVF) fornecem propriedades antimicrobianas e osteocondutoras, que reduzem as taxas de infecções relacionadas a dispositivos ortopédicos de forma mais eficaz. Espera-se que esta propriedade significativa aumente sua demanda, impulsionando o crescimento do mercado.

Carga crescente de doenças ósseas e outros incidentes relacionados aos ossos para impulsionar a expansão do mercado

A crescente prevalência de doenças relacionadas aos ossos, como tumores ósseos e osteomielite, está impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, outros tipos de trauma, lesões ósseas e fraturas ósseas também requerem a administração desses preenchedores.

De acordo com a American Cancer Society, Inc., o número estimado de casos diagnosticados de câncer ósseo primário será de 3.910 em 2022, o que deverá alimentar a demanda do produto no prazo previsto.

A principal área de aplicação desses preenchimentos é no tratamento da osteomielite crônica. A doença é um desafio clínico para os cirurgiões ortopédicos. No entanto, usando preenchimentos de vazios com antibiótico propriedades é seguro, confiável e eficaz no tratamento de contaminação.

Espera-se que uma incidência tão alta de doenças relacionadas aos ossos impulsione o crescimento do mercado global nos próximos anos.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Sob penetração e certas limitações clínicas de preenchimentos de vazios ósseos para limitar o crescimento do mercado

As crescentes limitações clínicas e a subpenetração do material de preenchimento de lacunas ósseas levaram a uma redução na sua adoção. Essa adoção reduzida se deve aos altos riscos associados ao uso do material. Estes incluem reação adversa do tecido, formação óssea incompleta ou falta de formação óssea, infecção dos tecidos moles e do osso e quebra dos enchimentos com ou sem formação de partículas. Considerando a reação adversa, os cirurgiões muitas vezes preferem técnicas estabelecidas devido a um histórico comprovado, o que leva à utilização limitada de preenchimentos de vazios ósseos, dificultando o crescimento do mercado.

Os riscos crescentes associados a esses enchimentos também levaram a recalls de produtos pela FDA dos EUA, o que impactou negativamente a imagem da marca e a posição de alguns participantes do mercado.  

• Por exemplo, em fevereiro de 2021, o FDA dos EUA anunciou o recall do OSTEOVATION RMX 10CC da Skeletal Kinetics, Llc. A FDA dos EUA declarou que os kits de produtos não mantiveram suas características de configuração durante o prazo de validade rotulado.

Segundo diversos pesquisadores, o transplante ósseo autógeno e aloenxerto ainda é um procedimento comumente realizado, limitando assim a adoção desses preenchimentos. Além disso, a natureza invasiva destes enchimentos poderia limitar a sua adoção em todo o mundo durante o período estimado.

Análise de segmentação de mercado de preenchimentos ósseos

Análise por tipo

Adoção crescente de Matriz óssea desmineralizada para levar ao domínio do segmento

Com base no tipo, o mercado é segmentado em matriz óssea desmineralizada, matriz de colágeno, sulfato de cálcio, fosfato tricálcico, entre outros.

O segmento de matriz óssea desmineralizada detinha a maior participação de mercado em 2023 e deverá continuar seu domínio durante o período de previsão. O crescimento segmentar é atribuído à forte presença da matriz óssea desmineralizada no portfólio de produtos dos players do mercado. Além disso, espera-se que fontes abundantes de doadores, redução de complicações associadas ao autoenxerto e curto tempo de recuperação alimentem o crescimento segmentar durante o período de previsão.  

Espera-se que o segmento de sulfato de cálcio se expanda no maior CAGR durante 2024-2032. O crescimento é atribuído às suas propriedades antibióticas, levando a melhores resultados observados pelos usuários no tratamento da osteomielite de membros inferiores. Além disso, espera-se que o número crescente de lançamentos de produtos e a adoção de preenchimentos sintéticos de vazios, como o sulfato de cálcio, impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em abril de 2019, a Exactech conduziu sua primeira cirurgia bem-sucedida usando InterSep, fabricado pela Pacific Bioceramics. InterSep é um preenchimento de lacunas ósseas com sulfato de cálcio sintético usado para a reabsorção completa e substituição do osso durante a cicatrização.

O segmento de matriz de colágeno detinha uma participação de mercado substancial em 2023 e deverá se expandir em um CAGR significativo durante o período de previsão (2024-2032). Este crescimento segmentar é influenciado principalmente pela crescente preferência de cirurgiões e pacientes pela matriz de colágeno devido à sua facilidade de uso, invasividade mínima e tempos de cicatrização mais rápidos. Além disso, a matriz de colágeno pode ser combinada com outros preenchedores de lacunas ósseas, como fatores de crescimento ou matriz óssea desmineralizada (DBM), para melhorar seu desempenho e funcionalidade. Isto permite uma abordagem mais direcionada à regeneração óssea, impulsionando o crescimento do segmento.

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Por análise de formulário

Aumento do lançamento de produtos para impulsionar o domínio do segmento Putty

Com base na forma, o mercado é segmentado em gel, grânulos, pasta, massa, entre outros.

O segmento de massa de vidraceiro detinha a maior participação de mercado em 2023 e deverá se expandir no maior CAGR durante o período de previsão. Espera-se que a crescente prevalência de doenças ósseas aumente a procura de matriz óssea desmineralizada na forma de massa, especialmente nos países em desenvolvimento que são mais dependentes do DBM em comparação com outros enchimentos. Além disso, espera-se que o lançamento de novos produtos pelos players do mercado alimente o crescimento segmental no longo prazo.

• Por exemplo, em 2019, no Japão, a Medtronic Plc anunciou o lançamento do primeiro produto de enxerto ósseo DBM do Japão para procedimentos ortopédicos e de coluna, denominado Grafton DBM, que está presente em forma de massa.

Espera-se que o segmento de pastas se expanda a uma taxa de crescimento substancial durante o período de previsão. A grande preferência e a adoção cada vez maior da forma pastosa se devem às suas vantagens, como melhor biocompatibilidade e osteocondutividade do que outras formas. Além disso, espera-se que estudos crescentes de pesquisa para aumentar os benefícios dos enchimentos em pasta aumentem sua demanda durante o período previsto.

• Por exemplo, em Fevereiro de 2020, foi iniciada uma investigação clínica pela BBS-Bioactive Bone Substitutes nos centros clínicos da Finlândia e da Polónia. Neste estudo, a pasta ARTEBONE foi usada como preenchimento de lacunas ósseas para infusões nas articulações do tornozelo e subtalares. A forma em pasta não apresentou preocupações de segurança ou complicações relacionadas ao produto. Reduziu os riscos conhecidos e a morbidade associada aos produtos sintéticos de fator de crescimento ósseo.

Espera-se que esses resultados positivos de estudos de pesquisa aumentem a adoção da forma de pasta durante o período de previsão.

Por análise do usuário final

Aumento de cirurgias ortopédicas em hospitais para impulsionar o crescimento segmentar

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, entre outros.

Espera-se que o segmento de hospitais domine o mercado global durante o período de previsão. O crescimento é atribuído ao número crescente de hospitais em países desenvolvidos e em desenvolvimento. Além disso, espera-se que um grande número de pacientes que visitam hospitais para tratamento e um número crescente de procedimentos ortopédicos realizados em instalações hospitalares contribuam para o crescimento segmentar durante o período de análise. Além disso, espera-se também que o aumento do número de internações hospitalares devido ao aumento na proporção de lesões esportivas e acidentais aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com o resumo estatístico anual publicado pelo Instituto Canadense de Informações sobre Saúde (CIHI), em 2020, foram realizados 63.496 procedimentos de substituição de quadril no Canadá, o que representou um aumento de 2,4% em relação a 2019.

Prevê-se que o segmento de clínicas especializadas responda por uma participação de mercado substancial durante o período de previsão. O crescimento segmentar é atribuído ao número de clínicas especializadas que oferecem tratamentos ortopédicos e ao aumento do investimento por parte de governos e outras organizações. Além disso, o tratamento e gestão de lacunas ósseas requerem cuidados especializados e espera-se que a adoção destes preenchimentos em clínicas especializadas aumente nos próximos anos.  

Espera-se que o outro segmento (que inclui instituições médicas, ASCs e centros de trauma) cresça a um CAGR moderado devido à crescente demanda por atendimento cirúrgico no mesmo dia.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, o mercado global é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte dominou a participação de mercado de preenchimentos ósseos, respondendo por US$ 1,56 bilhão em 2023 e deverá continuar seu domínio durante o período de previsão. A rápida adoção de preenchimentos de vazios sintéticos, que envolvem diferentes tipos de materiais, como tricálcio fosfato Espera-se que o sulfato de cálcio e o crescente lançamento de produtos avançados pelos participantes do mercado impulsionem o crescimento do mercado na região. Além disso, prevê-se que um número crescente de pacientes que sofrem de doenças ósseas, o aumento das cirurgias ósseas e uma forte presença dos principais players do mercado na região impulsionem o crescimento do mercado na América do Norte.

A Europa detinha a segunda maior participação de mercado em 2023 e deverá expandir-se a um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento é atribuído à presença de players fortes e emergentes no mercado, como Biocomposites e BONESUPPORT AB. Além disso, espera-se que a aprovação de produtos utilizados para o manejo e tratamento de cavidades ósseas alimente o crescimento do mercado na Europa.

• Por exemplo, em abril de 2020, a BONESUPPORT AB anunciou que sua oferta de produtos STIMULAN recebeu uma nova marca CE da União Europeia para misturar antibióticos como vancomicina, gentamicina e tobramicina em preenchimentos de espaços vazios. Pode ser usado como uma opção de tratamento no tratamento de ossos e tecidos moles infectados.

Espera-se que a Ásia-Pacífico se expanda no maior CAGR durante o período de previsão. O maior CAGR da região é atribuído ao aumento das cirurgias de artroplastia e trauma e à crescente população geriátrica. Além disso, espera-se que o aumento do lançamento de produtos pelos participantes do mercado e a crescente conscientização relacionada ao tratamento de vazios ósseos impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Espera-se que os mercados da América Latina e do Oriente Médio e África se expandam a um CAGR comparativamente mais baixo durante o período de previsão. O crescimento é atribuído ao aumento dos gastos com saúde, ao crescimento das cirurgias ortopédicas eletivas e ao aumento do foco dos participantes do mercado para lançar produtos nessas regiões durante o prazo projetado.

Lista das principais empresas no mercado de preenchimentos de vazios ósseos

Empresas com um forte portfólio de produtos para deter a maior participação de mercado

Zimmer Biomet, Stryker e DePuy Synthes são players proeminentes no mercado e foram responsáveis ​​por uma participação de mercado significativa em 2023. A participação de mercado dessas empresas é atribuída a fatores como um forte portfólio de produtos focado na área de aplicação da coluna vertebral, que é a maior área de aplicação de preenchedores de lacunas ósseas. Além disso, a introdução de produtos e a aquisição de outras empresas são os principais factores previstos para fortalecer a posição destas empresas no mercado.

• Por exemplo, em novembro de 2020, a Stryker adquiriu a Wright Medical para fortalecer o portfólio de produtos biológicos da empresa, incluindo preenchimentos de cavidades ósseas.

Outras empresas de preenchimento de cavidades ósseas incluem Biocomposites Ltd, BONESUPPORT AB, Collagen Matrix, Inc. e alguns players regionais. Essas empresas estão se concentrando em vários desenvolvimentos estratégicos, como fusões e aquisições, lançamentos de novos produtos com recursos avançados e expansão em mercados inexplorados.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• BONESUPPORT AB (Suécia)


• Biocompósitos (Reino Unido)


• Collagen Matrix, Inc (EUA)


• Zimmer Biomet (NÓS.)


• Stryker (EUA)


• Arthrex, Inc. (NÓS.)


• DePuy Synthes (EUA)


• Graftys (França)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Abril de 2023: anunciou que recebeu autorizações adicionais da FDA dos EUA para a massa óssea reabsorvível e configurável MONTAGE como preenchimento de lacunas ósseas e cimento ósseo craniano.


• Outubro de 2022: A Orthofix Medical Inc. anunciou o lançamento no mercado e o primeiro implante de sua Legacy Demineralized Bone Matrix (DBM), uma massa para preencher vazios e lacunas em pacientes com lesões traumáticas da coluna vertebral.


• Julho de 2022: O CERAMENT G da BONESUPPORT AB, um preenchedor de cavidades ósseas de cerâmica reabsorvível e eluidor de gentamicina, recebeu a classificação De Novo do FDA dos EUA. Este preenchimento de lacunas ósseas destina-se ao uso como parte do tratamento cirúrgico da osteomielite.


• Janeiro de 2022: Synergy Biomedical, LLC lançou um enxerto ósseo bioativo sintético, BIOSPHERE FLEX SP EXTREMITIES. O produto é uma massa em folha composta por inovadores grânulos esféricos de vidro bioativo, que são combinados com um transportador poroso de colágeno ou hialuronato de sódio.


• Janeiro de 2022: A Bone Solutions Inc lançou o Mg OSTEOINJECT, um preenchedor de lacunas ósseas nos EUA. Ele é incorporado ao magnésio, um componente crítico para a saúde e o desenvolvimento ósseo.


• Janeiro de 2022: BONESUPPORT AB anunciou um acordo de distribuição com a OrthoPediatrics Corp. para distribuir CERAMENT BONE VOID FILLER para hospitais pediátricos nos EUA.


• Julho de 2021: anunciou uma parceria exclusiva com a Celularity Inc. para distribuir e comercializar produtos de biomateriais da Celularity para cirurgia ortopédica e medicina esportiva.


• Dezembro de 2020 : Collagen Matrix, Inc. anunciou a aquisição da divisão Degradable Solutions da Sunstar, incluindo sua família GUIDOR de substitutos de enxerto ósseo.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Bone Void Fillers Market

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O relatório de pesquisa fornece um cenário competitivo detalhado. Ele se concentra em aspectos-chave, como lançamentos de novos produtos no mercado. Além disso, inclui uma visão geral das diretrizes para preenchimentos, indicação, local de colocação do material para preenchimento de cavidades ósseas e desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições. Além disso, abrange a análise regional de diferentes segmentos, perfis de empresas dos principais players do mercado e o impacto do COVID-19 no mercado. Além disso, o relatório traz a epidemiologia dos tumores ósseos. O relatório também abrange insights qualitativos e quantitativos que contribuem para o crescimento do mercado.

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