Tamanho do mercado de medicina regenerativa dos EUA, participação, análise, por produto (terapia celular, terapia genética, engenharia de tecidos e plasma rico em plaquetas), por aplicação (ortopedia, tratamento de feridas, oncologia, doenças raras e outros), por usuário final (hospitais) , Clínicas e Outros) e Previsão do País, 2024-2032

O tamanho do mercado de medicina regenerativa dos EUA valeu US$ 14,50 bilhões em 2023 e deve crescer a um CAGR de 33,9% durante o período de previsão.

A medicina regenerativa visa reparar ou regenerar tecidos ou órgãos danificados usando várias técnicas, como terapia celular, terapia genética, engenharia de tecidos e plasma rico em plaquetas. Nessas terapias, são utilizadas células, tecidos ou material genético do paciente ou do doador. A adoção do produto é elevada nos EUA, devido à crescente prevalência de doenças crónicas, o que aumentou a procura por opções de tratamento tecnologicamente avançadas.

Os EUA são um dos principais países que investem ativamente no campo emergente de medicina regenerativa . Muitas organizações públicas e privadas apoiam as actividades de investigação e desenvolvimento deste campo emergente através de bolsas de investigação e financiamento para introduzir novas soluções eficazes para o tratamento de várias doenças.

• De acordo com um artigo de notícias publicado pela UC Davis Health em maio de 2022, o Instituto de Medicina Regenerativa da Califórnia (CIRM) está investindo mais de US$ 11 milhões para financiar um ensaio clínico que testa uma terapia celular para ajudar pacientes com câncer de garganta a se curarem dos efeitos colaterais de radioterapia.

Esses investimentos incentivarão os intervenientes no mercado a intensificar as suas atividades de investigação e desenvolvimento para introduzir novos produtos no mercado. O surto de COVID-19 impactou negativamente o crescimento do mercado. Isto deveu-se a uma redução na intervenção cirúrgica e médica, o que limitou a população de pacientes no aproveitamento deste regime de tratamento.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumento de iniciativas estratégicas para expandir atividades de P&D

Uma das tendências mais prevalentes observadas neste mercado são as iniciativas estratégicas como fusões, aquisições, parcerias e colaborações feitas pelos players do mercado para expandir suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento. Estas alianças estratégicas ajudam a colmatar a lacuna entre as expectativas e as realidades da conversão de tecnologias de medicina regenerativa em práticas clínicas. Chegou à prática clínica com materiais como células vivas e proteínas, enzimas , anticorpos, conjugados anticorpo-droga (ADC) e componentes genéticos e celulares que produziram terapias que salvam vidas para tratar uma série de doenças diferentes, como diabetes, artrite, câncer e diversas doenças genéticas raras.

• Em março de 2023, a Artisan Bio iniciou uma colaboração de pesquisa com a Takeda para aproveitar a tecnologia de edição de genoma da Artisan. Neste acordo, a Artisan receberá financiamento para a sua ferramenta de edição de genoma para ajudar a Takeda na investigação e desenvolvimento dos seus programas de terapia celular. A Takeda desenvolverá, fabricará e comercializará qualquer produto potencial de terapia celular resultante.

Estas iniciativas estratégicas ajudarão a incorporar tecnologia avançada no fornecimento de uma solução mais abrangente para o tratamento de doenças crónicas, melhorando subsequentemente os resultados do tratamento.   

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento do número de ensaios clínicos para impulsionar o crescimento do mercado

O investimento em atividades de I&D está a aumentar para acelerar os estudos clínicos de candidatos a pipeline, especialmente na terapia com células estaminais mesenquimais. Por exemplo, em março de 2021, a Brainstorm Cell Therapeutics Inc. relatou dados positivos de linha superior para a fase 2 ensaio clínico de NurOwn (células MSC-NTF) como tratamento para esclerose múltipla progressiva (EM). NurOwn são células MSC-NTF autólogas derivadas de células-tronco mesenquimais da medula óssea (MSCs).  

Muitos estudos demonstraram o potencial terapêutico da terapia celular no tratamento de distúrbios neurológicos, isquemia cardíaca, diabetes e doenças ósseas e cartilaginosas. Portanto, o aumento dos investimentos em P&D e estudos clínicos dessas terapias com potencial terapêutico para uma ampla gama de doenças ampliará o escopo de lançamentos de novos produtos, levando ao crescimento do mercado de medicina regenerativa dos EUA.

Solicite uma amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Em 2023, foram projetados 1.958.310 novos casos de câncer e 609.820 mortes por câncer nos EUA, de acordo com o Relatório de 2023 da American Cancer Society.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Cenário regulatório rigoroso pode dificultar o crescimento do mercado

Um dos fatores críticos que impedem o crescimento do mercado é o cenário regulatório rigoroso para a medicina regenerativa nos EUA. Os marcos regulatórios baseiam-se naqueles estabelecidos para regulamentações de medicamentos convencionais, e os órgãos específicos da indústria ainda estão em desenvolvimento, resultando em inúmeras áreas regulatórias cinzentas. A relativa novidade do campo e as limitadas regulamentações favoráveis ​​podem influenciar o interesse de biofarmacêutico empresas em investir e desviar o seu foco de I&D neste mercado.

• Em outubro de 2021, o FDA dos EUA suspendeu clinicamente todos os cinco ensaios clínicos do AlloCAR T devido a anormalidades cromossômicas detectadas em um único paciente que não estavam relacionadas aos processos de fabricação ou edição de genes da Allogene Therapeutics. Após uma investigação de quatro meses, descobriu-se que a anomalia detectada num paciente no estudo ALPHA2 não estava relacionada com o processo de fabrico do Allogene e não tinha significado clínico.

Os intervenientes no mercado estão a investir fortemente na introdução de novas terapias de medicina regenerativa. No entanto, tais atrasos no processo de ensaios clínicos aumentam as despesas de I&D das empresas, impedindo-as de novos investimentos.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de produto

Por produto, o mercado de medicina regenerativa dos EUA é segmentado em terapia celular, terapia genética , engenharia de tecidos e plasma rico em plaquetas.

O segmento de terapia celular dominou a participação de mercado de medicina regenerativa dos EUA em 2022. Certos fatores que impulsionam o crescimento do segmento de terapia celular incluem o aumento das aprovações em pesquisas com células-tronco e o aumento das iniciativas de P&D para desenvolver opções terapêuticas para doenças crônicas, impulsionando posteriormente a demanda pelo produto.

• Em fevereiro de 2022, a Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson recebeu a aprovação da FDA dos EUA para Carvykti, uma terapia com células T CAR para tratar adultos com mieloma múltiplo R/R (RRMM).

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado dos EUA é segmentado em ortopedia, cuidado de feridas , oncologia, doenças raras e outras.

O segmento de ortopedia detinha uma grande participação no mercado de medicina regenerativa em 2022. Alguns dos fatores responsáveis ​​pelo crescimento do segmento são a crescente prevalência de doenças ortopédicas, o aumento da demanda por produtos de engenharia de tecidos para reparos ósseos e teciduais, e a crescente demanda para métodos de tratamento inovadores para reduzir o tempo de internação. Além disso, a disponibilidade de produtos de engenharia de tecidos, como andaimes, biomatrizes, enxertos e outros utilizados no tratamento de doenças relacionadas à idade, incentiva os players do mercado a expandir suas ofertas neste segmento e aumentar o crescimento do mercado.

• De acordo com o relatório da Arthritis Foundation 2021, a artrite juvenil afeta quase 300.000 crianças com menos de 16 anos de idade nos EUA todos os anos.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas, entre outros.

O segmento de hospitais foi responsável pela maior participação no mercado de medicina regenerativa dos EUA em 2022. O domínio deste segmento é atribuído à crescente demanda por transplante de órgãos. A crescente consciencialização sobre as reservas de células estaminais embrionárias e as suas utilizações terapêuticas impulsiona a procura de bancos de células estaminais. E para satisfazer esta procura crescente, vários hospitais estão a investir no desenvolvimento interno de bancos de células estaminais e no desenvolvimento de terapias com células estaminais. Além disso, a colaboração entre hospitais e institutos governamentais para realizar atividades de I&D provavelmente aumentará o crescimento do segmento.

• Em abril de 2023, um hospital Mount Sinai, com sede em Nova York, lançou o Instituto de Medicina Regenerativa. O Instituto se concentrará no avanço e na coordenação da pesquisa e do treinamento em biologia regenerativa e medicina em amplas áreas dos departamentos clínicos e de ciência básica do Monte Sinai.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Em termos de cenário competitivo, o mercado dos EUA está fragmentado. A Novartis AG tem uma forte presença no mercado de terapia celular e genética, devido aos produtos aprovados de terapia celular e terapia genética que são Kymriah e Zolgensma, respectivamente. A empresa está focada em obter aprovações regulatórias para seu produto de terapia celular CAR-T para múltiplas indicações.

A Stryker adquiriu o Wright Medical Group N.V. para fortalecer seu portfólio de produtos biológicos e dominar o mercado de engenharia de tecidos. O plasma rico em plaquetas é altamente fragmentado, mas alguns grandes players, como a Zimmer Biomet e a Terumo Corporation, estabeleceram a sua presença no mercado. Alguns dos principais players emergentes do mercado incluem CRISPR Therapeutics, bluebird bio, Inc. e Orchard Therapeutics plc, entre outros, que estão investindo ativamente na aceleração do desenvolvimento de seus candidatos a pipeline.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Integra LifeSciences Corporation (EUA)


• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)


• Tecido Regenix (Reino Unido)


• Smith e sobrinho (Reino Unido)


• Novartis AG (Suíça)


• Estética Allergan (AbbVie Inc.) (NÓS.)


• MIMEDX Group, Inc. (EUA)


• Stryker (EUA)


• American CryoStem Corporation (EUA)


• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (EUA)


• AlloSource (EUA)


• bluebird bio, Inc. (EUA)


• Terapêutica CRISPR (Suíça)


• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Bélgica)


• Tegoscience (Coreia do Sul)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA: 

• Outubro de 2022 – AlloSource recebeu um contrato plurianual da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA). A AlloSource fornecerá pele de aloenxerto para preparação para crises no caso de incidentes de queimaduras em massa e apoiará o governo dos EUA.


• Agosto de 2022 – O FDA dos EUA aprovou o Zynteglo (betibeglogene autotemcel), a primeira terapia genética baseada em células para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com beta-talassemia que necessitam de transfusões regulares de glóbulos vermelhos.


• Junho de 2022 – A Bristol Myers Squibb Company recebeu a aprovação da FDA dos EUA para Terapia com células T CAR Breyanzi para pacientes com linfoma primário de grandes células B (LBCL) refratário ou recidivante que não são elegíveis para transplante.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Regenerative Medicine Market

View Full Infographic

Para obter informações sobre vários segmentos, partilhe as suas dúvidas conosco

O relatório de mercado de medicina regenerativa dos EUA fornece uma análise detalhada da indústria. Ele se concentra em aspectos-chave, como a prevalência de doenças crônicas nos EUA e na análise de pipelines. Além disso, inclui uma visão geral dos avanços tecnológicos, lançamentos de novos produtos, principais desenvolvimentos da indústria e o impacto do COVID-19 no mercado. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais dinâmicas do setor. Além dos fatores citados, engloba diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório