美国灭菌设备市场规模、份额和行业分析，按产品类型（热灭菌器{干热灭菌器和湿热灭菌器}，化学/气体灭菌器{过氧化氢灭菌器，环氧乙烷灭菌器，二氧化氮灭菌器等}，和其他），按最终用户（医院和专科诊所、制药和医疗设备制造商等）以及国家/地区预测，2025-2032 年

2024年美国灭菌设备市场规模为51亿美元。预计该市场将从2025年的56亿美元增长到2032年的113.1亿美元，预测期内复合年增长率为10.6%。

灭菌设备，如热灭菌器、环氧乙烷灭菌器、辐射灭菌器等，用于对医院的医疗器械以及制药、生物技术和医疗器械公司的制造设备进行灭菌。这样做是为了防止任何污染或医院获得性感染，例如导管相关的尿路感染、中心导管相关的血流感染 (CLABSI) 等。

医院获得性感染的日益流行以及制药公司对治疗开发研发的日益关注预计将推动预测期内的市场增长。

• 例如，根据国家生物技术信息中心 (NCBI) 2023 年 5 月发布的研究报告，每 100 名住院患者中观察到约 32,797 起非呼吸机相关医院获得性肺炎 (NV-HAP) 事件美国 284 家医院记录了 6,022,185 例入院病例。此外，患有 NV-HAP 的患者还患有其他合并症，例如如充血性心力衰竭、神经系统疾病、慢性肺部疾病等。

由于COVID-19大流行的突然爆发，2020年市场增长缓慢。由于封锁限制，2020年上半年市场参与者无法满足灭菌设备的需求。然而，2020年第三季度，随着封锁限制的放松，市场出现了显着增长。

美国灭菌设备市场趋势

人们对过氧化氢、二氧化氮和辐射灭菌器的偏好发生转变

热力灭菌和环氧乙烷灭菌是最常用的灭菌方法。然而，这些灭菌器存在某些局限性，限制了它们的采用。例如，通过热灭菌器的灭菌速度非常慢。因此，许多物体无法长时间承受高温。而且，这些灭菌器有时不能完全有效地杀死微生物。

此外，二氧化乙烯灭菌器由于环氧乙烷 (EtO) 排放而可能导致癌症。

• 2024 年 3 月，美国环境保护局 (EPA) 宣布修订《清洁空气法》中环氧乙烷 (EtO) 标准，以解决这一问题。这些修正案为使用大量环氧乙烷的设施设定了合规时间表，因为它们比其他设施带来更大的风险。

由于这些因素，医疗保健行业已经将其偏好转向这些灭菌器的替代选择，例如过氧化氢灭菌器、辐射灭菌器等。这些灭菌设备比热灭菌器和环氧乙烷灭菌器更有效。

此外，为了满足环氧乙烷和热灭菌器替代品日益增长的需求，市场参与者更加注重扩大产能。

• 例如，2024 年 4 月，Noxilizer, Inc. 宣布在美国设立新工厂来生产二氧化氮灭菌器。

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美国灭菌设备市场增长因素

医院获得性感染患病率的增加刺激了对灭菌设备的需求

美国进行的手术数量大幅增长。老年人口不断增加和久坐生活style 等因素加剧了健康问题的流行，这些问题可能需要手术作为治疗过程的一部分。

• 例如，根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2021 年发布的研究，2019 年 1 月至 2021 年 1 月，美国进行了 130 亿例外科手术。

此外，根据阿拉巴马大学伯明翰分校2021年公布的数据，美国每年进行约35万例心脏搭桥手术（CABG）

每次手术后都必须对外科手术中使用的医疗设备进行消毒，以防止感染传播。因此，越来越多的外科手术增加了对灭菌过程的需求，从而推动了美国灭菌设备市场的增长。

市场参与者越来越重视新产品的推出和收购以增强产品供应，从而推动了市场增长

医院获得性感染（例如导管相关尿路感染、非呼吸机相关医院获得性肺炎 (NV-HAP) 等）的流行不断增加，推动了对高效灭菌设备的需求。国家。

市场参与者更加注重先进产品的开发和审批，以满足对有效设备日益增长的需求。

• 2024 年 6 月，Getinge 推出了 Poladus 150，一款汽化过氧化氢 (VHP) 低温灭菌器。它的工作温度高达 55°C。通过此次推出，该公司加强了灭菌设备的产品组合。

此外，市场参与者也更加注重收购其他参与者，以增强其产品供应并巩固其在市场中的地位。

• 例如，2023 年 3 月，Getinge 收购了位于美国佛罗里达州的灭菌公司 Ultra Clean Systems。通过此次收购，该公司旨在加强其在美国灭菌设备市场的地位。

市场参与者越来越关注新产品的发布和收购其他公司以扩大其在美国的产品供应，这推动了先进产品在美国市场的供应。这一因素导致了市场上先进产品销量的增加，从而推动了美国市场的增长。

限制因素

与设备不适当的灭菌过程相关的风险和高成本限制了市场增长

医院获得性感染的患病率不断上升，刺激了对灭菌的需求。然而，消毒不当会增加医院获得性感染的机会。有时，不可能对医疗设备的所有部件进行消毒。不遵循使用说明 (IFU) 手册对设备进行再处理也可能导致灭菌不当。

此外，医疗设备中粘附的多重耐药 (MDR) 细菌也会导致患者感染。通常，MDR 粘附在医疗设备的柔性部分。这可能是由于不适当的再处理或以前患者的使用造成的。

此外，灭菌设备的高成本也限制了这些设备在医疗保健行业的采用。例如，一个 60 升顶部装载机高压灭菌器的成本约为 18,000 美元至 40,000 美元，一个 150 升顶部装载机的成本约为 27,000 美元至 46,000 美元。同样，一个 60 升台式高压灭菌器的成本约为 22,000 美元，一个 150 升前置式高压灭菌器的成本在 32,000.0 美元至 52,000.0 美元之间。

因此，由于不正确的灭菌程序相关的限制以及与设备相关的高成本，客户更喜欢一次性物品，例如手套、一次性内窥镜等。这减少了医疗机构灭菌器的使用，从而限制了市场增长。

美国灭菌设备市场细分分析

按产品type分析

化学/气体灭菌器相对于其他灭菌器的优势是该细分市场的主导地位

根据产品type，美国灭菌设备市场分为热灭菌器、化学/气体灭菌器等。

化学/气体灭菌器领域在 2024 年占据市场主导地位，占据美国灭菌设备市场的最大份额。此外，预计该细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的主导地位归因于与使用这些灭菌器相关的各种优势。例如，与热灭菌器相比，这些灭菌器可以在更短的时间内有效地灭活多种微生物。同样，Steris 和 3M 等强调新的先进产品发布的公司的强大存在也推动了该细分市场的增长。

此外，其他细分市场预计在预测期内将以复合年增长率大幅增长。该领域的增长归因于辐射灭菌需求的增加。辐射灭菌主要用于手术手套、注射剂等一次性医疗器械的灭菌。因此，医院、研究机构、诊所等场所对这些设备的消费不断增长，推动了对辐射灭菌的需求。

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按最终用户分析

医院获得性感染患病率上升导致医院和专科诊所对消毒器的需求增加

根据最终用户，美国灭菌设备市场分为医院和专科诊所、制药和医疗设备制造商等。

医院和专科诊所细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。医院获得性感染的日益流行推动了灭菌器在该领域的采用。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 1 月发布的数据，美国重症监护室和病房每年发生约 30,100 起中心静脉导管相关血流感染 (CLABSI)。

此外，该国政府加强控制医院感染传播的举措预计将促进该领域的增长。

• 例如，在美国，卫生与公共服务 (HHS) 指导委员会于 2008 年成立。其目的是控制日益增加的医院获得性感染负担。

此外，制药和医疗设备制造商领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于制药和生物技术公司越来越关注新生物制剂的批准和商业化。

• 例如，根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2023 年 5 月发布的数据，美国食品药品管理局在 2016 年批准了 7 种生物制剂，到 2022 年批准了大约 15 种生物制剂。2022 年批准的生物制剂包括 9 种单克隆抗体抗体。

主要行业参与者

市场参与者日益关注其产品组合的扩展是其市场增长的原因

STERIS、Getinge 和 3M 等市场参与者是美国灭菌设备市场的重要参与者。这些参与者的增长归因于他们越来越注重加强灭菌器产品组合。

• 2024 年 6 月，STERIS 完成了其现有设施（伊利诺伊州伽玛处理设施）的扩建，将 X 射线处理纳入其中。

其他市场参与者，例如 Andersen Sterilization、MMM Group、ASP (Fortive) 等，一直致力于新产品的推出，以提高灭菌器的效率。

• 例如，2022 年 4 月，Andersen Sterilizers 在美国市场推出了环氧乙烷灭菌器 Anprolene AN75。这款新产品是 Anprolene 系统自 20 世纪 60 年代推出以来最重要的升级。

美国顶级灭菌设备公司列表/顶级灭菌设备公司列表：

• STERIS（美国）
• Getinge AB（瑞典）
• ASP (Fortive)（美国）
• 3M（美国）
• 康德乐（美国）
• 史赛克（美国）
• MMM 集团（德国）
• 马塔卡纳（西班牙）
• Andersen 灭菌器（美国）
• Noxilizer Inc.（美国）

主要行业发展：

• 2024 年 4 月 – MATACHANA 推出了一种整合化学指标的新格式，以最大限度地提高灭菌行业的环境可持续性。
• 2023 年 11 月——Getinge 宣布以近 3.2 亿美元收购感染控制耗材供应商 Healthmark Industries Co. Inc.。这一战略举措增强了 Getinge 在美国无菌再处理领域的影响力，并促进了 Healthmark Industries Co. Inc. 的全球扩张。
• 2023 年 8 月 – Andersen Sterilizers 和 Andersen Scientific（Andersen Sterilizers 的姐妹公司）收到了美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 的第一个环氧乙烷 (EO) 主文件无菌变更主文件试点计划。
• 2023 年 6 月 – STERIS 通过收购医疗技术公司 BD 的手术器械、腹腔镜器械和灭菌容器产品组合来扩大其产品组合，旨在加强其产品组合。
• 2020 年 9 月 – Steris 与医疗器械促进协会 (AAMI) 以及医疗行业领导者合作开发了一份免费出版物，内容涉及 discuss 医疗器械灭菌最佳实践和策略和包装。

报告覆盖范围

美国灭菌设备市场报告提供了详细的竞争格局。它还包括关键见解，例如涵盖合作伙伴关系、合并和收购的顶级行业发展。此外，它还重点关注关键点，例如市场上推出的新解决方案。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的概况、市场趋势以及 COVID-19 大流行对市场的影响。该报告包含对市场增长做出贡献的定量和定性见解。

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