Tamanho do mercado de eletrodos subdurais dos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por material (platina e aço inoxidável), por tipo (tira, grade, profundidade e outros), por usuário final (hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros) ) e Previsão do País, 2023-2030

O tamanho do mercado de eletrodos subdurais dos EUA valeu US$ 15,0 milhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 8,4% durante o período de previsão. 

Nos EUA, há um aumento significativo na prevalência de epilepsia. O monitoramento intracraniano é comumente recomendado para pacientes com epilepsia cujas crises não podem ser controladas com medicamentos. Este teste ajuda os médicos a identificar onde as convulsões começam no cérebro. Eletrodos subdurais são colocados dentro do crânio do paciente no monitoramento intracraniano. A crescente prevalência da epilepsia fez com que mais pacientes optassem por testes de monitoramento intracraniano. Este cenário aumentou a demanda por eletrodos subdurais. Além disso, um forte aumento no número de cirurgias epilépticas nas quais esses eletrodos são amplamente utilizados está aumentando a taxa de crescimento do mercado de eletrodos subdurais dos EUA durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2020, cerca de 3 milhões de adultos e 470.000 crianças tinham epilepsia ativa nos EUA em 2015.

Vários estudos de pipeline para diversas indicações clínicas e o foco crescente dos principais players no fornecimento de produtos de diagnóstico avançados impulsionarão a expansão do mercado nos EUA. A pandemia COVID-19 impactou negativamente o crescimento do mercado devido à redução de visitas presenciais, cancelamento de monitoramento intracraniano eletivo procedimentos e fechamento de centros especializados de atendimento em epilepsia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumento dos estudos de pipeline para diversas indicações clínicas para aumentar o crescimento do mercado

Nas últimas décadas, o mercado testemunhou uma forte demanda por instalações e produtos avançados de saúde em todos os EUA. Existem players estabelecidos e emergentes que estão enfatizando o aumento das atividades de P&D para desenvolver novos produtos. Além disso, várias instituições estão a trabalhar para diversificar as aplicações clínicas destes produtos para além da sua indicação principal para a epilepsia.

• Em junho de 2021, a CorTec GmbH firmou uma parceria estratégica transatlântica com a Blackrock Neurotech, LLC para fornecer um portfólio mais abrangente de soluções para tratar vários distúrbios neurológicos, incluindo aplicações em nervos periféricos, e entrar no mercado dos EUA.

O processo de comercialização destes produtos críticos dispositivos médicos espera-se que avance fortemente devido ao número crescente de ensaios clínicos em tecnologias. Além disso, o crescente rendimento disponível aumentou a adopção de produtos tecnologicamente avançados. Projeta-se que tais fatores impulsionem intensamente as vendas desses próximos produtos.

FATORES DE CONDUÇÃO

Demanda robusta de monitoramento intracraniano para cirurgias epilépticas para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos impulsionadores mais significativos que promovem o crescimento do mercado é a crescente prevalência e o número de cirurgias epilépticas nos EUA. O monitoramento intracraniano é feito colocando eletrodos dentro do cérebro do paciente para monitorar a atividade cerebral por vários dias/semanas. Este fator está impulsionando a utilização robusta de eletrodos subdurais em cirurgias epilépticas.

Além disso, os casos crescentes de Medicamentos Antiepilépticos (AEDs) para controlar convulsões deverá impulsionar o número de cirurgias epilépticas. Isso aumentará a demanda por eletrodos subdurais substanciais e o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela WebMD em 2021, cerca de 30% dos pacientes epilépticos que tomam medicamentos antiepilépticos para controlar as convulsões não toleram os efeitos colaterais e optam pela cirurgia cerebral. Espera-se que tal cenário aumente os procedimentos de monitoramento intracraniano para epilepsia.

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De acordo com um artigo publicado pela Medical News Today em 2023, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças relataram que cerca de 1,2% das pessoas têm epilepsia ativa nos EUA.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Recalls de produtos e efeitos colaterais relativos para impedir a adoção do produto

Um dos fatores que limitam a adoção desses dispositivos são as preocupações associadas aos riscos de sua implantação durante a cirurgia. Os procedimentos cirúrgicos podem levar a complicações adversas, como sangramento, infecção e trauma pós-operatório.

Os recalls de produtos podem criar uma crise para os principais participantes, pois criam preocupações e dúvidas nas mentes dos usuários finais sobre um produto. O mercado testemunhou certos recalls de produtos devido a riscos à saúde, e problemas de qualidade do produto podem impedir o crescimento do mercado de eletrodos subdurais nos EUA.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a DIXI Medical fez o recall de seus produtos, Microdeep Depth Electrode e MicroDeep SEEG Depth Electrode, distribuídos nos EUA. O motivo do recall foi a deformação interna da embalagem que poderia comprometer a barreira estéril do dispositivo médico quando removido da bolsa Tyvek .

SEGMENTAÇÃO

Por análise de material

Por material, o mercado é dividido em platina e aço inoxidável .

O segmento de platina detinha a maior participação de mercado de eletrodos subdurais nos EUA em 2022. O eletrodo de platina oferece benefícios como melhor condutividade em relação a outros materiais e risco limitado de infecções do paciente. Esses benefícios, aliados aos resultados afirmativos dos casos clínicos realizados por esses eletrodos, contribuem para a adoção do produto. Assim, projeta-se que resultados processuais superiores desses eletrodos para localização de focos convulsivos na epilepsia e um aumento no número de cirurgias epilépticas impulsionem o crescimento do segmento de platina.

• Por exemplo, de acordo com o relatório anual de 2021 da NeuroOne Technologies Medical Corporation, estima-se que apenas 16.000 craniotomias sejam realizadas para casos de epilepsia a cada ano nos EUA.

Análise por tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em tira, grade, profundidade, entre outros.

O segmento de profundidade era dominante no mercado dos EUA. Os benefícios oferecidos pelos eletrodos de profundidade, como registro abrangente de estruturas cerebrais profundas, invasão mínima, qualidade superior de mapeamento cerebral e maior conforto do paciente, são as principais razões para a adoção de eletrodos subdurais de profundidade. S. Assim, o aumento na implantação de neuroestimulação responsiva (RNS) e nos procedimentos de monitoramento intracraniano aumentou a preferência por eletrodos subdurais profundos para localizar focos convulsivos na epilepsia, aumentando ainda mais o crescimento do segmento.

• De acordo com um artigo de pesquisa publicado em 2021 pela Academia Americana de Neurologia, houve um crescimento em procedimentos como implantação de neuroestimulação responsiva (RNS) (114%) e monitoramento intracraniano sem ressecção (152%) de 2012 a 2019 nos EUA.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e ASCs, clínicas especializadas, entre outros.

O segmento de hospitais e ASCs detinha uma participação importante em 2022. O domínio deste segmento é atribuído ao aumento da utilização destas instalações de saúde para o tratamento da epilepsia e à forte consciência da monitorização intracraniana. Espera-se que fatores, como mapeamento cerebral avançado, aumento nos gastos com saúde e melhores serviços nos hospitais, impulsionem o crescimento do segmento de hospitais e ASCs. Além disso, alguns intervenientes importantes estão a concentrar-se em iniciativas de investigação clínica para expandir o seu espaço no mercado.

• De acordo com as estatísticas do Cure Epilepsy 2021, os EUA gastam aproximadamente 15,5 mil milhões de dólares em epilepsia todos os anos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O cenário competitivo do mercado compreende várias empresas de eletrodos subdurais estabelecidas e emergentes. Ad-Tech Medical Instrument Corporation, CorTec GmbH e Integra LifeSciences Corporation detinham uma participação de mercado substancial em 2022. Os fatores atribuídos ao domínio dessas empresas são suas ofertas de produtos, rede de distribuição robusta, atividades estratégicas e presença de marca.

• Em janeiro de 2020, a Ad-Tech Medical Instrument Corporation recebeu a aprovação do FDA dos EUA para sua tira subdural/eletrodo de tira intraoperatória, grade subdural/eletrodo de grade intraoperatória, eletrodo subdural inter-hemisférico de dupla face, eletrodo de grade múltipla e dividida e grade de mapeamento intraoperatório Eletrodo.

Alguns outros participantes importantes incluem Natus Medical Incorporated, PMT Corporation e inomed Medizintechnik GmbH. Estas empresas estão a concentrar-se no fortalecimento da cadeia de abastecimento e da rede de distribuição para aumentar a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• CorTech GmbH (Alemanha)


• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (ArchiMed) (EUA)


• DIXI MEDICAL (Dixi) (França)


• Corporação PMT (EUA)


• inomed Medizintechnik GmbH (Alemanha)


• Integra LifeSciences Corporation (NÓS.)


• Natus Médica Incorporada (NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA: 

• Setembro de 2021 – A Natus Medical Incorporated recebeu um contrato de cinco anos dos sistemas de saúde do governo dos EUA. O Monitoramento de Pacientes e Equipamentos de Capital (PMCE) da Natus foi incluído no Catálogo Eletrônico (ECAT) como fonte de equipamentos médicos e fonte de compra preferencial para o governo dos EUA.


• Outubro de 2021 – A DIXI Medical recebeu a aprovação do FDA dos EUA para seus eletrodos subdurais intraoperatórios (tiras e grades).

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Subdural Electrode Market

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O relatório de pesquisa de mercado descreve uma análise de mercado qualitativa e quantitativa. Ele enfatiza segmentos-chave como tipo, material e usuário final. Além disso, destaca os principais desenvolvimentos da indústria, cenários regulatórios, um resumo das aplicações de produtos em nervos cranianos e outros, tendências de uso desses produtos e principais players do mercado. Além disso, inclui a dinâmica do mercado, o impacto do COVID-19 e os fatores que contribuem para o crescimento do mercado.

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