美国数字 PCR 市场规模、份额和行业分析，按类型（液滴数字 PCR、基于芯片的数字 PCR 等）、按产品（仪器、试剂和消耗品）、按适应症（传染病、肿瘤学、遗传性疾病、和其他），按最终用户（医院和诊所、制药和生物技术行业、诊断中心以及学术和研究组织）以及国家/地区预测，2024-2032 年

2023 年美国数字 PCR 市场规模为 2.395 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 23.2%。 

美国人口中传染病、癌症和遗传性疾病患病率的上升以及临床实验室越来越多地采用数字 PCR 技术是预计在预测期内推动市场增长的一些关键因素。此外，数字设备技术的不断进步预计将促进市场的增长。

• 2021 年 10 月，Stilla 推出了 Naica，这是一种具有六个荧光通道的数字聚合酶链式反应 (PCR) 系统。 Naica 系统支持细胞和基因治疗研究、癌症和液体活检研究以及废水和食品中传染病的检测。

由于对 COVID-19 有效诊断的需求不断增加，以及诊断中心和研究机构越来越多地采用这些设备，COVID-19 大流行的影响导致 2020 年市场大幅增长。

最新趋势

医疗保健系统中设备的高采用率

数字测试相对于传统 PCR 测试的潜在优势，例如高灵敏度测试和绝对定量，已导致美国多个医疗保健系统广泛采用这些测试和仪器。此外，人们对先进技术的认识不断增强，该国基于芯片的技术等，进一步推动了美国数字PCR市场的增长。

• 根据 SDI 报告 2022 年 12 月发布的研究统计数据，在美国实验室接受调查的 248 名科学家中，dPCR 的采用率超过 40.0%。

因此，全国范围内越来越多地采用这些系统来诊断各种疾病正在推动市场增长。

驱动因素

越来越多地引入技术先进的 dPCR 设备以促进市场增长

整个医疗保健系统对创新 PCR 设备的需求不断增长，以及主要行业参与者不断增加的研发计划，导致各种技术的推出，带来更显着的优势。

主要市场参与者推出基于各种技术（例如液滴、基于芯片和晶体数字聚合酶链式反应）的创新设备，预计将增加其采用率，进一步促进市场增长。

• 2021 年 9 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了首款完全集成的 dPCR 系统，旨在在 90 分钟内提供高度准确且一致的结果。

数字聚合酶链式反应的此类技术进步预计将在 2023 年至 2030 年的预测时间内扩大市场。

限制因素

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使用设备限制市场增长

与实时聚合酶链式反应等替代方案相比，数字 PCR 相关的某些局限性是限制这些设备采用的因素，例如设备的初始成本高和样品污染的高风险。

• 例如，根据 Frontiers Media S.A. 2022 年 8 月的文章，与 NGS 相比，数字 PCR 的局限性（例如分析仪器价格高、试剂通用性差）导致其在各个领域的采用有限一般生物化学实验室。

与使用这些数字设备相关的此类限制以及其他经济替代测试的存在可能会限制美国市场未来几年的增长。

细分

根据 type 分析

按照type，市场分为液滴数字PCR、基于芯片的数字PCR等。

2022 年，由于市场参与者越来越重视用于传染病诊断的液滴 dPCR 的开发和商业化，液滴数字 PCR 领域占据了最高的市场份额。此外，美国医疗保健系统越来越多地采用液滴 PCR 预计将推动细分市场的增长。

• 2023 年 4 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 推出了新型 QX600 液滴系统。该设备保留了 ddPCR 技术，采用与 QX200 系统相同的液滴生成和处理协议，并且可以轻松采用其先进的多重功能。

按产品分析

根据产品，市场分为仪器、试剂和消耗品。

由于市场参与者越来越积极地推出新系统以及这些设备在市场上的应用不断增加，仪器细分市场在 2022 年占据了最大的市场份额。

• 2023 年 8 月，F. Hoffmann-La Roche AG 推出了数字 LightCycler 系统，以对抗癌症和其他疾病。该设备是下一代 dPCR，可帮助临床研究人员更好地预测遗传病、癌症或感染。

按指示分析

根据适应症，市场分为传染病、肿瘤、遗传性疾病等。

由于美国人口的基因测试数量不断增加，并且由于检测的高灵敏度和特异性，越来越多地采用这些设备来识别基因改变，遗传性疾病细分市场将在 2022 年占据市场主导地位。

• 根据 NCBI 2023 年发表的一篇文章，根据基因检测注册数据，2022 年 11 月美国进行了约 129,624 次基因检测。

通过最终用户分析

市场根据最终用户分为医院和诊所、制药和生物技术行业、诊断中心以及学术和研究组织。

由于研究组织越来越重视生产跨多个应用（例如肿瘤学、遗传疾病等）的技术先进设备，学术和研究组织部门占据了最大的市场份额。

此外，研究机构对这些设备的高需求，以及国内主要参与者不断推出新的 dPCR 检测方法和解决方案，进一步推动了市场增长。

• 2023 年 2 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布推出全新数字 PCR 研究解决方案 Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR 套件。

主要行业参与者

行业参与者强烈关注有机战略以加强其市场地位

市场上的主要公司是 Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc. 和 Qiagen。

Bio-Rad Laboratories, Inc. 在美国数字 PCR 市场份额中占据主导地位。该公司的市场主导地位归因于对无机战略的大力关注，例如与新的 dPCR 制造商合作生产和在全球范围内扩展其现有产品组合。这些因素进一步推动公司在市场上的增长。

• 2022 年 8 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 宣布收购 Curiosity Diagnostics, Sp. Z. O. o.，一家总部位于波兰的医疗诊断和医疗保健市场创新技术解决方案开发商。

同样，美国市场的其他知名参与者包括 Stilla、Sysmex Corporation 和 Standard BioTools Inc.（Fluidigm Corporation）。这些公司正专注于扩大全国分销渠道的战略举措，从而在预测期内进一步推动美国市场的增长。

• 2023 年 3 月，Stilla 和 AtilaBiosystems 达成协议，销售联合标记的数字 PCR 试剂盒。

主要公司简介：

• 凯杰（德国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• 斯蒂拉（法国）
• 希森美康公司（日本）
• Standard BioTools Inc.（美国）
• Biocompare（美国）
• Precigenome LLC。 （美国）

主要行业发展：

• 2022 年 7 月Qiagen 宣布通过合作对其 QIAcuity 系列 dPCR 仪器进行一系列增强功能，旨在推动客户（尤其是生物制药行业的客户）更广泛地使用。
• 2022 年 1 月 - QIAGEN 和 Atila BioSystems 宣布合作，为 QIAGEN 的设备特许经营提供无创产前检测 (NIPT) 解决方案。此次合作将在未来扩展 QIAGEN 的设备解决方案。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Digital PCR Market

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研究报告提供了详细的竞争格局和市场动态。它重点关注慢性病的患病率、主要国家/地区的监管情景以及市场上 dPCR 耗材的概述等关键方面。此外，该报告还提供了有关主要行业发展的信息以及主要公司提供的消耗品的详细产品图谱。此外，该报告还包括与设备技术进步以及 COVID-19 对市场影响相关的见解。

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