Tamaño del mercado de ortobiológicos, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (viscosuplementos, factores de crecimiento óseo, matriz ósea desmineralizada (DBM), sustitutos óseos sintéticos, aloinjerto celular, aloinjertos y otros), por aplicación (fusión espinal, maxilofacial y dental, suave Reparación de tejidos, cirugía reconstructiva y de fracturas, y otros), por usuario final (hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros), y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de ortobiológicos se valoró en 8,77 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 9,22 mil millones de dólares en 2024 a 14,42 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,7% durante el período previsto.

Los ortobiológicos y la medicina regenerativa a menudo se elaboran a partir de sustancias que se encuentran naturalmente en el cuerpo y se usan para ayudar a que las lesiones sanen más rápidamente. Estos productos se utilizan en procedimientos ortopédicos para mejorar la curación de huesos rotos, músculos, ligamentos y tendones lesionados.

Uno de los factores más importantes que impulsan el uso de ortobiológicos es la creciente prevalencia de varias enfermedades óseas, como los tumores óseos (malignos y benignos) y las infecciones óseas (osteomielitis). Aparte de estos, varios otros incidentes y condiciones médicas requieren la administración de productos biológicos. Estas condiciones incluyen diferentes tipos de traumatismos: complejos y simples, lesiones óseas y también fracturas óseas. En tales condiciones, los productos biológicos ortopédicos a menudo actúan como una solución de tratamiento óptima para la reparación de defectos óseos, apoyando así el crecimiento del mercado global. Además, se espera que el mercado crezca durante el período previsto debido al creciente uso de aloinjertos a base de células madre en diversos procedimientos ortopédicos.

La pandemia de COVID-19 obstaculizó las ventas de productos ortobiológicos debido a la disminución del volumen de pacientes. La reasignación de recursos sanitarios, la disminución del número de visitas de pacientes a centros de atención de emergencia y ambulatorios, las interrupciones en las cadenas de suministro y otros factores importantes afectaron la demanda de productos ortobiológicos en todo el mundo, especialmente durante la primera mitad de 2020. En términos de ingresos, el mercado experimentó una caída del 10,6% en 2020. En 2021, el volumen de pacientes se recuperó debido a factores como una mayor cobertura de vacunación entre la población general y la implementación de directrices estrictas. & Protocolos COVID-19 en lugares públicos y reducción de restricciones de viaje. Esto llevó a un aumento en la demanda de productos ortobiológicos en 2021 y 2022.

Además, en 2022, la reanudación de las cirugías ortopédicas y las visitas de pacientes a los hospitales para el tratamiento de dental y las lesiones deportivas habían permitido la recuperación total del mercado, alcanzando así niveles prepandémicos. También se espera que el mercado registre una CAGR constante durante el período de pronóstico. Por ejemplo, Johnson & Johnson Services, Inc. registró ventas netas de USD 94.943 millones en 2022, lo que representa un aumento del 1,2% en comparación con 2021. El crecimiento se debió al aumento de las ventas de productos ortopédicos, incluidos los ortobiológicos, que mostraron la la recuperación del mercado al nivel prepandémico en 2022.

Tendencias del mercado de ortobiológicos

Aumento del uso de viscosuplementos para retrasar el procedimiento de reemplazo total de rodilla para impulsar la adopción del producto

Los viscosuplementos se utilizan para el tratamiento de la osteoartritis. Juegan un papel importante a la hora de recuperar las propiedades reológicas del líquido sinovial, mejorar la función, conseguir analgesia y regenerar el cartílago articular. La propiedad de regeneración de los viscosuplementos también ayuda a posponer la cirugía debido a lesiones deportivas o puede conducir a una mejor recuperación del cartílago adulto, disminuyendo la necesidad de cirugía.

La adopción de viscosuplementos ha aumentado en los últimos años debido a su alta efectividad para retrasar el total. reemplazo de rodilla procedimientos.

• Por ejemplo, según un estudio de investigación publicado por Springer Nature Switzerland AG en 2019, el tiempo medio hasta la cirugía de reemplazo total de rodilla se retrasó más de 1 año en pacientes que recibieron una dosis de inyección de ácido hialurónico.

Además, un número cada vez mayor de pacientes que padecen osteoartritis en todo el mundo es uno de los principales contribuyentes al aumento de la demanda de viscosuplementos.

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Factores de crecimiento del mercado de ortobiológicos

Casos crecientes de lesiones ortopédicas para impulsar el progreso del mercado

Un rápido aumento en la incidencia de lesiones ortopédicas y enfermedades musculoesqueléticas que provocan dolor físico agonizante y movilidad limitada es el factor principal que probablemente impulsará la demanda de productos ortobiológicos durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según estadísticas de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos, más de 6,8 millones de pacientes con lesiones ortopédicas reciben atención médica cada año sólo en Estados Unidos. Se espera que un grupo tan grande de pacientes que requieren tratamiento por lesiones ortopédicas impulse el crecimiento del mercado de ortobiológicos en los próximos años.

Además, un aumento sustancial en la incidencia de osteoporosis, categorizada por una baja relación entre densidad ósea y masa y debilitamiento físico de los tejidos óseos, es responsable de la creciente prevalencia de fracturas de cadera y columna. Se prevé que este factor impulse el crecimiento del mercado en los próximos años. Además, el creciente número de accidentes de tráfico que provocan traumatismos impulsa la utilización de ortobiológicos en varios procedimientos, impulsando el crecimiento del mercado.

Por lo tanto, se espera que la creciente incidencia de osteoporosis y el aumento de las lesiones deportivas entre la población estadounidense impulsen el crecimiento del mercado.

Número creciente de lanzamientos de productos para mejorar el crecimiento del mercado

La creciente incidencia de trastornos óseos ha aumentado la demanda de productos ortobiológicos en todo el mundo. La gran demanda de estas soluciones ha alentado a los actores del mercado a introducir diversos tipos de productos, como aloinjertos, factores de crecimiento óseo y sustitutos óseos sintéticos.

• Por ejemplo, en enero de 2020, Royal Biologics anunció el lanzamiento de MAGNUS, un aloinjerto óseo celular viable sin dimetilsulfóxido (DMSO).

Además, algunos actores del mercado se están centrando en el lanzamiento de fármacos liberadores de antibióticos. rellenos de huecos óseos para tratar enfermedades óseas, estimulando así el crecimiento del mercado. Además, se espera que una sólida cartera de estos productos planificada por los actores del mercado contribuya al crecimiento del mercado a largo plazo.

• En abril de 2020, Biocomposites anunció que su producto, STIMULAN, recibió una nueva aprobación de la Marca CE para mezclar antibióticos, como vancomicina, tobramicina y gentamicina en rellenos de huecos óseos. Esta mezcla de antibióticos se puede utilizar como opción de tratamiento en el tratamiento de huesos y tejidos blandos infectados.

Se prevé que un enfoque tan fuerte de las empresas en la introducción de nuevos productos para el relleno de huecos óseos impulse el crecimiento del mercado durante el período de análisis.

FACTORES RESTRICTIVOS

Problemas asociados con las proteínas morfogenéticas óseas y las limitaciones clínicas de varios productos ortobiológicos para limitar el crecimiento del mercado

INFUSE de Medtronic es el único proteína morfogenética ósea disponible en el mercado. Este producto ganó una popularidad significativa después de recibir la aprobación de la FDA de EE. UU. en 2002 para su uso en procedimientos de fusión espinal.

Sin embargo, varios años después de la aprobación de INFUSE, Medtronic se ha enfrentado a un mayor escrutinio por su BMP. Las razones asociadas con este escrutinio son el uso no autorizado de INFUSE y las complicaciones graves asociadas con el producto.

• Por ejemplo, INFUSE puede provocar efectos secundarios graves, como infección, problemas urinarios, lesiones de huesos y nervios, esterilidad masculina y posible mayor riesgo de cáncer. Se espera que estos efectos secundarios asociados con este producto obstaculicen sus ventas, limitando así el crecimiento general del mercado.

Además, los sustitutos de injertos óseos tienen algunas limitaciones clínicas, como reacciones tisulares adversas, formación ósea incompleta o faltante e infección de tejidos blandos y huesos. Se espera que estas desventajas limiten la demanda de productos ortobiológicos durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del mercado de ortobiológicos

Por análisis de tipo de producto

Los viscosuplementos ganaron una tracción significativa debido a la creciente incidencia de trastornos ortopédicos

Según el producto, este mercado se divide en viscosuplementos, factores de crecimiento óseo, Matriz ósea desmineralizada (DBM) , sustitutos óseos sintéticos, aloinjerto celular, aloinjertos y otros.

El segmento de viscosuplementos representó una parte dominante del mercado mundial en 2023. Esto se debe principalmente a la creciente prevalencia de osteoartritis de rodilla y artritis degenerativa, específicamente entre la creciente población geriátrica. Las mejoras en las políticas de reembolso con respecto a las aprobaciones de viscosuplementos están respaldando el crecimiento de este segmento. Las recientes aprobaciones de mercado y la entrada de nuevos fabricantes son algunos de los otros factores que respaldan el dominio del segmento.

Se prevé que el segmento de sustitutos óseos sintéticos registre la tasa de crecimiento más alta durante el cronograma previsto. El alto crecimiento del segmento se debe a la creciente adopción de injertos óseos sintéticos en geografías desarrolladas, como Estados Unidos y Europa. Además, se espera que el cambio gradual de los profesionales de la salud de los injertos óseos tradicionales a sus sustitutos sintéticos y el creciente enfoque de los fabricantes en el lanzamiento de nuevos productos impulsen aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en enero de 2020, OrthoPediatrics Corp. lanzó QuickPack, un sustituto de injerto óseo totalmente sintético en los EE. UU. El producto tiene un cemento de fosfato cálcico de alta viscosidad que imita fielmente la fase mineral de un hueso natural.

El segmento de matriz ósea desmineralizada (DBM) tuvo una participación de mercado significativa en 2023 y se espera que crezca durante el período previsto. La matriz ósea desmineralizada posee propiedades osteoinductivas adicionales sobre el aloinjerto normal debido a la mayor biodisponibilidad de los factores de crecimiento después del proceso de desmineralización. Como resultado, las masillas y geles DBM se utilizan cada vez más en la cirugía de fusión espinal en países como EE. UU. Se espera que estas propiedades adicionales de la matriz ósea desmineralizada (DBM) impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años.

El segmento de aloinjertos celulares representó una participación de mercado sustancial en 2023 debido a beneficios como mejores resultados clínicos y una curación más rápida en comparación con los aloinjertos tradicionales. Además, la creciente demanda de cirugía mínimamente invasiva, especialmente en cirugías de columna y articulaciones, aumenta la adopción de aloinjertos celulares, impulsando el crecimiento del mercado.

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Por análisis de aplicaciones

Los ortobiológicos se utilizarán ampliamente en la fusión espinal debido al creciente número de cirugías de columna

Según la aplicación, el mercado se divide en fusión espinal, maxilofacial y dental, reparación de tejidos blandos, cirugía reconstructiva y de fracturas, y otras.

El segmento de fusión espinal dominó el mercado global en 2023. El sólido crecimiento del segmento se debe al creciente número de cirugías de fusión espinal que se realizan en todo el mundo. Además, se espera que las empresas clave con amplias carteras de productos ortobiológicos para aplicaciones de fusión espinal, junto con aprobaciones cada vez mayores de nuevos productos para procedimientos de fusión espinal, impulsen el crecimiento del segmento en los próximos años.

• Por ejemplo, en mayo de 2021, Prosidyan recibió la certificación de la marca CE para su fibra. sustitutos del injerto óseo , que están destinados a procedimientos de fusión espinal.

En 2022, el segmento de cirugía reconstructiva y de fracturas representó la segunda mayor participación de mercado y se prevé que registre una CAGR moderada durante el cronograma previsto. El crecimiento del segmento se debe principalmente al creciente número de casos de fracturas en todo el mundo debido al aumento en la prevalencia de la osteoporosis.

Por análisis del usuario final

Hospitales y ASC aumentarán el uso de ortobiológicos debido al gran volumen de pacientes

Según el usuario final, el mercado se divide en hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros.

Según el usuario final, el segmento de hospitales y ASC tuvo una participación de mercado dominante en 2023. El dominio del segmento se debe al gran volumen de admisiones de pacientes y al fuerte aumento de los procedimientos ortopédicos que se realizan en hospitales de todo el mundo. Además, el crecimiento del número de hospitales en los países desarrollados y en desarrollo y la creciente prevalencia de complicaciones articulares y trastornos de la columna están impulsando el crecimiento del segmento.

Se prevé que el segmento de clínicas especializadas registre una tasa de crecimiento lucrativa en los próximos años. Se prevé que la creciente necesidad de atención especializada y el creciente número de clínicas especializadas en los mercados desarrollados para el manejo y tratamiento eficiente de los defectos óseos contribuyan al fuerte crecimiento del segmento.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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En términos de regiones, América del Norte representó la mayor participación en el mercado global en 2023 y estaba valorada en 4.190 millones de dólares. Se espera que la rápida adopción de productos biológicos para lesiones y trastornos relacionados con los huesos, junto con el aumento en el lanzamiento de productos sintéticos por parte de actores clave del mercado, impulsen el crecimiento del mercado en la región. Además, se estima que una gran población de pacientes que sufre lesiones óseas y el aumento de las cirugías ortopédicas en los EE. UU. contribuyen al crecimiento del mercado en América del Norte.

Europa ocupó la segunda mayor cuota de mercado en 2023 y se prevé que registre una CAGR sustancial durante el período previsto. Se espera que la creciente implementación de políticas favorables de reembolso de salud para procedimientos de injerto óseo, importantes inversiones en I+D y actividades de investigación y el creciente enfoque de las empresas en la introducción de nuevos productos aumenten la demanda de productos ortobiológicos durante los años previstos.

• Por ejemplo, en febrero de 2020, BBS-Bioactive Bone Substitutes inició una investigación clínica en centros clínicos de Finlandia y Polonia. En este estudio, ARTEBONE se utilizó como sustituto de injerto óseo en el tobillo y en fusiones articulares más sutiles. ARTEBONE no mostró preocupaciones relacionadas con la seguridad ni las complicaciones relacionadas con el producto. Se espera que estos resultados positivos de las actividades de investigación impulsen el crecimiento del mercado en Europa.

Se espera que factores como un gran grupo potencial de pacientes, la creciente prevalencia de enfermedades óseas y la escasa penetración del producto en esta región ayuden al mercado a registrar la CAGR más alta de Asia Pacífico.

Se prevé que los mercados de América Latina, Medio Oriente y África muestren una tasa de crecimiento moderada debido a la adopción continua de productos biológicos novedosos, la mayor conciencia relacionada con los productos biológicos utilizados para procedimientos ortopédicos y el creciente enfoque en mejorar la infraestructura de atención médica en estas regiones.

Lista de empresas clave en el mercado de ortobiológicos

Sólidas carteras de productos de los principales actores del mercado para mejorar su posición en el mercado

En términos del panorama competitivo, el mercado refleja una estructura fragmentada. Algunos de los principales actores, como Medtronic, Depuy Synthes, Zimmer Biomet y Stryker, representaron una importante cuota de mercado de ortobiológicos en 2023.

El segmento de Medtronic capturó la mayor cuota de mercado en 2023 debido a su sólida cartera de productos de sustitutos de injertos óseos. Además, se espera que su enfoque constante en el lanzamiento de nuevos productos ortobiológicos para ampliar su presencia geográfica contribuya a su dominio en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2019, Medtronic anunció la introducción de su matriz ósea desmineralizada (DBM) Grafton en Japón. Este injerto óseo estaba destinado a utilizarse en procedimientos ortopédicos y de columna.

Además, otros actores del mercado, como Stryker Corporation, SeaSpine Holdings Corporation, Anika Therapeutics, Inc., Globus Medical, Integra LifeSciences y Bioventus se están centrando constantemente en iniciativas estratégicas para ganar una importante participación de mercado en los próximos años.

• En enero de 2020, SeaSpine anunció un acuerdo de distribución y licencia con restaurador3D, Inc. Se espera que la tecnología de ciencia de materiales ofrecida por restaurador3D proporcione ventajas clínicas y económicas a la cartera ortobiológica de SeaSpine, estimulando así su crecimiento en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Medtronic (Irlanda)


• Zimmer Biomet (A NOSOTROS.)


• DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services, Inc.) (EE.UU.)


• Stryker (Estados Unidos)


• Anika Therapeutics, Inc. (EE. UU.)


• SeaSpine (EE.UU.)


• Bioventus (A NOSOTROS.)


• RTI Quirúrgico (A NOSOTROS.)


• MTF Biologics (EE. UU.)


• Arthrex, Inc. (EE. UU.)


• Smith y sobrino (Reino Unido)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Octubre 2023 - Orthofix Medical Inc. anunció el lanzamiento comercial completo y la autorización 510(k) de OsteoCove, un injerto sintético bioactivo avanzado para uso en procedimientos ortopédicos y de columna.


• junio 2023 - Anika Therapeutics, Inc. anunció que había recibido una autorización 510(k) adicional de la FDA de EE. UU. para su sustituto óseo inyectable Tactoset.


• marzo 2023 - LifeNet Health anunció el lanzamiento en EE. UU. de ViviGen MIS, la primera y única matriz ósea viable que proporciona células óseas comprometidas con el linaje. Este novedoso sistema de administración se ha utilizado eficazmente en procedimientos de columna MIS.


• octubre 2022 - Orthofix Medical Inc. anunció el lanzamiento del primer implante de Legacy Demineralized Bone Matrix (DBM) para llenar huecos o espacios en lesiones traumáticas y defectos óseos en la columna, la pelvis o las extremidades.


• Agosto 2022 - Arthrex Inc., junto con Graftys, anunció la renovación de su acuerdo de suministro plurianual de materiales sintéticos avanzados para injertos óseos.


• marzo 2022 - MTF Biologics y Bone Biologics Corporation se asociaron entre sí. La asociación tenía como objetivo vender la matriz ósea desmineralizada (DBM) del primero en el mercado.


• octubre 2021 - AlloSource anunció el lanzamiento de AlloMend Extra-Large (XL) Acelular Dermal Matrix (ADM), el último producto agregado a su gama de productos AlloMend. Se esperaba que la introducción de este producto aumentara su cartera de injertos dérmicos.


• julio 2020 - Spine Wave anunció el exitoso lanzamiento al mercado de Tempest Allograft Bone Matrix y su entrada al mercado de productos biológicos espinales.


• Octubre 2020- Orthofix Medical Inc. anunció el lanzamiento del sistema de colocación de injertos O-Genesis y del aloinjerto estructural Q-Pack AlloQuent.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Orthobiologics Market

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