حجم سوق تجزئة البلازما في الولايات المتحدة، والمشاركة، وتحليل تأثير فيروس كورونا (COVID-19)، حسب المنتج (الزلال، الجلوبيولين المناعي [الجلوبيولين المناعي الوريدي {IVIG}، الجلوبيولين المناعي تحت الجلد {SCIG}]، عوامل التخثر [العامل التاسع، العامل الثامن، مركزات مركب البروثرومبين، مركزات الفيبرينوجين، وغيرها]، مثبطات الأنزيم البروتيني، وغيرها)، حسب التطبيق (علم المناعة والأعصاب، وأمراض الدم، والرعاية الحرجة، وأمراض الرئة، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات، ومختبرات الأبحاث السريرية، وغيرها)، والتوقعات القطرية، 2023-2030

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق تجزئة البلازما في الولايات المتحدة 15.64 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.5٪ خلال الفترة المتوقعة.

منتجات البلازما المجزأة هي أدوية بيولوجية تعالج بكفاءة حالات مثل الحروق والصدمات والاضطرابات المناعية ونقص التمثيل الغذائي الخلقي وغيرها من الاضطرابات التي تهدد الحياة. من المرجح أن يؤدي تزايد حدوث هذه الظروف في البلاد إلى زيادة الطلب على تجزئة البلازما والمنتجات المشتقة من البلازما.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في عام 2022، فإن معدل الإصابة بالهيموفيليا A يبلغ حوالي ولادة واحدة لكل 5,167 مولودًا ذكرًا وولادة واحدة لكل 19,283 مولودًا ذكرًا للهيموفيليا B.

ولتلبية هذا الطلب المتزايد على منتجات البلازما، يشارك اللاعبون في السوق في أنشطة البحث والتطوير لتطوير منتجات مبتكرة لمعالجة المؤشرات المعتمدة. يقوم اللاعبون أيضًا بإجراءالتجارب السريريةلتحديد مدى كفاءة هذه المنتجات في علاج مختلف الحالات الأخرى. تعمل هذه العوامل، إلى جانب إطلاق الحكومة المتزايد للحملات لزيادة الوعي بأهمية التبرع بالدم والبلازما، على تعزيز نمو سوق تجزئة البلازما في الولايات المتحدة في السنوات القادمة.

شهد سوق الولايات المتحدة نموًا بطيئًا خلال جائحة كوفيد-19 بسبب انخفاض حجم التبرع بالبلازما وجمعها.

أحدث الاتجاهات

تقنية تجميع وتجزئة البلازما المتقدمة من قبل اللاعبين الأساسيين  

التجزئة البلازماتشتمل العملية على تحطيم بروتين البلازما إلى مكونات مثل الألبومين، وعوامل التخثر، والجلوبيولين المناعي، وغيرها. ويعتمد اللاعبون الرائدون مثل SL Behring وOctapharma وغيرهم على مراكز التجميع المملوكة للشركة. حاليًا، تحول الشركات تركيزها إلى تطوير تقنية تجزئة البلازما المتقدمة والأنظمة المتكاملة ذات الميزات لتحسين كفاءة عملية جمع البلازما مع الحد الأدنى من الأخطاء وسلامة المتبرعين.   

• على سبيل المثال، في مارس 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام TERUMO BCT الجديد لتكنولوجيا جمع البلازما، "Rika Plasma Donations System". يوفر النظام الراحة والأمان للمتبرعين ويكمل جمع البلازما في أقل من 35 دقيقة. سيتم استخدام النظام لأول مرة في مراكز البلازما CSL في الولايات المتحدة.

العوامل الدافعة

ارتفاع معدل الإصابة باضطراب نقص المناعة لزيادة الطلب على المنتج

يؤدي العبء المتزايد لاضطرابات نقص المناعة إلى زيادة الطلب على العلاجات المشتقة من البلازما مثلالغلوبولين المناعي. تتميز اضطرابات نقص المناعة باستجابات المناعة الذاتية، والالتهابات المزمنة المتكررة، والالتهابات، والحساسية. يُستخدم العلاج بالجلوبيولين المناعي المشتق من البلازما لعلاج هذه الاضطرابات.

• وفقًا لبيانات المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD) لعام 2022، فإن معدل الإصابة بفرفرية نقص الصفيحات المناعية (ITP) بين السكان البالغين في الولايات المتحدة يبلغ حوالي 3.3 لكل 100000 سنويًا.

وبالمثل، فإن ارتفاع معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) يسبب نقص المناعة الثانوي، ومتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز)، مما يزيد من الطلب على المنتجات المشتقة من البلازما.

• على سبيل المثال، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، تم تشخيص إصابة ما يقرب من 36136 شخصًا في الولايات المتحدة بفيروس نقص المناعة البشرية في عام 2021، وهو أعلى بنسبة 18.0٪ عما كان عليه في عام 2020.

وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع معدل الإصابة باضطرابات نقص المناعة بين سكان الولايات المتحدة إلى زيادة الطلب على المنتجات المشتقة من البلازما في السنوات القادمة.

وبحسب التقرير الذي نشرته المؤسسة الفيدرالية للتأمين على الودائع، فقد ارتفع عدد مراكز البلازما في الولايات المتحدة من حوالي 500 مركز في عام 2015 إلى حوالي 1000 مركز في عام 2021. بالإضافة إلى ذلك، استحوذت الشركات الأربع الكبرى على 85% من إجمالي مراكز البلازما في عام 2021.

العوامل المقيدة

توافر العلاجات المؤتلفة للحد من اعتماد العلاجات المشتقة من البلازما

حاليًا، يقوم المرضى بتحويل تفضيلاتهم تدريجيًا نحو العلاجات المؤتلفة. تعتبر هذه المنتجات أقل مناعة نسبيًا من المنتجات المشتقة من البلازما. علاوة على ذلك، تمنع المنتجات المؤتلفة انتقال الأمراض المعدية المنقولة بالدم. هذه الفوائد تزيد من الطلب على هذه المنتجات بين المرضى.

بالإضافة إلى ذلك، ومن أجل تلبية الطلب المتزايد على هذه المنتجات، تقوم الشركات بتحويل تركيزها لتطوير المنتجات المؤتلفة كبديل للمنتجات المشتقة من البلازما لمختلف الحالات.

• على سبيل المثال، في فبراير 2023، حصلت شركة سانوفي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ALTUVIIIO، وهو علاج بديل للعامل الثامن المؤتلف والمُشار إليه لعلاج الأطفال والبالغين المصابين بالهيموفيليا أ.

وبالتالي، فإن وجود منتجات مؤتلفة بديلة في السوق من المرجح أن يعيق نمو سوق المنتجات المشتقة من البلازما.

التقسيم

عن طريق تحليل المنتج

بناء على المنتج، يتم تقسيم السوق إلىالزلالوالجلوبيولين المناعي وعوامل التخثر ومثبطات الأنزيم البروتيني وغيرها. استحوذ قطاع الجلوبيولين المناعي على الحصة الأكبر في عام 2022 ومن المتوقع أن يستمر في هيمنته خلال الفترة المتوقعة. يؤدي الانتشار المتزايد لاضطرابات نقص المناعة الأولية والثانوية إلى زيادة الطلب على الغلوبولين المناعي المشتق من البلازما. علاوة على ذلك، فإن ارتفاع معدل انتشار اضطرابات المناعة الذاتية مثل الوهن العضلي الوبيل، والذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، وغيرها يزيد من الطلب على العلاج بالجلوبيولين المناعي.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في عام 2021، يعاني ما يقرب من 204295 شخصًا في الولايات المتحدة من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE).

عن طريق تحليل التطبيق

بناءً على التطبيق، يتم تصنيف السوق إلى أمراض الدم والرعاية الحرجة وأمراض الرئة والمناعة والأعصاب وغيرها. من المتوقع أن ينمو قطاع أمراض الرئة بشكل ملحوظ في السنوات القادمة بسبب ارتفاع معدل انتشار اضطرابات الرئة مثل اضطرابات الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، وانتفاخ الرئة، والتهاب الشعب الهوائية المزمن، وغيرها. علاوة على ذلك، فإن اللاعبين الرئيسيين العاملين في السوق يسعون للحصول على الموافقة على الأدوية المشتقة من البلازما المستخدمة لعلاج هذه الحالة.

• على سبيل المثال، في أبريل 2019، حصلت شركة CSL Behring على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قوارير بحجم 4 جرام و5 جرام من مثبط بروتيناز ألفا-1 المشتق من البلازما، Zemaira، كعلاج صيانة للبالغين الذين يعانون من نقص AAT.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والعيادات ومختبرات الأبحاث السريرية وغيرها. من المتوقع أن ينمو قطاع مختبرات الأبحاث السريرية بشكل مربح في السنوات القادمة. ويرجع هذا النمو إلى ارتفاع أنشطة البحث والتطوير لتطوير وإطلاق منتجات طبية جديدة مشتقة من البلازما، وتزايد الطلب على العلاج بالبلازما للأمراض النادرة وغيرها. بالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة التعاون بين شركات البلازما ومعاهد البحوث السريرية لتحسين علاج عدد كبير من الأمراض النادرة مثل الهيموفيليا، والاضطرابات الالتهابية والمناعة الذاتية، وغيرها، تعزز نمو القطاع. 

• على سبيل المثال، في فبراير 2020، دخلت CSL Behring في شراكة مع مركز العلوم بالمدينة الجامعية ومنحت منحة بحثية بقيمة 250 ألف دولار أمريكي لتطوير علاجات حيوية جديدة مشتقة من البلازما.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

يتم توحيد هذا السوق بشكل كبير، مع وجود عدد قليل من اللاعبين الذين استحوذوا على غالبية حصة سوق تجزئة البلازما في الولايات المتحدة في عام 2022. وتعد Grifols, S.A.، وCSL، وOctapharma AG، من بين الشركات الرائدة في السوق من حيث الإيرادات. إن الجهود المستمرة التي يبذلها هؤلاء اللاعبون لزيادة القدرة التصنيعية للمنتجات المشتقة من البلازما لتلبية الطلب المتزايد على هذه المنتجات في البلاد، والاستثمارات الكبيرة في إطلاق منتجات جديدة، والأنشطة غير العضوية المتزايدة لتوسيع وجودهم هي بعض العوامل التي تساعد على تعزيزها. وجودهم في السوق.

• على سبيل المثال، في مارس 2021، استحوذت شركة Grifols, S.A. على 25 مركزًا للتبرع بالبلازما من شركة BPL Plasma Inc. بأقل من 370 مليون دولار أمريكي. وتهدف الشركة من خلال هذا الاستحواذ إلى زيادة البصمة الجغرافية للبلاد.

قائمة الشركات الرئيسية:

• سي إس إل (أستراليا)


• غريفولس، إس إيه (إسبانيا)


• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)


• كيدرون إس بي إيه(إيطاليا)


• اوكتافارما ايه جي(سويسرا)


• مختبر المنتجات الحيوية المحدودة (المملكة المتحدة)


• إل إف بي (فرنسا)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• أبريل 2023-حصلت CSL Behring على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحقنة مملوءة مسبقًا، Hizentra، وهو جلوبيولين مناعي تحت الجلد (بشري) مخصص لعلاج الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الأولية (PI) أو اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP).


• أبريل 2023 -حصلت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام الموسع لـ "هايكفيا"، الغلوبولين المناعي 10% (البشري) مع الهيالورونيداز البشري المؤتلف لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و16 عامًا والذين يعانون من نقص المناعة الأولي.


• أغسطس 2021-حصلت شركة "أوكتافارما" بالولايات المتحدة الأمريكية على حصرية سوقية لمدة سبع سنوات لمنتج "أوكتاغام" 10% (الجلوبيولين المناعي الوريدي[الإنسان]) من مكتب تطوير المنتجات اليتيمة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل U.S. Plasma Fractionation Market

يقدم تقرير سوق تجزئة البلازما في الولايات المتحدة تحليلاً مفصلاً ويركز على الجوانب الرئيسية مثل نظرة عامة على أنواع منتجات البلازما المجزأة، والسيناريو التنظيمي في الدولة، وسيناريو السداد في تحليل خط أنابيب الدولة، وعدد مراكز جمع البلازما في الدولة، انتشار الأمراض المزمنة في الولايات المتحدة، وتحليل أسعار منتجات البلازما، وتوزيع إنتاجية تجزئة البلازما. بالإضافة إلى ذلك، فهو يتضمن نظرة عامة على عمليات إطلاق/الموافقات على المنتجات الجديدة، وتوقعات السوق، وتحليل القوى الخمس لبورتر، والمشهد التنافسي، وتأثير كوفيد-19 على السوق الأمريكية. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق الأمريكية ويسلط الضوء على الاستراتيجيات الرئيسية من قبل اللاعبين في السوق. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2030

سنة الأساس

2022

السنة المقدرة

2023

فترة التنبؤ

2023-2030

الفترة التاريخية

2019-2021

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب 7.5% من 2023 إلى 2030

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب المنتج

• الزلال


• الغلوبولين المناعي
  
  
  • الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG)
  
  
  • الغلوبولين المناعي تحت الجلد (SCIG)
  
  
  
  


• عوامل التخثر
  
  
  • العامل التاسع
  
  
  • العامل الثامن
  
  
  • مركزات مجمع البروثرومبين
  
  
  • مركزات الفيبرينوجين
  
  
  • آحرون
  
  
  
  


• مثبطات الأنزيم البروتيني


• آحرون

عن طريق التطبيق

• علم المناعة والأعصاب


• أمراض الدم


• الرعاية الحرجة


• أمراض الرئة


• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات والعيادات


• مختبرات البحوث السريرية


• آحرون