骨空隙填充剂市场规模、份额和行业分析，按类型（脱矿骨基质、胶原基质、硫酸钙、磷酸三钙等）、按形式（凝胶、颗粒、糊剂、腻子等）、最终用户（医院、专科诊所等）和区域预测，2026-2034年

2025年，全球骨空隙填充剂市场规模为37.3亿美元。预计该市场将从2026年的39.7亿美元增长到2034年的67.4亿美元，预测期内复合年增长率为6.8%。 2025年，北美地区以47.3%的份额主导全球市场。

骨空隙填充剂 (BVF) 是可吸收、生物相容性、生物活性和骨传导性生物材料，用于填充骨骼系统（如四肢、后外侧脊柱和骨盆）的间隙和空隙。该生物材料提供稳定性并增加细胞增殖，从而增强多种类型骨科应用的骨再生。

骨空隙填充剂市场的增长归因于各种骨疾病（例如骨肿瘤和感染）的日益流行。此外，预计未来几年，容易发生骨折和骨损伤的老年人口数量不断增加，对治疗这些损伤的产品的需求将激增。此外，对骨用抗生素洗脱填充剂的需求不断增长，以及市场参与者推出的新产品数量不断增加，预计将在预测期内推动市场扩张。

• 2021 年 9 月，Orthofix 宣布推出 Opus Mg 套装，这是一种用于骨科手术的镁基可固化骨空隙填充剂。

从长远来看，此类产品推出举措的增加预计将增加市场收入。

考虑到择期骨科手术的取消和推迟，COVID-19 的出现降低了对骨骼填充剂的需求。由于 COVID-19 大流行，主要市场参与者的收入大幅下降。尤其是2020年上半年，销售受到影响。从收入来看，2020年市场下降了8.9%。但2021年，随着各国政府监管的放松，骨科手术、创伤手术等择期手术开始恢复。这导致 2021 年这些产品的需求增加。

骨空隙填充剂市场概况和亮点

市场规模及预测

• 2025年市场规模：37.3亿美元
• 2026年市场规模：39.7亿美元
• 2034 年预测市场规模：67.4 亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 6.8%

市场份额

• 由于骨科手术的高发生率、磷酸三钙和硫酸钙等合成填充剂的采用增加以及 Zimmer Biomet 和 Stryker 等主要参与者的强大影响力，北美将在 2025 年占据全球骨空隙填充剂市场的 47.3% 份额。
• 按类型划分：与自体移植相比，脱矿骨基质 (DBM) 由于供体供应充足、愈合速度更快且并发症减少，因此在 2024 年占据最大的市场份额。由于硫酸钙的抗生素特性和对合成选择的日益偏好，预计其复合年增长率将达到最快（2025-2032 年）。

主要国家亮点

• 美国：骨骼疾病的高患病率、骨科手术的增加以及抗生素洗脱填充剂的使用增加推动了强劲的需求。 FDA 的批准和并购活动（例如 Stryker-Wright Medical）正在扩大产品范围。
• 德国和英国（欧洲）：该地区受益于欧盟 CE 标志的批准，特别是抗生素混合空隙填充剂（例如 BONESUPPORT AB 的 STIMULAN），以及合成骨移植替代品的临床采用不断增加。
• 中国和印度（亚太地区）：人口老龄化迅速增长、创伤和关节置换手术的增加以及对先进骨移植材料的认识正在推动对 BVF 的需求。预计到 2032 年，亚太地区的复合年增长率将最高。
• 日本：先进的医疗基础设施和基于 DBM 的产品（例如 Medtronic 的 Grafton DBM）的推出支持了市场扩张。用于脊柱和骨科用途的微创和可吸收解决方案也推动了需求。
• 巴西和海湾合作委员会（拉美和中东和非洲）：医疗基础设施的不断发展、骨科手术数量的增加以及国际参与者对新兴市场的渗透率不断提高，正在逐渐促进市场增长。

骨空隙填充剂市场趋势

越来越关注抗生素洗脱骨空隙填充剂的推出，以推动市场增长

手术过程中的临床局限性，例如骨感染，增加了对采用抗生素洗脱空隙填充物的关注。市场参与者正专注于增加研发活动以及随后推出抗生素洗脱空隙填充剂，这也减少了治疗期间的骨感染。

例如，2022 年 5 月，BONESUPPORT AB 获得了监管部门批准，可以在市场上推出抗生素洗脱空隙填充剂，并且还拥有大量在研产品。

此外，市场参与者越来越关注临床试验，以推出治疗骨疾病的产品，预计将推动市场增长。

举例来说，2021 年 6 月，Erude, Inc. 宣布该公司收到了第一个临床试验美国 FDA 授权使用其抗生素洗脱空隙填充剂产品。这是 FDA 首次授权使用 EP 颗粒与妥布霉素治疗骨感染。

预计此类创新产品的推出将在预测期内推动市场的增长。

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骨空隙填充剂市场增长因素

越来越多地采用合成 BVF 以促进市场增长

硫酸钙和磷酸三钙等合成骨空隙填充剂的日益普及预计将推动市场增长。这些填充剂有几个优点，例如高无菌性、发病风险较低以及这些类型的填充剂（而不是其他填充剂）的无限供应。骨移植替代品。预计这将推动预测期内的产品需求。

填充剂由磷酸三钙（一种骨传导性磷酸钙）组成，被认为具有与人体骨骼最相似的化学成分。

此外，BONESUPPORT AB 和 Biocomposites 等主要参与者在合成领域推出了他们的产品。近年来，由于其产品的采用率不断提高，这些公司经历了强劲的增长。最近，这些公司的产品已获得批准，并已在欧洲多个国家销售。

• 例如，2020 年，BONESUPPORT AB 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将 CERAMENT BVF 用作骨骼空隙填充剂。

此类产品的推出预计将在预测期内推动市场的增长。此外，抗生素洗脱骨空隙填充剂（ABVF）具有抗菌和骨传导特性，可以更有效地降低骨科器械相关感染的发生率。这一重要的房产预计将激增他们的需求，推动市场增长。

骨疾病和其他骨相关事件的负担不断增加，推动市场扩张

骨肿瘤和骨髓炎等骨相关疾病的日益流行正在推动市场的增长。此外，其他类型的创伤、骨损伤和骨折也需要使用这些填充剂。

据美国癌​​症协会称，预计 2022 年原发性骨癌诊断病例数将达到 3,910 例，预计将在预测时间内推动产品需求。

这些填充剂的主要应用领域是治疗慢性骨髓炎。该疾病对骨科医生来说是一个临床挑战。然而，使用空隙填充剂抗生素具有安全、可靠、有效处理污染的特点。

如此高的骨相关疾病发病率预计将在未来几年推动全球市场的增长。

制约因素

骨空隙填充剂的渗透率和某些临床限制限制了市场增长

日益增长的临床局限性和骨空隙填充材料的渗透不足导致其采用量减少。采用率的下降是由于与材料的使用相关的高风险。这些包括不良组织反应、骨形成不完全或缺乏骨形成、软组织和骨感染、以及有或没有颗粒形成的填充物破损。考虑到不良反应，外科医生通常更喜欢已有的技术，因为其有良好的记录，这导致骨空隙填充剂的使用有限，阻碍了市场增长。

与这些填充剂相关的日益增长的风险也导致美国 FDA 召回产品，这对一些市场参与者的品牌形象和地位产生了负面影响。  

• 例如，2021 年 2 月，美国 FDA 宣布召回 Skeletal Kinetics, Llc 的 OSTEOVATION RMX 10CC。美国 FDA 表示，该产品套件在标签上的保质期内无法保持其设置特性。

根据各种研究人员的说法，自体和同种异体骨移植仍然是一种常用的手术，从而限制了这些填充剂的采用。此外，这些填充剂的侵入性可能会限制其在估计期间在全球范围内的采用。

骨空隙填充剂市场细分分析

按类型分析

采用率不断上升脱矿骨基质将引领该细分市场的主导地位

根据类型，市场分为脱矿骨基质、胶原基质、硫酸钙、磷酸三钙等。

到 2026 年，脱矿骨基质细分市场占据最高市场份额，达到 33.5%，预计在预测时间内将继续占据主导地位。细分市场的增长归因于市场参与者产品组合中脱矿骨基质的强劲存在。此外，丰富的供体来源、自体移植相关并发症的减少以及较短的恢复时间预计将推动预测期内的细分市场增长。  

预计硫酸钙细分市场将在 2025 年至 2032 年期间以最高复合年增长率扩张。这种增长归因于其抗生素特性，使用户在下肢骨髓炎治疗中观察到更好的结果。此外，越来越多的产品推出和采用硫酸钙等合成空隙填充剂，预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

• 例如，2019 年 4 月，Exactech 使用 Pacific Bioceramics 制造的 InterSep 成功进行了首次手术。 InterSep 是一种合成硫酸钙骨空隙填充剂，用于愈合过程中骨骼的完全吸收和替换。

胶原蛋白基质细分市场在 2024 年占据了相当大的市场份额，预计在预测期内（2024-2032 年）将以显着的复合年增长率扩张。这种分段增长主要受到外科医生和患者对胶原蛋白基质日益增长的偏好的影响，因为胶原蛋白基质易于使用、侵入性极小且愈合时间更快。此外，胶原蛋白基质可以与其他骨空隙填充物（例如生长因子或脱矿骨基质（DBM））结合，以增强其性能和功能。这允许采取更有针对性的骨再生方法，推动骨节的生长。

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按形态分析

增加产品推出以推动腻子细分市场的主导地位

根据形式，市场分为凝胶、颗粒、糊剂、腻子等。

到 2025 年，油灰细分市场将占据最高市场份额，达到 33%，预计在预测时间内将以最高复合年增长率扩张。骨疾病患病率的上升预计将增加对腻子形式的脱矿骨基质的需求，特别是在与其他填充剂相比更依赖 DBM 的发展中国家。此外，从长远来看，市场参与者推出的新产品预计将推动细分市场的增长。

• 例如，2019 年，美敦力公司 (Medtronic Plc) 在日本宣布推出日本首款用于脊柱和骨科手术的 DBM 骨移植产品，称为 Grafton DBM，以腻子形式存在。

预计浆料市场在预测期内将以大幅增长的速度扩张。糊剂形式的高度偏好和不断增加的采用是由于其比其他形式具有更好的生物相容性和骨传导性等优点。此外，越来越多的旨在增强膏状填料功效的研究预计将在预测时间内增加其需求。

• 例如，2020 年 2 月，BBS-Bioactive Bone Substitutes 在芬兰和波兰的临床中心启动了一项临床研究。在这项研究中，ARTEBONE 糊剂被用作骨空隙填充剂，用于踝关节和距下关节的输注。该糊剂形式没有显示出任何安全问题或与产品相关的并发症。它降低了与合成骨生长因子产品相关的已知风险和发病率。

研究的这些积极结果预计将在预测期内增加糊剂形式的采用。

按最终用户分析

医院骨科手术激增，推动细分市场增长

根据最终用户，市场分为医院、专科诊所等。

预计到 2026 年，预测期内医院细分市场将以 54.91% 的份额主导全球市场。这一增长归因于发达国家和发展中国家医院数量的增加。此外，大量患者到医院接受治疗以及在医院设施中进行的骨科手术数量不断增加，预计将有助于分析时间范围内的细分市场增长。此外，由于运动和意外伤害比例的增加而导致的住院人数的增加也预计将在预测期内推动市场增长。

• 例如，根据加拿大健康信息研究所（CIHI）发布的年度统计摘要，2020年加拿大进行了63,496例髋关节置换手术，比2019年增加了2.4%。

预计专科诊所部门将在预测期内占据大量市场份额。该细分市场的增长归因于提供骨科治疗的专科诊所数量的增加以及政府和其他组织投资的增加。此外，骨空洞的治疗和管理需要专门的护理，预计未来几年专科诊所对这些填充剂的采用将会增加。  

由于对当日手术护理的需求不断增加，其他细分市场（包括医疗机构、ASC 和创伤中心）预计将以适度的复合年增长率增长。

区域见解

按地区划分，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的全球市场进行了研究。

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北美

北美在骨空隙填充剂市场份额中占据主导地位，到 2025 年将达到 17.6 亿美元，预计在预测时间内将继续保持主导地位。合成空隙填充剂的快速采用，其中涉及不同的材料类型，例如三钙 磷酸盐硫酸钙以及市场参与者不断推出的先进产品预计将推动该地区的市场增长。此外，越来越多的骨病患者、不断增加的骨手术以及该地区主要市场参与者的强大存在预计将推动北美市场的增长。到2026年，美国市场价值将达到17.3亿美元。 

欧洲

欧洲在 2023 年占据第二高的市场份额，预计在预测期内复合年增长率将大幅增长。这一增长归功于 Biocomposites 和 BONESUPPORT AB 等强大的新兴市场参与者的存在。此外，用于管理和治疗骨空洞的产品的批准预计将推动欧洲市场的增长。到2026年，英国市场价值为1.9亿美元，而德国市场到2026年价值为2.7亿美元。

• 例如，2020 年 4 月，BONESUPPORT AB 宣布其 STIMULAN 产品获得了欧盟新的 CE 标志，该产品在空隙填充剂中混合了万古霉素、庆大霉素和妥布霉素等抗生素。它可以用作治疗受感染的骨骼和软组织的治疗选择。

亚太地区

预计亚太地区在预测期内将以最高的复合年增长率增长。该地区复合年增长率最高的原因是关节置换术和创伤手术的增加以及老年人口的增长。此外，市场参与者不断推出的产品以及与骨空洞治疗相关的意识不断增强，预计将在预测时间内推动市场增长。到2026年，日本市场价值为3.1亿美元，到2026年中国市场价值为2.3亿美元，到2026年印度市场价值为1.1亿美元。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲市场在预测期内将以相对较低的复合年增长率扩张。这一增长归因于医疗保健支出的增加、选择性骨科手术的增加以及市场参与者越来越注重在预计的时间内在这些地区推出产品。

骨空隙填充剂市场主要公司名单

拥有强大产品组合的公司将占据最大的市场份额

Zimmer Biomet、Stryker 和 DePuy Synthes 是市场上的知名参与者，并在 2023 年占据了重要的市场份额。这些公司的市场份额归因于诸如专注于脊柱应用领域的强大产品组合等因素，脊柱是骨空隙填充剂的最大应用领域。此外，产品的推出和收购其他公司是预计加强这些公司在市场中地位的主要因素。

• 例如，2020 年 11 月，Stryker 收购了 Wright Medical，以加强该公司的生物制剂产品组合，包括骨空隙填充剂。

其他骨空隙填充剂公司包括 Biocomposites Ltd、BONESUPPORT AB、Collagen Matrix, Inc. 和一些地区性公司。这些公司专注于各种战略发展，例如并购、推出具有先进功能的新产品以及拓展未开发的市场。

主要公司简介：

• 骨支持公司（瑞典）
• 生物复合材料（英国）
• Collagen Matrix, Inc（美国）
• 齐默比美特（我们。）
• 史赛克（美国）
• 关节炎公司（我们。）
• DePuy Synthes（美国）
• 格拉夫蒂斯（法国）

主要行业发展：

• 2023 年 4 月：Abyrx, Inc. 宣布，其 MONTAGE 可固化可吸收骨泥作为骨空隙填充剂和颅骨骨水泥获得了美国 FDA 的额外许可。
• 2022 年 10 月：Orthofix Medical Inc. 宣布向市场推出并首次植入其 Legacy 脱矿骨基质 (DBM)，这是一种用于填充脊柱创伤患者的空隙和间隙的油灰。
• 2022 年 7 月：BONESUPPORT AB 的 CERAMENT G 是一种可吸收的庆大霉素洗脱陶瓷骨空隙填充剂，已获得美国 FDA 的 De Novo 分类。这种骨空隙填充剂旨在用作骨髓炎手术治疗的一部分。
• 2022 年 1 月：Synergy Biomedical, LLC 推出了一种合成生物活性骨移植物 BIOSPHERE FLEX SP EXTREMITIES。该产品是由创新的球形生物活性玻璃颗粒与多孔胶原蛋白或透明质酸钠载体结合而成的片状腻子。
• 2022 年 1 月：Bone Solutions Inc 在美国推出了 Mg OSTEOINJECT，这是一种骨空隙填充剂。它含有镁，镁是骨骼健康和发育的关键成分。
• 2022 年 1 月：BONESUPPORT AB 宣布与 OrthoPediatrics Corp. 签署分销协议，向美国儿科医院分销 CERAMENT BONE VOID FILLER。
• 2021 年 7 月：Arthrex, Inc. 宣布与 Celularity Inc. 建立独家合作伙伴关系，分销和商业化用于骨科手术和运动医学的 Celularity 生物材料产品。
• 2020年12月：Collagen Matrix, Inc. 宣布收购 Sunstar 的可降解解决方案部门，包括其 GUIDOR 系列骨移植替代品。

报告范围

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该研究报告提供了详细的竞争格局。它重点关注市场上新产品发布等关键方面。此外，它还概述了填充物指南、适应症、骨空隙填充材料的放置位置以及合并、合作和收购等关键行业发展。此外，它还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的公司概况以及 COVID-19 对市场的影响。除此之外，报告还提供了骨肿瘤的流行病学。该报告还包含有助于市场增长的定性和定量见解。

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