生物制药 CMO 市场规模、份额和行业分析，按服务（制造{上游加工和下游加工}、灌装和完成操作、分析和质量控制研究以及包装）、按来源（哺乳动物和非哺乳动物）、副产品（生物制剂）和生物仿制药），以及 2024-2032 年区域预测

2023年全球生物制药CMO市场规模为153.2亿美元。预计2024年市场价值为175.6亿美元，到2032年将达到573.4亿美元，预测期内复合年增长率为15.9%。< /p>

生物制药 CMO 是指帮助生物技术和制药公司生产其创新药物的合同制造组织。这些组织以合同形式为生物制药部门的其他公司提供服务，提供从药物开发一直到制造和包装的全面服务。因此，生物制药公司可以强调其核心竞争力，例如研究和营销，同时将制造和开发活动外包给专业的 CMO。由于缺乏内部制造能力，一些小型新兴生物技术公司选择外包其灌装和加工制造要求，从而减轻资本投资的必要性。

此外，为了满足市场对生物制剂日益增长的需求，生物制药公司面临着财务压力，特别是在购买和运营用于大规模生物制药生产的昂贵设备方面。为了解决这个问题，许多公司选择将制造业务外包给拥有先进设施、设备和劳动力的CMO，以提高其商业模式中大规模生产的效率。

此外，合同制造组织和生物制药公司之间不断加强的合作伙伴关系以及正在研发中的生物制药药物数量的增加是预计在预测期内推动市场增长的其他一些因素。

• 例如，2023 年 6 月，全球生物技术公司 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 宣布与合同制造组织 Lonza 开展战略合作，以支持 Vertex 的研究性干细胞衍生、完全分化的胰岛素生产产品组合的生产针对 type 1 糖尿病患者的胰岛细胞疗法。        

COVID-19大流行对2020年市场产生了积极影响。该行业在2019年至2020年期间出现了显着的增长率。增长率的突然上升归因于分配的生物制药合同数量较多向 CMO 提供用于生产 COVID-19 疫苗的信息。随着 COVID-19 影响的激增，众多生物制药公司与 CMO 合作开发安全有效的疫苗来预防感染，同时探索治疗病毒感染者的新疗法，这反过来又推动了大流行期间的市场增长。预计在 2024 年至 2032 年的预测期内，该市场将呈现强劲的增长前景。

生物制药 CMO 市场趋势

微生物发酵和哺乳动物细胞培养外包服务获得吸引力

近年来，与哺乳动物细胞培养和微生物发酵相关的外包服务需求不断增加。因此，大多数生物制药行业都专注于将这些服务外包给合同制造组织。  生物制药行业更加关注基于重组蛋白和单克隆抗体等工艺的生物制剂的开发。因此，对 CMO 外包这些服务的需求有所增加。此外，各公司正在开发大量生物制剂，大大增加了对哺乳动物细胞培养相关服务的需求。

• 例如，根据 Contract Pharma 提供的数据，从 2019 年开始，行业对动物细胞培养服务外包的需求增长了 10%。此外，近年来哺乳动物细胞培养的产能需求增加了 30%。

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生物制药 CMO 市场增长因素

强大的生物制剂产品线将刺激生物制药 CMO 服务的需求

在制药和生物技术公司对合同制造服务投资不断增加的推动下，生物制药合同制造市场有望持续扩张。预计该市场在整个预测期内将经历快速增长，与大型 CMO 相比，小型 CMO 预计增长率更高。

预计在预测期内推出的生物制剂产品数量不断增加是推动市场增长的主要因素。公司产品线中的大量生物制药产品预计将强烈刺激对外包服务的需求。此外，获批产品数量的逐步增加进一步支撑了市场的增长。

• 例如，根据美国 FDA 2024 年 1 月公布的数据，2023 年美国 FDA 批准了 55 个新药和生物制品。

此外，生物制药 CMO 之间的合作和收购速度不断加快预计将推动收入增长。

• 例如，根据 BioPharm International 2023 年 1 月发布的数据，近 30% 的重组商业产品由 CMO 商业化生产，尽管这仍然集中在少数大产能 CMO 手中。此外，30.1%的受访者表示，五年内美国设施可用于CMO工作，使美国成为外国CMO外包的最重要目的地。

多家生物制药 CMO 提高生物制剂产能以支持市场扩张

越来越多的新药进入临床管道，加上生物制药的持续扩张，正在推动市场增长率上升。由于这些因素，合同制造组织正在提升其制造能力和能力。

• 例如，根据 BioProcess International 2023 年 10 月发布的数据，对哺乳动物生物制造能力的需求每年增长约 11.5%，并且将越来越多地由 CDMO 提供服务。
• 同样，根据 Fierce Pharma 2021 年 10 月提供的数据，三星生物制品公司正致力于早日竣工其价值 20 亿美元的新型制造工厂，以满足不断增长的需求并提高公司利润。

因此，合同制造组织加大努力提高和扩大其生物制剂生产能力预计将显着吸引生物制药公司外包其生物制剂开发业务。

限制因素

建立生产设施的高成本可能会抑制市场增长

生物制药 CMO 市场是一个极具投资吸引力的市场。其利润率约为 30%，而制药 CMO 市场的利润率为 5%-10%。然而，建立生产设施需要大量的前期投资。同样，以更快的速度扩大生物制造规模所需的额外设备是在一定程度上限制市场增长的关键因素。

此外，用于开发生物制品的哺乳动物细胞培养物和微生物发酵系统的生产是一个成本高昂的过程。因此，外包因其成本效益而成为一种有吸引力的选择，使公司能够降低风险和运营费用。

此外，由于生物加工的技术复杂性，这些系统的内部生产已经出现下降，这使得公司保持所需的专业技能和设备变得越来越困难。因此，只有少数公司拥有完整的生物制剂开发所需细胞培养系统的内部生产能力。

• 例如，根据 Pharmaceutical Technology 2023 年 9 月发布的数据，只有 29.7% 的公司报告称 2023 年完全实现内部细胞培养生产，与 2022 年相比下降了 34.9%。此外，2023 年仅34.3%的企业全部微生物发酵均在内部进行，较上年下降40.0%。

生物制药 CMO 市场细分分析

按服务分析

由于新制造设施的推出而占据主导地位

根据服务，生物制药 CMO 市场分为制造、灌装和加工操作、分析和质量控制研究以及包装。制造环节进一步细分为上游加工和下游加工。

制造业领域在 2023 年占据最大的市场份额，预计在整个预测期内将实现正增长。该细分市场正在经历显着增长，主要是因为越来越多的合同制造项目被授予全球 CMO，旨在提高生物制剂的高效生产。除此之外，多家公司正在世界各地建立制造工厂。

• 例如，2023 年 10 月，三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 与 Kurma Partners 建立了合作伙伴关系，为 Kurma Partners 的投资组合公司开发和制造生物制品。 
• 此外，药明生物于 2022 年 11 月在中国上海成立了合同研究、开发和制造 (CRDMO) 中心。该中心按照全球cGMP标准建造，可容纳3000多名员工。

制造环节又分为上游加工和下游加工。在预测期内，下游加工领域预计将保持最大的市场份额。下游加工是一项复杂的操作，需要先进的技术设备。由于缺乏内部生产设施，一些小型生物技术公司选择将其业务外包给合同制造组织，以确保生物制剂的连续生产。各种生物制药公司正在通过增加下游加工设备来扩大其生产能力。

• 例如，2021 年 1 月，Fujifilm Diosynth Biotechnologies 投资 16 亿美元扩大其丹麦和德克萨斯州工厂的生产规模。该公司通过在其丹麦工厂增加两个下游加工流程来支持大规模 cGMP 补料生产。

另一方面，灌装和包装业务部门预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。多家生物制药公司正在与合同制造组织合作，以扩大其产品灌装能力。此外，由于监管部门批准和生物产品上市数量的增加，对灌装和精加工服务的需求正在上升。这些是导致细分市场增长的一些重要因素。

• 例如，2023 年 4 月，Ajinomoto Bio-Pharma Services 宣布美国 FDA 已批准该公司的高效药瓶生产线生产商业产品。
• 例如，2023 年 10 月，Lonza 宣布推出一条新的灌装线，为其客户商业供应抗体药物偶联物。公司工厂的新 cGMP 灌装线将能够处理和灌装商业供应的生物结合物。

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按来源分析

大量使用哺乳动物表达系统来促进细分市场

根据来源，市场分为哺乳动物和非哺乳动物。

2023 年，哺乳动物细分市场占据全球市场的主导份额。这可以归因于哺乳动物表达系统在生物制药生产中的大量使用以及基于哺乳动物细胞培养的批准产品数量的不断增加。例如，根据 BioProcess International 2022 年 8 月发表的一篇文章，截至 2022 年 6 月，在所有商业化生物制药产品中，68% 是基于哺乳动物来源的。

另一方面，预计非哺乳动物细分市场在预测期内也将出现大幅增长。使用微生物表达系统制造的非抗体产品的强劲增长前景是该细分市场增长的因素之一。

按产品分析

生物制剂领域批准大量产品，推动该领域扩张

根据产品，生物制药 CMO 市场分为生物制剂和生物仿制药。

到 2023 年，生物制品领域占据全球最大的生物制药 CMO 市场份额。支持该领域主导地位的关键因素包括监管机构批准的大量产品，以及生物制药公司对制造生物制品的强烈关注，例如疫苗、单克隆抗体等。

• 例如，根据 NCBI 2022 年 12 月发布的数据，2021 年生物制剂占全球生物制药销售额的 90% 以上。
• 同一消息来源进一步表示，单克隆抗体在过去四年的获批产品数量中占主导地位。

相比之下，生物仿制药领域预计在不久的将来将以显着的速度增长。由于生物仿制药的各种优势和快速增长的需求，生物制药制造商正在将重点转向生物仿制药的开发。截至2024年1月，根据生物类似药中心公布的数据，美国和欧盟分别批准了45个和79个生物类似药产品。

区域见解

按地区划分，市场分为欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲以及北美。

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2023年，北美占据最大的生物制药CMO市场份额，收入达60.6亿美元。由于整个地区 CMO 提供的制造设施数量增多，再加上美国市场推出了新的制造设施，该区域市场预计在整个预测期内将出现显着增长。

• 例如，2021 年 5 月，Lonza 宣布了一项重大投资计划，旨在扩大其位于美国朴茨茅斯的哺乳动物原料药生产设施。这个小型一次性技术设施计划在美国建设，支持客户将临床生产扩展到商业生产，容量最多可达八个 2,000L 生物反应器。

预计欧洲在预测期内也将出现显着的市场增长。欧洲生物制药CMO产能明显高于美国

• 例如，根据 Bio Process International 的数据，2019 年 2 月，欧洲占全球 CMO 产能的 37.0%，北美占 35.0%。

此外，预计亚太市场在整个预测期内将出现显着增长。该地区的增长主要归功于奇美电子在亚太地区越来越多的制造工厂。

• 例如，2022 年 10 月，富士胶片株式会社宣布将在富山县富山市建立该公司首个日本生物 CDMO 基地。

由于生物制药 CMO 的曝光度相对较低，拉丁美洲和中东 &

2023 年非洲地区的市场份额极小。

生物制药CMO市场主要公司名单

Lonza 凭借强大的全球分销网络占据主导地位

生物制药 CMO 市场呈现出分散的结构，存在大量大大小小的参与者。 Lonza 在全球市场中处于领先地位，紧随其后的是 Boehringer Ingelheim、Samsung Biologics 和 Catalent, Inc。

龙沙的主导份额得益于其强大的全球分销网络。此外，公司还致力于投资扩大产能和采用新技术。

• 例如，2021 年 12 月，Lonza 与 Bioqube Ventures 签署了一项协议，将在未来几年开发和生产小分子和生物制剂。

市场上的其他一些知名企业包括无锡生物制品公司 (Wuxi Biologics)、Recipharm AB 等。除了这些参与者之外，市场还包括一些小规模参与者。这些公司采取各种战略举措，例如并购、合作和伙伴关系等，以扩大其市场份额。

• 例如，2023 年 5 月，Siegfried 收购了 DINAMIQS 的多数股权，以建立一流的细胞和基因疗法开发和制造组织。

主要公司简介：

• 三星生物制品（韩国）
• 龙沙（美国）
• Recipharm AB（瑞典）
• 药明生物（中国）
• FUJIFILM（FUJIFILM Diosynth Biotechnologies）（日本）
• Siegfried Holding AG（瑞士）
• Cambrex Corporation（美国）
• Catalent, Inc（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)（美国）

主要行业发展：

• 2024 年 3 月 - Lonza 宣布与 F. Hoffmann-La Roche Ltd（罗氏）签署协议，收购罗氏位于美国瓦卡维尔的大型生物制剂生产基地
• 10 月 2023 年 - 从事创新疫苗研发的美国公司 Vaxcyte, Inc. 宣布扩大与 Lonza 的全球商业合作生产广谱肺炎球菌结合疫苗 (PCV)。
• 2023 年 7 月 -三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 与辉瑞 (Pfizer) 达成了两笔总价值 1,115.7 美元（8.97 亿英镑）的高价值交易，其中包括 CDMO 迄今为止签署的最大单笔合同。
• 2023 年 4 月-  Fujifilm Diosynth Biotechnologies 收购了位于北卡罗来纳州现有生物制造园区附近的 41 英亩土地。这片土地可以带来更多的生物制剂生产和开发能力。
• 2023 年 2 月-乐天生物制品公司 (Lotte Biologics) 宣布投资 30 亿美元在韩国建设三座生物制造工厂。
• 2023 年 1 月-三星生物制品的合同开发和制造组织 (CDMO) 参加了在加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通医疗保健会议。会议期间，公司介绍了2024年业务计划和战略。
• 2023 年 1 月 - 乐天生物制品公司 (Lotte Biologics) 从百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 手中收购了位于纽约的商业规模生物制造设施，以进入 CDMO 市场。
• 2022 年 2 月 - 三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 在所有绩效类别中荣获六项 CMO 领导奖，包括能力、兼容性、专业知识、可靠性、质量和服务。

报告覆盖范围

全球生物制药 CMO 市场报告提供了对该行业的详细分析。它强调关键方面，例如主要公司、服务 type、来源、产品、基于能力的分析、每个地区的 CMO 设施以及其他一些内容。此外，它还包括对市场动态、新产品发布以及合并、合作和收购等关键行业发展的详细见解。

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