Tamanho do mercado de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio dos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo de produto (frascos autônomos, tiras de esporos e suspensão de esporos), por aplicação (empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, instalações de saúde e outros) e Previsão do País, 2023-2030

O tamanho do mercado de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio dos EUA valeu US$ 216,8 milhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 7,6% durante o período de previsão. 

A crescente ênfase nos processos de esterilização em empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos para reduzir o risco de contaminação é um dos fatores predominantes que estimulam a demanda por indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio . Além disso, a crescente incidência de infecções adquiridas em hospitais e infecções de sítio cirúrgico em todo o mundo está obrigando as instalações e clínicas de saúde a adotar métodos adequados de esterilização e equipamentos de monitoramento, como indicadores biológicos, contribuindo assim para o crescimento do mercado de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio dos EUA. .

• De acordo com o Relatório Nacional e Estadual de Dados de Infecções Associadas à Saúde publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2021, um aumento de 7% nos casos de Infecções da Corrente Sanguínea Associadas à Linha Central (CLABSI) foi relatado entre hospitais de cuidados intensivos em os EUA em comparação com 2020.

Assim, o aumento das infecções adquiridas em hospitais, juntamente com regulamentações governamentais rigorosas para prevenir a contaminação em produtos de saúde, estão reforçando o crescimento do mercado de indicadores biológicos de vapor e hidrogênio dos EUA. A pandemia COVID-19 impactou positivamente o mercado dos EUA como farmacêutico e dispositivos médicos as empresas se concentraram mais na esterilização.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Mudança gradual em direção a indicadores biológicos rápidos de vapor e hidrogênio 

Para facilitar o fornecimento de produtos esterilizados, o processo de esterilização deve ser monitorado continuamente. A utilização de indicadores biológicos pode validar o processo de esterilização. Embora vários indicadores biológicos convencionais estejam disponíveis no mercado, os players e consumidores estão mudando seu foco para os Indicadores Biológicos (BIs) rápidos devido ao seu curto tempo de resultado, variando entre 15 minutos e menos de três horas. O rápido tempo de resposta oferecido pelos indicadores biológicos rápidos maximiza a eficiência do processo de validação da esterilização.

Além disso, para atender à crescente demanda por estes indicadores, os principais players estão desenvolvendo e lançando indicadores biológicos rápidos, impulsionando assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2020, o FDA dos EUA aprovou o Indicador Biológico de Velocidade Sterrad, fornecendo resultados em 15 minutos, desenvolvido pela Advanced Sterilization Products (ASP). Segundo a empresa, o produto é 38,0% mais rápido que outros produtos disponíveis no fornecimento de garantia de esterilidade de instrumentos para profissionais de saúde. 

FATORES DE CONDUÇÃO

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Aumento da incidência de infecção no local cirúrgico para aumentar o crescimento do mercado 

O número crescente de cirurgias está levando ao uso crescente de instrumentos cirúrgicos, como tesouras, pinças, pinças e outros, em hospitais e outras unidades de saúde. No entanto, se esterilizados inadequadamente, estes instrumentos reutilizáveis ​​podem aumentar o risco de causar infecção no local cirúrgico.

• Por exemplo, de acordo com o relatório do CDC 2021, houve um aumento de 11% nos casos de infecção do sítio cirúrgico (ISC) de histerectomia abdominal em hospitais de cuidados intensivos no ano de 2021 em comparação com 2020.

Assim, para evitar o fardo crescente das infecções do sítio cirúrgico, os organismos reguladores estão a implementar várias directrizes para enfatizar a esterilização em ambientes de cuidados de saúde para garantir a segurança do paciente e reduzir os custos associados às ISC. A crescente ênfase na esterilização leva subsequentemente a uma maior demanda por esterilizadores e dispositivos de monitoramento, como indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio.

De acordo com a American Hospital Association, existem 6.129 hospitais nos EUA, dos quais cerca de 84% são hospitais comunitários. O outro tipo de hospital, composto por hospitais de longa permanência não federais e unidades hospitalares dentro de uma instituição, era de 107 do total de hospitais.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Aumento de recalls recentes de produtos para dificultar o crescimento do mercado 

Apesar da aprovação e lançamento de indicadores biológicos avançados, prevê-se que a recolha voluntária de alguns indicadores biológicos devido a danos e qualidade prejudicada limite a adopção de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogénio. Isto leva ainda a uma mudança na preferência do consumidor por produtos alternativos disponíveis.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, a Steris Corporation iniciou um recall voluntário de seus indicadores biológicos independentes, VERIFY Dual Species, uma vez que os esporos de G. stearothermophilus e B. atrophaeus eram inconsistentes e deram resultados falso-negativos.

Assim, um aumento nos recalls de produtos provavelmente impedirá o crescimento do mercado nos próximos anos.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em frascos independentes, tiras de esporos e suspensão de esporos. O segmento de frascos autônomos dominou a participação de mercado de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio dos EUA em 2022. A crescente demanda por frascos autônomos entre dispositivos médicos e empresas farmacêuticas e o crescente número de aprovações e lançamentos de produtos são alguns fatores que impulsionam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em abril de 2022, a 3M recebeu a autorização da FDA dos EUA para o indicador biológico de vapor super rápido 3M Attest 1592, um indicador biológico independente desenvolvido para monitoramento rápido de rotina de processos de esterilização a vapor com remoção dinâmica de ar e deslocamento por gravidade em instalações de saúde. .

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é classificado em empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, instalações de saúde, entre outras. Prevê-se que o segmento de empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos cresça significativamente durante o período de previsão. As crescentes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento por parte das empresas e a crescente necessidade de cumprir regulamentações governamentais rigorosas para evitar a contaminação em lotes de produtos também impulsionaram a adoção desses indicadores.

Além disso, os organismos reguladores estão a implementar regulamentos rigorosos de segurança e eficácia devido ao aumento das recolhas de medicamentos e dispositivos médicos devido à contaminação microbiana. Tais factores estão a obrigar os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos a adoptar processos e indicadores avançados de esterilização, tais como indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogénio, para uma monitorização eficaz.

• Em fevereiro de 2023, o FDA dos EUA retirou voluntariamente o EzriCare Artificial Tears, desenvolvido pela Global Pharma, devido à potencial contaminação bacteriana. Assim, para evitar tal contaminação nos produtos, é cada vez maior a necessidade de esterilização e seu monitoramento.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O mercado norte-americano está consolidado com a presença de players importantes como 3M, STERIS, ASP, entre outros. A presença de um forte portfólio de produtos, o crescente foco dos players no fortalecimento da sua presença geográfica, o aumento dos investimentos em atividades empresariais inorgânicas e o lançamento de produtos avançados contribuem para o seu crescimento.

• Por exemplo, em junho de 2021, a STERIS adquiriu a Cantel Medical, empresa líder em indicadores biológicos. Através desta aquisição, a Steris integrou o portfólio de produtos de indicadores biológicos Crosstex em seu segmento de saúde e ciências biológicas e fortaleceu sua presença no mercado geral.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• 3M (EUA)


• ESTÉRIS (NÓS.)


• Getinge (Suécia)


• Mesa Labs, Inc. (NÓS.)


• Tuttnauer (NÓS.)


• ASP (EUA)


• Bioquell, uma solução Ecolab (Reino Unido)


• Terragene (Argentina)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA: 

• Junho de 2022- A 3M recebeu aprovação de comercialização do Indicador Biológico de Leitura Rápida 3M Attest 1295. Este indicador biológico foi desenvolvido para monitoramento de rotina de vaporizados peróxido de hidrogênio processos de esterilização.


• Março de 2022 - Tuttnauer concluiu a aquisição da Prestige Medical Limited, uma empresa sediada no Reino Unido que fabrica e comercializa equipamentos de esterilização. A antiga empresa pretendia expandir a sua rede de distribuição em países selecionados através desta aquisição.


• Junho de 2021 - A STERIS adquiriu a Cantel Medical LLC., fornecedora de produtos e serviços de prevenção de infecções. Após esta aquisição, a Steris adicionou produtos de indicadores biológicos Crosstex ao seu segmento de saúde e ciências biológicas, fortalecendo sua posição neste mercado.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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O relatório de pesquisa de mercado de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, cenário competitivo, tipo de produto e aplicação. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório