Tamanho do mercado de biossimilares oncológicos, participação e tendência global por classe de medicamentos (mAb, G-CSF, agentes hematopoiéticos, outros), por tipo de câncer (câncer de pulmão, câncer de mama, câncer de próstata, câncer de estômago, câncer cervical, câncer de sangue, câncer cerebral , Outros), Por Canal de Distribuição (Farmácias Hospitalares, Farmácias de Varejo, Farmácias Online) e Previsão Regional, 2024-2032

Em janeiro de 2019, o FDA aprovou o terceiro biossimilar oncológico chamado Ontruzant (trastuzumab-dttb) da Samsung Bioepis, que é um Herceptin que faz referência ao biossimilar trastuzumab, indicado para o tratamento de múltiplas formas de câncer, como o câncer gástrico. A incidência de casos de cancro está a aumentar em todo o mundo, exercendo pressão sobre os recursos financeiros do indivíduo diagnosticado. O tratamento do câncer com medicamentos biológicos está aumentando, devido à alta eficácia do medicamento e aos efeitos colaterais comparativamente menores, porém os medicamentos biológicos são caros, levando a maiores custos de tratamento por paciente. O alto custo aliado à expiração das patentes de muitos desses agentes biológicos levou à inovação de biossimilares dos agentes biológicos. Os biossimilares são muito comparáveis ​​aos seus produtos de referência, mas devido ao seu tamanho e complexidade, não são totalmente idênticos. Mas os produtos são clinicamente tão eficazes e seguros quanto os agentes biológicos inovadores. Os biossimilares representam, portanto, maior economia de custos, mas estão sujeitos à aprovação das agências reguladoras e exigem mais treinamento do médico que os manuseia. De acordo com as estimativas da Agência de Investigação e Qualidade em Cuidados de Saúde (AHRQ), os custos médicos diretos do cancro nos EUA em 2015 foram de aproximadamente 80 mil milhões de dólares. Isto levou a um maior escrutínio negativo sobre tratamentos que apenas alcançam benefícios marginais. Espera-se também que o crescimento dos biossimilares seja alimentado pela expiração das patentes de um grande número de produtos biológicos. Espera-se que esses fatores contribuam para o considerável e alimentem o crescimento do mercado global de biossimilares oncológicos.

Um dos principais fatores impulsionadores do mercado global de biossimilares oncológicos é a crescente prevalência de várias formas de câncer e a necessidade associada de opções de tratamento altamente eficazes e precisas. Com um tratamento errado e impreciso, que também é caro, o paciente também enfrenta um aumento de custos.

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O fator que deverá inibir o crescimento do mercado são as complexidades na fabricação que estão associadas aos produtos biossimilares oncológicos. Obstáculos regulatórios e clínicos também podem impactar o crescimento do mercado devido a atrasos nas aprovações de produtos, devido aos biossimilares terem que passar por ensaios clínicos adicionais antes de suas aprovações regulatórias.

Principais participantes cobertos

Algumas das principais empresas presentes no mercado global de biossimilares oncológicos são Sandoz International GmbH, Celltrion Inc., Pfizer Inc., Amgen Inc., Samsung Bioepis, Biogen International, Merck & Co., Inc., Coherus Biosciences e outros players. .

SEGMENTAÇÃO

Atualmente, os anticorpos monoclonais e o G-CSF representam a maior proporção do mercado, devido à sua alta adoção globalmente.

Principais insights

• Análise de preços


• status atual de diferentes biossimilares em relação à aprovação regulatória e ensaios clínicos


• Visão geral da prevalência de cancros nos principais países


• Visão geral dos avanços na pesquisa e desenvolvimento de biossimilares oncológicos

Análise Regional

O mercado global de biossimilares oncológicos foi segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. A América do Norte e a Europa contribuem como os maiores mercados regionais porque estabeleceram as bases das normas regulamentares para os biossimilares oncológicos e estes são os mercados onde a maioria dos ensaios clínicos dos biossimilares está em curso. A prevalência de cancros na América do Norte e na Europa é elevada, levando a uma maior procura de tratamentos eficazes. A Ásia-Pacífico é um mercado emergente, especialmente Coreia, China e Índia, que fizeram progressos em biossimilares oncológicos. Representam também o potencial futuro do mercado devido à grande população, aumentando a consciência sobre a saúde e aumentando as despesas com saúde e reduzindo os custos de produção.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em março de 2019, o FDA aprovou o biossimilar oncológico da Pfizer denominado TRAZIMERA (trastuzumab-qyyp) como um biossimilar do Herceptin 1, que é usado como tratamento para múltiplas formas de câncer, como o câncer de mama.


• Em outubro de 2017, o primeiro biossimilar oncológico foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). Bevacizumabe-awwb como biossimilar do bevacizumabe para o tratamento de vários tipos de câncer nos EUA