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Tamanho do mercado de equipamentos de esterilização nos EUA, análise de participação e indústria, por tipo de produto (esterilizadores térmicos {esterilizadores de calor seco e esterilizadores de calor úmido}, esterilizadores químicos/gás {esterilizadores de peróxido de hidrogênio, esterilizadores de óxido de etileno, esterilizadores de dióxido de nitrogênio e outros}, e outros), por usuário final (hospital e clínica especializada, produtos farmacêuticos e dispositivos médicos Fabricantes e Outros) e Previsão do País, 2025-2032

Última atualização: January 22, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI108930

 

PRINCIPAIS INSIGHTS DO MERCADO

O tamanho do mercado de equipamentos de esterilização dos EUA foi avaliado em US$ 5,10 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 5,60 bilhões em 2025 para US$ 11,31 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 10,6% durante o período de previsão.


Equipamentos de esterilização, como esterilizadores térmicos, esterilizadores de óxido de etileno, esterilizadores de radiação e outros, são usados ​​para esterilizar dispositivos médicos em hospitais e fabricar equipamentos nas áreas farmacêutica, de biotecnologia e dispositivo médico empresas. Isso é feito para evitar qualquer contaminação ou infecções adquiridas em hospitais, como infecções do trato urinário associadas a cateteres, infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres centrais (CLABSI) e outras.


Prevê-se que a crescente prevalência de infecções adquiridas em hospitais e o foco crescente das empresas farmacêuticas em P&D para o desenvolvimento terapêutico alimentem o crescimento do mercado durante o período de previsão.



  • Por exemplo, de acordo com o estudo publicado pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) em maio de 2023, foram observados cerca de 32.797 eventos de pneumonia adquirida em hospital não associada à ventilação mecânica (NV-HAP) por 100 hospitalizações entre as 6.022.185 internações hospitalares. registrado em 284 hospitais nos EUA. Além disso, os pacientes que sofrem de NV-HAP também apresentaram outras comorbidades, como como insuficiência cardíaca congestiva, condições neurológicas, doença pulmonar crônica e outros.


O mercado experimentou um crescimento lento em 2020 devido ao surto repentino da pandemia COVID-19. Os intervenientes no mercado não conseguiram satisfazer a procura de dispositivos de esterilização no primeiro semestre de 2020 devido às restrições de bloqueio. No entanto, no terceiro trimestre de 2020, quando as restrições de confinamento foram reduzidas, o mercado registou um crescimento significativo.


Tendências do mercado de equipamentos de esterilização nos EUA


Mudança na preferência por peróxido de hidrogênio, dióxido de nitrogênio e esterilizadores por radiação


A esterilização térmica e a esterilização por óxido de etileno são os métodos de esterilização mais comumente usados. No entanto, existem certas limitações associadas a estes esterilizadores que têm limitado a sua adoção. Por exemplo, a esterilização através de esterilizadores térmicos é muito lenta. Por causa disso, muitos objetos não conseguem suportar altas temperaturas por mais tempo. Além disso, estes esterilizadores por vezes não são completamente eficientes na eliminação de microrganismos.


Além disso, os esterilizadores de óxido de etileno são a causa potencial de cancro devido às emissões de óxido de etileno (EtO).



  • Em março de 2024, a Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) anunciou alterações aos padrões da Lei do Ar Limpo para óxido de etileno (EtO) para resolver isso. Estas alterações estabelecem prazos de conformidade para as instalações que utilizam maiores quantidades de EtO, uma vez que representam um risco maior do que outras instalações.


Devido a esses fatores, o setor de saúde tem mudado sua preferência para opções alternativas para esses esterilizadores, como esterilizadores por peróxido de hidrogênio, esterilizadores por radiação e outros. Esses equipamento de esterilização são mais eficientes que os esterilizadores térmicos e de óxido de etileno.


Além disso, para atender à crescente demanda por alternativas ao óxido de etileno e aos esterilizadores térmicos, os players do mercado aumentaram seu foco na expansão de sua capacidade de produção.



  • Por exemplo, em abril de 2024, a Noxizer, Inc. anunciou a disponibilidade de suas novas instalações nos EUA para fabricar seu esterilizador de dióxido de nitrogênio.


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Fatores de crescimento do mercado de equipamentos de esterilização nos EUA


A crescente prevalência de infecções adquiridas em hospitais tem alimentado a demanda por equipamentos de esterilização


O número de cirurgias realizadas nos EUA tem crescido significativamente. Fatores como o aumento da população geriátrica e a crescente adoção de estilos de vida sedentários têm alimentado a prevalência de problemas de saúde que podem exigir cirurgias como parte do processo de tratamento.



  • Por exemplo, de acordo com o estudo publicado pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em 2021, 13 mil milhões de procedimentos cirúrgicos foram realizados nos EUA entre Janeiro de 2019 e Janeiro de 2021.


Além disso, de acordo com os dados publicados pela Universidade do Alabama em Birmingham em 2021, cerca de 350.000 cirurgias de bypass cardíaco (CRM) são realizadas anualmente nos EUA.


A esterilização de equipamentos médicos utilizados em procedimentos cirúrgicos é necessária após cada cirurgia para evitar a propagação de qualquer infecção. Portanto, o crescente número de procedimentos cirúrgicos tem aumentado a demanda pelo processo de esterilização, alimentando assim o crescimento do mercado de equipamentos de esterilização nos EUA.


A crescente ênfase dos participantes do mercado em lançamentos e aquisições de novos produtos para aprimorar as ofertas de produtos tem impulsionado o crescimento do mercado


A crescente prevalência de infecções hospitalares, como infecções do trato urinário associadas a cateteres, pneumonia adquirida em hospital não associada à ventilação mecânica (NV-HAP) e outras, tem alimentado a demanda por dispositivos de esterilização eficientes no país.


Os players do mercado aumentaram seu foco no desenvolvimento e aprovação de produtos avançados para atender à crescente demanda por equipamentos eficazes.



  • Em junho de 2024, a Getinge lançou o Poladus 150, um vaporizado peróxido de hidrogênio (VHP) esterilizador de baixa temperatura. Opera em temperaturas de até 55°C. Com este lançamento, a empresa fortaleceu seu portfólio de produtos para equipamentos de esterilização.


Além disso, os intervenientes no mercado também aumentaram o seu foco na aquisição de outros intervenientes para melhorar as suas ofertas de produtos e fortalecer a sua posição no mercado.



  • Por exemplo, em março de 2023, a Getinge adquiriu a Ultra Clean Systems, uma empresa de esterilização com sede na Flórida, EUA. Com esta aquisição, a empresa pretendia fortalecer sua posição no mercado de equipamentos de esterilização dos EUA.


O foco crescente dos players do mercado no lançamento de novos produtos e na aquisição de outras empresas para ampliar sua oferta de produtos no país tem alimentado a disponibilidade de produtos avançados no mercado norte-americano. Este fator é responsável pelo aumento das vendas dos produtos avançados no mercado, impulsionando assim o crescimento do mercado dos EUA.


FATORES DE RESTRIÇÃO


Risco associado a processos de esterilização inadequados e alto custo associado ao equipamento limita o crescimento do mercado


A crescente prevalência de infecções adquiridas em hospitais tem alimentado a demanda por esterilização. No entanto, a esterilização inadequada pode aumentar as chances de infecções adquiridas em hospitais. Às vezes, não é possível desinfetar todas as peças de um dispositivo médico. O reprocessamento do equipamento sem seguir o manual de instruções de uso (IFU) também pode levar à esterilização inadequada.


Além disso, a adesão a bactérias multirresistentes (MDR) em dispositivos médicos também pode causar infecções nos pacientes. Normalmente, o MDR adere à parte flexível do dispositivo médico. Isto pode ser devido ao reprocessamento inadequado ou ao uso anterior por pacientes.


Além disso, o elevado custo associado aos equipamentos de esterilização também limita a adoção destes dispositivos na indústria da saúde. Por exemplo, uma autoclave com carregador superior de 60 litros pode custar cerca de US$ 18.000 a US$ 40.000, e um carregador superior de 150 litros pode custar entre US$ 27.000 e US$ 46.000. Da mesma forma, uma autoclave de bancada de 60 litros pode custar cerca de US$ 22.000 e uma autoclave de carregamento frontal de 150 litros pode custar entre US$ 32.000,0 e US$ 52.000,0.


Portanto, devido às limitações associadas aos procedimentos inadequados de esterilização e ao alto custo associado aos dispositivos, os clientes preferem itens descartáveis, como luvas, escopos descartáveis, entre outros. Isto reduz o uso de esterilizadores em instalações de saúde, limitando assim o crescimento do mercado.


Análise de segmentação de mercado de equipamentos de esterilização dos EUA


Por análise de tipo de produto


As vantagens dos esterilizadores químicos/a gás em relação a outros esterilizadores são responsáveis ​​pelo domínio do segmento


Com base no tipo de produto, o mercado dos EUA para equipamentos de esterilização é segmentado em esterilizadores térmicos, esterilizadores químicos/gás, entre outros.


O segmento de esterilizadores químicos/gás dominou o mercado em 2024, respondendo pela participação máxima no mercado de equipamentos de esterilização dos EUA. Além disso, espera-se que o segmento cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O domínio do segmento é atribuído às diversas vantagens associadas ao uso desses esterilizadores. Por exemplo, estes esterilizadores podem inactivar eficazmente uma grande variedade de microrganismos em menos tempo em comparação com esterilizadores térmicos. Da mesma forma, a forte presença de empresas como Steris e 3M, que enfatizam o lançamento de novos produtos avançados, também está alimentando o crescimento do segmento.


Além disso, espera-se que o segmento de outros cresça a um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente demanda por esterilização por radiação. A esterilização por radiação é usada principalmente na esterilização de dispositivos médicos descartáveis, como luvas cirúrgicas e injeções. Portanto, o crescente consumo destes dispositivos em hospitais, institutos de pesquisa, clínicas e outros tem alimentado a demanda por esterilização por radiação.


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Por análise do usuário final


A crescente prevalência de infecções adquiridas em hospitais é responsável pelo aumento da demanda por esterilizadores em hospitais e clínicas especializadas


Com base no usuário final, o mercado dos EUA para equipamentos de esterilização é segmentado em hospitais e clínicas especializadas, fabricantes de dispositivos farmacêuticos e médicos, entre outros.


O segmento hospitalar e clínico especializado dominou o mercado em 2024 e deverá crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. A crescente prevalência de infecções adquiridas em hospitais tem alimentado a adopção de esterilizadores neste sector.



  • Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em janeiro de 2024, cerca de 30.100 infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres centrais (CLABSI) ocorrem em unidades de terapia intensiva e enfermarias nos EUA todos os anos.


Além disso, prevê-se que o aumento das iniciativas governamentais no país para controlar a propagação da infecção nos hospitais impulsione o crescimento do segmento.



  • Por exemplo, nos EUA, o Comité Diretor de Saúde e Serviços Humanos (HHS) foi criado em 2008. O objetivo era controlar o fardo crescente das infeções adquiridas em hospitais.


Além disso, espera-se que o segmento de fabricantes de dispositivos farmacêuticos e médicos cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao maior foco das empresas farmacêuticas e de biotecnologia na aprovação e comercialização de novos produtos biológicos.



  • Por exemplo, de acordo com dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) em maio de 2023, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou cerca de 15 produtos biológicos em 2022, dos 7 produtos biológicos em 2016. Os produtos biológicos aprovados em 2022 incluíam nove anticorpos monoclonais.


PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA


O aumento do foco dos players do mercado na expansão de seu portfólio de produtos é responsável pelo seu crescimento no mercado


Players de mercado como STERIS, Getinge e 3M estão entre os players importantes no mercado de equipamentos de esterilização dos EUA. O crescimento destes players é atribuído ao seu foco crescente no fortalecimento do seu portfólio de produtos de esterilizadores.



  • Em junho de 2024, a STERIS concluiu a expansão de suas instalações existentes, instalações de processamento gama em Illinois, para incluir processamento de raios X.


Outros players do mercado, como Andersen Sterilization, MMM Group, ASP (Fortive) e outros, têm se concentrado no lançamento de novos produtos para aumentar a eficiência de seus esterilizadores.



  • Por exemplo, em abril de 2022, a Andersen Sterilizers lançou o Anprolene AN75, um etileno esterilizador de óxido, no mercado dos EUA. Este novo produto é a atualização mais significativa do sistema Anprolene desde a sua introdução na década de 1960.


LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE EQUIPAMENTOS DE ESTERILIZAÇÃO NOS EUA / LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE EQUIPAMENTOS DE ESTERILIZAÇÃO:



PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:



  • Abril de 2024 – A MATACHANA introduziu um novo formato de integração de indicadores químicos para maximizar a sustentabilidade ambiental no setor de esterilização.

  • Novembro de 2023 – A Getinge anunciou a aquisição da Healthmark Industries Co. Inc., fornecedora de consumíveis para controle de infecções, por quase US$ 320,0 milhões. Este passo estratégico melhorou a presença da Getinge no reprocessamento estéril nos EUA e facilitou uma expansão global para a Healthmark Industries Co.

  • Agosto de 2023 – A Andersen Sterilizers e a Andersen Scientific (empresa irmã da Andersen Sterilizers) receberam o primeiro arquivo mestre da Food and Drug Administration (FDA) 510(k) no Programa Piloto de Mudança de Arquivo Mestre de Esterilidade por Óxido de Etileno (EO).

  • Junho de 2023 – A STERIS expandiu suas ofertas adquirindo instrumentação cirúrgica, instrumentação laparoscópica e recipiente de esterilização portfólios da BD, empresa de tecnologia médica com o objetivo de fortalecer seu portfólio de produtos.

  • Setembro de 2020 – A Steris e a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI) e líderes da indústria médica colaboraram para desenvolver uma publicação gratuita para discutir as melhores práticas e estratégias para esterilização de dispositivos e embalagens médicas.


COBERTURA DO RELATÓRIO


O relatório de mercado de equipamentos de esterilização dos EUA fornece um cenário competitivo detalhado. Também inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor, abrangendo parcerias, fusões e aquisições. Além disso, foca em pontos-chave, como lançamentos de novas soluções no mercado. Além disso, o relatório abrange uma análise regional de diferentes segmentos, perfis dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto da pandemia COVID-19 no mercado. O relatório consiste em insights quantitativos e qualitativos que contribuíram para o crescimento do mercado.


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Escopo e segmentação do relatório













































ATRIBUTO



DETALHES



Período de estudo



2019-2032



Ano base



2024



Ano estimado



2025



Período de previsão



2025-2032



Período Histórico



2019-2023



Taxa de crescimento



CAGR de 10,6% de 2025-2032



Unidade



Valor (US$ bilhões)



Segmentação



Por tipo de produto



  • Esterilizadores térmicos


    • Esterilizadores de calor seco

    • Esterilizadores de calor úmido


  • Esterilizadores Químicos/Gás


    • Esterilizadores de peróxido de hidrogênio

    • Esterilizadores de óxido de etileno

    • Esterilizadores de dióxido de nitrogênio

    • Outros


  • Outros



Por usuário final



  • Hospital e Clínica Especializada

  • Fabricantes de dispositivos farmacêuticos e médicos

  • Outros






Perguntas frequentes

A Fortune Business Insights afirma que o mercado dos EUA situou-se em 5,10 mil milhões de dólares em 2024 e deverá atingir 11,31 mil milhões de dólares em 2032.

Prevê-se que o mercado apresente um CAGR de 10,6% durante o período de previsão de 2025-2032.

Por tipo de produto, o segmento de esterilizadores químicos/gás liderou o mercado em 2024.

A crescente prevalência de infecções adquiridas em hospitais, procedimentos cirúrgicos e o aumento do investimento em P&D por empresas farmacêuticas e biotecnológicas para desenvolver novos produtos biológicos alimentaram o crescimento do mercado.

STERIS, Getinge e 3M são os principais players do mercado.

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