骨生物制剂市场规模、份额和行业分析，按产品类型（粘性补充剂、骨生长因子、脱矿骨基质 (DBM)、合成骨替代品、细胞同种异体移植物、同种异体移植物等）、按应用（脊柱融合、颌面和牙科、软体）组织修复、重建和骨折手术等），按最终用户（医院和 ASC、专科诊所等）划分，以及区域预测，2024-2032 年

2023 年全球骨科生物制品市场规模为 87.7 亿美元，预计将从 2024 年的 92.2 亿美元增长到 2032 年的 144.2 亿美元，预测期内复合年增长率为 5.7%。

骨科生物制剂和再生医学通常由体内天然存在的物质制成，用于帮助伤口更快愈合。这些产品用于骨科手术，以促进骨折、受伤肌肉、韧带和肌腱的愈合。

推动骨科生物制剂使用的最重要因素之一是几种骨疾病的患病率不断增加，例如骨肿瘤（恶性和良性）和骨感染（骨髓炎）。除此之外，其他一些事件和医疗状况也需要使用生物制剂。这些情况包括不同的 type 创伤 - 复杂的和简单的、骨损伤以及骨折。在这种情况下，骨科生物产品通常充当修复骨缺损的最佳治疗解决方案，从而支持全球市场的增长。此外，由于在各种骨科手术中越来越多地使用基于干细胞的同种异体移植物，预计市场在预测期内将会增长。

由于患者数量减少，COVID-19 大流行阻碍了骨科生物产品的销售。医疗资源的重新分配、急诊和门诊患者就诊人数的下降、供应链的中断以及其他主要因素影响了全球对骨科生物产品的需求，特别是在2020年上半年。就收入而言， 2020 年市场下降了 10.6%。2021 年，由于普通人群疫苗接种覆盖率提高、公共场所强有力的指南和 COVID-19 协议的实施以及病例减少等因素，患者数量出现反弹。旅行限制。这导致 2021 年和 2022 年骨科生物产品的需求增加。

此外，2022年，骨科手术以及患者到医院治疗牙科和运动损伤的恢复使市场全面恢复，从而达到了大流行前的水平。预计市场在预测期内也将录得稳定的复合年增长率。例如，强生服务公司 2022 年净销售额为 949.43 亿美元，较 2021 年增长 1.2%。这一增长是由于包括骨科生物制剂在内的骨科产品销售额增加，这表明市场将在 2022 年恢复到大流行前的水平。

骨科生物制剂市场趋势

增加使用粘胶补充剂来延迟全膝关节置换手术，以促进产品采用

粘稠补充剂用于治疗骨关节炎。它们在恢复滑液的流变特性、改善功能、实现镇痛、再生关节软骨等方面发挥着重要作用。粘弹性补充剂的再生特性还有助于推迟因运动损伤而进行的手术，或者可以更好地恢复成人软骨，从而减少手术的需要。

过去几年，粘弹性补充剂的采用有所增加，因为它们在延迟全膝关节置换手术方面非常有效。

• 例如，根据 Springer Nature Switzerland AG 2019 年发表的一项研究，接受一剂透明质酸注射的患者进行全膝关节置换手术的中位时间延迟了一年以上。

此外，世界各地患有骨关节炎的患者数量不断增加，这是粘性补充剂需求增加的主要原因之一。

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骨科生物制剂市场增长因素

骨科损伤病例不断增加，推动市场进步

骨科损伤和肌肉骨骼疾病的发生率迅速上升，导致身体痛苦和活动受限，这是预测期内推动骨科生物产品需求的主要因素。

• 例如，根据美国骨科医师学会的统计，仅在美国，每年就有超过 680 万名骨科损伤患者接受医疗护理。如此庞大的需要治疗骨科损伤的患者群体预计将在未来几年推动骨科生物制剂市场的增长。

此外，由于骨质量密度比低和骨组织物理弱化而导致的骨质疏松症发病率大幅上升，导致髋部和脊柱骨折的患病率不断增加。预计这一因素将推动未来几年的市场增长。此外，导致创伤的道路事故数量不断增加，促进了骨科生物制剂在多种手术中的使用，推动了市场增长。

因此，美国人口中骨质疏松症发病率的上升和运动损伤的增加预计将推动市场增长。

增加产品发布数量以促进市场增长

骨疾病发病率的不断上升增加了全球对骨科生物制品的需求。对这些解决方案的高需求鼓励市场参与者推出各种type产品，例如同种异体移植物、骨生长因子和合成骨替代品。

• 例如，2020 年 1 月，Royal Biologics 宣布推出 MAGNUS，这是一种不含二甲基亚砜 (DMSO) 的活细胞同种异体骨移植物。

此外，一些市场参与者正专注于推出抗生素洗脱骨空隙填充剂来治疗骨疾病，从而刺激市场增长。此外，从长远来看，市场参与者计划的这些产品的强大管道预计将有助于市场增长。

• 2020 年 4 月，Biocomposites 宣布其产品 STIMULAN 获得新的 CE 标志批准，可用于在骨空隙填充剂中混合万古霉素、妥布霉素和庆大霉素等抗生素。这种抗生素混合物可用作治疗感染的软组织和骨骼的治疗选择。

公司如此强烈地关注骨空隙填充新产品的推出，预计将在分析期间推动市场增长。

限制因素

与骨形态发生蛋白相关的问题以及限制市场增长的几种骨科生物制剂的临床局限性

美敦力 (Medtronic) 的 INFUSE 是市场上唯一的骨形态发生蛋白。该产品于 2002 年获得美国 FDA 批准用于脊柱融合手术后，广受欢迎。

然而，在 INFUSE 获得批准几年后，美敦力 (Medtronic) 的 BMP 面临着越来越严格的审查。与此审查相关的原因是 INFUSE 的标签外使用以及与该产品相关的严重并发症。

• 例如，INFUSE 可能会导致严重的副作用，例如感染、泌尿问题、骨骼和神经损伤、男性不育，并可能增加患癌症的风险。与该产品相关的此类副作用预计将阻碍其销售，从而限制整体市场增长。

此外，骨移植替代物还存在一些临床局限性，例如组织不良反应、骨形成不完全或缺乏、软组织和骨感染等。这些缺点预计将限制预测期内对骨科生物制品的需求。

骨科生物制品市场细分分析

按产品 type 分析

由于骨科疾病发病率不断上升，粘稠补充剂获得了显着的吸引力

根据产品，该市场分为粘弹性补充剂、骨生长因子、脱矿骨基质 (DBM)、合成骨替代品、细胞同种异体移植物、同种异体移植物等。

到 2023 年，粘稠补充剂领域将占据全球市场的主导份额。这主要是由于膝骨关节炎和退行性关节炎的患病率不断增加，特别是在不断增加的老年人口中。有关粘胶补充剂批准的报销政策的增强正在支持该细分市场的增长。最近的市场批准和新制造商的进入是支持该细分市场主导地位的其他一些因素。

预计合成骨替代品领域将在预测时间内实现最高增长率。该细分市场的高增长是由于美国和欧洲等发达地区越来越多地采用合成骨移植物。此外，医疗保健专业人员逐渐从传统骨移植转向合成替代品，以及制造商对新产品推出的日益关注，预计将进一步推动该领域的增长。

• 例如，OrthoPediatrics Corp. 于 2020 年 1 月在美国推出了 QuickPack，这是一种全合成骨移植替代品。该产品采用高粘度磷酸钙水泥，与天然骨骼的矿物相非常相似。

脱矿骨基质 (DBM) 细分市场在 2023 年占据重要市场份额，预计在预测时间内将增长。由于脱矿过程后生长因子的生物利用度增强，脱矿骨基质比常规同种异体骨基质具有额外的骨诱导特性。因此，DBM 油灰和凝胶在美国等国家越来越多地用于脊柱融合手术。脱矿骨基质 (DBM) 的这些附加特性预计将在未来几年推动市场增长。

与传统同种异体移植相比，由于具有改善临床结果和更快愈合等优点，细胞同种异体移植细分市场在 2023 年占据了相当大的市场份额。此外，对微创手术（尤其是脊柱和关节手术）的需求不断增长，增加了细胞同种异体移植的采用，推动了市场增长。

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按应用分析

由于脊柱手术数量的增加，骨科生物制剂将广泛用于脊柱融合

根据应用，市场分为脊柱融合、颌面和牙科、软组织修复、重建和骨折手术等。

2023 年，脊柱融合术领域在全球市场占据主导地位。该领域的强劲增长得益于全球范围内进行的脊柱融合手术数量的不断增加。此外，拥有广泛用于脊柱融合应用的骨科生物产品组合的主要公司，加上脊柱融合手术新产品的批准不断增加，预计将在未来几年推动该领域的增长。

• 例如，2021 年 5 月，Prosidyan 的纤维移植骨移植替代品获得了 CE 标志认证，该替代品用于脊柱融合手术。

到 2022 年，重建和骨折手术领域占据第二大市场份额，预计在预测时间内将实现适度的复合年增长率。该细分市场的增长主要是由于骨质疏松症患病率激增导致全球骨折病例数量增加。

按最终用户分析

医院和 ASC 由于患者量大而增加骨科生物制剂的使用

根据最终用户，市场分为医院和 ASC、专科诊所等。

根据最终用户，医院和 ASC 细分市场在 2023 年占据主导市场份额。该细分市场的主导地位是由于患者入院量大以及全球医院进行的骨科手术的强劲增长。此外，发达国家和发展中国家医院数量的增长以及关节并发症和脊柱疾病患病率的上升正在推动该领域的增长。

预计专科诊所领域将在未来几年实现利润丰厚的增长率。发达市场对专科护理的需求不断增长，以及专科诊所数量不断增加，以有效管理和治疗骨缺损，预计将有助于该细分市场的强劲增长。

区域见解

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从地区来看，2023年北美在全球市场中占据最大份额，价值为41.9亿美元。用于治疗骨相关损伤和疾病的生物制剂的快速采用，加上主要市场参与者大量推出合成产品，预计将推动该地区的市场增长。此外，美国遭受骨损伤的大量患者和不断增加的骨科手术预计将促进北美市场的增长。

欧洲在 2023 年占据第二大市场份额，预计在预测期内将实现可观的复合年增长率。骨移植手术的有利健康报销政策的不断推出、大量的研发投资和研究活动以及公司对新产品推出的日益关注，预计将在预测几年内增加对骨科生物产品的需求。

• 例如，2020 年 2 月，BBS-Bioactive Bone Substitutes 在芬兰和波兰的临床中心启动了一项临床调查。在这项研究中，ARTEBONE 被用作踝关节和更精细关节融合的骨移植替代品。 ARTEBONE 没有表现出与安全性和产品相关并发症相关的担忧。研究活动的这些积极成果预计将推动欧洲市场的增长。

该地区潜在患者数量巨大、骨病患病率上升以及产品渗透率不足等因素预计将帮助该市场创下亚太地区最高的复合年增长率。

由于新型生物制剂的不断采用、对用于骨科手术的生物制剂的认识不断提高以及对改善整个地区的医疗保健基础设施的日益关注，预计拉丁美洲、中东和非洲的市场将呈现适度的增长率这些地区。

骨科生物制品市场主要公司名单

领先市场参与者的强大产品组合可增强其市场地位

从竞争格局来看，市场呈现碎片化结构。 Medtronic、Depuy Synthes、Zimmer Biomet 和 Stryker 等一些主要参与者在 2023 年占据了骨科生物制剂市场的重要份额。

由于其强大的骨移植替代品产品组合，美敦力细分市场在 2023 年占据了最高的市场份额。此外，该公司不断致力于推出新的骨科生物产品以扩大其地理足迹，预计将有助于其在市场上的主导地位。

• 例如，2019 年 2 月，美敦力 (Medtronic) 宣布在日本推出 Grafton 脱矿骨基质 (DBM)。这种骨移植物旨在用于脊柱和骨科手术。

此外，其他市场参与者，如 Stryker Corporation、SeaSpine Holdings Corporation、Anika Therapeutics, Inc.、Globus Medical、Integra LifeSciences 和 Bioventus 都始终专注于战略举措，以在未来几年获得主要市场份额。< /p>

• 2020 年 1 月，SeaSpine 宣布与 Restor 3D, Inc. 达成分销和许可协议。restor 3D 提供的材料科学技术预计将为 SeaSpine 的骨科生物产品组合提供临床和经济优势，从而刺激其在骨科生物领域的增长市场。

主要公司简介：

• 美敦力（爱尔兰）
• Zimmer Biomet（美国）
• DePuy Synthes（强生服务公司）（美国）
• 史赛克（美国）
• Anika Therapeutics, Inc.（美国）
• SeaSpine（美国）
• Bioventus（美国）
• RTI Surgical（美国）
• MTF Biologics（美国）
• Arthrex, Inc.（美国）
• Smith & Nephew（英国）

主要行业发展：

• 2023 年 10 月 - Orthofix Medical Inc. 宣布 OsteoCove 全面商业化并获得 510(k) 批准，这是一种先进的生物活性合成移植物，用于多种骨科和脊柱手术。
• 2023 年 6 月 - Anika Therapeutics, Inc. 宣布其 Tactoset 可注射骨替代品已获得美国 FDA 的额外 510(k) 许可。
• 2023 年 3 月 - LifeNet Health 宣布在美国推出 ViviGen MIS，这是第一个也是唯一一个提供谱系定向骨细胞的可行骨基质。这种新颖的输送系统已在 MIS 脊柱手术中得到有效使用。
• 2022 年 10 月 - Orthofix Medical Inc. 宣布推出首款 Legacy 脱矿骨基质 (DBM) 植入物，用于填充脊柱、骨盆或骨部的创伤性损伤和骨缺损中的空隙或间隙。四肢。
• 2022 年 8 月 - Arthrex Inc. 与 Graftys 宣布续签先进合成骨移植材料的多年供应协议。
• 2022 年 3 月 - MTF Biologics 与 Bone Biologics Corporation 相互合作。此次合作的目的是在市场上销售前者的脱矿骨基质 (DBM)。
• 2021 年 10 月 - AlloSource 宣布推出 AlloMend 超大 (XL) 脱细胞真皮基质 (ADM)，这是其 AlloMend 产品系列中新增的最新产品。该产品的推出预计将增加其真皮移植产品组合。
• 2020 年 7 月 -Spine Wave 宣布 Tempest 同种异体骨基质成功上市，并进军脊柱生物制剂市场。
• 2020 年 10 月 - Orthofix Medical Inc. 宣布推出 O-Genesis 移植物输送系统和 AlloQuent 结构同种异体移植物 Q-Pack。

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市场报告提供了对市场的深入分析。它重点关注关键方面，例如产品type、应用领域和最终用户。除此之外，它还提供了有关 COVID-19 大流行对市场的影响、市场趋势和骨科疾病患病率的见解。此外，该报告还包含了促进市场增长的几个因素。

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