美国输血诊断市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按产品（仪器、试剂和试剂盒）、按应用（血液筛查、血型分型）和最终用户（医院实验室和独立实验室和血液）银行），2022-2029

2021 年美国输血诊断市场规模为 19.1 亿美元，预计将从 2022 年的 22 亿美元增长到 2029 年的 35.8 亿美元，预测期内复合年增长率为 7.2%。与 2019 年相比，2020 年全球市场下降了-6.5%。全球 COVID-19 大流行是前所未有的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，美国对输血诊断的需求低于预期。

输血诊断是指在输血过程之前对血液或血液成分进行的测试。这些测试被称为输血前测试，例如血型分型和血液筛查，这些测试是必不可少的，因为它们有助于避免不良反应或防止任何感染的传播。它们还帮助医疗保健专业人员找到捐赠者和接受者的血液 types 之间的兼容性。此外，血库越来越多地采用这些产品，进行多项测试或储存捐赠的血液单位，然后进行安全输血过程。因此，这些因素也加速了需求，因为这些诊断指的是测试，这对于该国的输血过程是强制性的。

近年来，由于多种因素，输血数量有所增加。这是由于新产品的推出激增，以满足需要定期输血的患者的需求。此外，由于该国献血人数不断增加，血型分型和筛查程序进行得更加频繁，这将有助于市场在预测期内实现强劲增长。人口对输血诊断程序的认识以及对血液和血液成分不断增长的需求预计将对预测期内输血诊断市场的增长做出积极贡献。  

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

输血程序减少对全球市场造成负面影响

COVID-19 对美国医疗保健系统的影响因市场不同而不同。监管机构为遏制病毒传播而实施的封锁等预防措施导致了输血诊断市场的下滑。

就诊医疗机构的患者数量下降导致输血诊断程序的数量大幅下降，因为输血诊断程序是指作为外科手术和移植程序的先决条件进行的测试。此外，献血数量的下降导致血型分型和筛查程序的数量有限。因此，这两个因素导致了市场的下跌。

• 例如，2022 年 1 月，美国红十字会提到其负责提供美国 40.0% 的血液单位。但疫情过后，献血短缺，导致无偿献血人数下降10.0%。此外，由于短缺，该组织不得不限制向医院分配血液。

在输血诊断方面拥有重要产品应用和产品组合的主要公司也报告称，由于大流行期间对其产品的需求下降，其收入也有所下降。制造和供应链运营中断也会导致收入下降。

• 例如，Bio-Rad Laboratories, Inc. 2020 财年的临床诊断细分市场与 2019 年同期相比下降了 7.6%。该公司的输血诊断产品组合属于其临床诊断细分市场。

2021 年，在 COVID-19 限制解除后，随着医疗保健活动恢复正常步伐，市场出现增长。此外，器官移植（需要输血的关键手术）的增加也有所增加，这促进了市场的增长。 

• 例如，美国器官共享联合网络（UNOS）提供的数据显示，2021年美国共进行了41,354例器官移植手术，较2020年增长了5.9%。

因此，由于 2021 年输血诊断程序数量增加，主要参与者的收入也较上一年有所增加。

• 例如，雅培 (Abbott) 2021 年核心实验室部门的收入较上一年增长了 14.6%。该公司的输血诊断产品组合属于其核心实验室部门。

最新趋势

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采用自动血型分型技术推动市场增长

主要参与者日益关注推出自动血型分型技术可以被视为市场的主要趋势之一。自动化技术可在不影响安全性和维持标准的情况下缩短周转时间，从而改善诊断输血过程。事实证明，自动化平台对于检测个人血液样本中的输血传播感染 (TTI) 至关重要，从而消除输血过程中的人为错误。

据说该技术通过提高速度、保持标准化和安全性，显着改善了诊断输血过程。与手动打字系统相比，自动血型打字解决方案具有多种优势，例如效率、成本效益和错误率低。此外，自动血型分型解决方案不需要多名医护人员，这可能会导致输血服务中的医疗专业人员受到交叉培训且经验不足。

• 2022 年 7 月，Rhinostics 宣布推出自动化样本采集技术，并推出了正在申请专利的 VERistic 采集设备，该设备专注于小量血液采集。

因此，此类先进技术的推出预计将推动预测期内的市场增长。  

驱动因素

血液和血液成分需求不断增长，加速市场增长

血友病、白血病和血小板减少症等血液相关疾病的患病率不断上升，以及普通人群中慢性疾病的迅速增加，导致输血和血液成分的需求不断增加。

• 例如，根据白血病和淋巴瘤协会发布的数据，估计 2020 年美国约有 376,508 人患有白血病或处于缓解期。

此外，患有血液疾病的老年患者血液疾病病例的增加也导致对输血诊断的需求增加。同样，贫血患者数量的增长也导致该国对输血诊断程序的需求激增。再加上由于创伤病例和道路事故数量不断增加而导致的外科手术数量不断增加，进一步增加了对输血手术的需求。因此，上述因素导致对这些诊断的需求不断增加，从而推动了预测期内市场的增长。

献血数量增加推动市场增长

十年来，该国的献血人数有所增加。在献血过程中血型分型和血液筛查程序的采用激增推动了市场的增长。

COVID-19 大流行导致该时期献血数量大幅减少。然而，该国多种外科和医疗应用对血液的需求不断增长，最终将导致捐赠数量的增加。

• 例如，2021年9月，美国红十字会提到，镰状细胞病影响美国9万至10万人，这些患者终生需要输血，因此增加了献血的需求。 

同样，政府在自愿献血方面的几项举措预计也将加速预测期内献血数量的增长。

• 例如，2022 年 8 月，美国卫生与公众服务部 (HHS) 宣布开展一项名为“Giving=Living”的新活动，以增加血液和血浆捐赠。

因此，该国献血数量的增长将导致包括医院和献血中心在内的多个机构越来越多地采用这些产品，从而导致 2022-2029 年预测期内的市场增长。

限制因素

与输血过程相关的不良反应可能会阻碍市场增长前景

输血有时可能会引起副作用，包括过敏反应、血源性感染、发烧或急性溶血反应。这些与输血程序相关的副作用可能会对预测期内的市场增长产生负面影响。

• 例如，根据 2020 年 5 月在《eClinicalMedicine》上发表的一份报告，美国开展了一项研究，评估儿童和青少年血液学和免疫效应细胞患者的输血反应。

个人在输血过程中面临的另一种不良反应是急性免疫溶血反应。这是一种罕见的反应，但被认为是严重的，是由于患者的血液与捐赠者的血液不匹配而引起的。这种反应是由于输注的红细胞被患者的免疫系统破坏，导致溶血而引起的。

• 根据美国红十字会的资料，输血引起的血源性感染很少见；然而，它们发生的可能性很小。

与输血程序相关的副作用可能会对选择输血程序的患者的采用产生负面影响。这可能会阻碍美国输血诊断市场的增长。  

细分

按产品分析

试剂和试剂盒领域的重大产品发布导致该细分市场占据主导地位

根据产品，市场分为试剂、试剂盒和仪器。试剂和试剂盒细分市场占据主导份额。该细分市场在输血诊断市场占据主导地位，因为与仪器相比，这些产品的使用频率更高。此外，主要公司在该领域推出新产品的举措也导致了该领域的主导地位。

• 例如，2022 年 7 月，Immucor, Inc. 宣布其血型试剂 nti-Jka（单克隆）、Anti-Jkb（单克隆）Gamma-clone、Anti-S、Anti-s 获得 FDA 批准和抗 Fya (IgG)

仪器领域在美国输血诊断市场的份额相对较低，因为这些产品的相关成本要高得多。此外，与试剂和试剂盒相比，仪器的保质期更长，因此更换率更低。此外，单个仪器可用于多种用途，这导致这些产品的采用速度较慢。

• 例如，2020 年 7 月，Beckman Coulter, Inc. 的 PK7400 自动化微孔板系统及其试剂获得 FDA 批准。

按应用分析

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由于输血传播感染的普遍存在，血液筛查领域将以较快的速度增长< /p>

根据应用，市场分为血型分型和血液筛查。预计血液筛查领域在预测期内将录得相对较高的复合年增长率。这是由于输血传播感染的日益流行以及庞大的产品组合的存在来满足越来越多的血液筛查程序。

• 例如，2020 年 5 月，Grifols, S.A. 宣布美国 FDA 批准采用 ART 技术的 Procleix Panther 系统与美国许可产品一起使用：Procleix Ultrio Elite Assay、Procleix WNV Assay、Procleix Zika Virus Assay 和 Procleix巴贝斯虫检测。

预计血型分型领域在预测期内将以相对较低的复合年增长率增长。然而，对输血前血型分型测试的需求不断增长，以检查捐献者和受血者血液 type 的兼容性，这将导致该细分市场在预测期内的增长。

通过最终用户分析

血库中的大量患者和独立实验室确保了该细分市场在 2021 年的主导地位

根据最终用户，市场分为独立实验室和血库以及医院实验室。在预测期内，独立实验室和血库部门可能占据最高的市场份额。该细分市场的主导地位归因于实验室和独立临床实验室数量的不断增加。此外，实验室和美国红十字会等政府组织之间的合作预计也将推动该领域在预测期内的增长。

• 例如，根据美国血液中心 (BCA) 的统计，60 多个独立社区血液采集中心收集和分配了全国 50% 的血液供应。

美国有大量医院拥有配备先进输血仪器的实验室，导致医院实验室部门的增长。

• 例如，根据美国医院协会公布的统计数据，2022 年美国医院总数预计为 6,093 家。

主要行业参与者

强大的产品组合和重要的监管批准使 Grifols, S.A. 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 在 2021 年占据市场主导地位< /strong>

就竞争格局而言，市场反映了老牌企业的存在。 Grifols, S.A. 于 2021 年在美国市场占据主导地位。该公司的最高地位归因于美国市场上多功能输血诊断产品的存在。

• 例如，2021 年 3 月，Grifols, S.A. 安装了 DG Reader Net 半自动分析仪，以方便在北美进行输血前血液 type 兼容性测试。

在市场上占有相当份额的其他知名公司包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd 和 QuidelOrtho Corporation。这些公司获得的多项监管批准有助于这些公司占据市场份额的主导地位。

• 2020 年 9 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 宣布，他们的 cobas HIV-1/HIV-2 定性检测获得 FDA 批准，可用于其全自动 cobas 6800/8800 系统。

这些主要因素预计将进一步增强这些公司的市场占有率。 Bio-Rad Laboratories、Abbott、Quotient Limited、Beckman Coulter, Inc. 和 Immucor, Inc. 等其他参与者凭借强大的分销网络和多样化的产品组合，正在稳步扩大其在市场上的影响力。

主要公司简介：

• QUOTIENT LIMITED（瑞士）
• Grifols, S.A.（西班牙）
• Immucor, Inc.（美国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• 默克公司（德国）
• Beckman Coulter, Inc.（丹纳赫）（美国）
• QuidelOrtho Corporation（美国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 雅培（美国）

主要行业发展：

• 2022 年 6 月：Alba Bioscience Limited (QUOTIENT LIMITED) 宣布其 ORTHO Sera 和 ALBAclone 血型试剂获得美国 FDA 批准。
• 2022 年 6 月：Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 宣布获得美国 FDA 的 510(k) 批准，推出用于血型分型解决方案的 ORTHO Optix Reader。
• 2021 年 1 月：Grifols, S.A. 获得美国 FDA 批准推出 DG 凝胶卡血型试剂组合试剂盒，用于输血前进行血型分型。
• 2021 年 2 月：F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布，他们的 cobas MPX 获得美国 FDA 批准，可用于人体血清和血浆中的多重 HIV、HCV 和 NBV 核酸检测。
• 2020 年 10 月：Calibre Scientific 收购了 Lorne Laboratories，该公司生产用于医疗程序的诊断测试套件和血型试剂。

报告覆盖范围

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美国输血诊断市场研究报告提供了详细的分析和驱动市场的因素。它侧重于关键方面，例如技术进步概述、主要出血性疾病的患病率和献血统计数据。此外，该报告还包括有关献血和血型type、血型type在人群中的分布、输血统计、新产品发布、关键行业发展（例如合并、合作伙伴关系和收购）的见解，以及 COVID-19 对市场的影响。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业动态。除了上述因素外，它还包括近年来促进市场增长的几个因素。

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