Tamanho do mercado de diagnóstico de transfusão de sangue dos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por produto (instrumentos e reagentes e kits), por aplicação (triagem de sangue, digitação de grupos sanguíneos) e por usuário final (laboratórios baseados em hospitais e laboratórios independentes e sangue Bancos), 2022-2029

O tamanho do mercado de diagnóstico de transfusão de sangue dos EUA foi avaliado em US$ 1,91 bilhão em 2021 e deve crescer de US$ 2,20 bilhões em 2022 para US$ 3,58 bilhões até 2029, com um CAGR de 7,2% durante o período de previsão. O mercado global apresentou um declínio de -6,5% em 2020 em comparação com 2019. A pandemia global de COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com os diagnósticos de transfusão de sangue a registarem uma procura inferior ao previsto nos EUA em comparação com os níveis pré-pandémicos.

O diagnóstico de transfusão de sangue refere-se aos exames realizados em sangue ou hemocomponentes antes do processo de transfusão. Esses testes são chamados de testes pré-transfusionais, como tipagem de grupo sanguíneo e exames de sangue que são imprescindíveis, pois ajudam a evitar reações adversas ou previnem a transmissão de qualquer infecção. Eles também ajudam os profissionais de saúde a encontrar compatibilidade entre os tipos sanguíneos do doador e do receptor. Além disso, há uma maior adoção desses produtos em bancos de sangue onde são realizados diversos exames ou armazenam unidades de sangue doadas e posteriormente realizam um processo transfusional seguro. Assim, esses fatores também aceleraram a demanda, pois esses diagnósticos referem-se a exames, obrigatórios para o processo de transfusão de sangue no país.

Nos últimos anos, tem-se testemunhado um crescimento no número de transfusões de sangue devido a uma série de factores. Isso se deve ao aumento no lançamento de novos produtos para atender às necessidades de pacientes que necessitam de transfusões sanguíneas regulares. Além disso, devido ao crescente número de doações de sangue no país, os procedimentos de tipagem e triagem de grupos sanguíneos são realizados com maior frequência, o que ajudará o mercado a registrar forte crescimento no período de previsão. Espera-se que a conscientização sobre os procedimentos de diagnóstico de transfusão de sangue entre a população e a crescente demanda por sangue e hemocomponentes contribuam positivamente para o crescimento do mercado de diagnóstico de transfusão no período de previsão.  

IMPACTO DA COVID-19

Mercado global testemunhou um impacto negativo devido ao declínio nos procedimentos de transfusão de sangue

O impacto do COVID-19 no sistema de saúde dos EUA diferiu, pois variou de mercado para mercado. Medidas preventivas, como bloqueios impostos pelos órgãos reguladores para conter a propagação do vírus, levaram ao declínio do mercado de diagnóstico de transfusão de sangue .

A diminuição do número de pacientes que procuram instituições de saúde levou a uma queda considerável no número de procedimentos de diagnóstico de transfusão de sangue, no que se refere a exames realizados como pré-requisito para procedimentos cirúrgicos e de transplante. Além disso, um declínio no número de doações de sangue levou a um número limitado de procedimentos de tipagem e triagem de grupos sanguíneos. Assim, ambos os fatores levaram ao declínio do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a Sociedade Americana da Cruz Vermelha mencionou que era responsável pelo fornecimento de 40,0% das unidades de sangue utilizadas nos EUA. No entanto, após a pandemia, houve uma escassez de doações de sangue, o que levou a um declínio de 10,0% no total de pessoas doando sangue. Além disso, devido à escassez, a organização teve que limitar a distribuição de sangue aos hospitais.

As principais empresas com aplicações e portfólios de produtos significativos para diagnóstico de transfusão também relataram um declínio nas suas receitas, à medida que a procura pelos seus produtos diminuía durante a pandemia. A interrupção nas suas operações de produção e da cadeia de abastecimento também leva a um declínio nas suas receitas.

• Por exemplo, a Bio-Rad Laboratories, Inc. testemunhou um declínio de 7,6% nos seus segmentos de diagnóstico clínico durante o ano fiscal de 2020 em comparação com o mesmo período de 2019. O portfólio de diagnóstico de transfusão da empresa enquadra-se no seu segmento de diagnóstico clínico.

Em 2021, após o levantamento das restrições da COVID-19, o mercado registou um crescimento à medida que as atividades de saúde regressaram ao seu ritmo normal. Além disso, também aumentou o aumento dos transplantes de órgãos, procedimento fundamental que requer transfusões de sangue, o que contribuiu para o crescimento do mercado. 

• Por exemplo, os dados fornecidos pela United Network of Organ Sharing (UNOS) afirmam que um total de 41.354 cirurgias de transplante de órgãos foram realizadas em 2021 nos EUA, levando a um aumento de 5,9% em comparação com 2020.

Portanto, os principais intervenientes também relataram um aumento nas suas receitas em comparação com o ano anterior devido ao aumento do número de procedimentos de diagnóstico de transfusão de sangue em 2021.

• Por exemplo, a Abbott testemunhou um aumento de 14,6% na receita gerada pelo seu segmento principal de laboratórios em 2021 em comparação com o ano anterior. O portfólio de diagnóstico transfusional da empresa se enquadra no segmento principal de laboratórios.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Adoção de tecnologias automatizadas de digitação de grupos sanguíneos para impulsionar o crescimento do mercado

O foco crescente dos principais players no lançamento de tecnologias automatizadas de tipagem de grupos sanguíneos pode ser considerado uma das principais tendências do mercado. As tecnologias automatizadas melhoram o processo de transfusão diagnóstica, reduzindo o tempo de resposta sem comprometer a segurança e mantendo o padrão. As plataformas automatizadas provaram ser fundamentais para a detecção de infecções transmitidas por transfusão (ITT) na amostra de sangue de um indivíduo, eliminando erros humanos durante o processo de transfusão.

Diz-se que a tecnologia melhora significativamente o processo de transfusão diagnóstica, aumentando sua velocidade e mantendo a padronização junto com a segurança. As soluções automatizadas de tipagem de grupos sanguíneos oferecem vários benefícios, como eficiência, economia e poucos erros em comparação com sistemas de tipagem manual. Além disso, as soluções automatizadas de tipagem de grupos sanguíneos não requerem vários profissionais de saúde, o que pode levar a profissionais médicos com formação cruzada e menos experientes em serviços de transfusão.

• Em julho de 2022, a Rhinostics anunciou o lançamento de uma tecnologia automatizada de coleta de amostras com o lançamento de um dispositivo de coleta VERIstic com patente pendente que se concentra em um pequeno volume de coleta de sangue.

Portanto, espera-se que o lançamento de tais tecnologias avançadas alimente o crescimento do mercado no período de previsão.  

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da demanda por sangue e componentes sanguíneos para acelerar o crescimento do mercado 

A crescente prevalência de doenças relacionadas com o sangue, tais como hemofilia, leucemia e trombocitopenia, e o rápido aumento de doenças crónicas entre a população em geral têm sido responsáveis ​​pelo aumento da procura de transfusão de sangue e componentes sanguíneos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Leukemia & Lymphoma Society, estimou-se que cerca de 376.508 pessoas nos EUA viviam com ou em remissão da leucemia em 2020.

Além disso, o aumento dos casos de doenças sanguíneas entre pacientes geriátricos que sofrem de doenças sanguíneas também leva a um aumento na procura de diagnósticos de transfusão de sangue. Da mesma forma, o crescimento do número de pacientes que sofrem de anemia também levou a um aumento na procura de procedimentos de diagnóstico de transfusão de sangue no país. Isto, juntamente com o número crescente de procedimentos cirúrgicos devido ao número crescente de casos de trauma e acidentes rodoviários, aumenta ainda mais a procura de procedimentos de transfusão de sangue. Portanto, os fatores acima estão contribuindo para o aumento da demanda por esses diagnósticos e, assim, alimentando o crescimento do mercado no período de previsão.

Aumento no número de doações de sangue para impulsionar o crescimento do mercado

O país testemunhou um aumento no número de doações de sangue ao longo de uma década. O aumento na adoção da tipagem de grupos sanguíneos e triagem de sangue procedimentos durante esses procedimentos de doação de sangue alimentaram o crescimento do mercado.

A pandemia de COVID-19 levou drasticamente a uma diminuição no número de doações de sangue durante esse período. No entanto, a crescente procura de sangue no país para diversas aplicações cirúrgicas e médicas acabará por levar a um aumento no número de doações.

• Por exemplo, em Setembro de 2021, a Cruz Vermelha Americana mencionou que a doença falciforme afecta 90.000 a 100.000 pessoas nos EUA, e estes pacientes necessitam de transfusões de sangue ao longo da vida, aumentando assim a necessidade de doações de sangue. 

Da mesma forma, também se prevê que várias iniciativas governamentais em relação às doações voluntárias de sangue acelerem o crescimento do número de doações no período de previsão.

• Por exemplo, em agosto de 2022, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA anunciou uma nova campanha para aumentar as doações de sangue e plasma conhecida como “Giving=Living”.

Assim, o crescimento do número de doações de sangue no país levará à crescente adoção desses produtos em diversas instalações, incluindo hospitais e centros de doação de sangue, levando ao crescimento do mercado no período previsto de 2022-2029.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Reações adversas associadas a processos de transfusão de sangue podem dificultar as perspectivas de crescimento do mercado

Às vezes, as transfusões de sangue podem causar efeitos colaterais, incluindo reações alérgicas, infecções transmitidas pelo sangue e febre ou reações hemolíticas agudas. Esses efeitos colaterais associados aos procedimentos de transfusão podem afetar negativamente o crescimento do mercado no período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado na eClinicalMedicine em maio de 2020, um estudo foi conduzido nos EUA para avaliar reações transfusionais em adultos jovens pediátricos e adolescentes em pacientes hematológicos e com células efetoras imunológicas.

Outra reação adversa que um indivíduo enfrenta durante um processo de transfusão é uma reação hemolítica imunológica aguda. É uma reação rara, mas considerada grave e causada quando o sangue do paciente não corresponde ao do doador. A reação é causada quando as hemácias transfundidas são destruídas pelo sistema imunológico do paciente, causando hemólise.

• De acordo com a Cruz Vermelha Americana, as infecções transmitidas pelo sangue provenientes de transfusões de sangue são raras; no entanto, há pequenas chances de ocorrerem.

Tais efeitos colaterais associados aos procedimentos de transfusão de sangue podem impactar negativamente sua adoção entre os pacientes que optam por ele. Isso pode dificultar o crescimento do mercado de diagnóstico de transfusão de sangue nos EUA.  

SEGMENTAÇÃO

Por análise de produto

Lançamentos significativos de produtos em reagentes e kits levam ao domínio do segmento

Com base no produto, o mercado é bifurcado em reagentes, kits e instrumentos. O segmento de reagentes e kits detém uma participação dominante no mercado. O segmento domina o mercado de diagnóstico de transfusão de sangue, pois esses produtos são utilizados com mais frequência em comparação aos instrumentos. Além disso, iniciativas de empresas-chave para lançar novos produtos neste segmento também levam ao seu domínio.

• Por exemplo, em julho de 2022, a Immucor, Inc. anunciou que recebeu a aprovação do FDA para um reagente de tipagem sanguínea, nti-Jka (Monoclonal), Anti-Jkb (Monoclonal) Gamma-clone, Anti-S, Anti-s e Anti- Fya (IgG)

O segmento de instrumentos detém uma participação de mercado de diagnóstico de transfusão de sangue comparativamente menor nos EUA, já que os custos associados a esses produtos são muito mais elevados. Além disso, os instrumentos têm uma vida útil mais longa e, portanto, a taxa de substituição é menor em comparação com reagentes e kits. Além disso, um único instrumento pode ser utilizado para múltiplos fins, o que leva a uma adoção mais lenta destes produtos.

• Por exemplo, em julho de 2020, a Beckman Coulter, Inc. recebeu a aprovação da FDA para seu sistema microplacado automatizado PK7400 junto com os reagentes do instrumento.

Por análise de aplicação

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Segmento de triagem de sangue crescerá em ritmo moderadamente mais rápido devido à prevalência de infecções transmissíveis por transfusão

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em tipagem de grupos sanguíneos e triagem sanguínea. Espera-se que o segmento de triagem de sangue registre um CAGR comparativamente mais alto durante o período de previsão. Isto deve-se à crescente prevalência de infecções transmissíveis por transfusão, juntamente com a presença de um vasto portfólio de produtos para atender ao crescente número de procedimentos de rastreio de sangue.

• Por exemplo, em maio de 2020, a Grifols, S.A. anunciou que o FDA dos EUA aprovou o Procleix Panther System apresentando ART para ser usado com os produtos licenciados nos EUA: Procleix Ultrio Elite Assay, Procleix WNV Assay, Procleix Zika Virus Assay e Procleix Babesia Assay.

Estima-se que o segmento de tipagem de grupo sanguíneo cresça a um CAGR comparativamente mais baixo no período de previsão. Porém, a crescente demanda por exames de tipagem sanguínea pré-transfusional para verificar a compatibilidade do tipo sanguíneo do doador e do receptor levará ao crescimento do segmento no período de previsão.

Por análise do usuário final

Fortes volumes de pacientes em bancos de sangue e Laboratórios Independentes Garantiram Domínio do Segmento em 2021

Com base no usuário final, o mercado é dividido em laboratórios independentes e bancos de sangue e laboratórios hospitalares. O segmento de laboratórios independentes e bancos de sangue provavelmente será responsável pela maior participação de mercado durante o período de previsão. O domínio deste segmento se deve ao crescente número de laboratórios e laboratórios clínicos independentes. Além disso, espera-se também que parcerias entre laboratórios e organizações governamentais como a Cruz Vermelha Americana alimentem o crescimento do segmento no período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os Centros de Sangue da América (BCA), mais de 60 centros comunitários independentes de recolha de sangue recolhem e distribuem 50% do fornecimento de sangue do país.

A presença de um grande número de hospitais com laboratórios com instrumentos avançados para realizar transfusões de sangue nos EUA resultou no crescimento do segmento de laboratórios hospitalares.

• Por exemplo, de acordo com as estatísticas publicadas pela American Hospital Association, em 2022, o número total de hospitais nos EUA foi estimado em 6.093.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Forte portfólio de produtos e aprovações regulatórias significativas para permitir que Grifols, S.A. e F. Hoffmann-La Roche Ltd. levassem ao domínio do mercado em 2021

Em termos de cenário competitivo, o mercado reflete a presença de empresas estabelecidas. A Grifols, S.A. dominou o mercado dos EUA em 2021. A posição de liderança da empresa é atribuída à presença de produtos versáteis para diagnóstico de transfusão de sangue nos EUA.

• Por exemplo, em março de 2021, a Grifols, S.A. instalou o analisador semiautomático DG Reader Net para facilitar os testes de compatibilidade de tipo sanguíneo pré-transfusão na América do Norte.

Outras empresas proeminentes com presença considerável no mercado incluem F. Hoffmann-La Roche Ltd e QuidelOrtho Corporation. Múltiplas aprovações regulamentares recebidas por estas empresas contribuíram para o domínio da quota de mercado destas empresas.

• Em setembro de 2020, a F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunciou que recebeu a aprovação da FDA para o teste qualitativo cobas HIV-1/HIV-2 a ser utilizado nos seus sistemas cobas 6800/8800 totalmente automatizados.

Espera-se que esses factores importantes permitam ainda mais que estas empresas reforcem a sua presença no mercado. Outros players, como Bio-Rad Laboratories, Abbott, Quotient Limited, Beckman Coulter, Inc. e Immucor, Inc., com sua forte rede de distribuição e portfólio diversificado de produtos, estão aumentando constantemente sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• QUOCIENT LIMITED (Suíça)


• Grifols, S.A. (Espanha)


• Immucor, Inc. (NÓS.)


• Laboratórios Bio-Rad, Inc. (NÓS.)


• Merck KGaA (Alemanha)


• (Danaher) (EUA)


• QuidelOrtho Corporation (EUA)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)


• Abbott (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Junho de 2022: A Alba Bioscience Limited (QUOTIENT LIMITED) anunciou que recebeu a aprovação do USFDA para os reagentes de determinação do grupo sanguíneo ORTHO Sera e ALBAclone.


• Junho de 2022: anunciou que recebeu a aprovação 510(k) do USFDA para lançar o ORTHO Optix Reader para soluções de tipagem de grupos sanguíneos.


• Janeiro de 2021: A Grifols, S.A. recebeu aprovação da USFDA para o lançamento do Kit Combinado de Reagentes de Grupo Sanguíneo DG Gel Card para tipagem de grupos sanguíneos antes da transfusão.


• Fevereiro de 2021: F. Hoffmann-La Roche Ltd anunciou que recebeu a aprovação do USFDA para o cobas MPX ser usado como multiplex HIV, HCV e NBV teste de ácido nucleico em soro e plasma humanos.


• Outubro de 2020 : A Caliber Scientific adquiriu a Lorne Laboratories, que fabrica kits de testes de diagnóstico e reagentes de determinação de grupos sanguíneos para procedimentos médicos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Blood Transfusion Diagnostics Market

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O relatório de pesquisa de mercado de diagnóstico de transfusão de sangue dos EUA fornece uma análise detalhada e os fatores que impulsionam o mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como uma visão geral dos avanços tecnológicos, prevalência dos principais distúrbios hemorrágicos e estatísticas de doação de sangue. Além disso, o relatório inclui informações sobre doações de sangue e tipo de grupo sanguíneo, distribuição do tipo de grupo sanguíneo na população, estatísticas de transfusão de sangue, lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria, como fusões, parcerias e aquisições, e o impacto da COVID. -19 no mercado. Além disso, o relatório também oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais dinâmicas do setor. Além dos fatores citados, engloba diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório