经导管心脏瓣膜置换术 (THVR) 市场规模、份额和行业分析，按产品类型（经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)、经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 和经导管肺动脉瓣置换术 (TPVR)）、按最终用户（医院） 、专科诊所及其他），以及 2019-2026 年区域预测

2018年全球经导管心脏瓣膜置换术市场规模为40.4亿美元，预计到2026年将达到103.4亿美元，预测期内复合年增长率为12.5%。瓣膜反流和瓣膜疾病正在成为导致死亡的主要原因之一。  

根据美国心脏协会的数据，美国每 1,000 人中就有 13.7 人患有二尖瓣主动脉瓣缺陷。心脏瓣膜疾病患病率不断上升，加上政府的积极干预措施，导致对经导管心脏瓣膜置换术的需求激增。此外，政府发布新产品的绿色信号以及经导管技术相对于手术瓣膜的优势也促进了经导管心脏瓣膜置换术的需求。根据《欧洲心脏杂志》发表的《心脏病学年2017——瓣膜性心脏病》文章，预计到2020年，全球主动脉瓣置换手术总数将达到85万例。除此之外，肥胖人口的增加先天性心脏病日益流行对市场产生了积极影响。

市场趋势

专注于二尖瓣产品开发的制造商将推动市场

由于主要制造商不断增加的研究投资，经导管心脏瓣膜置换术中的经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 正在成为市场的新领域。患者的治疗需求未得到满足以及市场上可用的产品有限，促使各制造商开发新的TMVR产品并达成战略合作。许多 TMVR 产品目前正处于研究阶段。 

例如，上海新迈医疗有限公司正在进行经导管二尖瓣置换产品Mi-thos的临床试验。预计类似的研究将在 2019-2026 年进一步提振市场。

市场驱动因素

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有利的医疗报销促进市场发展

政府和私人对经导管心脏瓣膜置换术的充分报销政策导致手术数量不断增加，从而促进了对这些产品的需求。 2019 年 6 月，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 更新了 THVR 的报销政策。更新后的规则增加了经导管心脏瓣膜置换术报销的手术量要求。 

此外，根据新规定，想要维持现有经导管心脏瓣膜置换项目的美国医院每年必须进行至少 50 例主动脉瓣置换术，其中包括 20 例 TAVR 手术。预计这将推动经导管心脏瓣膜置换市场的增长。

推出创新产品以促进市场增长

经导管心脏瓣膜置换术新产品的推出预计将为市场带来重大推动。在人们迅速转向微创治疗选择的时代，经导管技术的引入预计将有利于预测期内 THVR 市场的增长。 

例如，2019 年 9 月，美敦力 (Medtronic) 宣布在美国推出经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统 Evolut PRO+。除此之外，经过验证的临床研究强调了经导管心脏瓣膜与手术瓣膜相比的安全性、改善的临床结果和更少的并发症可能会培育市场。

市场约束

替代产品的存在阻碍市场

尽管微创经导管技术具有优势；许多地区尤其是新兴国家仍然使用传统的手术瓣膜。患者对手术瓣膜的需求很大。这主要是因为手术瓣膜比经导管瓣膜更耐用，并且可以终生使用。手术瓣膜的存在是阻碍市场的主要因素之一。

细分

按产品 type 分析

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未满足的患者需求为 TMVR 细分市场提供高增长

根据产品type，市场分为经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)、经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 和经导管肺动脉瓣置换术 (TPVR)。由于经导管主动脉瓣置换术的数量不断增加以及新产品的出现，预计 TAVR 细分市场将在 2018 年占据主要市场份额。例如，2019 年 11 月，Edward Lifesciences 的 Edwards SAPIEN 3 获得了 CE 标志，用于治疗心脏直视手术风险较低的主动脉瓣狭窄患者。

需要二尖瓣治疗的患者群体的巨大未满足需求预计将为经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 领域带来巨大的商机。根据爱德华兹生命科学公司的一份报告，只有不到 2% 的二尖瓣疾病患者接受了干预措施，导致数百万患者需要治疗。这代表了未来几年 TMVR 领域存在的潜在增长机会。预计先天性心脏病出生人数的增加以及对介入肺动脉瓣产品的需求不断增加将促进经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）在预测期内的扩张。 

2017 年 3 月，美敦力 (Medtronic) 的 Melody 获得 FDA 批准，这是一种用于先天性心脏病患者的经导管肺动脉瓣膜。预计这将扩大 TPVR 细分市场。

通过最终用户分析

改进政府对瓣膜疾病的指导方针以推动医院细分市场

就最终用户而言，经导管心脏瓣膜置换市场分为医院和专科诊所等。由于有利的医疗报销和医院手术数量的增加，医院细分市场占据了市场主导地位。此外，改善外阴疾病管理的政府指南是促进医院部门扩张的另一个因素。由于私人心脏病专家数量的显着增加以及患者群体的需求未得到满足，预计 THVR 手术的专科诊所和其他部门将在预测期内增长。

区域分析

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2018年北美经导管心脏瓣膜置换市场规模为16.2亿美元。政府通过产品审批的积极支持和有利的健康报销是经导管心脏瓣膜置换产品需求不断增长的主要因素。据美国心脏协会称，美国每年植入 90,000 个瓣膜替代品，这可能会扩大北美市场。据估计，心脏瓣膜疾病的患病率不断上升以及对微创产品的需求不断增长，这将增加欧洲的经导管心脏瓣膜置换手术。 

根据德国心脏外科报告，2017 年德国共进行了 34,394 例心脏瓣膜手术，其中 12,965 例通过导管介入进行。再加上新产品的推出和战略合作，可能会提振欧洲市场。在亚太地区，预计该市场将大幅增长，这可归因于经导管瓣膜的快速采用、老年人和肥胖人口的增加以及政府的大力支持。拉丁美洲、中东和非洲市场增长的主要原因是心脏瓣膜渗漏病例的增加和卫生基础设施的改善。 

据斯泰伦博斯大学旗下的技术转让公司 Innovus 称，南非每年进行约 1,400 例主动脉瓣置换术，这反过来又推动了中东和非洲市场的发展。

主要行业参与者

Edwards Lifesciences 和 Abbott 引领经导管心脏瓣膜置换术市场< /strong>

从市场收入来看，Edwards Lifesciences 占据了最大的市场份额，主要是由于 SAPIEN 的销售额较高、新产品获批以及公司产品组合多样化。该公司更加注重开发最能满足患者需求的产品，预计将加强该公司在整个市场的地位。另一方面，收购St. Jude Medical, Inc.后，雅培公司加大对新产品开发的投入，以维持市场地位，从而使雅培公司排名第二。

主要公司简介：

• 爱德华兹生命科学公司
• 雅培
• 美敦力
• LivaNova PLC
• 波士顿科学公司
• CryoLife 公司
• 微型介入设备公司
• 其他

主要行业发展：

• 2019 年 9 月 - 美敦力 (Medtronic) 宣布在美国推出经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统 Evolut PRO+。
• 2019 年 11 月 - Edward Lifesciences 的 Edwards SAPIEN 3 获得了 CE 标志，以扩大其用于治疗心脏直视手术风险较低的主动脉瓣狭窄患者的用途。
• 2017 年 3 月 - 2017 年 3 月，美敦力 (Medtronic) 的 Melody 获得 FDA 批准，这是一种用于先天性心脏病患者的经导管肺动脉瓣膜。

报告覆盖范围

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经导管心脏瓣膜置换术 (THVR) 市场报告对影响市场的众多因素进行了详尽的分析。其中包括机遇、增长动力、威胁、关键发展和限制。除此之外，THVR 市场报告还有助于根据不同的细分市场（例如产品 type 和最终用户）分析、细分和定义经导管心脏瓣膜置换术。它战略性地分析了行业参与者采取的产品创新、合并、联盟、合资和收购等多种策略。

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