COVID-19 诊断市场规模、份额和影响分析、副产品（仪器、试剂和试剂盒）、按技术（聚合酶链反应 [PCR]、酶联免疫吸附测定 [ELISA]、侧流免疫测定 [LFIA] 等）、按样本类型（口咽和鼻咽拭子、鼻拭子、血液等）、按设置（实验室和护理点）、按最终用户（医院和诊所、实验室和诊断中心、家庭检测和其他），以及 2022-2029 年区域预测

该报告包括全球 COVID-19 诊断市场的两种情景。

情景 1：此情景考虑的是“流行”情况，预计 COVID-19 大流行将在预测期内达到流行阶段。

情景2：在这种情景下，考虑到未来其他变体浪潮的出现以及疫苗接种和群体免疫等因素的影响，市场将见证“周期性增长”。  

2021 年，全球 COVID-19 诊断市场规模估值为 467.6 亿美元。对于这个市场，我们考虑了两种情况。根据第一种情况，市场规模预计将从2022年的237.9亿美元下降到2029年的89.1亿美元，预测期内的复合年增长率为-13.1%。 2020年1月，世界卫生组织宣布冠状病毒爆发为突发公共卫生事件。 COVID-19 病例数量的突然指数级增长导致了 COVID-19 诊断方法的出现。案例数量的增加推动了市场的增长。

根据第二种情况，市场规模预计将从 2022 年的 486.4 亿美元下降到 2029 年的 396.8 亿美元，预测期内的复合年增长率为 -2.9%。全球市场的增长归因于新一波 COVID-19 浪潮的出现导致 COVID-19 病例数量突然增加。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

COVID-19 爆发导致了 COVID-19 诊断的出现

突然出现的 COVID-19 危机导致诊断活动、治疗程序的增加，以及开发诊断的研发活动的增加，例如分子测试和护理点测试。对 COVID-19 诊断程序和产品不断增长的需求为医疗保健行业创造了巨大的机会，从而扩大了市场。 Thermo Fisher Scientific、Abbott、Roche 和 Bio-Rad 等诊断公司已经开发了各种技术来改进对 COVID-19 感染的检测和治疗。 2020 年 4 月，世卫组织列出了两种 COVID-19 诊断测试：实时 PCR 冠状病毒 (COVID-19) 和 cobas SARS-CoV-2 定性检测；这两项测试都是体外诊断。

随着 COVID-19 病例数量的不断增加、缺乏任何治疗方法或疫苗以及政府越来越重视防止 COVID-19 的进一步传播，人们发现对高效检测的需求不断增加。市场主要参与者更加注重开发省时且准确的检测试剂盒。例如，美国食品和药物管理局 (FDA) 向 Sofia 2 SARS 抗原 FIA 颁发了紧急使用授权 (EUA)，用于检测鼻咽和鼻拭子标本中的 SARS-CoV-2。随后，许多公司推出了 COVID-19 诊断试剂盒。另一个例子是，2021 年 12 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布计划推出 SARS-CoV-2 和 Flu A/B 快速抗原检测，供接受 CE 标志的市场专业使用。自疫情爆发以来，美国 FDA 已批准了 350 多项针对 COVID-19 的诊断测试，其中包括 235 项分子测试、34 项抗原测试和 88 项基于抗体的测试。

此外，市场参与者一直致力于采用技术进步来提供高效的诊断产品和服务。举个例子，2021年11月，西门子医疗有限公司宣布开发Atellica COVID-19严重程度算法，该算法有助于预测COVID-19患者疾病的潜在进展和危及生命的多器官功能障碍。

新的 COVID-19 毒株的突然爆发以及对准确诊断程序的需求不断增加预计将为全球市场带来动力。然而，COVID-19 限制对供应链影响较小。

最新趋势

由于早期诊断、改善访问和更快的周转时间，护理点测试获得吸引力< /p>

RT-PCR 由于其准确性高而被认为是 COVID-19 诊断的标准测试，但可能需要大约 24 小时才能得到结果。然而，有时需要紧急测试。护理点/快速 COVID-19 诊断测试在控制疾病传播和通过增加日常测试数量促进解除各种限制方面发挥了重要作用。

体外诊断公司和政府一直致力于开发更可靠的测试，以相当低的成本提供更快的结果。截至 2021 年 7 月，市场上已有 500 多种 COVID-19 POC 诊断测试。

2021 年 10 月，美国卫生与公众服务部 (HHS) 投资超过 5.6 亿美元支持 COVID-19 检测试剂的开发和制造，包括快速诊断产品。

体外诊断公司对高效、准确测试的需求不断增长，研发投资不断增加，是推动市场增长的主要趋势。

驱动因素

冠状病毒疾病患病率上升，刺激了对诊断设备和套件的需求

传染性冠状病毒疾病的突然增加导致全球大流行，导致对 COVID-19 诊断程序和产品的需求不断增加。据Worldometer统计，全球每日新增病例持续上升。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，截至 2021 年 5 月 18 日，全球有 1.633 亿人受到 COVID-19 的影响。病例每天持续增加，促使诊断测试的采用激增，以便为患者提供早期治疗。即使是巴西等新兴经济体，病例数量也出现显着激增，截至 2021 年 5 月已达到 1,590 万例。

这些因素可能会增加用于检测冠状病毒感染的试剂和试剂盒的销量。此外，研发活动的增加可能会推动预测期内的市场增长。一些公司正在加大投资来支持诊断解决方案的开发。例如，2020 年 7 月，美国国立卫生研究院 (NIH) 投资 2.487 亿美元研发新技术，以应对与 COVID-19 诊断（检测 SARS-CoV-2 冠状病毒）相关的挑战。

推出创新产品推动市场增长

在大流行情况下，保护人类生命是医疗保健系统最重要的要素。对省时且有效的检测的需求不断增长，促使制药和医疗器械公司投资研发以推出新颖的检测试剂盒和检测方法。大大小小的公司以及初创公司都在为患者和医护人员推出产品。例如，Accurate Diagnostic于2020年4月宣布推出用于诊断COVID-19的抗体测试。这种血清学检测是通过收集和分析唾液样本来检测冠状病毒抗原来进行的。再举一个例子，2021年5月，Precipio宣布推出能够检测IgG和IgM抗体的COVID-19快速抗体检测。截至 2022 年 1 月，北美、欧洲和亚太市场的监管机构已推出或批准了约 700 项测试。

一些主要公司批准的产品数量如下：

• Abbott – 13 项测试已获批准/可用
• Quidel – 8 项测试已获批准/可用
• 罗氏 – 7 项测试已获批准/可用

因此，各种针对 COVID-19 的诊断产品的出现以及主要市场参与者不断增加的投资对全球市场产生了积极影响。

限制因素

开发新测试套件以限制市场增长的严格监管框架

尽管这个市场拥有巨大的潜力和即将到来的机遇。一些挑战可能会阻碍全球市场的增长。由于全球范围内 COVID-19 感染的持续增加，对更好、更安全、更快速的检测试剂盒的需求为患者提供成功的治疗，这对诊断市场造成了严重破坏。然而，尽管迫切需要这些诊断工具，制造商仍必须通过严格的监管限制才能推出新型试剂盒。例如，每个国家都有其监管机构为制造商实施不同的法规和指南。为了确保产品安全，美国食品和药物管理局 (FDA)、疾病控制与预防中心 (CDC) 和其他监管机构更新了指南。此外，日益增加的预算限制也可能会影响预测期内的 COVID-19 诊断市场增长。

细分

按产品分析

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由于新技术先进产品的推出，试剂和试剂盒细分市场增长率最高

根据产品，市场分为仪器和试剂盒。仪器细分市场在 2021 年占据了 COVID-19 诊断市场的主导份额。主要参与者为满足 COVID-19 需求而推出的先进检测方法和试剂盒将增加该细分市场的收入。例如，2021 年 12 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布了 SARS-CoV-2 和 Flu A/B 抗原测试计划。该测试将用于区分 COVID-19 和流感。

另一方面，由于大多数现有诊断设备与新开发的 COVID-19 检测方法兼容，仪器部分的份额较低。仪器仪表领域预计将以相当低的复合年增长率增长。

按技术分析

通过 PCR 技术提高准确率，提高采用率

按技术划分，市场分为聚合酶链反应（PCR）、酶联免疫吸附测定（ELISA）、侧流免疫测定（LFIA）等。 PCR 技术在 2021 年占据市场主导地位。这一主导地位归因于通过使用 PCR 增加了患者样本的量化。据《印度教徒报》2020 年 6 月发表的一篇新闻报道，细胞和分子生物学中心 (CCMB) 的研究人员表示，他们发现 PCR 方法比其他方法便宜。因此，患者样本主要使用 PCR 进行定量。基于 PCR 的新检测技术的推出可能会在未来几年大幅增加对 PCR 仪器的需求。

由于美国 FDA 和其他监管机构越来越多地批准基于 ELISA 的测试，因此 ELISA 领域的复合年增长率大幅增长。 LFIA 细分市场预计将保持市场第二领先地位。此类检测通过鼻腔或鼻咽样本识别新型冠状病毒抗原的存在，并在 15 分钟内提供结果。

通过样本 type 分析

检测数量激增将推动口咽和鼻咽拭子细分市场

根据样本type，市场分为口咽和鼻咽拭子、鼻拭子和血液。由于通过此类拭子测试进行的 COVID-19 检测增加，口咽和鼻咽拭子细分市场在市场中占据了较高的地位。拭子检测简单、方便、快速。由于检测冠状病毒感染患者的压力越来越大，这些拭子检测对消费者友好，并且可以在几个小时内得出结果。 2020 年 6 月，《环球时报》报道称，北京在 6 月 11 日至 6 月 20 日期间使用拭子检测对 229 万人进行了采样，以筛查 COVID-19 病例。 

由于用于诊断目的的样本采集量较高，鼻拭子领域在市场上占据第二领先地位。在预测时间内，血液样本部分将出现显着的复合年增长率。研究人员一直在收集患者的血液样本，以开展详尽的研究活动，以带来新的疗法，例如血浆疗法，用于治疗。

通过设置分析

基于实验室的细分市场因实验室严格的 COVID-19 诊断而受到关注

根据设置，市场分为基于实验室的市场和即时护理市场。由于越来越多的实验室提供高通量技术来有效加速 COVID-19 测试，基于实验室的细分市场在 2021 年占据了市场主导地位。例如，2020 年 6 月，印度理工学院海得拉巴分校宣布开发人工智能驱动的 COVID-19 测试，该测试可以以可承受的成本进行。

根据第二种情况，护理点 (POC) 细分市场预计在预测时间范围内表现出最高的复合年增长率。这一增长归因于 COVID-19 POC 检测数量的不断增加，以及美国 FDA 批准对该疾病进行高效且高度敏感的 POC 检测的比例激增。例如，2020 年 7 月，BD 的 Veritor 系统用于快速检测 SARS-CoV-2，获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)。这可以在 POC 设置中使用。然而，根据第一种情况，由于 COVID-19 病例数量增长下降，预计该细分市场的增长将下降。

通过最终用户分析

诊断程序数量的增加推动实验室和诊断领域的发展

就最终用户而言，市场份额分为医院和诊所、实验室和诊断中心、家庭检测等。在预测期内，实验室和诊断中心部门预计将在市场上占据主导份额。该细分市场的主导地位归因于发达经济体和新兴经济体不断增加的诊断程序和诊断产品的销售。

根据第一种情况，由于 COVID-19 患者的住院时间突然增加，预计到预测期结束时，医院和诊所中心部门将在全球诊断市场中获得第二大份额。而在第二种情况下，由于新的 COVID-19 变种的爆发，对快速检测试剂盒的需求不断增加，预计家庭检测市场将主导市场。

区域见解

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2021 年，欧洲在全球市场中占据主导地位。该地区的主导地位是由于大多数欧洲国家的 COVID-19 病例负担巨大，并且越来越重视控制感染的更多检测。例如，根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，截至 2022 年 1 月 8 日，法国登记了 1520 万例病例。主要参与者在欧洲地区推出的新产品也推动了市场的增长。例如，2021年3月，富士胶片控股公司宣布推出SARS-CoV-2快速抗原检测试剂盒，并在欧洲获得CE标志批准。

2021 年北美市场规模为 119.7 亿美元。根据情景 2，由于 COVID-19 病例数量突然增加并增加，该地区市场预计将以可观的复合年增长率增长诊断需求。

预计中东和非洲地区在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一增长归因于冠状病毒检测试剂盒和仪器的日益普及。

主要行业参与者

雅培凭借其多元化和强大的产品组合占据重要市场份额

雅培是市场上的主要参与者之一。该公司在 2021 年占据了最大的市场份额。 Abbot 2021 年的收入较 2020 年的 346.1 亿美元增长了 21.8%。其在该市场的主导地位归因于其 COVID-19 诊断产品组合的扩大。新产品的推出和监管机构的重要产品批准也有助于其高市场份额。 2021 年 3 月，雅培获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权，使用 BinaxNOW COVID-19 Ag 自检，可用于检测感染。

F.霍夫曼拉罗氏有限公司是全球市场的另一个主要参与者。由于推出了多种产品，该公司在 2021 年的 COVID-19 诊断收入有所增加。市场上的其他重要参与者包括丹纳赫、珀金埃尔默公司和西门子医疗公司。

主要公司简介：

• F.霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• 雅培（美国）
• 丹纳赫（美国）
• Siemens Healthineers AG（德国）
• Quidel Corporation（美国）
• bioMérieux SA（法国）
• Quest Diagnostics Incorporated（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• 珀金埃尔默公司（美国）

主要行业发展：

• 2021 年 12 月 - DTPM 可信实验室宣布 FDA 重新颁发 Tide Laboratories DTPM COVID-19 RT-PCR 检测紧急使用授权。经过修改后，该测试将检测 SARS-CoV-2 omicron 变异体。
• 2021 年 10 月 - PerkinElmer Inc. 宣布美国 FDA 为其 Pkamp 呼吸道 SARS-CoV-2 RT-PCR Panel 1 检测颁发了紧急使用授权。该 RT-PCR 组合可用于定性检测和区分 SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒 (RSV)。

报告覆盖范围

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COVID-19 诊断市场研究报告提供了详细的行业分析。重点关注领先企业、产品type、应用等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势的洞察并突出了关键的行业发展。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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