Tamanho do mercado de células-tronco, participação e análise da indústria, por tipo de célula (células-tronco embrionárias (ESCs), células-tronco mesenquimais (MSCs), células-tronco adultas e células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs)), por aplicação (pesquisa e clínica), Por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de células-tronco foi avaliado em US$ 15,07 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 17,02 bilhões em 2024 para US$ 56,15 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 16,1% durante a previsão 2024-2032. A América do Norte dominou o mercado de células-tronco com uma participação de mercado de 53,09% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de células-tronco dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 26,61 bilhões até 2032, impulsionado pelo aumento das atividades de P&D juntamente com o aumento aprovações para terapias com células-tronco.

As células-tronco podem se transformar em células especializadas no corpo. A terapia com células-tronco é uma opção emergente de tratamento para diversas doenças. Está testemunhando uma adoção generalizada em termos de pesquisa e aplicações clínicas em todo o mundo. O registo de ensaios clínicos tem aumentado anualmente a um ritmo significativo para satisfazer a crescente procura de novos medicamentos devido ao aumento da prevalência de doenças crónicas. O aumento no número de ensaios clínicos devido ao aumento das iniciativas de pesquisa no setor farmacêutico é o fator-chave que impulsiona o crescimento global do mercado de células-tronco. O ensaios clínicos envolvendo células-tronco pluripotentes humanas aumentaram nos últimos anos.

• De acordo com os dados publicados pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH) em setembro de 2022, 90 ensaios clínicos foram registrados em 13 países com mais de 3.000 participantes em 2021. No entanto, apenas os EUA, Japão, China e Reino Unido conduziram ensaios baseados em células-tronco pluripotentes embrionárias humanas e induzidas. Além disso, os EUA, a China e o Japão listaram 78% (70 de 90) de todos os ensaios em todo o mundo.

Pesquisadores e médicos do mercado estão envolvidos no desenvolvimento de produtos inovadores baseados em células-tronco que apoiam a função de cura e reparo e melhoram a qualidade de vida dos pacientes. Além disso, as aplicações generalizadas de produtos com células estaminais e a sua maior adoção em terapias a nível mundial estão a atrair intervenientes no mercado para a criação de instalações de produção. Este fator está influenciando positivamente o crescimento do mercado global.

O surto de COVID-19 impactou positivamente o crescimento do mercado global. A aplicação de produtos de células-tronco no tratamento do novo Coronavírus impulsionou sua demanda, resultando em um aumento nos ensaios clínicos. No entanto, em 2021, o mercado testemunhou um crescimento lento devido ao atraso nos ensaios clínicos e aos desafios associados aos produtos de células estaminais. No entanto, projeta-se que o mercado registre um rápido CAGR durante o período de previsão devido ao crescimento dos investimentos e aos fortes pipelines de produtos.

Tendências do mercado de células-tronco

Emergência de iPSCs como alternativa aos ESCs para impulsionar o crescimento do mercado

A tecnologia de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) fez enormes progressos na biologia das células-tronco e medicina regenerativa . iPSCs são células derivadas de células somáticas adultas e são reprogramadas para obter a pluripotência de CES (Células-Tronco Embrionárias). A derivação das CES envolve a destruição de um embrião na fase de blastócitos, o que criou preocupações éticas. No entanto, as iPSCs envolvem apenas a reprogramação genética de células somáticas, pelo que estão afastadas da questão ética da destruição de embriões humanos em investigação. Isso impulsionou o crescimento do mercado e aumentou as aplicações desta tecnologia, como modelagem de doenças, descoberta de medicamentos e desenvolvimento de terapia celular.

• Por exemplo, em junho de 2023, a FUJIFILM Cellular Dynamics, fabricante de iPSCs humanas, anunciou o lançamento de seu kit isogênico de barreira hematoencefálica iCell derivado de iPSC humana para cientistas envolvidos na descoberta de medicamentos neuroativos. O kit tem integridade de barreira e pode promover a descoberta, o desenvolvimento e a pesquisa médica de medicamentos para distúrbios do Sistema Nervoso Central (SNC).

Além disso, as iPSCs humanas são uma opção altamente preferida devido à eliminação de modelos animais e às menores implicações éticas associadas a estes produtos. O segmento iPSC está experimentando um rápido crescimento no mercado devido ao aumento da demanda por  vacinas , crescente portfólio de aplicações por meio de atividades contínuas de P&D e aumento de investimentos no setor.

• Por exemplo, num estudo publicado pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em Abril de 2023, os investigadores confirmaram a forte tendência de estudos utilizando PSCs induzidas por humanos (iPSCs). Esta tendência tornou-se mais significativa nos últimos anos. A mesma fonte afirmou ainda que, em 2019-2020, o número de estudos baseados em iPSC foi de 25, e em 2021-2022, este número foi calculado em 23.

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Fatores de crescimento do mercado de células-tronco

Expandindo aplicações em pesquisa e terapêutica para aumentar o crescimento do mercado

Os produtos de células-tronco têm diversas áreas de aplicação, incluindo pesquisa e desenvolvimento de novas terapias, como a medicina regenerativa. A medicina regenerativa é um dos ramos mais recentes da ciência médica. Ajuda na restauração das funções normais em pacientes que sofrem de doenças crônicas ou lesões graves. As células-tronco estão ganhando atenção e adoção significativas entre pesquisadores, cientistas e médicos para o desenvolvimento de terapias inovadoras para diversas doenças, pois são uma fonte celular promissora.

• Por exemplo, um estudo publicado no JACC Journals em março de 2023 demonstrou o potencial das células precursoras mesenquimais (MPCs) no tratamento da insuficiência cardíaca crônica devido à baixa fração de ejeção (FE). Este foi um dos maiores ensaios clínicos realizados para esta indicação.

Além disso, vários fatores, como o aumento dos acordos de aquisição e parceria entre os principais players e o financiamento governamental robusto para criar soluções inovadoras a partir desses produtos, deverão impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em julho de 2022, a Bio-Techne adquiriu a Namocell, uma empresa sediada nos EUA que oferece consumíveis e instrumentos necessários para o desenvolvimento de terapia celular e genética, engenharia celular, desenvolvimento de linhagem celular, genômica unicelular, descoberta de anticorpos, biologia sintética e produtos raros. isolamento celular.

Além disso, prevê-se que a crescente incidência de doenças, como distúrbios neurológicos, diabetes e câncer, e o crescente financiamento governamental para acelerar a pesquisa sobre esses produtos impulsionem o crescimento do mercado.

O foco dos principais players em colaborações e parcerias para promover atividades de pesquisa estimulará o crescimento do mercado

Recentemente, as empresas farmacêuticas têm demonstrado um interesse crescente em produtos com células estaminais. A necessidade de novas e melhores terapias baseadas em células-tronco para distúrbios cardíacos, autoimunes e neurológicos resultou em um aumento geral nas atividades de P&D deste mercado. Espera-se que as crescentes colaborações e parcerias entre empresas farmacêuticas e biotecnológicas impulsionem significativamente a investigação e o tratamento com células estaminais em todo o mundo.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Pluristyx, Inc. anunciou sua parceria com a Stem Genomics. Esta parceria avaliará a estabilidade genômica das linhas de células-tronco pluripotentes (PSC) da Pluristyx usando o ensaio PSC iCS-digital da Stem Genomics.


• Da mesma forma, em julho de 2023, a Cordlife Hong Kong Limited (Cordlife) e a Hong Kong Regen MedTech Limited (HKRM), as empresas parceiras da Hong Kong Science and Technology Parks Corporation (HKSTP), assinaram um acordo de colaboração para melhorar a terapia com células estaminais. As empresas pretendiam co-lançar um projeto médico focado em células-tronco mesenquimais (MSCs).

Além disso, as empresas também estão ampliando seu foco no aumento de seu portfólio de produtos relacionados às iPSCs devido aos seus benefícios no tratamento de diversas doenças, o que, por sua vez, deverá impulsionar o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Preocupações éticas e complicações regulatórias relacionadas à pesquisa com células-tronco para sufocar o crescimento do mercado

A pesquisa com células-tronco oferece grande promessa e esperança para novos tratamentos de doenças, como lesões na medula espinhal, diabetes, doença de Parkinson e infarto do miocárdio. No entanto, muitos obstáculos e controvérsias éticas estão associados à investigação com células estaminais. A pesquisa com células-tronco embrionárias humanas (hESC) é eticamente controversa, pois envolve a destruição de embriões humanos para criar linhas celulares. Além disso, os argumentos sobre as diretrizes de financiamento federal para pesquisas em produtos de base embrionária humana e questões relativas à pureza científica, segurança e adequação do consentimento das linhas de células-tronco embrionárias humanas são alguns dos fatores que dificultam o crescimento do mercado. Além disso, foram observadas infecções bacterianas graves com produtos de células estaminais derivadas do sangue do cordão umbilical não aprovados pela Food and Drug Administration (FDA).

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Departamento de Saúde Pública da Califórnia em março de 2019, foram notificadas infecções em pessoas que receberam a série ReGen produzida pela Genentech, Inc. e distribuída pela Liveyon, LLC, bem como outros produtos não pertencentes à FDA. produtos aprovados de células-tronco derivadas do sangue do cordão umbilical.

Tais preocupações com a saúde e complicações regulatórias podem dificultar até certo ponto o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado de células-tronco

Por análise de tipo celular

O segmento de células-tronco mesenquimais (MSCs) domina devido à forte demanda por MSCs em atividades de pesquisa

Com base no tipo de célula, o mercado é segmentado em células-tronco mesenquimais (MSCs), células-tronco embrionárias (ESCs), células-tronco adultas (ASCs) e Células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) .

O segmento de células-tronco mesenquimais (MSCs) detinha uma participação dominante no mercado global em 2023. O crescimento do segmento se deve à demanda robusta por MSCs em atividades de pesquisa para criar terapias regenerativas e baseadas em células-tronco promissoras. O perfil de alta secreção e a capacidade de auto-renovação das MSCs são altamente valorizados nas comunidades de pesquisa para pesquisas em angiogênese, tecidos da pele e regeneração de tecidos esqueléticos. Este fator está impulsionando a demanda por MSCs no mercado global.

• Por exemplo, em maio de 2023, o Regenerative Labs iniciou um estudo prospectivo usando aloenxertos de tecido gelatinoso da Wharton para disfunção temporomandibular (DTM). A geleia de Wharton é um tecido conjuntivo gelatinoso do cordão umbilical e é uma fonte abundante de células-tronco mesenquimais.

Além disso, o segmento iPSCs foi responsável pela segunda maior participação de mercado em 2023 e deverá registrar o CAGR mais rápido. Os rápidos desenvolvimentos nas iPSCs para impulsionar as atividades conjuntas em investigação básica e translacional para desenvolver potenciais modelos de doenças e terapias aumentarão o crescimento do segmento.

Por outro lado, as células-tronco embrionárias (ESCs) eram os tipos de células comumente usados ​​em estudos de pesquisa. Por exemplo, num estudo publicado no Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em Abril de 2023, os investigadores afirmaram que as células estaminais embrionárias humanas (CES) representavam uma parte significativa dos estudos de investigação.

Por análise de aplicação

Segmento de pesquisa lidera devido às crescentes aplicações de células-tronco como cura potencial

Com base na aplicação, o mercado é bifurcado em pesquisa e clínico. O segmento de pesquisa detinha uma participação dominante no mercado global em 2023. Globalmente, as atividades de pesquisa que utilizam células-tronco como uma cura potencial estão aumentando. Além disso, a necessidade de modelos organoides e de doenças que utilizem essas células está crescendo para compreender o desenvolvimento de várias doenças. Esses fatores podem impulsionar significativamente o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em Junho de 2023, o Instituto Weizmann de Ciência publicou dados sobre a geração de modelos de embriões humanos baseados em células estaminais para compreender e desenvolver novos conhecimentos sobre as causas de deficiências congénitas e doenças genéticas. Tais desenvolvimentos impulsionarão o crescimento do segmento de pesquisa durante o período de previsão.

Além disso, prevê-se que o segmento clínico registre o CAGR mais rápido durante o período de previsão. Desenvolvimentos promissores na medicina regenerativa para o tratamento de tecidos danificados, cancros, doença de Alzheimer e doenças raras aumentarão substancialmente os processos de cultura de células estaminais em todo o mundo. Prevê-se que o aumento da necessidade de grandes lotes de células-tronco para fins terapêuticos alimente o crescimento do segmento durante o período de previsão.

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Por análise do usuário final

O segmento farmacêutico e de biotecnologia é responsável pela maior participação de mercado devido aos extensos estudos clínicos em andamento

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, empresas farmacêuticas e de biotecnologia, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros.

O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia capturou a maior participação de mercado de células-tronco em 2023. Extensos estudos clínicos conduzidos em todo o mundo para o desenvolvimento de terapias com células-tronco para tratar doenças crônicas e raras e uma mudança notável de linhas de células-tronco embrionárias para células-tronco pluripotentes induzidas para atividades de pesquisa são fatores que aumentam a demanda por produtos de cultivo de células-tronco na indústria farmacêutica e de biotecnologia.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a Cynata Therapeutics iniciou um ensaio clínico de fase 2 para um produto de células-tronco mesenquimais Cymerus (MSC) derivado de iPSC para tratar doenças agudas do enxerto contra hospedeiro resistentes a esteróides. Assim, os estudos clínicos em todo o mundo aumentarão o uso de reagentes e células-tronco, impulsionando assim o crescimento do segmento.

Estima-se que o segmento de institutos acadêmicos e de pesquisa seja responsável pelo maior CAGR durante o período de previsão. A crescente procura e o desenvolvimento de curas para diversas doenças impulsionarão as colaborações entre a indústria e o meio académico. Além disso, os investimentos dos principais players em institutos acadêmicos e de pesquisa acelerarão o crescimento do segmento. Além disso, espera-se também que iniciativas crescentes de órgãos governamentais impulsionem o progresso do segmento durante o período de previsão.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

O mercado é analisado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. 

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Em 2023, o mercado de células-tronco da América do Norte foi avaliado em US$ 8,00 bilhões, conquistando uma participação de mercado de 53,09%. A região foi responsável pela maior participação de mercado devido ao seu enorme volume de atividades de pesquisa e desenvolvimento, ao aumento das aprovações para terapias com células-tronco e ao lançamento de produtos avançados em toda a região.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Comissão de Pesquisa em Células-Tronco de Maryland (MSCRF) anunciou mais de 14,1 milhões de dólares em financiamento para promover pesquisas inovadoras para avançar e fortalecer tratamentos e tecnologias com células-tronco em Maryland, EUA.

Além disso, prevê-se que a Europa registe uma taxa de crescimento significativa durante o período de previsão devido ao aumento dos investimentos em atividades de I&D por parte de empresas líderes no tratamento de doenças raras.

As regiões da América Latina e do Médio Oriente e África representaram uma quota de mercado comparativamente menor em 2023 devido à menor penetração da investigação em terapia com células estaminais nestas regiões.

Lista das principais empresas no mercado de células-tronco

Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, STEMCELL Technologies e Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG liderarão o crescimento do mercado

Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, STEMCELL Technologies e Miltenyi Biotec BV & Co. estão dominando o mercado. Estas empresas estão focadas no aumento da produção e na expansão das suas ofertas de produtos para cultura de células estaminais e terapia celular através de aquisições e colaborações.

• Por exemplo, em março de 2023, a Thermo Fisher Scientific Inc. abriu sua planta de terapia celular em colaboração com a Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) no complexo UCSF.

Além disso, empresas como a Bio-Techne, AcceGen e Lonza estão a realizar diversas iniciativas, tais como lançamentos e aquisições de novos produtos para fortalecer a sua presença no mercado. Outros participantes do mercado incluem Cellular Engineering Technologies, PromoCell GmbH e MEDIPOST Co. A maioria dessas empresas é de pequeno e médio porte, portanto, tem uma participação e ofertas de produtos comparativamente mais baixas no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• PromoCell GmbH (Alemanha)


• AceGen  (NÓS.)


• Biotecnologia (NÓS.)


• Tecnologias de engenharia celular (EUA)


• Merck KgaA (Alemanha)


• Termo Fisher Scientific Inc. (NÓS.)


• Lonza (Suíça)


• Miltenyi Biotec BV & Co. KG (Alemanha)


• Tecnologias STEMCELL (Canadá)  

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Dezembro de 2023 - GenCure e a Universidade do Texas em San Antonio (UTSA) colaboraram para desenvolver produtos, serviços e testes de terapia celular.


• Agosto de 2023 - BlueRock Therapeutics LP e bit.bio assinaram um acordo para a descoberta, desenvolvimento e fabricação de células T reguladoras derivadas de iPSC (Tregs) que podem ser usadas para fins terapêuticos.


• Julho de 2023 - A PromoCell GmbH lançou o PromoExQ MSC Growth Medium XF para expansão in vitro de células-tronco mesenquimais humanas (hMSCs) em um ambiente regulamentado para crescer e manter consistentemente hMSCs multipotentes.


• Julho de 2023 - A Pluristyx, Inc. fez parceria com a Stem Genomics. Esta parceria avaliará a estabilidade genômica das linhas de células-tronco pluripotentes (PSC) da Pluristyx usando o ensaio PSC iCS-digital da Stem Genomics.


• Junho de 2023 - A FUJIFILM Cellular Dynamics, fabricante de células-tronco pluripotentes induzidas por humanos (iPSCs), anunciou o lançamento de seu kit isogênico de barreira hematoencefálica iCell derivado de iPSC humana para cientistas envolvidos na descoberta de medicamentos neuroativos. O kit tem integridade de barreira e pode promover a descoberta, o desenvolvimento e a pesquisa médica de medicamentos para distúrbios do Sistema Nervoso Central (SNC).


• Junho de 2023 - A Lonza colaborou com a Vertex Pharmaceuticals Incorporated para produzir terapia com células de ilhotas produtoras de insulina totalmente diferenciadas, derivadas de células-tronco, para pacientes com diabetes tipo 1. A terapia está sob investigação pela Vertex Pharmaceuticals.


• Maio de 2023 - ScaleReady USA, uma joint venture da Bio-Techne, colaborou com a Cellular Origins. Através da colaboração, a ScaleReady USA automatizará os processos de fabricação de terapia celular e genética usando um sistema robótico baseado em celular.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Stem Cells Market

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O relatório oferece uma análise detalhada e visão geral do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como cenário competitivo, principais tipos de células, aplicações, usuários finais e regiões. Além disso, oferece insights sobre os impulsionadores do mercado, tendências, dinâmicas e outros insights importantes. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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