硬膜下电极市场规模、份额和行业分析，按材料（铂和不锈钢）、类型（带状、网格、深度等）、最终用户（医院和 ASC、专科诊所等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球硬膜下电极市场规模为4884万美元，预计将从2026年的5287万美元增长到2034年的1.0543亿美元，预测期内复合年增长率为9.00%。美国在硬膜下电极市场占据主导地位，2025年市场份额为39.96%。

硬膜下电极是主要用于颅内监测的设备，在癫痫手术前阶段对经历癫痫发作和癫痫发作的患者进行监测。这些手术是针对对药物没有反应而需要手术的患者进行的。它有助于定位癫痫发作的原发叶，这将有助于指导外科手术。根据癫痫发作的位置，推荐使用特定类型的电极。例如，如果认为癫痫发作的焦点位于大脑，则建议使用深度电极进行颅内监测。

预计癫痫手术数量的增加、颅内监测的普及以及癫痫的患病率将提高预测期内硬膜下电极市场的增长率。例如，根据世界卫生组织（WHO）2022年发布的统计数据，全球约有5000万人患有癫痫症，它是全球最常见的神经系统疾病之一。大约 80.0% 的癫痫患者生活在低收入和中等收入国家。这种流行代表了颅内监测的更高增长，这意味着在预测期内对这些产品的需求更高。

COVID-19 大流行对市场增长产生了负面影响。这导致亲自就诊医疗保健专业人员的次数减少，选择性颅内监测程序取消，专门的癫痫护理中心关闭，并将资源转移到以大流行为中心的程序上。此外，在取消COVID-19限制（例如重新开放动车组）后，市场增长前景有所回升，预计从2023年起将稳定恢复到大流行前的水平。

全球硬膜下电极市场概况和亮点

市场规模及预测：

• 2025 年市场规模：4884 万美元
• 2026年市场规模：5287万美元
• 2034年预测市场规模：1.0543亿美元
• 复合年增长率：2026 年至 2034 年期间为 9.00%

市场份额：

• 这是由于颅内监测设备的高采用率、专业癫痫中心数量的增加以及患者群体中耐药性癫痫患病率的上升。
• 按类型划分：深度电极细分市场占据最大的市场份额。该细分市场的主导地位归因于显着的优势，例如全面记录大脑深部结构的能力、最小的程序侵入、改善的患者舒适度以及卓越的大脑绘图质量。

主要国家亮点：

• 日本：较高的癫痫患病率、重要的研发活动以及政府的支持性举措（例如批准机器人辅助放置深度电极的保险报销）推动了市场的发展。
• 美国：颅内监测程序的高采用率推动了增长，这得益于越来越多的 3 级和 4 级专门癫痫中心以及不断增长的抗癫痫药物耐药患者群体。
• 中国：该市场的特点是癫痫手术和术前规划的显着改善，表明医疗保健环境现代化，先进神经手术的能力不断增强。
• 欧洲：该市场的推动因素包括癫痫医疗保健设施的改善、先进深度电极采用率的提高以及患者和医疗保健提供者对颅内监测益处的强烈认识。该地区相关手术量很大，每年估计进行 18,000 例癫痫开颅手术。

硬膜下电极市场趋势

进一步将管道研究扩展到新的应用领域以确定市场增长

硬膜下电极市场趋势可以通过全球对这些产品的稳定增长的需求来确定，这显着增加了预测期内的市场增长。由于对这些技术的需求预计将在未来几十年内增长，除了癫痫的主要适应症之外，还需要推出针对不同临床适应症的新产品，这导致了一些老牌和新兴公司和机构的参与，以增加开发的研发计划。

例如，2020年10月，法国里昂临终关怀医院启动了临床试验，为头部外伤、蛛网膜下腔出血和脑部病变患者植入皮质电极。这项研究被认为是研究基于这种监测的个体化管理的临床益处的重要一步。技术临床试验数量的不断增加预计将有力推动这些关键技术的商业化进程医疗器械。此外，大量需要这些技术且不适合接受传统治疗的患者预计将推动对这些即将推出的产品的巨大需求。

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硬膜下电极市场增长因素

作为癫痫手术计划的颅内监测需求不断增加，以推动市场增长

癫痫在全球范围内的患病率不断上升，导致手术数量不断增加，例如颅内监测，这是癫痫手术的术前计划过程。这一因素还受到 3 级和 4 级专门癫痫中心数量大幅增加的推动，这些中心专门提供颅内监测程序，包括这些产品的植入。例如，根据世界卫生组织 (WHO) 2023 年 2 月发表的一篇文章，全球每年约有 500 万人被诊断患有癫痫症。在高收入国家，每年每 10 万人中有 49 人被诊断患有癫痫。而在低收入和中等收入国家，每年每 10 万人中有 139 人被诊断患有癫痫。

此外，癫痫患者的偏好也逐渐从抗癫痫药 (AED)到癫痫手术。据世界卫生组织称，到 2022 年，全球约 30.0% 服用抗癫痫药物的患者将无法获得控制癫痫发作的理想治疗结果。 AED 控制癫痫发作的失败导致癫痫手术数量不断增加，预计这将导致癫痫颅内监测程序的增加。

硬膜下电极定位癫痫发作焦点的卓越手术结果，推动产品采用

对于抗癫痫药物未能控制癫痫发作的患者，建议进行颅内监测。为了定位癫痫病灶并进行脑部绘图，将硬膜下电极植入患者的大脑中。它可以直观地绘制癫痫发作模式，供外科医生分析。此外，它们还可以对大脑中的多个区域进行详细绘图，以实现卓越的程序结果，最终导致颅内监测的广泛采用并推动市场增长。

There is a gradual shift in preference for depth electrodes from strip & grid electrodes.深度电极提供的某些好处，例如微创、卓越的可视化和较低的术后并发症，预计将推动深度电极的增长，从而在预测期内推动全球市场的增长。例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2022 年发表的一篇文章，进行了一项试点研究，以调查通过侵入性较小的钻孔方法进行 ECoG 监测的可行性。 This was done using a Spencer-type electrode array, which was implanted subdurally rather than in the depth of the parenchyma. The study found that no adverse events related to electrode implantation were noted. The product efficacy and safety will result in strong product adoption and positively impact the market growth.

制约因素

新兴国家缺乏产品意识阻碍市场增长前景

尽管新兴国家的癫痫患病率较高，但由于新兴国家缺乏基础设施和产品供应，治疗方面存在巨大差距。此外，某些因素，例如对癫痫手术计划缺乏认识、对癫痫的社会耻辱、普遍的误解以及政府当局不愿在新兴国家推广治疗计划等，预计将抑制预测期内的市场增长。

例如，根据世界卫生组织 (WHO) 2023 年发表的一篇文章，在低收入国家，大约四分之三的癫痫患者无法获得任何癫痫治疗。此外，在世界许多地方，癫痫患者及其家人遭受耻辱和歧视。这些因素正在减少新兴国家颅内监测程序的数量，这最终将减少产品的使用。预计这些限制因素将限制预测期内的市场增长。

硬膜下电极市场细分分析

通过材料分析

更高的生物相容性促进铂电极的采用

按材质划分，全球市场可分为铂金和不锈钢。

铂金细分市场预计将主导市场，由于具有与有机环境更好的相容性、患者感染风险低以及比铂金更好的导电性等多种优势，到 2026 年将占整个市场份额的 76.83%。不锈钢。通过主要市场参与者新推出的产品进行的临床病例的积极结果促进了市场增长。例如，2021 年 8 月，Natus Medical Incorporated 使用新推出的 XactTrode 系列铂硬膜下电极完成了第一个临床病例。

由于医疗保健专业人士的偏好从不锈钢转向铂金，不锈钢细分市场预计将在 2025 年至 2032 年期间失去市场份额。不锈钢材料的一些因素，例如氧化特性和高感染率，预计将影响该领域在预测期内的增长。因此，医疗保健专业人员对硬膜下电极的偏好正在从不锈钢转向铂金。

按类型分析

深度电极提供更好的安全性和患者舒适度，推动细分市场增长

根据类型，全球市场可分为带状、网格、深度等。

预计深度细分市场将在类型上处于领先地位，到2026年将贡献63.39%的市场份额。预测期内该细分市场的增长归因于某些因素，例如全面记录大脑深部结构、微创、提高患者舒适度以及卓越的脑图质量。

预计在预测期内，电网和带钢领域的市场份额将下降。它们目前的市场份额归因于网格电极和条形电极的广泛采用，因为它们成本较低，并且在拥有大量患者群体的低收入和中等收入国家得到广泛使用。

由于该细分市场提供的产品数量相对有限，预计其他细分市场的复合年增长率较低。

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按最终用户分析

对先进医疗设施的需求不断增长预计将推动医院和 ASC 的增长

按最终用户划分，全球市场可分为医院和 ASC、专科诊所等。

预计医院和门诊手术中心 (ASC) 仍将是主要最终用户，到 2026 年将占总市场份额的 71.74%，因为大多数植入手术都是在这些环境中进行的。此外，医疗保健设施（例如新兴国家的癫痫护理医院）利用率的增加，以及对颅内监测意识的不断提高，预计将在预测期内以最高的复合年增长率推动市场增长。同样，医院和主要参与者协会不断增加的临床研究举措推动了该领域的扩张。 2022 年 11 月，Panaxium 宣布 Gilles Huberfeld 博士将于 2023 年领导其下一代离子电子脑机接口的首次人类患者研究。该项目由 Inserm 与 Michel LE VAN QUYEN 博士协调，并与法国巴黎圣安妮医院和 Pitié-Salpêtrière 医院合作。这些因素正在促进细分市场的增长。

到 2024 年，专科诊所占据了相当大的市场份额，由于全球癫痫中心数量不断增加，预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长。根据美国神经病学学会 2022 年发表的文章，对 2012 年、2016 年和 2019 年所有国家癫痫中心协会 (NAEC) 认可的 3 级和 4 级癫痫中心的数据进行了分析。研究发现，随着 NAEC 实施其认证计划，美国癫痫专科护理的可用性有所改善。预计其他细分市场的市场份额从 2025 年到 2032 年将下降。

区域见解

按地区划分，全球市场可分为美国、欧洲、日本和世界其他地区。

2024 年美国市场价值为 1810 万美元，并且可能在整个预测期内保持主导地位。随着癫痫中心数量的增加，以及癫痫患者群体中耐药率的上升，这些设备在美国用于颅内监测的采用率很高。这些因素正在推动预测期内的市场增长。预计到2026年美国市场将达到210.7亿美元。

预计欧洲将成为收入第二大的地区，这归因于癫痫医疗保健设施的改善、深度电极的更多采用以及癫痫患者和医疗资源对颅内监测及其益处的更高认识。例如，根据 NeuroOne 医疗技术公司 2021 财年报告，估计欧洲每年有 18,000 例癫痫病例进行开颅手术。预计此类情况将导致该地区相对较高的市场增长。

预计日本在预测期内将出现强劲增长，复合年增长率位居全球市场第二位。日本的癫痫患病率较高，主要市场参与者开展了大量的研发活动。此外，美国和欧洲企业渗透日本市场的可能性更高，加上政府的某些举措，预计将促进这些产品在日本市场的采用。例如，2020 年初，日本厚生劳动省批准将报销作为机器人辅助 SEEG 深度电极放置的保险范围。预计到2026年日本市场将达到59.4亿美元。

世界其他国家，包括印度、中国、澳大利亚、南非、巴西等，在癫痫手术和癫痫术前规划方面取得了显着进步。南非和巴西未满足的要求可能为领先的市场参与者提供利润丰厚的机会，以在这些地区获得更高的硬膜下电极市场份额。

主要行业参与者

Ad-Tech Medical Instrument Corporation、CorTec GmbH 和 Integra LifeSciences Corporation 将通过提供独特技术引领市场

推出新产品和注重并购一直是主要行业参与者获得更高市场收入的关键驱动因素。与此同时，这些公司凭借独特的技术、广泛的产品供应、强大的分销网络、关键行业发展、合并和强大的品牌影响力，正在巩固其在全球市场的战略地位。主导企业采取的增长战略有利于在市场竞争中处于领先地位。例如，2021年10月，Ad-Tech医疗器械公司获得ArchiMed投资，拟扩大其在北美和欧洲的业务运营。

CorTec GmbH 因其在欧洲市场的强大影响力以及日益注重扩大其全球影响力而被认为是全球市场的第二大参与者。 2021年6月，CorTec GmbH与Blackrock Neurotech, LLC建立跨大西洋战略合作伙伴关系，提供更全面的解决方案组合，解决各种神经系统疾病，包括周围神经应用，并进入美国市场。其他主要参与者，如 Natus Medical Incorporated、PMT Corporation、Unique Medical Ltd 和 inomed Medizintechnik GmbH，都专注于与医疗机构的合作并加强其供应链网络，以保持其在市场中的地位。

顶级硬膜下电极公司名单：

• Integra生命科学公司（美国）
• 内特斯医疗公司（我们。）
• Ad-Tech 医疗器械公司（美国）
• DIXI Medical（迪西）（法国）
• PMT公司（美国）
• inomed 医疗技术有限公司（德国）
• CorTech 有限公司（德国）
• 日本光电株式会社（日本）
• NeuroOne（美国）
• 生物医学联盟（印度）

主要行业发展：

• 2022 年 10 月：Synaptive Medical Inc. 和 Panaxium 建立了联合开发伙伴关系，将 Panaxium 的超灵活离子电子皮质电图 (ECoG) 平台纳入 Synaptive 的 Modus V 机器人外窥镜技术中。
• 2022 年 8 月：NeuroPace, Inc. 与 DIXI Medical USA 签订了商业化协议。 NeuroPace 将成为 DIXI 产品线的美国独家经销商。 
• 2022 年 7 月：Natus Medical Incorporated 被 ArchiMed 以总股本价值 12 亿美元收购。
• 2022 年 5 月：NeuroOne Medical Technologies Corporation 的 Evo sEEG 电极获得美国 FDA 批准，使用期限不超过 30 天。
• 2022 年 4 月：Neurosoft Bio electronics 获得了 SERI 资​​助的欧洲创新理事会加速器资助的 300 万美元，并通过欧洲研究理事会概念验证资助获得了 165,000 美元的份额。此外，它还获得了 Fogit 创新基金的 100,000.0 美元可转换票据。这笔资金将用于开发该公司的柔软、灵活的电极，并以 SOFT ECoG 的名称进行销售。
• 2021 年 10 月：Ad-Tech Medical Instrument Corporation 获得 ArchiMed 投资，旨在扩大其在北美和欧洲市场的业务运营。

报告范围

该报告提供了对全球市场的定性和定量见解，并对市场中所有可能细分市场的全球市场规模和增长率进行了详细分析。该报告还对全球市场动态和竞争格局进行了详尽的分析。报告中提出的各种重要见解包括主要国家的癫痫患病率、近期的主要行业发展——合并、收购和合作伙伴关系；关键行业发展——新产品发布、批准、召回；监管场景、脑神经及其他领域的产品应用概述、这些产品的使用趋势和癫痫手术中的颅内监测、COVID-19 对市场的影响以及市场量数据。

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