Tamanho do mercado de eletrodos subdurais, análise de participação e indústria, por material (platina e aço inoxidável), por tipo (tira, grade, profundidade e outros), por usuário final (hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros) e regional Previsão, 2024-2032

O tamanho global do mercado de eletrodos subdurais foi avaliado em US$ 41,1 milhões em 2023. O mercado deve crescer de US$ 44,5 milhões em 2024 para US$ 87,0 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 8,8% durante o período de previsão. Os EUA dominaram o mercado de eletrodos subdurais com uma participação de mercado de 39,9% em 2023.

Eletrodos subdurais são dispositivos utilizados principalmente para monitoramento intracraniano, realizado em pacientes que apresentam convulsões e episódios epilépticos na fase pré-cirúrgica da epilepsia. Esses procedimentos são realizados em pacientes que não respondem aos medicamentos e necessitam de cirurgia. Facilita a localização do lobo de origem das crises, o que ajudará a orientar o procedimento cirúrgico. Com base na localização da crise, recomenda-se um tipo específico de eletrodo. Por exemplo, se se acredita que o foco de uma convulsão esteja no cérebro, então um eletrodo de profundidade é recomendado para monitoramento intracraniano.

Prevê-se que um número crescente de cirurgias de epilepsia, a crescente adoção do monitoramento intracraniano e a prevalência da epilepsia impulsionem a taxa de crescimento do mercado de eletrodos subdurais durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com estatísticas publicadas em 2022 pela Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 50,0 milhões de pessoas em todo o mundo têm epilepsia, e é uma das doenças neurológicas mais comuns a nível mundial. Cerca de 80,0% das pessoas com epilepsia vivem em países de baixa e média renda. Essa prevalência representa maior crescimento para monitoramento intracraniano, o que significa maior demanda por esses produtos no período de previsão.

A pandemia COVID-19 influenciou negativamente o crescimento do mercado. Isso levou a uma redução de visitas presenciais a profissionais de saúde, ao cancelamento de procedimentos eletivos de monitoramento intracraniano, ao fechamento de centros especializados de tratamento de epilepsia e ao desvio de recursos para procedimentos centrados na pandemia. Além disso, após o levantamento das restrições da COVID-19, como a reabertura das UEM, registaram-se um ressurgimento das perspectivas de crescimento do mercado, que se esperava que regressasse ao seu nível pré-pandemia a um ritmo constante a partir de 2023.

Tendências de mercado de eletrodos subdurais

Aumento da expansão dos estudos de pipeline para áreas de aplicação mais recentes para determinar o crescimento do mercado

As tendências do mercado de eletrodos subdurais podem ser determinadas pela demanda cada vez maior por esses produtos em todo o mundo, o que aumentou significativamente o crescimento do mercado no período de previsão. Como se espera que a procura por estas tecnologias cresça nas próximas décadas, a necessidade do lançamento de novos produtos para diversas indicações clínicas, além da indicação primária de epilepsia, levou ao envolvimento de várias empresas e instituições estabelecidas e emergentes para aumentar Iniciativas de P&D para o desenvolvimento.

Por exemplo, em Outubro de 2020, os Hospices Civils de Lyon, em França, iniciaram ensaios clínicos para implantar eléctrodos corticais em pacientes com traumatismo cranioencefálico, hemorragia subaracnóidea e lesões cerebrais. Este estudo é considerado um passo essencial no estudo do benefício clínico do manejo individualizado com base nesse monitoramento. Espera-se que o número crescente de ensaios clínicos em tecnologias avance fortemente no processo de comercialização destes produtos críticos. dispositivos médicos . Além disso, espera-se que o grande número de pacientes que necessitam destas tecnologias e não são elegíveis para tratamentos tradicionais impulsione uma procura significativa destes próximos produtos.

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Fatores de crescimento do mercado de eletrodos subdurais

Aumento da demanda por monitoramento intracraniano como planejamento cirúrgico para epilepsia para impulsionar o crescimento do mercado

A prevalência da epilepsia está crescendo em todo o mundo, levando a um número crescente de cirurgias, como a monitorização intracraniana, que é um processo de planejamento pré-cirúrgico para cirurgia de epilepsia. Este factor é também impulsionado pelo aumento substancial do número de centros especializados em epilepsia de nível 3 e nível 4, que fornecem exclusivamente procedimentos de monitorização intracraniana, incluindo a implantação destes produtos. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em fevereiro de 2023, cerca de 5,0 milhões de pessoas em todo o mundo são diagnosticadas com epilepsia anualmente. Nos países de rendimento elevado, 49 em cada 100.000 pessoas são diagnosticadas com epilepsia anualmente. Considerando que nos países de baixo e médio rendimento, 139 em cada 100.000 pessoas são diagnosticadas com epilepsia anualmente.

Além disso, há uma mudança gradual na preferência dos pacientes epilépticos de Medicamentos Antiepilépticos (AEDs) para cirurgia de epilepsia. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, em 2022, cerca de 30,0% dos pacientes que tomam medicamentos antiepilépticos em todo o mundo não conseguirão obter os resultados de tratamento desejados para o controle das crises epilépticas. A falha dos DEAs no controle das crises está levando a um número crescente de cirurgias de epilepsia, o que deverá resultar no aumento dos procedimentos de monitoramento intracraniano da epilepsia.

Resultados processuais superiores de eletrodos subdurais para localização de foco de convulsão na epilepsia para impulsionar a adoção do produto

O monitoramento intracraniano é recomendado para pacientes que não conseguem controlar as crises com medicamentos antiepilépticos. Para localizar o foco da crise e realizar o mapeamento cerebral, eletrodos subdurais são implantados no cérebro do paciente. Permite o mapeamento visual dos padrões de convulsão, que os cirurgiões analisam. Além disso, permitem o mapeamento detalhado de diversas áreas do cérebro para obter resultados processuais superiores, levando eventualmente a uma maior adoção do monitoramento intracraniano e impulsionando o crescimento do mercado.

Há uma mudança gradual na preferência por eletrodos de profundidade em relação aos eletrodos de tira e grade. Certos benefícios oferecidos pelos eletrodos de profundidade, como invasão mínima, visualizações superiores e menores complicações pós-operatórias, deverão alimentar o crescimento dos eletrodos de profundidade, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado global durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2022, foi realizado um estudo piloto para investigar a viabilidade da monitorização do ECoG através de uma abordagem menos invasiva. Isso foi feito usando um conjunto de eletrodos do tipo Spencer, que foi implantado subduralmente e não na profundidade do parênquima. O estudo constatou que nenhum evento adverso relacionado à implantação do eletrodo foi observado. A eficácia e segurança do produto resultarão em forte adoção do produto e impactarão positivamente o crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A falta de conhecimento do produto nos países emergentes pode impedir as perspectivas de crescimento do mercado

Apesar da maior prevalência da epilepsia nos países emergentes, existe uma enorme lacuna no tratamento devido à falta de infra-estruturas e de disponibilidade de produtos nos países emergentes. Além disso, espera-se que certos fatores, como a falta de conscientização sobre o planejamento cirúrgico da epilepsia, o estigma social sobre a epilepsia, equívocos generalizados e a relutância das autoridades governamentais em promover programas de tratamento em países emergentes, restrinjam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2023, nos países de baixa renda, cerca de três quartos das pessoas com epilepsia não têm acesso a nenhum tratamento para a epilepsia. Além disso, em muitas partes do mundo, os pacientes epilépticos e as suas famílias sofrem de estigma e discriminação. Estes factores estão a reduzir o número de procedimentos de monitorização intracraniana em países emergentes, o que acabará por reduzir a utilização do produto. Prevê-se que tais fatores limitantes restrinjam o crescimento do mercado no período de previsão.

Análise de segmentação de mercado de eletrodos subdurais

Por análise de material

Maior biocompatibilidade para impulsionar a adoção do eletrodo de platina

Por material, o mercado global pode ser bifurcado em platina e aço inoxidável.

Estima-se que o segmento de platina domine o mercado devido aos seus diversos benefícios, como melhor compatibilidade com o ambiente orgânico, baixo risco de infecção entre pacientes e melhor condutividade elétrica ao longo aço inoxidável . Resultados positivos de casos clínicos realizados através de produtos recém-lançados dos principais players do mercado aumentam o crescimento do mercado. Por exemplo, em agosto de 2021, a Natus Medical Incorporated concluiu seu primeiro caso clínico usando a recém-lançada família XactTrode de eletrodos subdurais de platina.

Espera-se que o segmento de aço inoxidável perca participação de mercado entre 2024-2032 devido à mudança de preferência dos profissionais de saúde do aço inoxidável para a platina. Espera-se que alguns fatores do material de aço inoxidável, como propriedades de oxidação e alta taxa de infecção, impactem o crescimento do segmento durante o período de previsão. Conseq         - entemente, a preferência dos profissionais de saúde por eletrodos subdurais está mudando do aço inoxidável para a platina.

Análise por tipo

Melhor segurança e conforto do paciente oferecidos pelo eletrodo de profundidade para impulsionar o crescimento do segmento

Com base no tipo, o mercado global pode ser segmentado em faixa, grade, profundidade, entre outros.

O segmento de eletrodos de profundidade dominou o mercado em 2023. Certos fatores, como registro abrangente de estruturas cerebrais profundas, invasão mínima, maior conforto do paciente e qualidade superior de mapeamento cerebral, são atribuíveis ao crescimento do segmento durante o período de previsão.

Prevê-se que os segmentos de rede e faixa testemunhem um declínio em sua participação de mercado durante o período de previsão. A sua actual quota de mercado é atribuível à forte adopção de eléctrodos de grelha e tira devido aos seus custos mais baixos e à sua utilização robusta em países de baixo e médio rendimento, onde reside uma grande população de pacientes.

Estima-se que o outro segmento cresça a um CAGR mais baixo devido a um número comparativamente limitado de ofertas de produtos neste segmento.

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Por análise do usuário final

A crescente demanda por instalações avançadas de saúde deverá impulsionar o crescimento de hospitais e ASCs

Por usuário final, o mercado global pode ser classificado em hospitais e ASCs, clínicas especializadas, entre outros.

O segmento de hospitais e ASCs gerou a maior receita do mercado global em 2023, já que a maioria dos procedimentos de implantes são realizados nesses ambientes. Além disso, prevê-se que o aumento da utilização de instalações de saúde, como hospitais para tratamento de epilepsia em países emergentes, e a crescente conscientização sobre o monitoramento intracraniano impulsionem o crescimento do mercado com o maior CAGR durante o período de previsão. Da mesma forma, as crescentes iniciativas de pesquisa clínica na associação de hospitais e principais players impulsionam a expansão do segmento. Em novembro de 2022, a Panaxium anunciou que o Dr. Gilles Huberfeld lideraria as primeiras investigações humano-paciente de sua interface iontrônica cérebro-computador de próxima geração em 2023. O projeto está sob a coordenação do Inserm com o Dr. Michel LE VAN QUYEN e em colaboração com Hôpital Sainte Anne e Hospital Pitié-Salpêtrière em Paris, França. Tais fatores estão contribuindo para o crescimento do segmento.

O segmento de clínicas especializadas representou uma participação de mercado substancial em 2023 e estima-se que cresça com um CAGR considerável durante o período de previsão devido ao número crescente de centros de epilepsia em todo o mundo. De acordo com o artigo da Academia Americana de Neurologia publicado em 2022, os dados foram analisados ​​durante 2012, 2016 e 2019 de todos os centros de epilepsia credenciados pela Associação Nacional de Centros de Epilepsia de nível 3 e nível 4 (NAEC). Verificou-se que a disponibilidade de cuidados especializados em epilepsia nos EUA melhorou à medida que a NAEC implementou o seu programa de acreditação. Prevê-se que o outro segmento testemunhe um declínio em sua participação de mercado de 2024-2032.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, o mercado global pode ser segmentado nos EUA, Europa, Japão e no resto do mundo.

O mercado dos EUA foi avaliado em US$ 16,4 milhões em 2023 e provavelmente permanecerá dominante durante todo o período de previsão. Há uma alta taxa de adoção desses dispositivos para monitoramento intracraniano nos EUA, à medida que o número de centros de epilepsia está aumentando, juntamente com a crescente prevalência de resistência aos medicamentos entre a população de pacientes epilépticos. Esses fatores estão impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Prevê-se que a Europa seja a segunda região líder em receitas, o que pode ser atribuído à melhoria das instalações de cuidados de saúde para a epilepsia, à maior adoção de elétrodos de profundidade e à maior sensibilização para a monitorização intracraniana e os seus benefícios entre os pacientes epilépticos e os recursos de saúde. Por exemplo, de acordo com o relatório do ano fiscal de 2021 da NeuroOne Medical Technologies Corporation, estima-se que sejam realizadas 18.000 craniotomias para casos de epilepsia todos os anos na Europa. Espera-se que tais casos levem a um crescimento de mercado comparativamente maior na região.

Projeta-se que o Japão testemunhe um forte crescimento durante o período de previsão, com o segundo maior CAGR do mercado global. O Japão testemunhou uma maior prevalência de epilepsia, juntamente com um número significativo de atividades de pesquisa e desenvolvimento realizadas pelos principais players do mercado. Além disso, existe uma maior probabilidade de penetração no mercado japonês por parte dos players baseados nos EUA e na Europa, juntamente com certas iniciativas governamentais, que deverão impulsionar a adoção destes produtos no mercado japonês. Por exemplo, no início de 2020, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão aprovou o reembolso como cobertura de seguro para a colocação de eletrodos de profundidade assistida por robô para SEEG.

O resto do mundo, incluindo a Índia, a China, a Austrália, a África do Sul, o Brasil e outros, registaram melhorias notáveis ​​nas cirurgias da epilepsia e no planeamento pré-cirúrgico da epilepsia. A exigência não atendida na África do Sul e no Brasil poderia fornecer oportunidades lucrativas para os principais players do mercado capturarem uma maior participação de mercado de eletrodos subdurais nessas regiões.

Principais participantes da indústria

Ad-Tech Medical Instrument Corporation, CorTec GmbH e Integra LifeSciences Corporation liderarão fornecendo tecnologia exclusiva 

A introdução de novos produtos e o foco em fusões e aquisições têm sido os principais fatores impulsionadores para que os principais players do setor obtenham maiores receitas de mercado. Combinado com isto, as empresas estão a reforçar a sua posição estratégica no mercado global devido ao seu domínio de tecnologia única, uma vasta gama de ofertas de produtos, uma rede de distribuição robusta, desenvolvimentos importantes da indústria, fusões e forte presença de marca. As estratégias de crescimento adotadas pelas empresas dominantes têm facilitado a liderança da concorrência no mercado. Por exemplo, em outubro de 2021, a Ad-Tech Medical Instrument Corporation recebeu investimento da ArchiMed, com a intenção de expandir as suas operações comerciais na América do Norte e na Europa.

A CorTec GmbH é considerada um segundo player líder no mercado global devido à sua forte presença no mercado europeu e ao foco crescente na expansão da sua presença global. Em junho de 2021, a CorTec GmbH firmou uma parceria estratégica transatlântica com a Blackrock Neurotech, LLC, para fornecer um portfólio mais abrangente de soluções para tratar vários distúrbios neurológicos, incluindo aplicações em nervos periféricos, e entrar no mercado dos EUA. Outros intervenientes importantes, como a Natus Medical Incorporated, a PMT Corporation, a Unique Medical Ltd e a inomed Medizintechnik GmbH, estão a concentrar-se em colaborações com instituições de saúde e no fortalecimento da sua rede de cadeia de abastecimento para manter a sua posição no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE ELETRODOS SUBDURAL:

• Integra LifeSciences Corporation (NÓS.)


• Natus Médica Incorporada (NÓS.)


• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (EUA)


• DIXI Médica (Dixi) (França)


• Corporação PMT (EUA)


• inomed Medizintechnik GmbH (Alemanha)


• CorTech GmbH (Alemanha)


• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japão)


• NeuroOne (EUA)


• Alliance Biomedica (Índia)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Outubro de 2022: e a Panaxium tiveram uma parceria de desenvolvimento conjunto para incorporar a plataforma de eletrocorticografia iontrônica (ECoG) ultraflexível da Panaxium na tecnologia de exoscópio robótico Modus V da Synaptive.


• Agosto de 2022: NeuroPace, Inc. celebrou um acordo de comercialização com a DIXI Medical USA. A NeuroPace se tornará a distribuidora exclusiva nos EUA da linha de produtos DIXI.  


• Julho de 2022: A Natus Medical Incorporated foi adquirida pela ArchiMed por US$ 1,2 bilhão em valor patrimonial total.


• Maio de 2022: A NeuroOne Medical Technologies Corporation recebeu autorização da FDA dos EUA para seu eletrodo Evo sEEG para uso por menos de 30 dias.


• Abril de 2022: A Neurosoft Bioelectronics recebeu US$ 3,0 milhões do Subsídio Acelerador do Conselho Europeu de Inovação, financiado pelo SERI, e uma parte dos US$ 165.000,0 por meio do Subsídio de Prova de Conceito do Conselho Europeu de Pesquisa. Além disso, garantiu uma nota conversível de US$ 100.000,0 do Fundo de Inovação Fongit. Esse financiamento será usado para desenvolver eletrodos macios e flexíveis da empresa, a serem comercializados como SOFT ECoG.


• Outubro de 2021: A Ad-Tech Medical Instrument Corporation recebeu investimento da ArchiMed com o objetivo de ampliar as suas operações comerciais nos mercados norte-americano e europeu.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório fornece insights qualitativos e quantitativos sobre o mercado global e uma análise detalhada do tamanho do mercado global e da taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis do mercado. O relatório também fornece uma análise elaborada da dinâmica do mercado global e do cenário competitivo. Vários insights importantes apresentados no relatório são a prevalência da epilepsia nos principais países, os principais desenvolvimentos recentes da indústria – fusões, aquisições e parcerias; principais desenvolvimentos da indústria – lançamentos de novos produtos, aprovações, recalls; cenário regulatório, visão geral das aplicações de produtos em nervos cranianos e outros, tendências de uso desses produtos e monitoramento intracraniano em cirurgias de epilepsia, impacto do COVID-19 no mercado e dados de volume de mercado.

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