心肌肌钙蛋白市场规模、份额和行业分析，按类型（肌钙蛋白 T 和肌钙蛋白 I）、按设置（实验室测试和护理点 (POC) 测试）、按适应症（心肌梗塞、充血性心力衰竭、急性冠状动脉综合征）等）按最终用户（医院和诊所、诊断实验室、家庭护理机构及其他）以及区域预测，2024-2032 年

2023年全球心肌肌钙蛋白市场规模为30.1亿美元，预计将从2024年的32.4亿美元增长到2032年的60.8亿美元，预测期内（2024-2032年）复合年增长率为8.2% . 心肌肌钙蛋白 被认为是检测心肌损伤的主要诊断生物标志物。这种生物标志物的准确、及时的诊断对于预防心脏病发作的不良影响的风险起着重要作用。近年来，随着技术的进步和心脏生物标志物相关知识的提高，市场对这些产品的需求巨大。及早发现该蛋白的变化有助于心肌梗塞 (MI) 的早期诊断。

肌钙蛋白 I (cTnl) 和肌钙蛋白 T (cTnT) 是心脏调节蛋白，参与控制钙介导的肌球蛋白和肌动蛋白之间的相互作用。这些是心肌坏死的生物标志物，其高度的心脏特异性使其成为诊断心肌梗塞的首选生物标志物。为此，水平的上升或下降起着重要作用。水平的变化有助于区分慢性心脏病和急性心肌梗塞。例如，根据美国心脏协会2021年1月发布的数据，美国进行了一项队列研究，评估高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）对美国人群的影响。研究结果表明，通过将hs-cTnT策略与心脏评分相结合来治疗患有急性冠状动脉综合征（ACS）症状的患者，在诊断不良心脏事件方面取得了可接受的表现。

心血管疾病的日益流行和产品技术的进步正在推动预测期内的市场增长。此外，预计医院急诊科越来越多地采用现场检测也将推动未来心肌肌钙蛋白市场的增长。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年 5 月发布的数据，在美国，每 40 秒就有一人心脏病发作。

此外，预计不断增长的老年人口将增加对急慢性健康状况（尤其是高血压、心脏病和中风）的治疗和管理的需求。

• 例如，根据国家卫生统计中心的数据，从 2003 年到 2013 年，美国 65 岁及以上的人数增加了约 25%，预计到 2040 年将再增加 50%。此外，从 2018 年到到 2038 年，85 岁及以上的美国人数量预计将增加一倍以上，从 600 万增至 1460 万

COVID-19 大流行对市场增长产生了积极影响。在大流行期间，市场观察到对这种蛋白质检测的产品和服务的强劲需求。多项研究证明了 COVID-19 感染与心血管并发症之间的关联。这导致对用于管理与 COVID-19 感染相关的心血管疾病 (CVD) 的肌钙蛋白检测的需求增加。 2021 年，由于与 COVID-19 相关的检测程序数量减少，市场增长放缓。从 2022 年起，预计市场将在整个预测期内出现显着增长。

心肌肌钙蛋白市场趋势

越来越多地采用现场护理 (POC) 和高灵敏度测试被认为是重要的市场趋势

近年来，心脏 POC 检测已成为减少心血管疾病负担的有利诊断工具。这些测试被大量用于控制心脏病。近年来，主要参与者还推出了即时检测产品以及高灵敏度检测。

• 例如，2017 年 1 月，美国 FDA 批准了罗氏生产的 Elecsys Troponin T Gen 5 STAT 测试。这是美国批准的第一个高灵敏度肌钙蛋白测试

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心肌肌钙蛋白市场增长因素

心血管疾病患病率不断上升，推动肌钙蛋白检测需求

心血管疾病病例的增加是市场增长的主要因素之一。这种蛋白质的较高水平与心脏病发作或任何与心脏相关的迹象的高风险有关。随着这些疾病患者数量的不断增加，此类检测逐渐被用于检测心肌损伤。

• 例如，根据美国心脏病学会 2022 年 8 月发布的研究，到 2060 年，与心血管疾病相关的危险因素将呈指数级增长，导致这些疾病的患者人数急剧增加。
• 同样，根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2021 年 12 月发布的数据，全球 AMI 患病率接近 300 万人，其中美国每年有超过 100 万人死亡。 MI 患病率的增加正在推动市场的增长。

 在大流行期间，医生建议病情危重的患者以及居家隔离的患者进行这项检测。多项研究发现，急性心肌损伤最常见于 COVID-19 患者。

主要市场参与者推出新产品以推动市场增长

随着最终用户越来越多地使用肌钙蛋白测试，运营商正在专注于开发技术先进的新产品，以占领尚未开发的市场途径。预计这些发展将推动未来几年的市场增长。主要参与者越来越关注满足患者群体未满足的需求，这将在预测期内推动市场增长。

• 例如，2022 年 11 月，图尔库大学生命技术系生物技术部门与图尔库大学医院心脏中心合作开发了一种新的心肌肌钙蛋白测试。该产品旨在增强心脏病发作的诊断。
• 同样，2018 年 6 月，贝克曼库尔特的新型高敏肌钙蛋白 (hsTnI) 产品获得美国 FDA 510(k) 批准。

限制因素

传统检测缺乏灵敏度，限制了产品的采用

尽管与其他心脏生物标志物相比，肌钙蛋白被认为是预测心血管疾病的更好标志物，但仍有某些因素阻碍了市场增长。常规检测缺乏灵敏度是在一定程度上限制市场增长的因素之一。此外，这些检测也无法检测急性心肌梗死后最初几个小时循环血液中是否存在少量这种蛋白质。

心肌肌钙蛋白市场细分分析

根据 type 分析

肌钙蛋白 I 测试数量的增加促进了肌钙蛋白 I 片段的生长

按产品划分，市场分为肌钙蛋白 T 和肌钙蛋白 I。

2023 年，肌钙蛋白 I 占据全球最高的心肌肌钙蛋白市场份额。这种肌钙蛋白type 作为预测心血管疾病和心脏病风险的特定标记物发挥着重要作用。此外，即时检测产品等先进产品的开发也推动了该细分市场的增长。

另一方面，肌钙蛋白 T 片段预计在预计几年内将出现显着增长。越来越多的监管机构对肌钙蛋白 T 试剂盒的批准正在推动该领域在未来几年的增长。这种增长也可归因于心肌肌钙蛋白 T 检测的日益普及，作为早期发现和预防心力衰竭 (HF) 的常规筛查。例如，根据 TCTMD 2019 年 9 月发布的数据，高敏心肌肌钙蛋白 T (hs-cTnT) 测量可以高度预测先前没有 CVD 的人群的舒张功能障碍。

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通过设置分析

在实验室环境中进行的大量测试支持了该细分市场的主导地位

根据设置，市场分为实验室测试和即时护理 (POC) 测试。

实验室测试领域在 2023 年占据主导市场份额，预计在预测期内将继续保持主导地位。推动该细分市场增长的因素包括基于实验室的测试提供与即时测试相比的详细分析。这些测试可以更精确地测量肌钙蛋白水平。实验室检测包括在商业/私人健康实验室、公共卫生实验室和医院相关实验室进行的检测。

现场护理 (POC) 测试领域将在未来几年创下最高的市场增长率。在资源有限的环境中越来越多地采用这些测试、推出新产品以及增加对即时测试产品的监管批准等因素预计将推动该细分市场的增长。

按指标分析

急性冠状动脉综合征的高患病率促进了急性冠状动脉综合征细分市场的增长

根据适应症，市场分为心肌梗塞、充血性心力衰竭、急性冠状动脉综合征等。

2023 年，急性冠状动脉综合征细分市场占据全球最高市场份额。急性冠状动脉综合征患病率的上升是推动该细分市场增长的主要因素。心肌肌钙蛋白被广泛用作这种疾病的诊断生物标志物。该生物标志物的作用已得到充分证实。

• 例如，根据 2022 年 1 月发表的一篇文章，估计每年有 805,000 名美国人经历过 ACS 事件。其中，200,000 例为复发性心脏病，605,000 例为新发心脏病。

另一方面，2023年心肌梗塞细分市场占据第二大市场份额。心肌损伤导致心肌肌钙蛋白水平升高。对这种疾病的管理日益增长的需求预计将推动市场增长。

• 例如，根据 NCBI 2023 年 4 月发表的一项研究，全球 60 岁以上人群心肌梗死患病率为 3.8%。因此，由于老年人口中心肌梗死的发生率不断上升，预计未来几年该市场将出现显着增长。

按最终用户分析

高住院率支撑了医院和诊所的巨大份额

按最终用户划分，市场分为诊断实验室、医院和诊所、家庭护理场所及其他。

2023 年，医院和诊所占据了最大的市场份额。这可以归因于人们对心血管疾病的认识不断增强以及医疗保健提供者越来越多地采用检测。此外，由于住院率增加以及使用这些检测来检查 COVID-19 患者心肌梗死的可能性，SARS-CoV-2 大流行也补充了这一增长。

诊断实验室领域预计在未来几年将大幅增长。影响该细分市场增长的因素包括测试外包活动的增加，特别是在发展中国家，因为心血管疾病的患病率不断上升。

• 例如，根据 2020 年 1 月在国家生物技术信息中心 (NCBI) 发表的一篇文章，印度非糖尿病人群的冠状动脉疾病 (CAD) 患病率为 11.0%，糖尿病人群为 21.4%。
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区域见解

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2023 年，北美地区占据最大市场份额，收入达 12.3 亿美元。预计该地区将在预测期内保持其主导地位。推动市场增长的关键因素包括美国心血管疾病患病率的上升、监管机构对产品批准的增加以及先进产品在该地区的可用性。

• 例如，2022 年 12 月，加拿大卫生部批准 Quidel TriageTrue 高灵敏度肌钙蛋白 I (hsTnl) 检测在 Quidel Triage MeterPro 平台上使用。此测试将在大约 20 分钟内提供测试结果。

此外，北美为支持心血管疾病而制定的有利报销和医疗支出政策将推动该地区的市场增长。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，在美国，心脏病每年造成的损失约为 2190 亿美元。该费用包括医疗保健服务、药物和过早死亡的费用。

由于新产品带有 CE 标志和监管框架等因素，欧洲在市场上占据第二大市场份额。该地区是 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Eurolyser Diagnostica GmbH 等多家主要市场参与者的所在地。

根据 2019 年 3 月在国家生物技术信息中心 (NCBI) 发表的一篇文章，欧洲约 60% 的中心采用了高灵敏度肌钙蛋白检测方法。

亚太地区预计将成为全球市场增长最快的地区。预计该市场将在研究期间出现最快的增长。这可归因于亚洲国家心血管疾病患者人数的增加以及该地区新产品的推出。此外，主要运营公司对扩大产品组合的举措的日益关注以及人们意识的提高是补充区域市场增长的其他因素。

• 例如，根据《印度时报》2023 年 4 月发表的新闻报道，过去几年印度医院的此类检测数量激增。印度主要医院之一孟买 Hiranandani 医院的肌钙蛋白检测数量较 2021 年增加了 28.6%。

此外，中东和非洲以及拉丁美洲地区的市场预计在研究期间将以温和的速度增长。促进该地区市场增长的关键因素包括运营实体和政府机构将重点转向推出先进的测试设施和推出新产品。  

心肌肌钙蛋白市场主要企业名单

F. Hoffmann-La Roche Ltd. 凭借其强大的产品组合将引领市场

心肌肌钙蛋白的市场空间竞争适中，全球和国内都有大量提供肌钙蛋白检测的市场参与者。 COVID-19 大流行还对公司 2020 年和 2021 年的收入增长产生了积极影响。这是由于感染了 COVID-19 病毒的个人对这种检测的需求增加。

F. Hoffmann-La Roche Ltd. 是市场上的知名参与者之一。该公司拥有全面的心肌肌钙蛋白产品组合。该公司采取了各种战略举措，例如建立伙伴关系和协作，以加强其市场地位。例如，2021年4月，基于Elecsys技术，罗氏宣布了两个关键心脏生物标志物（即NT-proBNP和心肌肌钙蛋白测试）的五个新预期用途的新系列。此举旨在通过扩大心血管诊断产品的可用性来扩大公司的市场份额。

此外，其他知名企业，如雅培、生物梅里埃公司、贝克曼库尔特公司、珀金埃尔默公司等，也正在采取多种增长战略，如并购、新产品发布等，这使得正在帮助主要市场参与者为日益激烈的竞争做出贡献，并通过实施各种策略扩大客户群。

主要公司简介：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• bioMérieux SA（法国）
• 雅培（美国）
• Siemens Healthineers AG（德国）
• Eurolyser Diagnostica GmbH（德国）
• QuidelOrtho（Quidel Corporation）（美国）
• 珀金埃尔默公司（美国）
• Beckman Coulter, Inc.（丹纳赫）（美国）
• 响应生物医学（加拿大）
• LifeSign LLC。 （美国）

主要行业发展

• 2023 年 4 月 - Bio-Rad 实验室推出了用于高灵敏度肌钙蛋白测试的四级多分析物心脏质量控制。该产品有望提高心脏生物标志物检测诊断分析的灵敏度。
• 2023 年 2 月 - 昆士兰病理学 (PQ) 宣布将于 2022 年在所有昆士兰医院实验室安装新型高灵敏度心肌肌钙蛋白 (hs-cTnI) 检测方法。
• 2022 年 10 月- HyTest Ltd 推出了五种针对 cTnI 的新型抗体。这些产品可用于定量 cTnI 免疫分析开发。
• 2020 年 9 月- DIALAB GmbH 推出了 DIAQUICK 肌钙蛋白 T 盒，从而扩大了其产品范围。
• 2019 年 12 月——Mayo Clinic 改用 Roche Diagnostics 的 Elecsys Troponin T Gen 5 Stat 检测。这是第一个获得美国 FDA 批准的高灵敏度心肌肌钙蛋白检测。

报告覆盖范围

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