Tamaño del mercado de rellenos de huecos óseos, participación y análisis de la industria, por tipo (matriz ósea desmineralizada, matriz de colágeno, sulfato de calcio, fosfato tricálcico y otros), por forma (gel, gránulos, pasta, masilla y otros), al final -usuario (Hospital, Clínicas de Especialidades y Otros), y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de rellenos óseos se valoró en 3,30 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de 3,51 mil millones de dólares en 2024 a 5,87 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,6% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 47,27% en 2023.

Los rellenos óseos (BVF) son materiales biológicos absorbibles, biocompatibles, bioactivos y osteoconductivos que se utilizan para llenar huecos y vacíos del sistema esquelético, como las extremidades, la columna posterolateral y la pelvis. El material biológico proporciona estabilidad y aumenta la proliferación celular, lo que mejora la regeneración ósea para múltiples tipos de aplicaciones ortopédicas.

El crecimiento del mercado de rellenos óseos se atribuye a la creciente prevalencia de diversas enfermedades óseas, como tumores óseos e infecciones. Además, se prevé que una creciente población geriátrica propensa a fracturas y lesiones óseas aumentará la demanda de productos para tratar estas lesiones en los próximos años. Además, se espera que la creciente demanda de rellenos óseos liberadores de antibióticos y el creciente número de lanzamientos de nuevos productos por parte de los actores del mercado impulsen la expansión del mercado durante el período previsto.

• En septiembre de 2021, Orthofix anunció el lanzamiento del juego Opus Mg, un relleno de huecos óseos endurecible a base de magnesio para procedimientos ortopédicos.

Se espera que el aumento de estas iniciativas de lanzamiento de productos aumente los ingresos del mercado a largo plazo.

La aparición de la COVID-19 disminuyó la demanda de rellenos utilizados para los huesos considerando la cancelación y el retraso de las cirugías ortopédicas electivas. Los actores clave del mercado registraron una caída significativa en sus ingresos debido a la pandemia de COVID-19. Las ventas se vieron afectadas especialmente durante el primer semestre de 2020. En términos de ingresos, el mercado experimentó una caída del 8,9% en 2020. Sin embargo, en 2021, las cirugías electivas, como la cirugía ortopédica y la cirugía traumatológica, comenzaron a reanudarse a medida que imponían las regulaciones. por parte del gobierno en varios países se relajaron. Esto llevó a una mayor demanda de estos productos en 2021.

Tendencias del mercado de rellenos de huecos óseos

Mayor atención al lanzamiento de rellenos óseos liberadores de antibióticos para impulsar el crecimiento del mercado

Las limitaciones clínicas, como la infección ósea, durante los procedimientos han aumentado el enfoque en la adopción de rellenos de huecos liberadores de antibióticos. Los actores del mercado se están centrando en aumentar las actividades de I+D y en el posterior lanzamiento de rellenos de huecos liberadores de antibióticos, que también han reducido la infección ósea durante el tratamiento.

Por ejemplo, en mayo de 2022, BONESUPPORT AB recibió la aprobación regulatoria para el lanzamiento al mercado de rellenos de huecos liberadores de antibióticos y también tiene una cantidad significativa de productos en desarrollo.

Además, se espera que el creciente enfoque de los actores del mercado en los ensayos clínicos para introducir productos para el tratamiento de enfermedades óseas impulse el crecimiento del mercado.

Citando un ejemplo, en junio de 2021, Elute, Inc. anunció que la empresa recibió su primer ensayo clínico autorización de la FDA de EE. UU. para utilizar su producto de relleno de huecos liberador de antibióticos. Esta fue la primera autorización de la FDA para usar EP Granules with Tobramycin en pacientes para tratar infecciones óseas.

Se prevé que estas introducciones de productos innovadores impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

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Factores de crecimiento del mercado de rellenos de huecos óseos

Aumento de la adopción de BVF sintético para impulsar el crecimiento del mercado

Se espera que la creciente adopción de rellenos óseos sintéticos, como el sulfato de calcio y el fosfato tricálcico, impulse el crecimiento del mercado. Hay varias ventajas asociadas con estos rellenos, como alta esterilidad, menor riesgo de morbilidad y un suministro infinito de este tipo de rellenos en lugar de otros. sustitutos del injerto óseo . Se espera que esto impulse la demanda del producto durante el período de pronóstico.

Los rellenos están compuestos de fosfato tricálcico, un fosfato de calcio osteoconductor, y se considera que tienen la composición química más similar a la de los huesos humanos.

Además, actores clave como BONESUPPORT AB y Biocomposites lanzaron sus productos en el segmento sintético. Estas empresas han experimentado un fuerte crecimiento en los últimos años debido a la mayor adopción de sus productos. Recientemente, estas empresas han recibido aprobaciones para sus productos, que se han comercializado en varios países de Europa.

• Por ejemplo, en 2020, BONESUPPORT AB recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para que CERAMENT BVF se utilice como relleno de huecos para huesos.

Se espera que estos lanzamientos de productos impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto. Además, los rellenos de huecos óseos liberadores de antibióticos (ABVF) proporcionan propiedades antimicrobianas y osteoconductoras, que reducen las tasas de infecciones relacionadas con dispositivos ortopédicos de manera más efectiva. Se espera que esta importante propiedad aumente su demanda, impulsando el crecimiento del mercado.

La creciente carga de enfermedades óseas y otros incidentes relacionados con los huesos impulsará la expansión del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con los huesos, como los tumores óseos y la osteomielitis, está impulsando el crecimiento del mercado. Además, otros tipos de traumatismos, lesiones óseas y fracturas óseas también requieren la administración de estos rellenos.

Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, Inc., el número estimado de casos diagnosticados de cáncer de hueso primario será de 3910 en 2022, lo que se espera que impulse la demanda del producto en el período previsto.

La principal área de aplicación de estos rellenos es el tratamiento de la osteomielitis crónica. La enfermedad es un desafío clínico para los cirujanos ortopédicos. Sin embargo, el uso de rellenos de huecos con antibiótico propiedades es seguro, confiable y eficaz en el tratamiento de la contaminación.

Se espera que una incidencia tan alta de enfermedades relacionadas con los huesos impulse el crecimiento del mercado mundial en los próximos años.

FACTORES RESTRICTIVOS

Bajo penetración y ciertas limitaciones clínicas de los rellenos óseos para limitar el crecimiento del mercado

Las crecientes limitaciones clínicas y la escasa penetración del material de relleno de huecos óseos llevaron a una reducción en su adopción. Esta adopción reducida se debe a los altos riesgos asociados con el uso del material. Estos incluyen reacción tisular adversa, formación ósea incompleta o falta de formación ósea, infección del tejido blando y del hueso y rotura de los rellenos con o sin formación de partículas. Teniendo en cuenta la reacción adversa, los cirujanos suelen preferir técnicas establecidas debido a un historial comprobado, lo que conduce a la utilización limitada de rellenos de huecos óseos, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado.

Los crecientes riesgos asociados con estos rellenos también han llevado a la retirada de productos por parte de la FDA de EE. UU., lo que afectó negativamente la imagen de marca y la posición de algunos actores del mercado.  

• Por ejemplo, en febrero de 2021, la FDA de EE. UU. anunció el retiro del mercado de OSTEOVATION RMX 10CC de Skeletal Kinetics, Llc. La FDA de EE. UU. declaró que los kits de productos no mantuvieron sus características de fraguado durante la vida útil indicada en la etiqueta.

Según varios investigadores, el trasplante óseo autógeno y aloinjerto sigue siendo un procedimiento que se realiza con frecuencia, lo que limita la adopción de estos rellenos. Además, la naturaleza invasiva de estos rellenos podría limitar su adopción en todo el mundo durante el período estimado.

Análisis de segmentación del mercado de rellenos de huecos óseos

Análisis por tipo

Adopción creciente de Matriz ósea desmineralizada para lograr el dominio del segmento

Según el tipo, el mercado se segmenta en matriz ósea desmineralizada, matriz de colágeno, sulfato de calcio, fosfato tricálcico y otros.

El segmento de matriz ósea desmineralizada tuvo la mayor cuota de mercado en 2023 y se espera que continúe su dominio durante el período previsto. El crecimiento segmentario se atribuye a la fuerte presencia de matriz ósea desmineralizada en la cartera de productos de los actores del mercado. Además, se espera que las abundantes fuentes de donantes, la reducción de las complicaciones asociadas con el autoinjerto y el corto tiempo de recuperación impulsen el crecimiento segmentario durante el período de pronóstico.  

Se espera que el segmento de sulfato de calcio se expanda a la CAGR más alta durante 2024-2032. El crecimiento se atribuye a sus propiedades antibióticas, lo que lleva a mejores resultados observados por los usuarios en el tratamiento de la osteomielitis de las extremidades inferiores. Además, se espera que el creciente número de lanzamientos de productos y la adopción de rellenos de huecos sintéticos, como el sulfato de calcio, impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en abril de 2019, Exactech realizó su primera cirugía exitosa utilizando InterSep, fabricado por Pacific Bioceramics. InterSep es un relleno de huecos óseos de sulfato de calcio sintético que se utiliza para la reabsorción completa y el reemplazo del hueso durante la curación.

El segmento de matriz de colágeno tuvo una participación de mercado sustancial en 2023 y se prevé que se expanda a una CAGR significativa durante el período de pronóstico (2024-2032). Este crecimiento segmentario está influenciado principalmente por la creciente preferencia de cirujanos y pacientes por la matriz de colágeno debido a su facilidad de uso, mínima invasividad y tiempos de curación más rápidos. Además, la matriz de colágeno se puede combinar con otros rellenos de huecos óseos, como factores de crecimiento o matriz ósea desmineralizada (DBM), para mejorar su rendimiento y funcionalidad. Esto permite un enfoque más específico para la regeneración ósea, impulsando el crecimiento del segmento.

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Por análisis de formulario

Aumento de los lanzamientos de productos para impulsar el dominio del segmento de masilla

Según la forma, el mercado se segmenta en gel, gránulos, pasta, masilla y otros.

El segmento de masilla tuvo la mayor participación de mercado en 2023 y se proyecta que se expandirá al CAGR más alto durante el período previsto. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades óseas aumente la demanda de matriz ósea desmineralizada en forma de masilla, especialmente en los países en desarrollo que dependen más de la DBM en comparación con otros rellenos. Además, se espera que los lanzamientos de nuevos productos por parte de los actores del mercado impulsen el crecimiento segmentario a largo plazo.

• Por ejemplo, en 2019, en Japón, Medtronic Plc anunció el lanzamiento del primer producto japonés de injerto óseo DBM para procedimientos ortopédicos y de columna, llamado Grafton DBM, que está presente en forma de masilla.

Se espera que el segmento de pasta se expanda a una tasa de crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. La alta preferencia y la adopción cada vez mayor de la forma de pasta se debe a sus ventajas, como una mejor biocompatibilidad y osteoconductividad, que otras formas. Además, se espera que los crecientes estudios de investigación para mejorar los beneficios de los rellenos en pasta aumenten su demanda durante el período previsto.

• Por ejemplo, en febrero de 2020, BBS-Bioactive Bone Substitutes inició una investigación clínica en los centros clínicos de Finlandia y Polonia. En este estudio, se utilizó la pasta ARTEBONE como relleno de huecos óseos para infusiones del tobillo y las articulaciones subastragalina. La forma de pasta no mostró problemas de seguridad ni complicaciones relacionadas con el producto. Redujo los riesgos conocidos y la morbilidad asociados con los productos de factor de crecimiento óseo sintético.

Se espera que estos resultados positivos de los estudios de investigación aumenten la adopción de la forma de pasta durante el período de pronóstico.

Por análisis del usuario final

Aumento de cirugías ortopédicas en hospitales para impulsar el crecimiento segmentario

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas y otros.

Se espera que el segmento de hospitales domine el mercado global durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye al creciente número de hospitales en los países desarrollados y en desarrollo. Además, se espera que un gran grupo de pacientes que visitan los hospitales para recibir tratamiento y un número cada vez mayor de procedimientos ortopédicos que se realizan en las instalaciones hospitalarias contribuyan al crecimiento segmentario durante el período de análisis. Además, también se espera que el creciente número de admisiones hospitalarias debido a un aumento en la proporción de lesiones deportivas y accidentales impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.

• Por ejemplo, según el resumen estadístico anual publicado por el Instituto Canadiense de Información de Salud (CIHI), en 2020, se realizaron 63.496 procedimientos de reemplazo de cadera en Canadá, lo que representó un aumento del 2,4% en comparación con 2019.

Se prevé que el segmento de clínicas especializadas represente una participación de mercado sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento segmentario se atribuye a la cantidad de clínicas especializadas que brindan tratamientos ortopédicos y a una mayor inversión por parte de gobiernos y otras organizaciones. Además, el tratamiento y manejo de los huecos óseos requiere atención especializada y se espera que la adopción de estos rellenos en las clínicas especializadas aumente en los próximos años.  

Se espera que el segmento de otros (que incluye instituciones médicas, ASC y centros de traumatología) crezca a una tasa compuesta anual moderada debido a la creciente demanda de atención quirúrgica en el mismo día.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, el mercado global se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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América del Norte dominó la cuota de mercado de rellenos óseos, representando 1.560 millones de dólares en 2023 y se espera que continúe su dominio durante el período previsto. La rápida adopción de rellenos de huecos sintéticos, que involucran diferentes tipos de materiales como el tricálcico. fosfato y se espera que el sulfato de calcio y el creciente lanzamiento de productos avanzados por parte de los actores del mercado impulsen el crecimiento del mercado en la región. Además, se prevé que un número cada vez mayor de pacientes que padecen enfermedades óseas, un aumento de las cirugías óseas y una fuerte presencia de actores clave del mercado en la región impulsarán el crecimiento del mercado en América del Norte.

Europa tuvo la segunda mayor cuota de mercado en 2023 y se prevé que se expandirá a una tasa compuesta anual sustancial durante el período previsto. El crecimiento se atribuye a la presencia de actores de mercados fuertes y emergentes como Biocomposites y BONESUPPORT AB. Además, se espera que la aprobación de productos utilizados para el manejo y tratamiento de huecos óseos impulse el crecimiento del mercado en Europa.

• Por ejemplo, en abril de 2020, BONESUPPORT AB anunció que su oferta de productos STIMULAN recibió una nueva marca CE de la Unión Europea para mezclar antibióticos como vancomicina, gentamicina y tobramicina en rellenos de huecos. Puede utilizarse como opción de tratamiento en el tratamiento de huesos y tejidos blandos infectados.

Se espera que Asia Pacífico se expanda al CAGR más alto durante el período previsto. La CAGR más alta de la región se atribuye al aumento de las cirugías de artroplastia y traumatismos y a la creciente población geriátrica. Además, se espera que el aumento de los lanzamientos de productos por parte de los actores del mercado y la creciente conciencia relacionada con el tratamiento de los huecos óseos impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Se espera que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África se expandan a una CAGR comparativamente más baja durante el período previsto. El crecimiento se atribuye al aumento de los gastos en atención médica, el aumento de las cirugías ortopédicas electivas y el mayor enfoque de los actores del mercado para lanzar productos en estas regiones durante el período de tiempo proyectado.

Lista de empresas clave en el mercado Rellenos de huecos óseos

Empresas con una sólida cartera de productos para mantener la mayor cuota de mercado

Zimmer Biomet, Stryker y DePuy Synthes son actores destacados en el mercado y representaron una participación de mercado significativa en 2023. La participación de mercado de estas empresas se atribuye a factores como una sólida cartera de productos centrada en el área de aplicación de la columna vertebral, que es el área de aplicación más grande de rellenos de huecos óseos. Además, la introducción de productos y la adquisición de otras empresas son los principales factores previstos para fortalecer la posición de estas empresas en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2020, Stryker adquirió Wright Medical para fortalecer la cartera de productos biológicos de la empresa, incluidos los rellenos de huecos óseos.

Otras empresas de rellenos de huecos óseos incluyen Biocomposites Ltd, BONESUPPORT AB, Collagen Matrix, Inc. y algunos actores regionales. Estas empresas se están centrando en diversos desarrollos estratégicos, como fusiones y adquisiciones, lanzamientos de nuevos productos con funciones avanzadas y expansión en mercados sin explotar.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• SOPORTE HUESO AB (Suecia)


• Biocompuestos (Reino Unido)


• Matriz de colágeno, Inc (EE. UU.)


• Zimmer Biomet (A NOSOTROS.)


• Stryker (Estados Unidos)


• Arthrex, Inc. (A NOSOTROS.)


• DePuy Synthes (EE.UU.)


• Graftys (Francia)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Abril de 2023: Abyrx, Inc. anunció que recibió autorizaciones adicionales de la FDA de EE. UU. para MONTAGE Settable, Reabsorbable Bone Putty como relleno de huecos óseos y cemento para huesos craneales.


• Octubre de 2022: Orthofix Medical Inc. anunció el lanzamiento al mercado y el primer implante de su Legacy Demineralized Bone Matrix (DBM), una masilla para rellenar huecos y huecos en pacientes con lesiones traumáticas de la columna.


• Julio de 2022: CERAMENT G de BONESUPPORT AB, un relleno óseo cerámico reabsorbible liberador de gentamicina, recibió la clasificación De Novo de la FDA de EE. UU. Este relleno de huecos óseos está diseñado para usarse como parte del tratamiento quirúrgico para la osteomielitis.


• Enero de 2022: Synergy Biomedical, LLC lanzó un injerto óseo bioactivo sintético, BIOSPHERE FLEX SP EXTREMITIES. El producto es una masilla en láminas compuesta de innovadores gránulos esféricos de vidrio bioactivo, que se combina con un portador poroso de colágeno o hialuronato de sodio.


• Enero de 2022: Bone Solutions Inc lanzó Mg OSTEOINJECT, un relleno de huecos óseos en los EE. UU. Incorpora magnesio, un componente fundamental para la salud y el desarrollo de los huesos.


• Enero de 2022: BONESUPPORT AB anunció un acuerdo de distribución con OrthoPediatrics Corp. para distribuir CERAMENT BONE VOID FILLER a hospitales pediátricos dentro de los EE. UU.


• Julio de 2021: Arthrex, Inc. anunció una asociación exclusiva con Celularity Inc. para distribuir y comercializar los productos de biomateriales de Celularity para cirugía ortopédica y medicina deportiva.


• diciembre 2020 : Collagen Matrix, Inc. anunció la adquisición de la división Degradable Solutions de Sunstar, incluida su familia GUIDOR de sustitutos de injertos óseos.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Bone Void Fillers Market

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El informe de investigación proporciona un panorama competitivo detallado. Se centra en aspectos clave como el lanzamiento de nuevos productos en el mercado. Además, incluye una descripción general de las pautas para los rellenos, la indicación, el lugar de colocación del material de relleno de huecos óseos y desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones. Además, cubre el análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de empresas de actores clave del mercado y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe proporciona la epidemiología de los tumores óseos. El informe también abarca conocimientos cualitativos y cuantitativos que contribuyen al crecimiento del mercado.

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