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高磷血症治疗市场规模、份额和增长分析,按药物类别(司维拉姆、钙基磷酸盐结合剂、碳酸镧、铁基磷酸盐结合剂、其他和非磷酸盐结合剂)、按分销渠道(医院药房、零售药房、和在线药店),以及 2023-2030 年区域预测

最近更新时间: November 04, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI100325

 

主要市场洞察

2022 年全球高磷血症治疗市场规模为 12.3 亿美元,预计将从 2023 年的 13.1 亿美元增长到 2030 年的 22.8 亿美元,预测期内复合年增长率为 8.2%。

甲状旁腺功能减退症、慢性肾脏病 (CKD) 和其他因素可能导致高磷血症或磷酸盐过多。世界范围内慢性肾脏病的患病率正在显着增加。

例如,根据国际肾脏病学会2022年发布的数据,慢性肾病影响着全球10%以上的人口。此外,该疾病在老年人群以及患有高血压和糖尿病的个体中更为普遍。

慢性肾病患病率的增加与高磷血症负担的增加成正比。这一因素增加了对有效治疗药物的需求,从而推动了高磷血症治疗市场的增长。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

由于供应链中断和死亡率上升,市场在 COVID-19 期间经历了缓慢增长

2020年COVID-19疫情突然爆发后,高磷血症治疗市场增长放缓。这是由于慢性肾病和血液透析患者定期就诊的人数大幅减少,导致接受高磷血症检查的人数有限。

例如,根据爱思唯尔公司 (Elsevier Inc.) 发表的一篇文章,2020 年 7 月,约 28.2% 的患者至少错过了一次或多次透析疗程,约 4.1% 的患者停止报告透析。

然而,2020年市场增长缓慢。这是由于 Auryxia 和 Velphoro 等产品销量的增加。例如,2020年,Akebia Therapeutics, Inc.的产品Auryxia实现收入1.289亿美元,较上年增长16%。

此外,市场在大流行后出现了增长,并且由于新产品的推出,预计在预测期内将显着增长。例如,Ardelyx的非磷酸盐结合剂XPHOZAH已于2023年10月获得美国FDA批准,预计将于同年底实现商业化。

市场趋势

开发创新的高磷血症治疗方案

控制透析患者的磷酸盐水平非常重要。即使透析技术有所改进,磷酸盐水平仍然没有得到有效控制。此外,透析去除磷酸盐的差异、通过饮食或维生素 D 摄入对肠内磷酸盐的不明原因吸收以及粘合剂功效可能是透析患者高磷酸盐血症的原因。因此,为了提高透析患者高磷血症治疗的效率,研究人员正在重点开发新型高磷血症治疗药物并更新治疗指南。

早期,司维拉姆和钙基磷酸盐结合剂是最常用的结合剂。然而,肾脏疾病:改善全球成果 (KDIGO) 是一家在全球范围内制定和实施肾脏疾病指南的非营利组织,它于 2017 年更新了《慢性肾脏病 - 矿物质和骨骼疾病临床实践指南》(CKD-MBD)。根据更新的指南,接受高磷血症治疗的慢性肾病(CKD)成年患者应限制钙基磷酸盐结合剂的剂量。这是由于使用这些磷酸盐结合剂的副作用,例如心血管疾病和高钙血症的风险增加。

此外,市场参与者一直致力于提高人们对其产品功效的认识,以便医疗保健专业人员可以使用这些药物作为一线治疗。

2023 年 6 月,Akebia Therapeutics, Inc. 宣布与 U.S. Renal Care 进行的 4 期合作研究取得了积极的顶线结果,该研究旨在研究 Auryxia 作为一线降磷疗法的效果。这些结果对于肾脏科医生了解产品的功效非常重要。

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高磷酸盐治疗市场增长因素

CKD 患病率的增加推动了对有效高磷血症治疗的需求

全球范围内,慢性肾脏病 (CKD) 的负担正在显着增加。例如,根据美国疾病控制与预防中心(CDC)2023年公布的数据,2023年有3550万人患有慢性肾病,占美国人口的14%。

高磷血症在 CKD 患者和透析患者中​​最常见。因此,这些疾病负担的增加也导致高磷血症的患病率增加。

例如,根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2023 年发表的一项研究,参与该研究的透析患者中​​约有 40% 患有高磷血症。根据同一研究,73% 的连续性非卧床腹膜透析 (CAPD) 患者患有高磷血症。

这种情况增加了对有效高磷血症治疗的需求,从而推动了市场增长。

市场参与者越来越注重研发新疗法以推动市场增长

世界各地高磷血症的患病率正在以令人担忧的速度增加。这增加了对具有新作用机制的新药的需求。市场参与者更加注重推出更高效率的新产品,以扩大客户群。

例如,Adrelyx disc 超越并开发了一种非磷酸盐结合剂 XPHOZAH (tenapanor)。 Tenapanor 是一种胃肠道钠/氢交换器 3 (NHE3) 的微量吸收抑制剂。该药物基于非磷酸盐结合机制发挥作用。研究表明,Tenapanor 通过显着减少药丸负担(与磷酸盐结合剂相比最多减少 80%)来维持血清磷控制。

2023 年 5 月,美国食品和药物管理局 (FDA) 接受了 Adrelyx 重新提交的 Tenapanor 新药申请 (NDA)。该药物预计将于 2023 年 10 月实现商业化。随着研究显示出积极的结果,市场参与者更加关注开发此类新型疗法。

市场参与者对新产品开发和商业化研发的日益关注预计将推动预测期内的市场增长。

限制因素

使用高磷血症治疗药物的并发症和不良的医疗依从性阻碍了市场增长

由于高磷血症的负担不断增加,对高磷血症治疗的需求正在显着增长。然而,与使用高磷血症疗法相关的某些局限性,例如胃肠道问题、高钙血症和器官中的铁沉积,一直限制其在患者群体中的采用。

例如,碳酸镧磷酸盐结合剂会导致透析患者胃肠道疾病。同样,加入铝基磷酸盐结合剂会产生毒性作用,从而导致骨骼疾病。

磷酸盐结合剂处理的坚持也是一个问题。患者需要在每餐前后服用这些药物。这些药丸通常较大并且需要许多药丸剂量。因此,高磷血症治疗会导致显着的药物负担。

上述复杂情况可能会阻碍市场增长。

细分分析

按药物类别分析

品牌产品的强劲销售推动了对铁基磷酸盐粘合剂的需求

根据type测试,市场分为司维拉姆、钙基磷酸盐结合剂、碳酸镧、铁基磷酸盐结合剂、非磷酸盐结合剂等。

铁基磷酸盐结合剂领域在 2022 年占据高磷血症治疗市场份额,预计在预测期内将录得显着的复合年增长率。该细分市场的主导地位归因于知名品牌 Auryxia 和 Velphoro 产品的强劲销售。此外,制造商越来越重视保护其产品免受仿制药竞争,也推动了该领域的增长。

此外,非磷酸盐粘合剂领域预计在预测期内将显着增长。 XPHOZAH(tenapanor)是唯一经批准的非磷酸盐粘合剂。 Ardelyx 预计将于 2023 年 10 月将其产品 XPHOZAH 商业化。该药物已被证明在降低成年患者血清磷酸盐水平方面相当有效。这一因素将导致该细分市场在预测期内的增长。

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按分销渠道分析

前往医院接受透析治疗的患者数量不断增加,推动了医院药房部门的增长

根据分销渠道,市场分为医院药房、零售药房和网上药房。

2022年,医院药房领域在全球高磷血症治疗市场份额中占据主导地位。该领域的主导地位主要是由于大量患者在医院设施中寻求透析治疗。此外,在印度等新兴经济体,治疗价格是关键因素之一,这些国家的透析患者数量大幅增加。因此,医院设施中的大量患者将支持该细分市场的增长。

在线药店领域预计将在预测期内创下最快的复合年增长率。该细分市场的增长归因于大都市和首府城市的患者群体越来越多地转向电子商务平台购买治疗高磷血症的药物。在线药店数量的快速增长进一步推动了该细分市场的扩张,领先的电子商务巨头纷纷进入发达国家和新兴国家的利润丰厚的细分市场。

区域见解

North America Hyperphosphatemia Treatment Market Size, 2022 (USD Billion)

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慢性肾病患者数量的增加帮助北美主导了全球市场

北美高磷血症治疗市场占据主导份额,2022年估值为5.3亿美元。该区域市场产生的高收入是由于该地区存在大量接受透析的 CKD 患者。

根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 2023 年 5 月发布的统计数据,美国估计有 808,000 人患有终末期肾病 (ESRD),其中 69%他们中的一些人正在接受透析。因此,预计上述因素将在预测期内显着增加对高磷血症治疗药物的需求。

预计欧洲市场在分析期间将获得可观的收入。欧盟委员会批准的高磷血症药物数量不断增加,以及主要国家接受透析的患者数量不断增加,导致该地区对铁基和司维拉姆基磷酸盐结合剂的需求增加。

预计亚太地区将在预测时间内实现利润丰厚的增长。与发达国家相比,中国、印度和其他新兴国家市场的特点是钙基磷酸盐结合剂的处方量更高。然而,这些国家不断变化的处方模式以及亚太地区接受透析的患者人数显着增加,是预测期内推动该地区高磷血症治疗需求的主要因素。

由于越来越多的公司进入这些地区未开发的经济体,拉丁美洲、中东和非洲市场正在蓬勃发展。这些地区的制造商签订的分销和供应协议越来越多,这将支持高磷血症疗法的采用。

主要行业参与者

高磷血症治疗药物的强劲销售有助于市场参与者确立主导地位

赛诺菲 (Sanofi)、Akebia Therapeutics, Inc. 和 CSL 是市场上的一些主要参与者,在 2022 年占据了相当大的份额。这些公司的显着增长归因于他们越来越注重保护自己的产品免受仿制药竞争.

  • 2022 年 10 月,Vifor(现为 CSL 子公司)赢得了针对 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 的产品 Velphoro 的专利诉讼。因此,Velphoro 针对任何仿制药竞争的专利将受到保护,直至 2030 年 7 月。

其他市场参与者,如武田药品工业株式会社、安斯泰来制药公司和 Lupin 一直致力于扩大其高磷血症疗法的产品组合。

  • 例如,2022 年 3 月,Lupin 在美国推出了盐酸司维拉姆片。该片剂旨在治疗慢性肾病患者的高磷血症。该产品的推出扩大了公司在市场上的产品组合。

高磷酸盐治疗市场的主要公司名单:

  • 赛诺菲(法国)
  • 武田药品工业株式会社(日本)
  • 卢平(印度)
  • 安斯泰来制药公司(日本)
  • Akebia Therapeutics, Inc.(美国)
  • 中超联赛(澳大利亚)
  • Ardelyx(美国)
  • Unicycive(美国)

主要行业发展:

  • 2023 年 8 月- Astellas Pharma Inc. 与 DivCore Capital Company 旗下的 DivcoWest 合作。此次合作计划在剑桥摩根大道为安斯泰来开设新的生命科学设施。
  • 2023 年 7 月——Ardelyx 在中国获得批准使用 Tenapanor 治疗高磷血症。此次批准有助于公司扩大其在国际市场的地域影响力。
  • 2023 年 5 月 – CSL Vifor 宣布英格兰国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐 Kapruvia 作为中重度 CKD 的治疗方法。
  • 2022 年 10 月 – Ardelyx 的合作伙伴 Kyowa Kirin, Co. Ltd. (KKC) 向日本厚生劳动省提交了 tenapanor 的新药申请。如果获得批准,该药物可以为公司的收入增长做出贡献。
  • 2020 年 12 月 – Unicycive 与 Spectrum Pharmaceuticals 合作。此次合作旨在签署 Renazorb(二氧碳酸镧)的许可协议,这是一种治疗高磷血症的后期药物。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Hyperphosphatemia Therapeutics Market

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该报告对市场竞争格局进行了详细分析。它还包括关键见解,例如涵盖合作伙伴关系、合并和收购的顶级行业发展。此外,它还重点关注关键点,例如在市场上推出新疗法。此外,该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的概况、市场趋势以及 COVID-19 对市场的影响。该报告包含对市场增长做出贡献的定量和定性见解。

报告范围和细分

属性

详细信息

学习期限

2019-2030

基准年

2022

预计年份

2023

预测期

2023-2030

历史时期

2019-2021

增长率

2023-2030 年复合年增长率为 8.2%

单位

价值(十亿美元)

 

 

 

细分

按药物类别

  • 司维拉姆
  • 钙基磷酸盐粘合剂
  • 碳酸镧
  • 铁基磷酸盐粘合剂
  • 其他
  • 非磷酸盐粘合剂

按分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药店
  • 网上药店

按地区

  • 北美(按药物类别、分销渠道和国家/地区)
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲(按药品类别、分销渠道和国家/次区域)
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 西班牙
    • 意大利
    • 斯堪的纳维亚半岛
    • 欧洲其他地区
  • 亚太地区(按药物类别、分销渠道和国家/次区域)
    • 日本
    • 中国
    • 澳大利亚
    • 印度
    • 东南亚
    • 亚太地区其他地区
  • 拉丁美洲(按药物类别、分销渠道和国家/次区域)
    • 巴西
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    • 拉丁美洲其他地区
  • 中东和非洲(按药品类别、分销渠道和国家/次区域)
    • 海湾合作委员会
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