美国硬膜下电极市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按材料（铂和不锈钢）、类型（带状、网格、深度等）、最终用户（医院和 ASC、专科诊所等） ）和国家预测，2023-2030

2022 年美国硬膜下电极市场规模为 1500 万美元，预计在预测期内复合年增长率为 8.4%。 

在美国，癫痫患病率显着上升。对于药物无法控制癫痫发作的癫痫患者，通常建议进行颅内监测。这项测试可以帮助医生查明癫痫发作在大脑中的位置。硬膜下电极放置在患者颅骨内进行颅内监测。癫痫患病率的不断上升导致更多患者选择颅内监测测试。这种情况增加了对硬膜下电极的需求。此外，广泛使用这些电极的癫痫手术数量的强劲增长正在增加预测期内美国硬膜下电极市场的增长率。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2015 年美国估计有 300 万成年人和 47 万儿童患有活动性癫痫。

针对不同临床适应症的各种管道研究以及主要参与者对提供先进诊断产品的日益关注将推动美国市场的扩张。由于亲自就诊减少、取消了预约，COVID-19 大流行对市场增长产生了负面影响。选择性颅内监测程序，并关闭专门的癫痫护理中心。

最新趋势

增加针对不同临床适应症的管道研究以促进市场增长

在过去的几十年里，美国市场对先进医疗设施和产品的需求强劲。既有老牌企业，也有新兴企业，他们都强调增加研发活动，以开发新颖的产品。此外，除了癫痫的主要适应症之外，一些机构正在努力使这些产品的临床应用多样化。

• 2021 年 6 月，CorTec GmbH 与 Blackrock Neurotech, LLC 建立了跨大西洋战略合作伙伴关系，以提供更全面的解决方案组合来解决各种神经系统疾病（包括周围神经应用），并进入美国市场。

由于技术临床试验数量不断增加，这些关键医疗设备的商业化进程预计将强劲推进。此外，可支配收入的增长增加了技术先进产品的采用。预计这些因素将强烈推动这些即将推出的产品的销售。

驱动因素

癫痫手术颅内监测的强劲需求将推动市场增长

推动市场增长的最重要驱动因素之一是美国各地癫痫手术的患病率和数量不断增加。颅内监测是通过在患者大脑内放置电极来监测几天/几周的大脑活动来完成的。这一因素正在推动硬膜下电极在癫痫手术中的广泛应用。

此外，用于控制癫痫发作的抗癫痫药物 (AED) 病例的增加预计将推动癫痫手术的数量。这将增加对大量硬膜下电极的需求和市场的增长。

• 例如，根据 WebMD 2021 年发表的一篇文章，约 30% 服用抗癫痫药物控制癫痫发作的癫痫患者无法忍受副作用而选择脑部手术。这种情况预计会增加癫痫的颅内监测程序。

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根据《今日医学新闻》2023 年发表的一篇文章，美国疾病控制与预防中心报告称，美国约有 1.2% 的人患有活动性癫痫

限制因素

产品召回和相关副作用阻碍产品采用

限制这些设备采用的因素之一是担心手术期间植入这些设备的风险。手术可能会导致出血、感染和术后创伤等不良并发症。

产品召回可能会给关键参与者带来危机，因为它会引起最终用户对产品的担忧和怀疑。市场上已经出现了一些因健康危害而被召回的产品，而产品质量问题可能会阻碍美国硬膜下电极市场的增长。

• 例如，2022 年 1 月，DIXI Medical 召回了其在美国销售的产品 Microdeep 深度电极和 MicroDeep SEEG 深度电极。召回原因是内部包装变形，可能会损害医疗器械的无菌屏障从 Tyvek 袋中取出时。

细分

通过材料分析

按材质，市场分为铂金和不锈钢。

到 2022 年，铂金细分市场将占据美国硬膜下电极最大的市场份额。铂金电极具有比其他材料更好的导电性和有限的患者感染风险等优点。这些好处，加上这些电极执行的临床案例的肯定结果，有助于产品的采用。因此，这些电极在定位癫痫病灶方面的卓越手术结果以及癫痫手术数量的增加预计将推动铂类细分市场的增长。

• 例如，根据 NeuroOne Technologies Medical Corporation 2021 年年度报告，美国每年估计仅对癫痫病例进行 16,000 例开颅手术

通过 type 分析

根据type，市场分为带状、网格、深度等。

深度细分市场在美国市场占据主导地位。深度电极提供的好处，例如全面记录深部脑结构、微创、卓越的脑图质量和提高患者舒适度，是采用深度硬膜下电极的主要原因。 因此，响应性神经刺激（RNS）植入和颅内监测程序的激增增加了对深度硬膜下电极用于定位癫痫病灶的偏好，进一步促进了节段的生长。

• 根据美国神经病学学会 2021 年发表的一篇研究文章，响应性神经刺激 (RNS) 植入 (114%) 和无需切除的颅内监测 (152%) 等手术数量有所增加2012年至2019年美国

通过最终用户分析

根据最终用户，市场分为医院和 ASC、专科诊所等。

医院和 ASC 细分市场在 2022 年占据主要份额。该细分市场的主导地位归因于这些医疗机构用于癫痫护理的利用率的上升以及对颅内监测意识的强烈认识。先进的脑图绘制、医疗保健支出的增加以及医院服务的改善等因素预计将推动医院和 ASC 领域的增长。此外，某些主要参与者正在专注于临床研究计划，以扩大其市场空间。

• 根据 Cure Epilepsy 2021 统计数据，美国每年在癫痫方面的支出约为 155 亿美元。

主要行业参与者

市场的竞争格局包括各种成熟和新兴的硬膜下电极公司。 Ad-Tech Medical Instrument Corporation、CorTec GmbH 和 Integra LifeSciences Corporation 在 2022 年占据了相当大的市场份额。这些公司占据主导地位的因素是其产品供应、强大的分销网络、战略活动和品牌影响力。

• 2020 年 1 月，Ad-Tech 医疗器械公司的硬膜下带/术中带状电极、硬膜下网格/术中网格电极、双面半球间硬膜下电极、多带和分离网格获得美国 FDA 批准电极和术中标测网格电极。

其他一些主要参与者包括 Natus Medical Incorporated、PMT Corporation 和 inomed Medizintechnik GmbH。这些公司正致力于加强供应链和分销网络，以提高其市场占有率。

主要公司简介：

• CorTech GmbH（德国）
• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (ArchiMed)（美国）
• DIXI MEDICAL（迪西）（法国）
• PMT Corporation（美国）
• inomed Medizintechnik GmbH（德国）
• Integra LifeSciences Corporation（美国）
• 内特斯医疗公司（美国）

主要行业发展：

• 2021 年 9 月 –Natus Medical Incorporated 获得了美国政府医疗保健系统的一份为期五年的合同。内特斯患者监护和资本设备 (PMCE) 被纳入电子目录 (ECAT)，成为美国政府的医疗设备来源和首选采购来源。
• 2021 年 10 月 –DIXI Medical 的术中硬膜下电极（条状和网格）获得美国 FDA 批准。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Subdural Electrode Market

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市场研究报告描述了定性和定量的市场分析。它强调关键部分，例如 type、材料和最终用户。此外，它还重点介绍了关键行业发展、监管场景、脑神经及其他领域的产品应用总结、这些产品的使用趋势以及市场的主要参与者。此外，它还包括市场动态、COVID-19 的影响以及市场增长的影响因素。

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