免疫学生物仿制药市场规模、份额和全球趋势（按疾病（炎症性肠病、关节炎）、分销渠道（医院药房、零售药房、在线药房））、区域预测，2024-2032 年

地区 :Global | 报告编号: FBI100200 | Status : Ongoing

主要市场洞察

生物仿制药是一种生物治疗产品，在质量、安全性和功效方面与已获得许可的参考生物制药产品（也称为生物药物）相似。但是，生物药物虽然有效，但价格更高，导致每位患者的成本更高，而且许多生物制剂专利即将到期。生物仿制药用于治疗许多与免疫系统相关的疾病，例如各种type关节炎，如类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、牛皮癣、化脓性汗腺炎和溃疡性结肠炎。

由于免疫学生物仿制药管道显示出显着且持续的增长，预计市场将会增长。由于对比仿制药更好的治疗方法的需求，免疫学生物仿制药市场正在增长，因为它比生物制剂更便宜。由于许多生物制剂的专利即将到期或已经到期，免疫学生物仿制药市场预计将增长。其中一些是 Rituxan（利妥昔单抗）、Humira（阿达木单抗）、Enbrel（依那西普）和 Remicade（英夫利昔单抗）。

获得对市场的广泛洞察, 定制请求

处于研发后期的产品数量的增长以及近期的多项监管批准预计将进一步提振市场。由于与生物制剂相比，生物仿制药的成本相对较低，并且与传统治疗方案相比，生物仿制药的有效性进一步推动了市场的积极增长。

预计抑制市场增长的因素是免疫生物仿制药复杂的制造工艺。限制市场增长的另一个主要因素是免疫生物仿制药的严格监管环境。除了严格的监管场景外，免疫学生物仿制药的审批流程还包括一些额外的测试，以便免疫学生物仿制药可以与其生物制剂同类产品互换。

关键覆盖的参与者

全球免疫学生物仿制药市场的一些主要公司包括诺华公司、辉瑞公司、Mylan N.V.、艾伯维公司、STADA Arzneimittel AG、Celltrion, Inc.、KBI Biopharma、 Inc.、安进公司和其他参与者。

分段

细分	详细信息
按疾病	· 炎症性肠病 · 关节炎 · 其他
按分销渠道	· 医院药房 · 零售药房 · 网上药房 · 其他
按地理位置	· 北美（美国和加拿大） ) · 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区） · 亚太地区（日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和其他地区）亚太地区） ·· 拉丁美洲（巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区） · 中东和非洲（南非、海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区）< /p>

目前，炎症性肠病和关节炎占据市场比例最大，这是由于作为这些疾病的经济有效的治疗选择，对生物仿制药的需求增加。

关键见解

未开发市场中免疫学生物仿制药的机会评估< /li>
主要国家的监管情景
研发管线分析
免疫生物仿制药新产品上市概述

区域分析

全球免疫学生物仿制药市场已细分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。北美和欧洲是目前免疫生物仿制药的两个最大市场，预计在预测期内也将占据很大的市场份额。这是因为由于免疫学生物仿制药的广泛研究和开发以及免疫学生物仿制药的持续批准，该地区免疫学生物仿制药的批准量不断增加。在亚太地区，日本预计将提供最大的市场机会。这是因为该地区越来越多地采用生物仿制药，截至 2016 年 4 月，日本已批准八种生物仿制药，而且还因为它们在类风湿关节炎方面的应用越来越多。

关键行业发展

2018 年 11 月，FDA 宣布批准 Celltrion 和 Teva 的利妥昔单抗生物仿制药 Truxima (rituximab-abbs)，这是一种免疫疗法，也具有癌症治疗适应症
2018年11月，UDENYCA免疫学生物类似药（pegfilgrastim-cbqv）获得FDA批准。该免疫学生物类似药由 Coherus Biosciences 和 KBI Biopharma, Inc. 开发，其参考产品为 Neulasta
2018 年 10 月，FDA 向 Sandoz/Novartis AG 宣布批准 HUMIRA（阿达木单抗）免疫学生物类似药其生物仿制药 Hyrimoz