肝素市场规模、份额和行业分析、按产品（普通肝素 (UFH) 和低分子量肝素 (LMWH)）、按来源（牛和猪）、按应用（深静脉血栓形成和肺栓塞、心房颤动、心脏病） 、中风等）、按给药途径（静脉输液和皮下注射）、最终用户（医院和 ASC、诊所等）以及区域预测，2024-2032 年

2023年全球肝素市场规模为98.3亿美元，预计将从2024年的102.1亿美元增长到2032年的144.5亿美元，预测期内（2024-2032年）复合年增长率为4.4%。

肝素是一类用于预防血液凝固的一线抗凝药物。它们的作用是抑制血液中凝血因子的活性，从而减少血栓的形成。这些产品通常通过皮下注射或静脉输注的方式给药，以降低深静脉血栓形成、肺栓塞或手术期间的风险。

过去几年，市场面临着各种不幸的挑战，包括产品污染和供应链中断。尽管存在这些问题，该药物的重要性确保了其在市场上的持续存在，百特和辉瑞等大公司在预计期间支持其在全球的增长。

此外，各种新产品的发布、合作伙伴关系和协作以及重大的研发计划支持了全球肝素市场的增长。除此之外，该产品的结合能力使其成为一种抗炎和抗病毒物质。  因此，预计越来越多的可使用该产品进行治疗的适应症将在预计的几年内推动对该产品及其衍生物的需求。

• 根据 Hematology 2021 年 12 月发表的一项研究，94.7% 的患者接受了低分子量肝素 (LMWH)（主要是依诺肝素），以预防住院接受 COVID-19 治疗的患者的血栓形成和炎症。

COVID-19 大流行对全球市场产生了积极影响，因为该药物被认为是治疗某些慢性疾病的救命药物。这导致大流行期间对这些产品的需求增加。然而，在大流行后的几年中，随着 COVID-19 病例数量的减少以及与 COVID-19 相关的需求的减少，此类产品的需求预计将放缓。尽管如此，该药物的重要性仍然无与伦比，预计市场将呈现稳定增长前景。

肝素市场趋势

增加合成肝素的研发计划以扩大贸易开放

近年来，越来越多的合成产品研发计划受到关注。制药公司和研究机构一直在投资开发新的合成配方和生产方法。这些举措导致了有前景的候选药物磺达肝素钠的开发，其中一些已处于开发后期阶段。此外，对稳定、安全的抗凝药物来源的需求推动了对这些产品的需求不断增长。

全球范围内越来越多的合成分子开发和制造举措正在加速市场的增长。这些举措包括在合成和生物合成肝素开发方面的合作和投资。预计未来几年将推出新的合成药物和新的加工方法，为市场的增长做出贡献。

• 例如，2022 年 1 月，Optimvia 与 Ginkgo Bioworks 合作生产生物合成肝素。在此次合作中，Optimvia 利用 Ginkgo 的细胞和酶工程平台及其发酵工艺开发专业知识来提高生物合成产品的生产效率。

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肝素市场增长因素

血栓和栓塞发生率的增加将显着促进市场增长

由于多种因素，例如久坐的生活style、人口老龄化、肥胖以及某些医疗状况（包括心血管疾病），全球范围内血栓形成和栓塞的发病率一直在上升。此外，血栓形成和栓塞是与手术相关的常见并发症。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年 6 月的更新数据，美国每年估计发生 900,000 起静脉血栓栓塞 (VTE) 和肺栓塞 (PE) 事件，估计有 60,000-100,000 人发生死于 VTE 和 PE。

正如趋势和统计数据所示，这种药物的潜力以及目前全球强劲的患者群体正在推动对这些产品的强劲需求。此外，患者对这些药物在治疗血栓和栓塞疾病方面的有效性的认识不断提高，预计也将有助于市场的扩张。

在各种应用中大力采用该产品以刺激市场增长

目前，肝素及其衍生产品的使用条件多种多样。这些病症包括深静脉血栓形成 (DVT) 和预防急性冠状动脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗、肺栓塞、静脉血栓栓塞和各种情况下的预防，以及围手术期抗凝治疗等。

主要原因是这些药物作为抗凝剂的功效。针对特定适应症的研发投资和创新产品发布预计将在预测期内推动市场增长。

• 例如，2023 年 3 月，《印度重症监护医学杂志》发表了一项研究，其中研究人员展示了使用雾化肝素治疗患有轻度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的 COVID-19 肺炎。结果表明，这种治疗改善了研究人群的氧合。这进一步拓宽了其治疗病毒感染和急性炎症的应用范围。

此外，市场参与者为扩展应用领域和研究替代方案而采取的举措不断推动市场增长。例如，在该产品的合成版本上正在进行的合作预计将在预测期内积极推动市场扩张。

限制因素

动物源产品原材料短缺和安全问题抑制市场增长

这些产品的主要限制之一是原材料的供应有限。 UFH和LMWH大部分来自猪粘膜，猪肉工业是其唯一来源。

中国是猪肉行业最大的生产国，拥有充足的生产这些产品的原材料。中国爆发非洲猪瘟（ASF），导致扑杀生猪以控制疫情。据报道，中国近期爆发了多起非洲猪瘟疫情。这些事件导致原材料短缺。

• 例如，据中国农业部一位官员称，2020 年 7 月，中国控制非洲猪流感的工作仍然很复杂，报告了超过 11 起疫情，并出现了新的变种。中国北方地区报告了新的疫情暴发。
• 例如，根据欧洲动物疾病信息系统 (ADIS) 2022 年报告，欧洲家猪中爆发了 81 起非洲猪瘟疫情，这证实非洲猪瘟继续在多个国家蔓延，对生猪生产系统造成严重影响、动物健康和福利。

总体而言，安全问题和原材料短缺限制了整个肝素市场的增长

肝素市场细分分析

按产品分析

LMWH 产品提供的卓越优势增强了细分市场的主导地位

根据产品，市场分为普通肝素（UFH）和低分子肝素（LMWH）。

2023年，低分子量肝素（LMWH）细分市场主导了全球肝素市场份额。这种主导地位归因于这些产品在发达市场的广泛采用以及它们相对于其他产品的安全优势。一些市场参与者也专注于在全球市场上开发和推出新的 LMWH 产品。

• 例如，2021 年 4 月，法雷奥制药公司 (Valeo Pharma Inc.) 在加拿大推出了 Redesca HP。 Redesca HP 是一种低分子量产品，用于多种适应症。

但是，预计和睦家医疗细分市场在预测期内的市场份额将下降。这主要是由于越来越多地转向 LMWH 的使用以及与该产品的安全性相关的担忧。但UFH的结合能力高于低分子量产品，某些情况下需要静脉注射UFH。因此，该细分市场预计将出现一定程度的增长。

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按来源分析

猪产品的高抗凝效率导致该细分市场占据主导地位

就来源而言，市场分为牛和猪。

预计在预测期内，猪肉市场将占据主导地位。据证实，猪源产品比牛源产品具有更好的抗凝血活性，并且只有猪源产品在包括北美和欧洲在内的主要市场获得批准。这些是预测期内生猪市场增长的主要因素。

此外，所有 LMWH 均来自猪，这一事实是该细分市场增长的关键因素。由于全球心血管疾病、外科手术和透析病例激增，对这些产品的需求不断增长，也支持了该细分市场的增长。此外，参与者和监管机构为满足猪基产品的需求而采取的举措将导致未来几年这些产品的产量增加。

• 例如，2020 年 12 月，Revivicor, Inc. 的转基因 GalSafe 猪获得美国 FDA 批准，用于人类消费和药用，包括用转基因猪生产肝素。

某些伊斯兰和拉丁美洲国家的牛源产品在全球市场中所占份额较低，复合年增长率也相对较低。然而，牛类市场预计在预测期内将出现正增长。由于缺乏替代性动物抗凝剂，预计将推动牛类产品的采用。除此之外，美国药典对牛产品可接受的杂质水平可能会导致这些产品在未来几年最终获得批准和采用。此外，2023 年 11 月，美国 FDA 发布了一份政策文件，支持和鼓励在未来几年逐步重新引入牛基产品。

按应用分析

心脏病/心肌梗塞的高发率促进了细分市场的增长

从应用来看，市场分为深静脉血栓和肺栓塞、心房颤动、心脏病、中风等。

心脏病细分市场是 2023 年最大的细分市场，这是由于很大一部分人口患有这种疾病，需要使用注射抗凝剂作为关键干预措施。此外，市场参与者扩大生产能力以满足不断增长的需求的举措预计将在研究期间保持该细分市场的主导地位。

• 例如，2020 年 2 月，Metheal Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 批准了用于生产肝素钠注射液（USP）的额外产能和未来设施扩建计划。

由于全球有相当多的人患有心房颤动，预计心房颤动将成为第二大细分市场。深静脉血栓和肺栓塞以及中风细分市场也占有重要的市场份额。

根据美国心脏病学会杂志 (JACC) 2021 年 2 月发表的一项研究，全球深静脉血栓和肺栓塞的发病率估计为每 1,000 人年 1 至 2 例。同一项研究还提到，心房颤动会使中风的风险增加 4-5 倍，并导致约 15%-20% 的缺血性中风。此类案例数量的增加可归因于该细分市场的增长。

其他部分包括应用，例如血液透析期间的给药。重要的产品发布、合作和透析病例数量的增加预计将推动该细分市场的增长。

按管理途径分析

减少微血管出血机会等好处，促进皮下注射细分市场的增长

按给药途径，市场分为静脉输注和皮下注射。

皮下注射细分市场在2023年占据最大的市场份额。这可以归因于LMWH通常是皮下注射的，而LMWH目前的注射方式很广泛。大多数普通产品适应症已被 LMWH 取代，包括骨科和神经外科手术。此外，各种研究报告皮下给药可减少微血管出血的机会。另外，据报道，低分子量产品的皮下预防剂量的生物利用度约为90%。总体而言，皮下注射的相关优势预计将推动该细分市场的增长。

预计静脉输液领域在预测期内的复合年增长率相对较低。它包括 UFH 的几种可静脉注射的著名产品。此外，静脉注射还有一些优点，例如给药成本相对较低、直接进入血液起效快、出现任何副作用时可以被鱼精蛋白迅速逆转。由于这些优势，静脉输液领域在未来几年将出现可观的增长。

• 例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2020 年发表的一篇文章，在严重肾功能损害的情况下，需要快速抵消抗凝药物，这可以通过静脉输注来实现。

按最终用户分析

对医疗保健专业人员的依赖推动医院和 ASC 细分市场的扩张

根据最终用户，市场分为医院和 ASC、诊所等。

到 2023 年，医院和 ASC 细分市场占据全球最大市场份额。该细分市场占据主导地位的关键因素包括医疗保健专业人员对这些产品的高处方流量以及正确的给药方式，尤其是通过静脉输液。由于该产品是手术过程中不可或缺的药物，全球范围内越来越多的各种外科手术预计将推动该细分市场的增长。

• 根据 2023 年 5 月在《老年护理》杂志上发表的一篇文章，全球每年进行约 3.1 亿例大型手术。

在预测期内，诊所部分预计将占据第二大市场份额，因为其中许多产品是在透析诊所使用的。越来越多的慢性肾脏疾病和越来越多的透析患者正在推动细分市场的增长。市场上观察到越来越多的用于透析期间用于减少导管介导的血液感染的产品上市，这可以进一步推动该领域的市场增长。

家庭护理环境中通过皮下注射增加 LMWH 的利用率预计将推动其他领域的大幅增长。零售药店在提供该产品方面也发挥着重要作用。因此，注射笔、自动注射器和预充式注射器的推出预计将推动该细分市场的增长。

区域见解

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

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2023年北美市场规模为50.3亿美元，预计该地区在预测期内将占据全球市场的主导份额。北美的增长可归因于监管批准的增加以及肺栓塞和其他心血管疾病患病率的上升。此外，该地区大型市场参与者的存在推动了市场的增长。

• 例如，2023 年 3 月，Techdow USA Inc. 的预充式注射器依诺肝素钠获得美国 FDA 批准，可在美国市场销售。

由于该地区技术先进产品的广泛采用，以及患有一系列心血管疾病的人数的增加，预计欧洲市场将成为全球第二大市场。此外，完善的研发设施和新产品投资预计将在未来几年推动市场发展。

• 例如，根据英国政府 2022 年 2 月发表的一篇文章，英国每年约有千分之一的人受到静脉血栓的影响。

由于对这些产品的需求增加、潜在患者群体强劲以及医疗保健支出大幅增加，预计亚太地区在预测期内的复合年增长率最高。此外，运营商高度重视增加产量以满足不断增长的需求，进一步推动了市场增长。

• 例如，2021 年 12 月，四环医药控股集团有限公司获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准生产磺达肝癸钠注射液。磺达肝素是市场上唯一的合成产品。

此外，LMWH 在该地区不同应用领域的不断增长的应用可能会在预测期内推动市场的增长。

预计拉丁美洲、中东和非洲地区在预测期内的市场份额将较小。尽管如此，由于医疗保健支出的增加，这些地区预计将出现显着增长。此外，受心血管和其他慢性疾病影响的人口数量预计将推动对这些产品的需求。

• 例如，2020 年 2 月，根据世界心脏联合会官方期刊 Global Heart 发表的一篇文章，撒哈拉以南非洲地区 13% 的死亡是由于心血管疾病造成的。此外，世界上 23% 的风湿性心脏病病例流行于撒哈拉以南非洲地区。预计普通大众对这些疾病的认识的提高将有助于提高产品的采用率。

肝素市场重点企业名单

辉瑞公司、百特和赛诺菲安万特强大的产品组合在 2023 年占据了市场主导地位

在竞争格局中，全球市场的特点是少数主要公司的存在和主导地位，例如辉瑞公司、 百特和赛诺菲-安万特。在当前的竞争格局中，辉瑞公司和百特公司在2023年占据了全球市场的主导地位，占据了强劲的市场收入份额。这些市场参与者强大且多样化的产品组合有助于他们在行业中的主导地位。这包括 UFH 和 LMWH 产品等产品。

辉瑞公司通过其主要产品法安明（达肝素钠）产生收入，这是一种低分子量肝素。其他重要参与者，包括百特和赛诺菲，分别通过肝素钠和0.9%氯化钠注射液和Lovenox（依诺肝素钠）等产品确立了自己的地位。

此外，Opocrin S.p.A. 和 Aspen Holdings 等新兴市场参与者预计将在未来几年扩大市场份额并增加收入。

主要公司简介：

• Opocrin S.p.A.（意大利）
• 巴克斯特（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• Bioiberica S.A.U. （西班牙）
• Fresenius SE & Co. KGaA（德国）
• 河北常山生化制药有限公司（中国）
• B.博朗股份公司（德国）
• 博士。 Reddy's Laboratories Ltd.（印度）
• LEO Pharma A/S（丹麦）
• 阿斯彭控股（南非）
• 赛诺菲（法国）

主要行业发展：

• 2023 年 6 月：  Biological E. Limited (BE) 的依诺肝素钠 (LMWH) 单剂量预填充注射器获得美国 FDA 批准，用于预防各种手术和病症中的深静脉血栓形成。< /里>
• 2022 年 8 月：马来西亚 Pharmaniaga Berhad 与中国苏州融析制药有限公司合作，在马来西亚将清真绵羊肝素商业化。
• 2022 年 3 月：海普瑞集团宣布肝素钠和依诺肝素钠原料药在印度获批，旨在扩大其分销渠道。
• 2021 年 4 月：费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 宣布在美国推出两种新的肝素钠产品，装在方便、随时可给药的 Freeflex IV 袋中
• 2020 年 4 月：精品家族办公室管理公司 Cerus Advisors DMCC (CERUS) 宣布 Opocrin S.p.A. 股票收购 Laboratori Derivati Organici SpA (LDO) 的全部股份。 LDO 的产品组合包括肝素以及一系列其他专用生物 API。

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