Tamanho do mercado de toxina botulínica, análise de participação e indústria, por aplicação (terapêutica {enxaqueca crônica, espasticidade, bexiga hiperativa, distonia cervical, blefaroespasmo e outros} e estética), por tipo (toxina botulínica tipo A e toxina botulínica tipo B), por Usuário final (clínicas especializadas e dermatológicas, hospitais e clínicas e outros) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de toxina botulínica foi avaliado em US$ 8,14 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 8,74 bilhões em 2024 para US$ 16,01 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,9% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado global de toxina botulínica com uma participação de mercado de 66,34% em 2023.

A toxina botulínica, uma neurotoxina, é produzida por uma bactéria anaeróbica gram-positiva chamada Clostridium botulinum. Esta toxina pode ser dividida em sete neurotoxinas diferentes com características antigênicas e sorológicas distintas, mas estruturas semelhantes. Atualmente, o mercado oferece as formas Tipo A e Tipo B da toxina, que são utilizadas em diversos procedimentos terapêuticos e estéticos.

Nos últimos anos, tem havido uma demanda crescente por esses métodos não invasivos. cosmético procedimentos, impulsionados principalmente por lançamentos de produtos avançados, aumento da renda disponível e políticas de reembolso favoráveis. Os participantes do mercado global também estão focados no desenvolvimento de produtos inovadores para expandir seus portfólios e melhorar os resultados dos pacientes em ambientes terapêuticos e estéticos.

• Por exemplo, a AbbVie Inc. anunciou resultados positivos de um estudo clínico de Fase 3 em setembro de 2023, avaliando o uso de onabotulinumtoxinA (BOTOX Cosmetic) para o tratamento da proeminência do platisma moderada a grave associada à atividade do músculo platisma (M21-310). Isto mostra os esforços contínuos para atender à demanda por beleza estética em todo o mundo. Além disso, as iniciativas dos participantes do mercado para aumentar a conscientização sobre esses produtos impulsionam o crescimento do mercado.

A pandemia COVID-19 teve um impacto negativo no mercado global, levando a um declínio nos procedimentos cosméticos em 2020. Participantes proeminentes do mercado experimentaram receitas reduzidas de preparações de neurotoxinas durante o exercício financeiro de 2020. No entanto, o mercado começou a se recuperar em 2021, com a reabertura das clínicas dermatológicas e a procura por esses procedimentos. A maior adoção de ofertas de produtos avançados e o aumento nas visitas de pacientes ajudaram o mercado global a recuperar seus níveis de crescimento pré-pandemia em 2022. Espera-se que o mercado sustente um crescimento estável entre 2024 e 2032.

Tendências do mercado de toxina botulínica

Disseminação da Conscientização por meio de diversas atividades promocionais por parte dos principais participantes para melhorar a adoção do produto

Os principais intervenientes no mercado estão a implementar planos de marketing novos e melhorados para aumentar a consciência global destes produtos entre os consumidores. Jogadores importantes, como Abbvie Inc. e Merz Pharma, estão implementando planos de marketing para aumentar a conscientização do cliente.

• Por exemplo, em setembro de 2023, a AbbVie Inc. anunciou o próximo capítulo do programa de subsídios BOTOX Cosmetic e IFundWomen, lançando campanhas de crowdfunding para mulheres empreendedoras. A marca anunciou recentemente os beneficiários, cada um recebendo uma doação de US$ 25 mil da empresa, além de coaching e mentoria. As campanhas de crowdfunding em ifundwomen.com/BOTOXCosmetic destacam os empreendedores e incentivam os consumidores a apoiar os seus negócios para continuarem a capacitar as mulheres líderes de amanhã.

A utilização de plataformas de redes sociais pelos intervenientes no mercado, como o Instagram e o Facebook, também se tornou uma ferramenta de marketing essencial. Muitos cirurgiões plásticos dizem que pacientes em todo o mundo têm solicitado que eles realizem procedimentos que os façam parecer melhor, como versões de si mesmos filtradas por software. Portanto, as grandes marcas estão a tomar medidas para interagir com os consumidores, contratando celebridades para promover os seus produtos e lançando campanhas que abordam as preocupações das pessoas. Isso contribuirá para o crescimento do mercado nos próximos anos.

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Fatores de crescimento do mercado de toxina botulínica

Demanda robusta de procedimentos não invasivos para aumentar a expansão do mercado

A demanda por procedimentos minimamente invasivos e não invasivos tem aumentado nos últimos anos. Na verdade, de acordo com o relatório ISAPS 2022, cerca de 18.857.311 procedimentos não cirúrgicos foram realizados em todo o mundo em 2021. Ácido hialurônico, procedimentos com toxina botulínica e depilação a laser representaram 7,2% do total de procedimentos não cirúrgicos.

Além disso, de acordo com a ISAPS, o número total de procedimentos com toxina botulínica em 2022 foi de 9.221.419. O aumento nos procedimentos deve-se a um aumento repentino no número de pessoas que procuram formas simples e indolores de parecerem jovens e saudáveis ​​sem ter de lidar com os problemas que acompanham os procedimentos cosméticos invasivos. O aumento da procura também fez com que fabricantes e fornecedores de tecnologia cosmética não invasiva se concentrassem nestes produtos. Os principais intervenientes começaram a concentrar-se no lançamento de produtos avançados no mercado, solicitando aprovação regulamentar ou concentrando-se em atividades de investigação e desenvolvimento.

• Por exemplo, em outubro de 2023, a GALDERMA atualizou em relação ao progresso regulatório de seu pedido de licença biológica (BLA) pendente para RelabotulinumtoxinA (QM-1114) para a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Aumento significativo nas iniciativas de P&D para expansão da estética e aplicações para impulsionar o crescimento do mercado

Os produtos podem ser utilizados tanto para fins terapêuticos quanto estéticos. Devido à dupla utilização do produto, há um aumento na procura por esses produtos entre o público em geral. O aumento de doenças críticas e crônicas, como espasticidade, distonia cervical e enxaqueca crônica, também impulsiona o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2023, um estudo retrospectivo incluiu pacientes adultos com histórico de hemorragia intracerebral (HIC) entre janeiro de 2012 e outubro de 2020. A incidência de espasticidade em pacientes com tronco cerebral a hemorragia foi a maior, cerca de 36,8%, entre todas as localizações das lesões.

A expansão do mercado global também foi impulsionada pela expansão dos esforços de I&D das principais empresas farmacêuticas para oferecer opções de tratamento para estas doenças críticas. Além de aplicações terapêuticas, também possuem aprovações regulatórias para indicações estéticas, como linhas de testa, pés de galinha e linhas de expressão. O ensaios clínicos por empresas proeminentes para ampliar o uso estético dos produtos existentes impulsionam o crescimento global do mercado de toxina botulínica. Por exemplo, em julho de 2022, a Abbvie Inc. conduziu um estudo sobre injeções de BOTOX para avaliar as alterações na sintomatologia da doença em pacientes que sofrem de tremores essenciais nos membros superiores.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Presença crescente e acesso a produtos falsificados dificultam o crescimento do mercado

Esses produtos conquistaram uma posição significativa no mercado global devido às suas aplicações em procedimentos cosméticos e terapêuticos. Eles também oferecem outros benefícios terapêuticos para crianças com paralisia cerebral ou adultos que sofrem de acidente vascular cerebral. Além da terapêutica, a neurotoxina também está sendo cada vez mais utilizada em cosméticos. Contudo, à medida que a procura destes produtos aumenta, também aumenta o número de produtos contrafeitos disponíveis para satisfazer essa procura. A generalização dos produtos de marca fez com que produtos falsificados entrassem no mercado. Muitas esteticistas e clientes online estão usando produtos ilegais, que têm causado danos a muitas pessoas.

Esses produtos falsificados imitam marcas autênticas em termos de embalagens e marcas registradas, enganando os clientes com seus preços mais baixos. No entanto, estes produtos são produzidos ilegalmente e não são regulamentados, apresentando riscos e efeitos secundários aos consumidores. A FDA dos EUA emitiu avisos em resposta a esta questão, e órgãos reguladores em todo o mundo apreenderam remessas falsificadas.

• Por exemplo, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu um alerta em agosto de 2022 sobre versões falsificadas do Dysport de Ipsen sendo descobertas em vários países.

A crescente disponibilidade destes produtos falsificados mais baratos pode dificultar o crescimento dos produtos genuínos, uma vez que os consumidores optam pela acessibilidade, impactando as receitas das grandes empresas.

Análise de segmentação de mercado de toxina botulínica

Por análise de aplicação

Vários lançamentos de produtos em terapêutica impulsionam o crescimento do segmento terapêutico

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em estética e terapêutica. O segmento terapêutico é ainda subsegmentado em blefaroespasmo, enxaqueca crônica, bexiga hiperativa, espasticidade, distonia cervical, entre outros.

O segmento terapêutico detinha uma participação dominante no mercado de toxina botulínica em 2023. Há um aumento nos investimentos em iniciativas de P&D para lançar produtos e focar na obtenção de aprovações regulatórias para o tratamento de diversas doenças pelos principais players do mercado.

Por exemplo, a AbbVie Inc. apresentou sua coleção de tratamentos para enxaqueca e resultados de pesquisas no 16º Congresso da Federação Europeia de Dor de Cabeça de 2022 (EHC 2022), realizado em dezembro de 2022. A apresentação incluiu 15 resumos que examinaram vários estudos, como os dados sobre onabotulinumtoxinA e atogepant . Como resultado, prevê-se que os usos terapêuticos em expansão da toxina botulínica aumentem significativamente as perspectivas de crescimento do mercado de 2024 a 2032.

Pela terapêutica, a espasticidade tem a maior participação no mercado global devido à crescente prevalência de doenças relacionadas, como a esclerose múltipla. A enxaqueca crônica é o segundo maior subsegmento devido à alta prevalência desta doença em todo o mundo. Além disso, de acordo com o artigo publicado em 2023 por Wolters Kluwer em 2023, 5 a 30 casos por 100.000 indivíduos é a prevalência estimada das faixas de distonia cervical. Nos EUA, a incidência estimada é de 1,18 por 100.000 pessoas-ano. Espera-se que o segmento apresente perspectivas de crescimento constante em 2024-2032.

Por outro lado, o segmento de estética representou uma parcela considerável em 2023. A demanda por toxina botulínica provavelmente será impulsionada pela crescente necessidade de tratamentos minimamente invasivos e pela crescente conscientização do uso desses produtos para fins cosméticos. Por exemplo, de acordo com a ISAPS, em 2022, 9.221.419 procedimentos cosméticos minimamente invasivos com toxina botulínica foram realizados em todo o mundo. O número crescente de procedimentos contribuiu para ampliar o crescimento do segmento.

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Análise por tipo

Grande número de aprovações de produtos para impulsionar o crescimento do segmento de toxina botulínica tipo A

Com base no tipo, o mercado é segmentado em toxina botulínica tipo A e toxina botulínica tipo B. Em 2023, o segmento de toxina botulínica tipo A foi responsável pela maior participação global no mercado de toxina botulínica. A projeção é que o segmento tenha o maior CAGR nos próximos anos. O domínio do segmento pode ser atribuído ao grande número de lançamentos de produtos. Os esforços contínuos dos principais intervenientes para lançar novos e promissores resultados de ensaios clínicos e produtos inovadores do tipo A também desempenham um papel positivo no crescimento segmental.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a AbbVie Inc. anunciou que o Journal of Cosmetic Dermatology publicou os resultados de uma análise post-hoc de um ano de resultados relatados pelo paciente (PROs) de dois estudos clínicos de Fase 3 avaliando o impacto da onabotulinumtoxinA (BOTOX Cosmético) nas linhas faciais superiores (UFLs) em adultos novos no tratamento com toxinas. O estudo revisado por pares afirmou que 90,5% de todos os pacientes do estudo com 30 dias de tratamento relataram estar muito ou muito satisfeitos em receber uma aparência natural, avaliada em uma escala de cinco pontos. Além disso, a injeção tipo A continua sendo o procedimento cosmético mais realizado em todo o mundo. Pesquisas realizadas pelas principais organizações especializadas classificam consistentemente a injeção tipo A no topo da lista de métodos não cirúrgicos relatados pelos membros.

Espera-se que o segmento de toxina botulínica tipo B cresça em um ritmo mais lento no período de previsão devido a menos lançamentos de produtos e menos ensaios clínicos realizados nesses produtos. As principais partes interessadas continuarão a concentrar-se na expansão dos usos terapêuticos do Myobloc após a aquisição estratégica da Supernus Pharmaceuticals, Inc. da US Worldmeds LLC (USWM, LLC), o que contribuirá para o crescimento do segmento.

Por análise do usuário final

Forte preferência por clínicas especializadas e dermatológicas impulsiona o crescimento do segmento

Em termos de usuário final, o mercado é segmentado em clínicas especializadas e dermatológicas, hospitais e clínicas, entre outros.

O segmento de clínicas especializadas e dermatológicas foi responsável pela maior participação de mercado. Uma porcentagem significativa dos procedimentos é realizada nessas clínicas em comparação aos hospitais. Esse é um dos principais motivos do crescimento do segmento. Espera-se que o crescente número de questões estéticas, como linhas de expressão, linhas glabelares e pés de galinha, contribuam para o desenvolvimento deste segmento.

O segmento de hospitais e clínicas detinha a segunda maior participação em 2023. Esse segmento é impulsionado pelo alto volume de procedimentos estéticos e terapêuticos realizados em hospitais e clínicas. Por exemplo, de acordo com a ISAPS, 47,4% do total de procedimentos cosméticos foram realizados em hospitais em 2022. Prevê-se que o segmento de outros cresça mais lentamente, uma vez que é menos provável que profissionais qualificados trabalhem nestes ambientes.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, o mercado global é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte tem a maior participação de mercado e gerou uma receita de US$ 5,40 bilhões em 2023. Isso se deve ao crescente número de lançamentos de produtos na região, à presença de grandes empresas e à crescente aceitação desses procedimentos entre a população do país. região. Por exemplo, de acordo com a ISAPS, cerca de 3.945.282 procedimentos com toxina botulínica ocorreram nos EUA em 2022. O crescimento dos lançamentos de produtos também se deve ao aumento das aprovações regulatórias desses produtos para aplicações terapêuticas.

A Europa detinha a segunda maior quota de mercado devido ao número crescente de pessoas que optam por estes procedimentos nos principais mercados europeus. Além disso, os gastos crescentes em investigação e desenvolvimento para a introdução de novos produtos são uma das razões críticas para o crescimento da região europeia. Por exemplo, de acordo com a ISAPS, em 2022, foram realizadas 210.355 operações cosméticas não cirúrgicas em Espanha, 74.826 das quais foram procedimentos com toxina botulínica.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça a um CAGR mais rápido do que o resto do mundo. Estes procedimentos estão a tornar-se mais populares na Ásia devido ao aumento das doenças crónicas e à crescente consciência da aparência física. A maioria desses procedimentos é realizada em clínicas especializadas e dermatológicas. Além disso, o aumento dos esforços de pesquisa para melhorar os resultados dos pacientes também impulsiona o crescimento do mercado.

• De acordo com artigo publicado em 2022 pelo Multidisciplinar Digital Publishing Institute (MDPI), foi realizada uma pesquisa para determinar o padrão de prática cosmética da injeção de toxina botulínica tipo A. Nesta pesquisa, um questionário de 18 itens foi distribuído aos dermatologistas. A pesquisa foi realizada para que os médicos entendessem melhor as necessidades dos pacientes e otimizassem os procedimentos cosméticos com esses produtos.

O crescente volume de procedimentos nos principais países da América Latina, como o Brasil, impulsionará o crescimento do mercado. A crescente adoção destes produtos para procedimentos cosméticos nesta região e a crescente conscientização das pessoas também impulsionarão o desenvolvimento deste mercado. Por exemplo, segundo a ISAPS, no Brasil, em 2022, 44,6% de todos os procedimentos cosméticos injetáveis ​​não cirúrgicos foram realizados com esses produtos.

No Médio Oriente e em África, espera-se que o número de procedimentos cosméticos injetáveis ​​continue a crescer. O aumento dos gastos per capita com saúde e o aumento das normas de saúde e beleza impulsionaram o crescimento do mercado.

Principais players da indústria no mercado de toxina botulínica

Ofertas robustas de produtos e alcance global para permitir que a AbbVie Inc. e a Ipsen Pharma alcancem o domínio do mercado

Há uma variedade de players no mercado global de toxina botulínica, desde grandes players até pequenos e crescentes players regionais. O player dominante no mercado global é a Abbvie Inc., que detém uma participação de mercado significativa devido ao seu forte portfólio de produtos, que inclui BOTOX Cosmetic e BOTOX Therapeutic. A ampla gama de aplicações do portfólio de produtos da empresa e os esforços consistentes da empresa para participar de ensaios clínicos contribuem para o crescimento da empresa.

• Por exemplo, em outubro de 2023, a AbbVie Inc. anunciou resultados positivos de dois estudos clínicos importantes de Fase 3 avaliando a trenibotulinumtoxinE (BoNT/E). Trata linhas glabelares moderadas a graves (M21-500 e M21-508).

Ipsen Pharma, Merz Pharma e Medytox estão trabalhando em iniciativas estratégicas, incluindo lançamentos de novos produtos e obtenção de aprovações regulatórias para comercializar seus produtos globalmente. Por exemplo, a Ipsen Pharma informou em junho de 2022 que o Dysport recebeu um parecer favorável na Europa para o tratamento da incontinência urinária entre adultos com hiperatividade dermóide neurogênica (que pode ser causada por lesão na medula espinhal ou esclerose múltipla). Outros players, como Medytox, GALDERMA e HUGEL, Inc., pretendem ganhar uma participação de mercado significativa nos próximos anos. O aumento dos investimentos no mercado global é um dos grandes movimentos estratégicos dessas empresas. Por exemplo, a Hugel Inc. pretende lançar os seus produtos em vários países europeus. A GALDERMA pretende obter aprovações regulatórias para o Dysport na China como tratamento de linha glabelar. As iniciativas destas empresas irão ajudá-las a manter a sua presença no mercado global.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE TOXINA BOTULÍNICA:

• (EUA)


• Ipsen Pharma (França)


• Merz Pharma (Alemanha)


• Meditox (Coréia do Sul)


• GALDERMA (Suíça)


• Instituto Lanzhou de Produtos Biológicos Co., Ltd. (China)


• HUGEL, Inc. (Coreia do Sul)


• Evolus, Inc.


• Revance Terapêutica, Inc. (NÓS.)


• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Novembro de 2023: Os novos e leais membros do Allē da AbbVie, o programa de fidelidade da Allergan Aesthetics, oferecem uma oportunidade de comprar, ganhar e ganhar com as ofertas do BOTOX Cosmetic Day deste ano.


• Dezembro de 2022: A Gufic Biosciences colaborou com a Prime Bio, com sede nos EUA, para lançar a injeção de toxina botulínica tipo A, ‘Zarbot’, na Índia.


• Outubro de 2022: A Evolus, Inc. lançou comercialmente suas operações na Grã-Bretanha e despachou os primeiros pedidos de clientes do Nuceiva (tipo A). Este desenvolvimento contribui para o objetivo da empresa de expansão global.


• Outubro de 2022: Galderma continuou colaborando com a National Breast Cancer Foundation Inc. Em uma campanha de mídia social nos canais sociais da Galderma, a NBCF compartilhou histórias e experiências de pacientes com câncer de mama que foram tratadas com produtos da empresa, como Restylane e Dysport (ABOOTULANTA (toxina A)) ou Sculptra no mês de conscientização sobre o câncer de mama.


• Agosto de 2022 : ATGC Co., Ltd. assinou uma parceria estratégica, licença e acordo de fornecimento com RELIFE S.r.l (Grupo Menarini) para ATGC-100 (Toxina Botulínica Tipo A, 900kDa) como parte de sua entrada estratégica na Europa e no Reino Unido.


• Agosto de 2022 : Medytox e Bloomage Biotechnology anunciam o encerramento de sua parceria. De acordo com um comunicado da Bloomage Biotechnology, a Medytox não vendeu produtos Medybloom China BTX desde a assinatura do acordo de joint venture.


• Abril de 2022: A subsidiária da Medytox, Medytox Korea, concluiu o ensaio clínico de Fase III para seu MBA-P01 de próxima geração (BTX). Tais desenvolvimentos contribuem para facilitar a aprovação comercial do produto.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Botulinum Toxin Market

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O relatório de mercado global fornece uma análise aprofundada do mercado, incluindo o número de procedimentos por país-chave, os tipos de produtos de toxina botulínica, análise de pipeline, cenário regulatório e de reembolso, lançamentos/aprovações de novos produtos, aplicação desses produtos em terapêutica e as principais tendências do setor. O relatório de mercado também fornece insights sobre tendências de mercado, o impacto do COVID-19 no mercado global e diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado no período de estudo de 2019-2032.

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