医疗器械市场规模、份额和行业分析，按类型（骨科器械、心血管器械、诊断成像、体外诊断、微创手术、伤口处理、糖尿病护理、眼科器械、牙科器械、肾脏病学、普通外科等） ），按最终用户（医院和 ASC、诊所等）以及区域预测，2024-2032 年

2023年全球医疗器械市场规模为5184.6亿美元，预计将从2024年的5422.1亿美元增长到2032年的8868亿美元，预测期内复合年增长率为6.3%。此外，在强劲的产品线和行业参与者不断增加的研发投资的推动下，美国医疗器械市场规模预计将大幅增长，预计到 2032 年将达到 3149.6 亿美元。

患有癌症和糖尿病等慢性疾病的患者人数不断增加，以及这些患者对治疗选择的认识不断提高，导致越来越多的患者接受诊断和外科手术。全球外科手术（包括骨科、心脏、神经科等）数量的不断增加，预计将有助于医疗器械市场规模的不断增长。

• 根据 Curvo Labs 发布的 2023 年报告，美国 2022 年约有 7,138 例膝关节翻修手术，而 2021 年为 6,035 例

住院人数的增加以及手术和诊断程序数量的增加正在推动发达国家和新兴国家对医疗设备（包括资本设备和消耗品）的需求。

此外，主要市场参与者增加研发投资以开发技术先进的设备，以满足对创新设备不断增长的需求，从而提高市场份额。

医疗技术公司不断增加的研发投入以及监管机构批准的有利场景预计将在预测期内推动医疗器械行业的发展。

• 例如，根据美国 FDA 器械和放射健康中心 (CDRH) 的 2022 年报告，2022 年有 166 种器械获得突破性认定，而 2020 年约为 151 种。
• 此外，截至 2023 年 6 月，已有 109 种器械获得 CDRH 和生物制品评估与研究中心 (CBER) 的突破性认定。

由于医院的择期手术和急诊就诊次数大幅减少，COVID-19 对全球市场产生了负面影响。疫情期间设备的整体需求下降，导致这些医疗器械公司的收入下降。

医疗器械市场趋势

人们越来越倾向于使用可穿戴设备

全球成年人对健身的日益重视，以及地区和国家医疗保健机构对监测和诊断的日益关注，对于创造对健身追踪器的更高需求至关重要。尽管可穿戴设备存在安全问题和数据隐私等局限性，但由于其易用性和优势，健身追踪器和活动监视器仍然受到人们的高度青睐。

由于新冠肺炎 (COVID-19) 大流行的爆发以及人们对健康的日益担忧，市场对这些设备的需求增加。例如，根据 ValuePenguin 2022 年 3 月进行的一项调查，45% 的美国人口佩戴健身追踪器。此外，大约 69% 的美国人在获得 disc 健康保险后愿意佩戴这些设备。

此外，市场参与者推出具有新功能的先进型号并降低价格，增加了这些设备的客户群。

• 2022 年 3 月，持续健康监测和临床情报公司 BioIntelliSense, Inc. 推出了 BioButton 可充电设备，旨在扩大其产品组合。

上述所有因素都为新进入者和老牌厂商提供了巨大的增长机会，让他们专注于这一细分市场并推出新的可穿戴设备来满足不断增长的需求。

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医疗器械市场增长因素

人口中慢性疾病患病率不断上升刺激医疗器械需求

癌症、糖尿病等慢性疾病的患病率不断上升，导致需要治疗和治疗程序的患者人数不断增加。各种医疗保健机构、市场上运营的主要公司和其他机构越来越多地采取举措，以提高患者对各种新型疗法和治疗选择的认识，这导致了产品需求的不断增长。

• 根据美国疾病控制与预防中心的数据，2021 年，美国约有 3,840 万名糖尿病患者
• 同样，根据美国癌症协会的数据，预计 2023 年新增癌症病例数将分别约为 200 万例和 2023 年死亡人数 609,820 例。

此外，由于视力受损和关节骨折的发生率不断增加，人口老龄化的迅速增长也增加了对眼科和骨科手术的需求。

• 根据人口资料局 (PRB) 发布的 2022 年数据，65 岁及以上的美国人数量预计将从 2022 年的 5,800 万人增加到 2050 年的 8,200 万人。这意味着 2022 年增长了约 47%期间。
• 同样，根据 Versus Arthritis 发布的 2022 年数据，英国约有 1000 万人患有骨关节炎 (OA)，其中估计有 540 万人患有膝关节 OA，320 万人患有髋关节 OA。

上述因素，加上发达国家和新兴国家人均医疗保健支出的增长以及报销政策的改善，导致接受诊断和治疗的患者数量不断增加。这推动了这些国家对医疗设备不断增长的需求。

限制因素

新兴国家与设备相关的高成本和有限的报销政策阻碍了市场增长

医疗器械行业在过去十年中见证了新技术实施和设计修改方面的发展。然而，这些设备的成本较高，包括相对较高的购置成本和后续维护成本，导致总体设备成本和拥有量增加。一些先进设备与各种其他组件相关联，例如芯片、电池、传感器和一些其他配件，需要定期更换。

此外，涉及手术机器人等高科技设备的治疗程序也较高，预计这将限制这些设备在市场上的采用。

• 例如，根据医疗器械+诊断行业 (MD+DI) 发表的一篇文章，达芬奇手术机器人的成本在 185 万美元到 230 万美元之间。此外，该设备每年的维护总成本约为 125,000 美元。手术机器人的高成本是其采用率停滞不前的重要因素之一。

这导致医院和外科中心的拥有成本相对较高。此外，医疗设备的报销也是新兴国家采用这些设备的限制因素。因此，上述因素加上报销政策不足，导致新兴国家医疗器械的采用相对有限。

医疗器械市场细分分析

根据type分析

临床诊断测试数量的增加导致体外诊断 (IVD) 领域占据主导地位

根据type，市场细分为骨科设备、心血管设备、诊断成像、体外诊断、微创手术、伤口管理、糖尿病护理、眼科设备、牙科设备、肾脏病学、普通外科、和其他人。 

由于人口中传染病患病率上升以及患者群体中检测数量不断增加等因素，体外诊断领域在 2023 年占据市场主导地位。与此同时，市场主要参与者的研发活动不断增加，以开发和推出新颖的检测试剂盒和产品，以满足人们对此类产品不断增长的需求。

• 例如，2023 年 12 月，Sysmex Corporation 在欧洲推出了用于血液淀粉样蛋白 Beta 检测的试剂。这些检测试剂盒于 2023 年 6 月作为体外诊断试剂盒在日本推出。

预计糖尿病护理领域在预测期内将以最高的复合年增长率增长。全球糖尿病患病率不断上升，以及由于人们对血糖监测仪的认识不断提高，患者群体越来越多地采用血糖监测仪，这是促进该细分市场增长的一些重要因素。

发达国家和新兴国家的普外科和微创手术数量不断增加，是促进微创外科和普外科领域增长的重要因素。

预计牙科和眼科领域在预测期内将会增长。这些细分市场中的主要参与者批准和推出的产品数量不断增加，有利于全球增长。

• 2023 年 10 月，爱尔康推出了针对老花眼患者的 TOTAL30 多焦点隐形眼镜。

肾脏病学领域预计在预测期内将以相当大的速度增长。  患有各种肾脏疾病的患者数量不断增加，以及患者接受透析治疗的数量不断增加，预计将推动该细分市场的增长。

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通过最终用户分析

到医院和 ASC 就诊的患者数量不断增加，支撑了医院和 ASC 的主导地位 细分市场

根据最终用户，市场分为医院和 ASC、诊所等。

到 2023 年，医院和 ASC 领域在全球医疗器械市场份额中占据主导地位。该领域的主导地位归因于在这些机构进行各种外科手术和治疗的门诊和住院人数不断增加。

新兴国家不断增长的医疗保健支出导致这些国家的医院和 ASC 数量不断增加，这是推动该细分市场增长的另一个重要因素。

• 根据香港政府公布的2023-2024年财政预算案，医疗保健开支预计达1,044亿美元，约占政府经常开支的19.0%。政府的目标是加强医疗保健服务和基础设施，包括扩大公立医院床位、手术室等。

预计诊所和其他细分市场在预测期内将以相当大的复合年增长率增长。由于该环境中的专业护理和有效的治疗选择，患者的偏好日益增加，这是支持该细分市场增长的重要因素。

区域见解

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

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2023年，北美地区以38.16%的份额主导全球医疗器械市场，市场规模达1978.3亿美元。充足且优惠的报销政策、发达的医疗基础设施、先进医疗技术的快速采用以及该地区的主要参与者是促成该地区主导地位的一些主要因素。此外，由于慢性病的发病率和患病率不断上升，接受诊断和治疗的患者数量不断增加，从而增强了该地区的主导地位。

由于医疗保健支出增加、基础设施完善以及先进诊断和治疗设备的日益采用，欧洲预计将以稳定的复合年增长率增长。该地区全球和国内领先企业对家庭护理环境医疗保健转变的强烈关注以及便携式医疗设备的推出，将在预测期内推动医疗设备市场的增长。

由于心血管疾病、传染病、牙科疾病、糖尿病等疾病的患病率不断上升，以及市场参与者越来越注重扩大其在亚太地区的直接业务，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。包括中国、印度在内的新兴国家满足了该地区对医疗器械的需求。此外，协会和政府不断增加的投资和调查结果为新兴参与者提供了机会，并促进了该地区市场的增长。

• 2023 年 4 月，Siemens Healthineers 通过引进一条新生产线扩大了其在印度的 MRI 扫描仪制造工厂。

另一方面，由于沙特阿拉伯、巴西和其他国家的医疗基础设施快速发展以及全球市场参与者的进入，拉丁美洲以及中东和非洲预计在预测期内将实现大幅复合年增长率通过直接或间接的存在在这些地区。

医疗器械市场的主要行业参与者

主要参与者专注于研发活动，以满足不断增长的市场需求

全球市场较为分散，到 2023 年，美敦力 (Medtronic)、强生服务公司 (Johnson & Johnson Services, Inc.)、通用电气医疗保健 (GE Healthcare) 和史赛克 (Stryker) 等几家企业将占据重要的医疗器械市场份额。这些顶级企业越来越注重研发并推出技术先进的设备来满足不断增长的市场需求是其市场份额的重要因素。

• 2023 年 11 月，美敦力 (Medtronic) 的 Symplicity Spyral 肾去神经系统用于治疗高血压获得美国 FDA 批准。

市场上的其他主要参与者包括 Koninklijke Philips N.V.、Siemens Healthineers AG、BD、Cardinal Health 等。这些公司大力扩大其地理足迹以及庞大的全球分销网络，有利于这些公司不断增长的市场份额。 

• 2023 年 5 月，康德乐在加拿大开设了一个新的分销中心，扩大了分销范围，旨在满足该国对医疗和外科产品不断增长的需求。

顶级医疗设备公司名单：

• 美敦力（爱尔兰）
• 强生服务公司（美国）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• GE 医疗集团（美国）
• 西门子 Healthineers AG（德国）
• 史赛克（美国）
• 雅培（美国）
• BD（美国）
• 康德乐（美国）

主要行业发展：

• 2024 年 1 月 – GE 医疗集团签订了收购 MIM Software 的协议，MIM Software 是领先的医学影像分析和人工智能解决方案提供商之一。该公司专注于各种医疗保健环境中的放射肿瘤学、分子放射治疗、诊断成像和泌尿学等领域。
• 2024 年 1 月 – 美敦力 (Medtronic) 的 Percept RC 深度刺激系统获得美国 FDA 批准，该系统采用先进的 BrainSense 技术，用于帕金森病和癫痫等患者的个性化治疗。 
• 2024 年 1 月 – BD 与基于 AI 的数字诊断的领先提供商 Techcyte 合作，提供基于 AI 算法的数字宫颈细胞学系统，用于 PAP 检测。
• 2023 年 11 月 – Siemens Healthineers AG 推出了 Acuson Maple，这是一款多功能、功能强大且价格实惠的超声系统，可在所有临床环境中进行快速诊断和评估。
• 2023 年 11 月 – 强生服务公司的 MONARCH 平台获得中国监管部门的批准，该平台是首个用于支气管镜检查的微创机器人辅助技术。

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