Tamanho do mercado de testes de doenças sexualmente transmissíveis dos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo de produto (instrumentos e reagentes e kits), por aplicação (clamídia, sífilis, herpes genital, gonorréia, vírus da imunodeficiência humana, papilomavírus humano e outros), Por ambiente (testes laboratoriais e pontos de atendimento) por usuário final (hospitais e clínicas, laboratórios clínicos e outros), e Previsão do País, 2023-2030

O tamanho do mercado de testes de doenças sexualmente transmissíveis dos EUA valeu US$ 3,51 bilhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 8,7% durante o período de previsão. 

Todos os anos, milhões de novas infecções sexualmente transmissíveis (IST) são relatadas nos EUA, com uma taxa de incidência mais elevada de sífilis, gonorreia, clamídia e outras infecções. Por exemplo, 1 em cada 5 pessoas nos EUA tem uma infecção sexualmente transmissível, de acordo com as estimativas de 2021 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Ao mesmo tempo, o financiamento para os seus programas de prevenção e tratamento aumentou, resultando num aumento do número de médicos envolvidos no diagnóstico e tratamento destas doenças.

A crescente consciencialização sobre estas doenças entre a população em geral está a levar a um aumento no número de pessoas submetidas a diagnóstico. Prevê-se que isto impulsione a procura de kits e instrumentos para testar estas doenças.

O surto da pandemia COVID-19 impactou negativamente o mercado devido a um declínio no teste de doenças sexualmente transmissíveis , o que levou a um aumento de casos subnotificados e a um aumento na transmissão dessas doenças.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumentando a preferência por kits de autoteste

As preocupações com a privacidade, o estigma social e o medo de ser julgado são os principais factores para o aumento da população com DST não diagnosticada. O advento de kits domiciliares de testes de doenças sexualmente transmissíveis pode incentivar o diagnóstico dessas doenças entre a população. A facilidade de acesso através de farmácias on-line ou farmácias de varejo impulsiona a taxa de adoção desses produtos.

Por exemplo, a TakeMeHome permite que os departamentos de saúde estaduais e locais ofereçam testes de saúde sexual gratuitos em casa a membros elegíveis da comunidade nos EUA. Tais iniciativas encorajarão os intervenientes no mercado a intensificar as suas actividades de investigação e desenvolvimento para introduzir novos produtos e satisfazer a procura crescente.

FATORES DE CONDUÇÃO

Prevê-se que o aumento das iniciativas governamentais impulsione a taxa de testes no país

O governo dos EUA está constantemente a fazer esforços para aumentar a sensibilização para as doenças sexualmente transmissíveis no país, com a intenção de reduzir o fardo económico associado. O governo introduziu diversas políticas, programas e campanhas e está a investir activamente para apoiar a investigação relacionada com testes de doenças sexualmente transmissíveis.

• Por exemplo, a Estratégia Nacional para o VIH/SIDA e a Iniciativa Acabar com a Epidemia do VIH nos EUA enfatizam o diagnóstico dos indivíduos o mais rapidamente possível e a garantia da disponibilidade de múltiplas modalidades de teste do VIH para melhor satisfazer as necessidades das populações com maior risco de transmissão.

Prevê-se que tais iniciativas aumentem a sensibilização relativamente aos testes de DST entre a população de pacientes, o que se prevê conduza a um aumento na taxa de diagnóstico destas doenças. Isso impulsionará a demanda por produtos usados ​​para testes de doenças sexualmente transmissíveis durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

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O conhecimento limitado entre a população de pacientes provavelmente limitará a taxa de adoção

O conhecimento limitado destas doenças entre a população de pacientes e a falta de competências de aconselhamento por parte dos profissionais de saúde estão a aumentar o número de casos não diagnosticados. Por exemplo, um estudo publicado pelo HHS Author Manuscripts em 2022 concluiu que a taxa de testes de DST entre adolescentes sexualmente ativos era baixa, aproximadamente 20%. Além disso, existe uma relutância em fazer testes num grande grupo populacional devido a barreiras como a confidencialidade e o estigma percebido relacionado com as IST.

Outro factor que afecta a oferta de testes é a falta de divulgação do comportamento sexual, especialmente em homens que fazem sexo com homens (HSH), uma vez que têm uma elevada carga de ISTs curáveis. Todos esses fatores aumentam cumulativamente os casos não diagnosticados. Esses altos números de casos não diagnosticados são resultado de testes comparativamente mais baixos de doenças sexualmente transmissíveis, o que está limitando a demanda por kits e instrumentos no país e o crescimento geral do mercado de testes de doenças sexualmente transmissíveis nos EUA.

De acordo com o Relatório de Vigilância de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DST) de 2021, um total de 1.644.416 casos de clamídia foram notificados em 2021, em comparação com 1.579.885 em 2020.  

SEGMENTAÇÃO

Por análise de produto

O mercado é segmentado por produto em instrumentos e reagentes e kits.

O segmento de reagentes e kits dominou a participação de mercado de testes de doenças sexualmente transmissíveis dos EUA em 2022. O crescimento do segmento é atribuído aos diversos benefícios oferecidos por esses kits de testes rápidos em comparação aos instrumentos, uma vez que esses kits podem ser usados ​​em ambientes de atendimento domiciliar. Além disso, estes kits eliminam as preocupações dos consumidores sobre a privacidade e o estigma associado aos resultados dos testes.

• Por exemplo, testes rápidos de antígeno, como o kit de teste rápido de gonorréia da Vitrosens, podem verificar rapidamente proteínas específicas da gonorréia em amostras de urina ou esfregaços vaginais e fornecer resultados altamente precisos em minutos.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é classificado em clamídia, sífilis, herpes genital, vírus da imunodeficiência humana (HIV), papilomavírus humano (HPV), entre outros.

O segmento de clamídia detinha uma participação de mercado maior em 2022. A clamídia é uma das infecções mais comuns nos EUA, e a disponibilidade de muitos testes domiciliares para seu diagnóstico impulsiona a taxa de adoção desses produtos no país.

• De acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de 2021, a clamídia é comum entre homens que fazem sexo com homens (HSH). Entre os HSH examinados para infecção retal por clamídia, a positividade varia de 3,0% a 10,5%, enquanto para infecção por clamídia faríngea, a positividade varia de 0,5% a 2,3%.

Ao definir a análise

Por configuração, o mercado é dividido em testes laboratoriais e testes no local de atendimento.

O segmento de testes laboratoriais dominou o mercado dos EUA em 2022. O número de laboratórios clínicos em todo o país está aumentando, fornecendo resultados mais precisos do que os locais de atendimento. Além disso, profissionais de saúde qualificados podem realizar certas técnicas apenas em laboratório. Esses fatores influenciam a preferência do paciente em optar por ambientes laboratoriais para exames de DST em todo o país, impulsionando posteriormente o crescimento do segmento.

• Por exemplo, a Quest Diagnostics oferece o OraRisk HPV, um teste baseado em PCR desenvolvido em laboratório para detectar tipos de HPV de alto ou baixo risco em lavagens de saliva.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, laboratórios clínicos, entre outros.

O segmento de laboratórios clínicos detinha maior participação de mercado em 2022. O tempo de espera dos centros de diagnóstico é comparativamente menor, pois ampliam a facilidade de realização de testes por meio da coleta de amostras em casa ou do envio, influenciando a preferência da população de pacientes por centros de diagnóstico. Cumulativamente, projeta-se que todos esses fatores impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• De acordo com os dados dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), o número de laboratórios clínicos certificados por alterações de melhoria de laboratório clínico (CLIA) nos Estados Unidos aumentou cerca de 13 por cento, de 286.396 para 323.086 em 2020 a 2021, respectivamente.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O mercado de testes de doenças sexualmente transmissíveis dos EUA é fragmentado, com muitos participantes proeminentes oferecendo uma ampla gama de produtos para múltiplas indicações. Os participantes de nível 1 incluem participantes do mercado como Abbott, bioMerieux Inc. e Bio Rad Laboratories Inc., que detêm uma participação considerável no mercado dos EUA. Abbott e Bio Rad Laboratories Inc. estão focadas no lançamento de produtos como o ensaio Alinity m STI e o ensaio BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR, respectivamente. Esses produtos podem detectar e diferenciar múltiplas doenças em um único teste. A bioMerieux Inc. enfatiza a obtenção de aprovação regulatória para seu produto para aumentar sua adaptabilidade em hospitais, instituições e laboratórios.

Alguns outros participantes importantes no mercado dos EUA são DiaSorin SpA, Cepheid (Danaher), Hologic, Inc. e F. Hoffmann-La Roche Ltd. Essas empresas estão se concentrando na expansão de sua presença geográfica por meio de alianças estratégicas. Em 2021, a Hologic, Inc. anunciou a aquisição da Diagenode, uma empresa de diagnóstico molecular. Isto fortaleceu o portfólio de produtos de diagnóstico da Hologic, Inc. Espera-se que tais movimentos estratégicos expandam ainda mais a presença de produtos das empresas neste mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)


• Abbott (EUA)


• BD (EUA)


• Hologic, Inc. (NÓS.)


• Termo Fisher Scientific Inc. (NÓS.)


• bioMérieux, Inc. (França)


• Cefeida (Danaher Corporation) (EUA)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)


• DiaSorin S.p.A (Itália)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA: 

• Março de 2023 – A Visby Medical recebeu autorização 510 (k) da aprovação do FDA dos EUA para seu teste no local de atendimento de segunda geração, ou seja, Sexual Health Click Test. É um rápido, reação em cadeia da polimerase (PCR) teste diagnóstico para detecção de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) e Trichomonas vaginalis (TV) em mulheres.


• Maio de 2022 – A Abbott anunciou a autorização da FDA dos EUA para os ensaios Alinity m STI. É um ensaio multiplex 4 em 1 que pode detectar e diferenciar Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) e Mycoplasma genitalium (MG) para auxiliar na infecção causada por esses organismos.


• Dezembro de 2021 – lançou o Panther Trax nos EUA, Europa, Canadá, Austrália e Nova Zelândia. O sistema Panther oferece um amplo menu de testes, incluindo testes de saúde da mulher, infecções sexualmente transmissíveis (IST), saúde respiratória, carga viral e testes de COVID-19.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Sexually Transmitted Disease Testing Market

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O relatório de mercado de testes de doenças sexualmente transmissíveis dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos importantes, como a incidência de doenças importantes nos EUA e uma visão geral dos avanços tecnológicos. Além disso, inclui uma visão geral do cenário regulatório, os principais desenvolvimentos da indústria, lançamentos de novos produtos e o impacto do COVID-19 no mercado. Além disso, o relatório também oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais dinâmicas do setor. Além dos fatores acima mencionados, abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório