Tamanho do mercado de serviços da organização de pesquisa de contratos dos EUA (CRO), participação e análise de impacto COVID-19, por tipo de serviço (serviços de desenvolvimento de fase inicial (química, fabricação e controles (CMC), serviço pré-clínico e descoberta), clínico (fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4), Serviços de Laboratório e Outros), Por Aplicação (Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Doenças Infecciosas, Distúrbios Metabólicos, Renal/Nefrologia e Outros), por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesqu

O tamanho do mercado de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) dos EUA valeu US$ 32,99 bilhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 11,5% durante o período de previsão.

Organizações de pesquisa contratadas conduzem ensaios clínicos para empresas farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos e fornecem serviços de apoio relacionados à pesquisa. Organizações de pesquisa contratadas ajudam na condução de estudos eficientes e menos demorados. O aumento da terceirização por parte de produtos farmacêuticos, biotecnológicos e dispositivo médico empresas para CROs estão alimentando o crescimento do mercado.

A crescente terceirização de estudos de pesquisa se deve a aprovações regulatórias rigorosas e aos altos custos de desenvolvimento de medicamentos ou dispositivos. Além disso, a crescente prevalência de doenças crónicas como a diabetes, o cancro, a doença de Alzheimer e as doenças infecciosas levou a um foco crescente na I&D por parte dos intervenientes no mercado. Os factores acima referidos, combinados com o surgimento de organizações de investigação contratadas regionais, nacionais e globais que oferecem vários serviços, incluindo serviços de investigação de ponta a ponta, estão a conduzir a uma maior externalização de serviços para estas organizações.

• Por exemplo, em março de 2022, a IQVIA Inc. anunciou seu acordo com a Argenx SE para desenvolver novas indicações para VYVGART.

Durante o surto de COVID-19, o mercado de serviços da Organização de Pesquisa Contratual dos EUA experimentou um crescimento significativo em 2020. O crescimento foi devido ao aumento da demanda por pesquisa e desenvolvimento de vacinas e opções de tratamento eficazes para COVID-19.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Alto Custo Associado à P&D de Novos Medicamentos Alimenta a Terceirização de Ensaios Clínicos

O custo total para o desenvolvimento de medicamentos, desde os estudos pré-clínicos até à sua comercialização, pode rondar os 1,0 mil milhões de dólares a 2,0 mil milhões de dólares. No entanto, o custo geral depende do tipo de estudo que está sendo conduzido, das aprovações regulatórias, do recrutamento de pacientes e de outros fatores. O custo estimado pode aumentar se houver atrasos na conclusão do estudo de investigação devido aos factores acima mencionados; consequentemente, os gastos das empresas farmacêuticas e de biotecnologia em I&D aumentam. Por exemplo, a Bristol-Myers Squibb Company, um dos principais intervenientes na indústria farmacêutica, gastou cerca de 9,50 mil milhões de dólares em 2022.

As organizações de pesquisa contratadas ajudam os fabricantes a economizar tempo e dinheiro, reduzindo o tempo necessário para conduzir um teste. O surgimento de participantes do mercado que oferecem serviços específicos de organização de pesquisa por contrato também auxilia na farmacovigilância e nas aprovações regulatórias, acelerando assim o processo de aprovação.

Para reduzir os seus gastos em I&D para novos tratamentos, muitas empresas farmacêuticas e biotecnológicas têm terceirizado os seus estudos de investigação para o Serviços de organização de pesquisa contratada (CRO) provedor.

• Por exemplo, em março de 2023, a ICON plc fez parceria com a LEO Pharma para a execução de ensaios clínicos para desenvolver novos medicamentos eficazes para pacientes dermatológicos. Isso impulsionou o crescimento na geração de receita da empresa.

Anteriormente, devido à disponibilidade limitada de recursos, as pequenas empresas farmacêuticas e biotecnológicas não conseguiam realizar pesquisas exaustivas para o desenvolvimento de novos medicamentos. Após o surgimento dos CROs, essas empresas começaram a terceirizar suas atividades de P&D para os CROs, impactando positivamente o crescimento do mercado de serviços da U.S. Contract Research Organization (CRO).

FATORES DE CONDUÇÃO

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Aumento da terceirização de ensaios clínicos estimula a expansão do mercado

Muitos institutos académicos e empresas farmacêuticas e biotecnológicas aumentaram o seu foco no desenvolvimento de tratamentos eficazes para uma população crescente de pacientes que sofrem de doenças crónicas. O foco crescente das empresas de ciências da vida na pesquisa e desenvolvimento de novos tratamentos ou no desenvolvimento de dispositivos médicos tem alimentado o número de ensaios clínicos no país.

• Por exemplo, cerca de 9.901 ensaios clínicos foram registados nos EUA em 2022, enquanto em 2016, 9.221 ensaios clínicos foram registados nos EUA.

Os custos de desenvolvimento de medicamentos são bastante elevados e qualquer falha nos ensaios clínicos pode resultar na perda de investimentos. Além disso, a duração dos ensaios clínicos é estimada antes do início dos ensaios, o que determina o custo dos ensaios clínicos. Uma extensão do prazo estimado resulta num aumento das despesas com os ensaios.

Os prestadores de serviços de uma organização de pesquisa contratada ajudam os fabricantes, reduzindo o tempo necessário para a realização de pesquisas clínicas, resultando em economias de custos significativas. Os ensaios clínicos em fase inicial são cada vez mais externalizados para reduzir custos e maximizar receitas. Muitas empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos estão inclinadas a terceirizar seus processos de P&D para serviços de CRO. Espera-se que esta tendência impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.

O número de ensaios clínicos registrados nos EUA em 2022 foi de 9.901, registrando um crescimento de 7,4% em relação a 2016.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Espera-se que a disponibilidade limitada de força de trabalho experiente restrinja o crescimento do mercado

A industrialização tem aumentado significativamente. Com a crescente industrialização, a procura por competências avançadas aumentou. Os intervenientes no mercado enfrentam problemas na contratação de mão-de-obra qualificada, incluindo cientistas. A disponibilidade limitada de mão de obra qualificada, com experiência na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, está restringindo o crescimento do mercado no país.

• Por exemplo, a Bio-Rad Laboratories, Inc., em seu artigo publicado em 2022, mencionou que os estados dos EUA com indústrias biotecnológicas emergentes, como St. Louis, precisam cada vez mais de uma força de trabalho experiente para preencher as vagas de emprego em biotecnologia no estado.

A disponibilidade limitada de mão de obra qualificada restringe a penetração de organizações de pesquisa contratada no país, impactando negativamente o mercado durante o período de previsão.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de serviço

Com base no tipo de serviço, o mercado é fragmentado em serviços de desenvolvimento em fase inicial, serviços clínicos, laboratoriais, entre outros. O segmento de serviços de desenvolvimento de fase inicial é subsegmentado em Química, Fabricação e Controles (CMC), serviço pré-clínico e descoberta. Da mesma forma, o segmento clínico é subsegmentado em fase 1, fase 2, fase 3 e fase 4.

O segmento clínico dominou o mercado em 2022. O domínio do segmento é atribuído ao maior foco da indústria farmacêutica na P&D de novos tratamentos.

• Por exemplo, de acordo com o NCBI, em 2021, a despesa farmacêutica global nos EUA cresceu 7,7% em relação ao ano anterior.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, distúrbio metabólico, renal/nefrologia, entre outros.

O segmento de oncologia dominou o mercado em 2022 devido ao foco crescente das empresas em P&D em oncologia.  

• Em dezembro de 2022, Phastar ingressou no Lean Life Sciences Oncology Development Program (ODP2). O objetivo era identificar e impulsionar novas inovações em oncologia para acadêmicos e empresas em estágio inicial.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros.

Espera-se que o segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve principalmente ao aumento da terceirização de serviços de desenvolvimento em fase inicial.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O mercado compreende players importantes como IQVIA Inc., Icon plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings e PRA Health. foi responsável por uma participação significativa no mercado de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos dos EUA em 2022, devido ao seu forte foco em P&D para aprimorar seus serviços.

• Em novembro de 2021, a IQVIA anunciou seu produto IQVIA RIM Smart Labeling. É uma solução de gerenciamento de informações de rótulos de última geração desenvolvida especificamente para gerenciar rotulagem farmacêutica. Isso melhorou o portfólio de serviços da empresa.

Outras empresas no mercado incluem Parexel (MA) Corporation, Charles River Laboratories, PSI e Medpace. Estas empresas têm apostado na parceria e colaboração para fortalecer a sua posição no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• (EUA)


• Corporação Parexel Internacional (MA) (NÓS.)


• ICON plc (Irlanda)


• Corporação de laboratório de participações americanas (NÓS.)


• Laboratórios Charles River (EUA)


• PHASTAR (Reino Unido)


• PSI (Suíça)


• Medpace (NÓS.)


• Ensaios Clínicos Mundiais (EUA)


• ProRelix Services LLP (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Junho de 2023 – A Laboratory Corporation of America Holdings anunciou a formação de uma nova empresa Fortrea após a cisão do negócio de Desenvolvimento Clínico e Serviços de Comercialização da Labcorp.


• Maio de 2023 – Laboratory Corporation of America Holdings, BML Research Institute e General Laboratory anunciaram a expansão das capacidades de testes laboratoriais clínicos no Japão.


• Outubro de 2021 – A Parexel International (MA) Corporation e o Kyoto University Hospital formaram uma parceria para fornecer oportunidades para pesquisa clínica e produzir formas eficazes de apoiar estudos clínicos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market

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O relatório de pesquisa de mercado fornece uma análise detalhada do mercado com segmentação de mercado, pontos-chave como uma visão geral dos avanços tecnológicos e serviços prestados por CROs. Além disso, inclui a penetração de serviços de Organização de Pesquisa Contratual nos EUA, lançamentos de novos serviços, desenvolvimentos importantes da indústria, como fusões, colaborações e aquisições, e o impacto do COVID-19 no mercado. Além disso, o relatório também oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais dinâmicas do setor. Além dos fatores citados, engloba diversos fatores que contribuíram para o crescimento desse mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório