حجم سوق الأدوية العامة المتخصصة، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب طريق الإدارة (عن طريق الحقن، عن طريق الفم، وغيرها)، حسب الإشارة (الأورام، القلب والأوعية الدموية، أمراض المناعة الذاتية، الأمراض المعدية، وغيرها)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، صيدليات البيع بالتجزئة، والصيدليات على الإنترنت)، والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

بلغت قيمة سوق الأدوية العامة المتخصصة العالمية 76.65 مليار دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن تنمو من 86.86 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 274.76 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 15.5٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2032).

الأدوية العامة المتخصصة هو مصطلح يستخدم للإشارة إلى الإصدارات العامة من الأدوية المتخصصة بمجرد حصولها على براءة الاختراع. تستخدم هذه الأدوية لعلاج الحالات المعقدة والمزمنة مثل السرطان والتصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي. الأدوية العامة المتخصصة هي أدوية منخفضة التكلفة مقارنة بالإصدارات ذات العلامات التجارية لأنها تتطلب تكاليف تطوير وتسويق منخفضة. يعد الاعتماد المتزايد للأدوية الجنيسة المتخصصة للأمراض المذكورة أعلاه والانتشار المتزايد لهذه الأمراض من المحركات الرئيسية للسوق. على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرها الاتحاد الدولي لمرض التصلب المتعدد (MSIF) في عام 2020، ارتفع عدد الأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد في جميع أنحاء العالم من 2.3 مليون في عام 2013 إلى 2.8 مليون في عام 2020. ومن المتوقع أن ينمو العدد في المستقبل القريب. سنين.

علاوة على ذلك، فإن تزايد عدد السكان العامة وانتهاء براءات الاختراع للعديد من الأدوية المتخصصة ذات العلامات التجارية هي عوامل أخرى تؤثر على نمو السوق العالمية.

أدى تأثير جائحة كوفيد-19 إلى تباطؤ نمو السوق بشكل كبيرالتجارب السريريةوتوقفت الدراسات بعد تفشي الفيروس بشكل كبير وقيود الإغلاق في المصانع ونقص العمالة الماهرة. علاوة على ذلك، شهدت العديد من شركات الأدوية انخفاضًا في صافي مبيعاتها في عام 2020 بسبب تأثير فيروس كورونا.

• على سبيل المثال، شهدت شركة Mallinckrodt انخفاضًا بنسبة -6.6% في قطاع الأدوية العامة المتخصصة هذا في عام 2020 مقارنة بعام 2019. وكان هذا الانخفاض مدفوعًا في المقام الأول بزيادة المنافسة والتغيير في مزيج المنتجات بسبب تحولات السوق بسبب كوفيد-19.

على العكس من ذلك، انتعشت السوق في عام 2021 مقارنة بعام 2020 بسبب التطعيمات الجماعية، وتخفيف قيود الإغلاق، وتزايد الطلب على الأدوية المتخصصة لعلاج الحالات المزمنة.

اتجاهات سوق الأدوية العامة المتخصصة

زيادة تركيز اللاعبين في السوق على عمليات الاندماج والاستحواذ لتوسيع تواجدهم في سوق الأدوية العامة المتخصصة

العديد من الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية وجهاز طبيزادت الشركات من تركيزها على توسيع تواجدها في السوق من خلال التركيز على عمليات الاندماج والاستحواذ.

• على سبيل المثال، في يوليو 2021، استحوذت شركة Lupine على شركة Southern Cross Pharma Pty Ltd (SCP)، وهي شركة تصنيع الأدوية العامة ومقرها ملبورن. وقد ساعد هذا الاستحواذ فرع Lupin في أستراليا على الوصول إلى أكثر من 60 منتجًا مسجلاً بمبيعات تزيد عن 22.0 مليون دولار أمريكي، مما أدى إلى زيادة حصتها في السوق الأسترالية بشكل كبير.


• في يونيو 2021، استحوذت شركة Nordic Capital على شركة الأدوية المتخصصة ADVANZ PHARMA Corp. Limited. وقد عزز هذا الاستحواذ نمو شركة ADVANZ PHARMA ووسع الخيارات العالمية للأطباء والمرضى.

وستعمل عمليات الاندماج والاستحواذ المتنامية هذه على تعزيز أنظمة الرعاية الصحية مع تعزيز الاختيار والوصول إلى الأدوية الحيوية على مستوى العالم.

عوامل نمو سوق الأدوية العامة المتخصصة

تزايد حالات الأمراض المزمنة يزيد الطلب على الأدوية العامة المتخصصة

تتزايد حالات الإصابة بمختلف الأمراض التي تهدد الحياة، بما في ذلك السرطانات والتصلب المتعدد وفيروس نقص المناعة البشرية، على مستوى العالم، ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة اعتماد الأدوية المتخصصة على مستوى العالم.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها شبكة Global RA في عام 2021، يعيش حوالي 350 مليون شخص مع التهاب المفاصل في جميع أنحاء العالم، ومن المتوقع أن يتزايد عبئه في المستقبل القريب.


• بالإضافة إلى ذلك، وفقًا للبيانات التي نشرتها جلوبوكان في عام 2020، سجلت أوروبا 19.6% من وفيات السرطان و22.8% من جميع حالات السرطان، وهو ما يمثل 9.7% من سكان العالم.

علاوة على ذلك، تشكل الأمراض المزمنة مشكلة معرضة في المقام الأول في البلدان الناشئة. وكانت الأمراض المزمنة هي السبب الرئيسي للوفيات في خمسة من أقاليم منظمة الصحة العالمية الستة. لا تزال الأمراض المعدية، مثل فيروس نقص المناعة البشرية وغيره من الأمراض، سائدة في منطقة جنوب الصحراء الكبرى في أفريقيا، ومن المتوقع أن تسود في المستقبل القريب.

من المتوقع أن ينمو السوق بسرعة بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض التي تهدد الحياة خلال الفترة المتوقعة.

لقد أدى انتهاء صلاحية براءات الاختراع للأدوية المتخصصة إلى تعزيز نمو السوق

يستمر الطلب على الأدوية العامة المتخصصة في النمو في جميع أنحاء العالم حيث يبحث الدافعون والمستهلكون عن طرق لخفض تكاليف الرعاية الصحية. يركز العديد من اللاعبين البارزين في السوق على إطلاق إصدارات عامة من الأدوية لجعل الأدوية العامة المعقدة متاحة للمرضى الذين يحتاجون إليها.

• على سبيل المثال، في مارس 2022، أطلقت شركة Teva Pharmaceuticals, Inc. Revlimid (كبسولات الليناليدوميد) في الولايات المتحدة. Revlimid هو أول إصدار عام تم إطلاقه بجرعات 5 ملغ، و10 ملغ، و15 ملغ، و25 ملغ للعلاج.ورم نقيي متعددفي البالغين.

أحد الجوانب الرئيسية التي تدفع شركات الأدوية إلى التركيز على الأدوية الجنيسة هو انخفاض التكلفة ووقت الإنتاج الذي تتطلبه هذه الأدوية. علاوة على ذلك، فإن الأدوية منتهية الصلاحية تخلق فرص نمو كبيرة لمصنعي الأدوية العامة ومن المتوقع أن تدفع نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

العوامل المقيدة

إن قلة الوعي بهذه الأدوية وانخفاض الربحية يحدان من نمو السوق

تعد الطبيعة المعقدة للغاية للمنتجات العامة المتخصصة، والربحية المنخفضة، ومعرفة العلامة التجارية والولاء من العوامل الحاسمة التي تحد من نمو السوق إلى حد ما.  

علاوة على ذلك، فإن نقص الوعي بين عامة الناس حول توفر الأدوية الجنيسة في الصيدليات يجبرهم على إنفاق المزيد على الأدوية ذات العلامات التجارية، مما يجعل الناس يواجهون وطأة زيادة تكاليف الرعاية الصحية.

بالإضافة إلى ذلك، هناك عدة أسباب قد تحد من استخدام الأدوية الجنيسة، بما في ذلك المفاهيم الخاطئة حول الجودة، وعدم الوصول إلى معلومات أكثر دقة حول هذه الأدوية، وانخفاض معدلات وصف الأدوية الجنيسة من قبل الأطباء.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها صيدلية ميدكارت في أغسطس 2023، انخرطت العديد من شركات الأدوية في عمليات تسويق وإعلان مكثفة لأدويتها ذات العلامات التجارية، مما يمكن أن يؤدي إلى زيادة الوعي والتفضيل لهذه الأدوية على بدائلها العامة.

ومن المتوقع أن تحد هذه العوامل من نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

تحليل تجزئة سوق الأدوية المتخصصة

عن طريق التحليل الإداري

لقد أدت عمليات الإطلاق والتعاون المتزايدة من قبل اللاعبين في السوق إلى تعزيز نمو القطاع الشفهي

استنادا إلى طريقة الإدارة، وينقسم السوق إلى عن طريق الحقن، عن طريق الفم، وغيرها.

حقق القطاع الفموي أعلى إيرادات في عام 2023. الأدوية العامة عن طريق الفم هي الطريقة الأكثر ملاءمة وبساطة وأمانًا للإعطاء. وهي أكثر أشكال الأدوية استخدامًا وتصنيعًا نظرًا لسهولة استخدامها المتكرر ولفترات طويلة ويمكن تناولها ذاتيًا ولا تسبب الألم. يركز اللاعبون في السوق على إطلاق المنتجات المسؤولة عن هيمنة هذا القطاع على السوق.

• على سبيل المثال، في يناير 2024، قدمت شركة BDR Pharmaceuticals عقار إنزالوتاميد لسرطان البروستاتا في شكل محلول عن طريق الفم. هذه "التركيبة توفر شكل جرعة فعال مع آثار جانبية أقل مقارنة بأشكال الجرعات الفموية الموجودة من إنزالوتاميد."

• أيضًا، في يناير 2022، حصلت شركة Par Pharmaceutical, Inc. (Par) التابعة لشركة Endo International plc على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على نسختها العامة الأولى من Merz's CUVPOSA (glycopyrrolate) في الولايات المتحدة.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو القطاع القابل للحقن بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. نمو هذا القطاع مدفوع بشكل رئيسي بالتأثيرات طويلة المدى وخصائص الامتصاص الفوري، مما يؤدي إلى زيادة امتثال المريض ومقبوليته. ونظرًا للمزايا المرتبطة بالأدوية القابلة للحقن، تركز العديد من الشركات على الحصول على الموافقات التنظيمية وإطلاق الأدوية القابلة للحقن.

• على سبيل المثال، في يوليو 2023، أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أدويتها العامة الخمسة المعقدة. ومن بين الأدوية الخمسة، تنتمي ثلاثة أدوية إلى فئة الحقن.

علاوة على ذلك، يشمل القطاع الآخر أجهزة الاستنشاق واللصقات، والتي من المتوقع أن تنمو بأسرع معدل نمو سنوي مركب بسبب زيادة انتشار الأمراض المزمنة على مستوى العالم.

عن طريق تحليل المؤشرات

من المتوقع أن يهيمن قطاع الأورام بسبب عدم وجود علاج فعال للسرطان

بناءً على المؤشرات، يتم تصنيف السوق على أنها أمراض الأورام والقلب والأوعية الدموية وأمراض المناعة الذاتية والأمراض المعدية وغيرها.

استحوذ قطاع الأورام على أعلى حصة من إيرادات السوق في عام 2023. ويرجع النمو القطاعي إلى زيادة عددالأدوية العامةلعلاج السرطان والطلب المتزايد على علاجات فعالة لعلاج السرطان. علاوة على ذلك، تعتبر الأدوية الجنيسة ضرورية في علاج الأورام لأن بعض الأدوية المضادة للسرطان متوفرة فقط كأدوية جنيسة.

• على سبيل المثال، في يناير 2023، أطلقت شركة Sun Pharmaceutical Industries Ltd. النسخة العامة من دواء Palbociclib لعلاج سرطان الثدي الذي تنتجه شركة Pfizer في الهند. 

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع الأمراض المعدية بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. ومن المتوقع أن تؤدي الزيادة في انتشار الأمراض المعدية، مثل التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية وغيرها من الحالات، إلى تعزيز نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرها برنامج الأمم المتحدة المشترك المعني بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، كان هناك ما يقرب من 38.4 مليون شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى العالم في عام 2021.

علاوة على ذلك، ونظرًا لارتفاع معدل انتشار أمراض المناعة الذاتية على مستوى العالم، فمن المتوقع أن ينمو قطاع أمراض المناعة الذاتية بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها المؤسسة الوطنية للخلايا الجذعية (NSCF) في عام 2022، هناك حوالي 80 نوعًا مختلفًا من أمراض المناعة الذاتية وحوالي 4.0٪ من إجمالي سكان العالم يتأثرون بأحد هذه الأمراض على الأقل مثل التصلب المتعدد، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والسكري من النوع الأول.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

لقد ساهمت سهولة وراحة شراء الأدوية المتخصصة في تعزيز نمو قطاع صيدليات المستشفيات

استنادًا إلى قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة وصيدليات الإنترنت.

سيطر قطاع صيدليات المستشفيات على السوق بأعلى إيرادات في عام 2023. وتعزى هذه الهيمنة بشكل أساسي إلى زيادة وصف الأدوية في المستشفيات بسبب التشخيص المتكرر في هذه المؤسسات.

علاوة على ذلك، من المرجح أن يتوسع قطاع صيدليات الإنترنت بأعلى معدل نمو سنوي مركب نظرًا لتزايد شعبيته إلى جانب السهولة والراحة. في الوقت الحاضر، يؤدي الاستخدام المتزايد للوصفات الطبية الإلكترونية بين إعدادات الرعاية الصحية لشراء الأدوية من خلال صيدليات الإنترنت إلى دفع النمو القطاعي.

رؤى إقليمية

استحوذت أمريكا الشمالية على حصة كبيرة من سوق الأدوية المتخصصة بإيرادات بلغت 41 مليار دولار أمريكي في عام 2023. وتبذل شركات الأدوية جهودًا مستمرة لتسويق الأدوية المتخصصة في المنطقة. وقد كان هذا هو الدافع وراء نمو السوق في أمريكا الشمالية.

• على سبيل المثال، في يونيو 2022، أطلقت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. LYVISPAH، وهو منتج متخصص من حبيبات باكلوفين عن طريق الفم (5 و10 و20 ملغ) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التصلب المتعدد واضطرابات النخاع الشوكي الأخرى.

استحوذ سوق أوروبا على حصة كبيرة في عام 2023 ومن المتوقع أن يشهد نموًا مستمرًا. ويرجع نمو السوق في المنطقة إلى السياسات التنظيمية الداعمة فيما يتعلق بالموافقة على الأدوية الجنيسة الجديدة وإطلاقها في المنطقة.

• على سبيل المثال، في يوليو 2019، أطلقت مجموعة نيوراكسفارم منتجاتها الأولى في المملكة المتحدة لعلاج الجهاز العصبي المركزي (CNS). خططت الشركة لإطلاق أدوية عامة متميزة ومتخصصة داخل المملكة المتحدة، والتي تمثل 11% من السوق الأوروبية في أدوية الجهاز العصبي المركزي.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بمعدل نمو سنوي مركب قوي خلال فترة الدراسة. نموالصيدلانية الحيويةومن المتوقع أن تقوم الشركات في الصين والهند بدفع السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها Niti Aayog في عام 2021، تمتلك الهند حوالي 60.000 علامة تجارية عامة عبر 60 فئة علاجية. تعد الدولة أكبر مزود للأدوية الجنيسة في العالم، حيث تمثل 20٪ من صادرات الأدوية الجنيسة العالمية (من حيث الحجم).

قائمة الشركات الرئيسية في سوق الأدوية العامة المتخصصة

الشركات التي تركز بشدة على توسيع محفظة المنتجات للاستحواذ على حصة سوقية كبيرة

تعد شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. وشركة Viatris Inc. من اللاعبين الرئيسيين البارزين، حيث ستستحوذان على حصة سوقية عالمية كبيرة في عام 2023. ويُعزى المكانة الرائدة لهذه الشركات بشكل أساسي إلى عروض المنتجات القوية، بما في ذلك الأدوية العامة المتخصصة.

استحوذت شركة Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. وAmneal Pharmaceuticals LLC على حصص سوقية كبيرة في عام 2023. ويرجع ذلك إلى تركيزهما القوي على إطلاق أدوية عامة متخصصة وفعالة للأشخاص الذين لديهم احتياجات علاجية غير ملباة.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2022، حصلت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. على موافقة ANDA من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأربعة منتجات عامة، بما في ذلك حقن فازوبريسين 1 مل (جرعة واحدة).

وبالمثل، استحوذت شركة الحكمة للأدوية PLC على حصة كبيرة من السوق في عام 2023. ويرجع ذلك إلى الحضور القوي للعلامة التجارية للشركة ومجموعة المنتجات الواسعة.

هناك لاعبون مهمون آخرون يعملون في السوق، مثل Mallinckrodt وEndo Pharmaceuticals Inc. وLupin، يبرزون العديد من التطورات المخطط لها مثل عمليات الدمج والاستحواذ وإطلاق المنتجات.

قائمة الشركات الرئيسية:

• تيفا فارماسيوتيكالز الولايات المتحدة الأمريكية، وشركة(نحن.)


• شركة الحكمة للأدوية (المملكة المتحدة)


• مالينكروت (المملكة المتحدة)


• امنيل للادوية ذ.م.م(نحن.)


• شركة فياتريس (الولايات المتحدة)


• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)


• شركة إندو للأدوية (الولايات المتحدة)


• الترمس(الهند)


• مختبرات دكتور ريدي المحدودة (الهند)


• نوفارتس ايه جي(نحن.)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• أبريل 2023-أعلنت شركة Endo International plc عن إطلاق نسخة عامة من عقار Noxafil (posaconazole) المعلق عن طريق الفم لعلاج داء المبيضات الفموي البلعومي.


• يناير 2023-أعلنت شركة BDR Pharmaceutical عن إطلاق نسخة عامة من دواء Apalutamide، المستخدم في علاج سرطان البروستاتا، في الهند. تم إطلاق الدواء تحت العلامة التجارية APATIDE في الهند.


• نوفمبر 2022-أعلنت مجموعة JAMP Pharma Group، وهي شركة أدوية كندية، عن إطلاق PrJAMP Apremilast، وهو بديل عام لمنتج Amgen المرجعي Otezla. يستخدم هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة.


• مارس 2022- أعلنت شركة Viatris Inc. عن حصولها على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نسخة عامة من Symbicort Inhalation Aerosol، Breyna (Budesonide وFormoterol Fumarate Dihydrat Inhalation Aerosol)، بالشراكة مع Kindeva Drug Delivery L.P. لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).


• يناير 2022- عقدت شركة Lupine المحدودة شراكة مع شركة Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd الصينية. وكانت الشراكة تهدف إلى بيع الأدوية العامة المعقدة والأدوية المتخصصة إلى الصين.


• ديسمبر 2021- أعلنت شركة Biocon المحدودة عن شراكة مع شركة تبوك لصناعة الأدوية، وهي شركة أدوية لتسويق أدويتها العامة المتخصصة في الشرق الأوسط.


• يوليو 2021- حصلت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. على موافقة ANDA من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الإصدار العام من TobraDex، مما يعزز المحفظة العامة للشركة.


• أبريل 2021- أكملت شركة Amneal Pharmaceuticals LLC عملية الاستحواذ على شركة Kashiv BioSciences LLC. وقد عزز هذا الاستحواذ مجموعة منتجات شركة Amneal Pharmaceuticals LLC من الأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية والمعقدة.

تغطية التقرير

يوفر تقرير أبحاث السوق مشهدًا تنافسيًا مفصلاً. ويشمل عدد الأدوية العامة المتخصصة والتطورات الصناعية الرئيسية مثل الشراكات وعمليات الدمج والاستحواذ. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يركز على النقاط الرئيسية مثل إطلاق المنتجات الجديدة في السوق. علاوة على ذلك، يغطي التقرير التحليل الإقليمي للقطاعات المختلفة، وملفات تعريف الشركة للاعبين الرئيسيين في السوق، واتجاهات سوق الأدوية العامة المتخصصة. يتكون التقرير من رؤى كمية ونوعية تساهم في نمو السوق.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2032
سنة الأساس	2023
السنة المقدرة	2024
فترة التنبؤ	2024-2032
الفترة التاريخية	2019-2022
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركب 15.5% من 2024-2032
وحدة	القيمة (مليار دولار أمريكي)
التقسيم	عن طريق الإدارة قابل للحقن شفوي آحرون
بالإشارة الأورام القلب والأوعية الدموية أمراض المناعة الذاتية الأمراض المعدية آحرون
بواسطة قناة التوزيع صيدليات المستشفيات صيدليات البيع بالتجزئة صيدليات الانترنت
حسب المنطقة أمريكا الشمالية (حسب طريق الإدارة، حسب الإشارة، حسب قناة التوزيع، وحسب البلد) نحن. كندا أوروبا (حسب طريق الإدارة، حسب الإشارة، حسب قناة التوزيع، وحسب البلد/المنطقة الفرعية) ألمانيا المملكة المتحدة. فرنسا إيطاليا إسبانيا الدول الاسكندنافية بقية أوروبا منطقة آسيا والمحيط الهادئ (حسب طريق الإدارة، حسب الإشارة، حسب قناة التوزيع، وحسب البلد/المنطقة الفرعية) الهند الصين اليابان أستراليا جنوب شرق آسيا بقية دول آسيا والمحيط الهادئ بقية دول العالم (عن طريق الإدارة، وعن طريق الإشارة، وعن طريق قناة التوزيع)