Taille, part et analyse de l’industrie du marché de l’albumine, par produit (albumine sérique humaine, albumine recombinante et albumine sérique bovine), par application (thérapeutique, diagnostic et recherche), par utilisateur final (hôpital et cliniques, industrie pharmaceutique et biotechnologique, et instituts de recherche) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial de l’albumine était évaluée à 6,35 milliards USD en 2023 et devrait passer de 6,57 milliards USD en 2024 à 10,19 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 5,6 % au cours de la période de prévision (2024-2032). L’Asie-Pacifique a dominé le marché de l’albumine avec une part de marché de 53,86 % en 2023. De plus, la taille du marché américain de l’albumine devrait croître considérablement, pour atteindre une valeur estimée à 2,00 milliards de dollars d’ici 2032, sous l’effet d’une forte demande d’applications non thérapeutiques de ces produits, et l'augmentation de la collecte de plasma associée à une augmentation des approbations de produits. 

L'albumine est la protéine circulante la plus abondante trouvée dans le plasma. Il est synthétisé par le foie et nécessaire à la régulation de la pression osmotique du sang. Des facteurs, tels qu'une prévalence accrue de l'hypoalbuminémie et d'autres problèmes médicaux, augmentent fractionnement du plasma les installations et l’augmentation de la collecte de plasma stimulent la croissance du marché mondial de l’albumine.

• Par exemple, en septembre 2022, Takeda Pharmaceutical Company Limited a investi près de 300 millions d’euros (300 millions de dollars) pour installer une nouvelle usine de fractionnement du plasma sur son site existant de Lessines en Belgique.

De plus, les activités de recherche qui déterminent l’efficacité de l’albumine prennent de l’ampleur à l’échelle mondiale. Les scientifiques ont publié plusieurs études de recherche dans diverses revues recherchant des options de traitement pour différentes conditions. En outre, les innovations des principaux acteurs du marché et l’augmentation du nombre d’approbations de produits présenteront des opportunités de croissance pour le marché mondial dans les années à venir.

• Par exemple, en juillet 2023, Grifols S.A., l’un des principaux fabricants de médicaments dérivés du plasma, a annoncé l’achèvement de la phase 3 de PRECIOSA afin de déterminer le potentiel d’un traitement à long terme à base d’albumine avec l’Albutéine de Grifols S.A.. L'étude clinique vise à augmenter la durée de survie des patients souffrant de cirrhose décompensée et d'ascite jusqu'à ce qu'une greffe appropriée soit disponible.

Cependant, les réglementations gouvernementales strictes dans plusieurs pays et les restrictions sur les plans de remboursement peuvent freiner dans une certaine mesure la croissance du marché.

La propagation de la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur la croissance du marché mondial de l’albumine. Cette croissance est principalement attribuée aux initiatives croissantes de recherche et de développement visant à prouver les effets de ce produit sur les patients positifs au COVID-19. Cependant, en 2021, le marché a connu une croissance lente en raison des interruptions de la collecte de plasma l’année précédente. Néanmoins, en 2022 et 2023, le marché a connu une croissance robuste grâce à une meilleure offre de plasma et au lancement de nouveaux produits sur le marché.

Tendances du marché de l’albumine

Présence accrue d’albumine recombinante dans divers domaines d’application identifiée comme une tendance importante du marché

L'albumine connaît une énorme demande en thérapeutique humaine pour restaurer le volume sanguin et remplacer les liquides perdus lors d'accidents, de brûlures graves, d'érythroblastose fœtale, d'hypoprotéinémie et d'interventions chirurgicales. L'albumine recombinante offre de nombreux avantages par rapport aux produits sériques de qualité humaine ou animale en termes de pureté supérieure, d'absence de matière animale et d'homogénéité supérieure. De plus, les produits à base de sérum humain recombinant sont hydrophobes, ce qui leur offre une excellente capacité à transporter divers ligands. Cela a accru leur demande dans livraison de médicaments candidatures. En outre, des acteurs de premier plan sur le marché mondial se concentrent sur plusieurs stratégies de croissance, telles que des fusions et des partenariats pour renforcer leur portefeuille de produits afin de développer des thérapies avancées.

• Par exemple, en mars 2021, Albumedix, Ltd. (Sartorius AG) a annoncé un partenariat avec FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation pour fournir de l'albumine humaine recombinante aux marchés japonais et chinois. Le partenariat visait à renforcer le portefeuille de thérapies avancées et de développeurs biopharmaceutiques d'Alumedix dans la région.

En outre, plusieurs acteurs de l’industrie se sont concentrés ces dernières années sur le développement de sérumalbumine humaine recombinante sans sang. InVitria est l'une des sociétés impliquées dans la production et le développement de sérumalbumine humaine recombinante sans sang. Ce produit élimine les agents fortuits provenant du sérum et des protéines sériques d'origine mammifère, améliorant ainsi la sécurité des patients et l'efficacité du traitement. Cellastim S, Exbumin et Optibumin sont quelques exemples de produits à base d'albumine sans sang fabriqués par InVitria.

De plus, l'albumine recombinante a des applications dans les médicaments thérapeutiques pour traiter les faibles taux d'albumine provoqués par la dialyse, la chirurgie, la pancréatite, l'insuffisance hépatique, les infections abdominales, les troubles ovariens provoqués par un pontage, les médicaments contre la fertilité et d'autres troubles de santé. Ainsi, ces facteurs devraient stimuler les tendances du marché à l’avenir.

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Facteurs de croissance du marché de l’albumine

Prévalence accrue de l’hypoalbuminémie et d’autres conditions médicales pour stimuler la croissance du marché

Il y a eu une croissance considérable de la demande de thérapies dérivées du plasma, en particulier de l’albumine, à travers le monde. Cette croissance est principalement attribuée à l'augmentation des cas de divers troubles potentiellement mortels, de maladies hépatiques particulières, d'infections et de chirurgies cardiaques, conduisant à une hypoalbuminémie. L'hypoalbuminémie est une affection qui entraîne une diminution de la production d'albumine ou une perte accrue de cette protéine par les reins, le tractus gastro-intestinal (GI), la peau ou l'espace extravasculaire. Il s’agit du trouble le plus prédominant chez les patients gravement malades et hospitalisés. Ces troubles potentiellement mortels peuvent être traités avec des thérapies à base d'albumine ou par des thérapies spécifiques à base d'albumine. Par conséquent, la demande croissante de tels traitements devrait stimuler la demande de thérapies à base d’albumine.

• Par exemple, selon les données publiées par l’American Liver Foundation, en 2022, environ 100 millions de personnes souffraient d’une forme ou d’une autre de maladie du foie aux États-Unis, et ce nombre devrait augmenter au cours de la période de prévision. La synthèse et la sécrétion d'albumine diminuent en raison d'une insuffisance hépatique. Il existe donc une demande accrue de thérapies à base d’albumine chez ces patients.

De même, d’autres conditions médicales, telles que la cirrhose du foie, nécessitent également un traitement à l’albumine. Ainsi, la prévalence croissante de ces conditions médicales augmentera le besoin de traitements efficaces à base d’albumine.

• Par exemple, selon un article publié par Critical Care en juillet 2023, la perfusion d’albumine est une stratégie thérapeutique importante pour les patients septiques atteints de cirrhose du foie. Cette thérapie réduit le taux de mortalité chez les patients diagnostiqués avec cette condition médicale.


• De plus, selon les données publiées par Healthline en février 2022, environ 1 adulte sur 400 vit avec une cirrhose aux États-Unis.

En outre, la prise de conscience croissante de divers troubles potentiellement mortels, notamment l'hypoalbuminémie incite la population à recourir à un traitement médical, même pour des symptômes mineurs, influençant ainsi positivement la demande pour ces produits.

Augmentation du nombre d’installations de fractionnement du plasma pour soutenir la croissance du marché

Au fil des années, la demande d’utilisation du plasma dans les processus de développement de médicaments a augmenté en raison de ses divers avantages. Cette demande accrue a conduit d’importants fabricants à créer plusieurs installations de fractionnement en Australie, en Italie et en Espagne afin de maintenir l’équilibre entre l’offre et la demande. Ces unités de fractionnement permettent la fragmentation du plasma en albumine et autres composants du plasma.

• Par exemple, en décembre 2022, CSL a ouvert une nouvelle installation de fractionnement du plasma en Australie pour fractionner le plasma humain afin de traiter l'hémophilie, les problèmes du système immunitaire, les brûlures et d'autres problèmes médicaux potentiellement mortels. Cette décision a permis à l'Australie de progresser dans le domaine de la médecine en introduisant une usine de fractionnement du plasma capable de produire neuf millions de litres de plasma par an.

En outre, le nombre croissant d’installations de fractionnement du plasma aide les sociétés pharmaceutiques à développer des produits innovants pour des applications thérapeutiques, diagnostiques et de recherche, influençant ainsi la croissance du marché au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Des réglementations gouvernementales strictes dans plusieurs pays pour limiter l'adoption des produits

Des facteurs tels que le manque de produits thérapeutiques et des réglementations gouvernementales strictes entravent l’utilisation généralisée de ces produits. Les organismes gouvernementaux des pays développés et en développement veillent à ce que le plasma collecté et livré satisfasse à tous les critères applicables de qualité, de sécurité et d'activité.

• Par exemple, aux États-Unis, la FDA réglemente les produits sanguins et plasmatiques collectés, traités et distribués par des entreprises privées en vertu de deux lois nationales : la Public Health Service (PHS) Act et la Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C). ) Acte.

De plus, les organismes gouvernementaux n’acceptent pas le plasma comme matière première à moins qu’il ne réponde aux normes de sécurité et de qualité. Ainsi, le long processus d’approbation des produits et les réglementations gouvernementales strictes pourraient entraver dans une certaine mesure la croissance du marché.

Analyse de la segmentation du marché de l’albumine

Par analyse de produit

Le segment de l'albumine sérique humaine connaîtra une croissance plus rapide en raison de la hausse des ventes de médicaments destinés au traitement de l'hypoalbuminémie

Sur la base du produit, le marché est segmenté en albumine sérique humaine, albumine recombinante et albumine sérique bovine . Le segment du sérum humain a dominé le marché en 2023. La croissance du segment est principalement attribuée aux approbations réglementaires, aux lancements de nouveaux produits sur le marché et à la hausse des ventes de médicaments pour traiter l’hypoalbuminémie.

• Par exemple, en juillet 2023, Kedrion S.p.A. a annoncé que l'Institut national chinois de contrôle des aliments et des drogues (NIFDC) avait accordé son approbation pour la commercialisation du produit d'albumine humaine de BPL sur le marché chinois.


• Par exemple, en novembre 2021, Grifols S.A., un fabricant mondial de médicaments dérivés du plasma, a annoncé la dernière innovation de son portefeuille d'albumine, ALBUTIN FlexBag, dans des concentrations de 5 % et 25 %.

Le segment de l’albumine recombinante devrait croître régulièrement au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que l’absence de composants d’origine animale, une grande homogénéité et une grande pureté seront responsables de la croissance de ce segment au cours de la période de prévision. Parallèlement à cela, les initiatives stratégiques des principaux acteurs du marché, telles que les acquisitions, devraient stimuler la croissance du segment dans les années à venir.

• Par exemple, en août 2022, Sartorius AG a acquis Albumedix, Ltd., un fabricant britannique de produits à base d'albumine humaine recombinante. Cette acquisition aidera Sartorius AG à renforcer son portefeuille de produits recombinants.

Le segment du sérum bovin représentait la deuxième part de marché la plus élevée en 2023. La croissance du segment est principalement attribuée au faible coût et à la nature stable des produits à base de sérum bovin en tant que norme protéique.

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Par analyse d'application

Les produits thérapeutiques stimulent la croissance grâce aux approbations réglementaires et à une R&D innovante

En fonction des applications, le marché est segmenté en thérapie, diagnostic et recherche. Le segment thérapeutique devrait représenter la plus grande part de marché de l’albumine au cours de la période de prévision. L'expansion du segment est attribuée au nombre croissant d'approbations de produits par les autorités réglementaires nationales, à la demande accrue d'albumine dans les activités de R&D, conduisant au lancement de produits innovants, et à l'augmentation de l'adoption de ces produits à des fins thérapeutiques.

• Par exemple, en juillet 2023, Kedrion Biopharma a annoncé que les Instituts nationaux chinois de contrôle des aliments et des drogues (NIFDC) avaient approuvé la commercialisation du produit d'albumine humaine de BPL sur le marché chinois à des fins thérapeutiques.

En termes de revenus, le segment des diagnostics devrait croître à un rythme relativement important en raison du besoin croissant de détection précoce des maladies.

• Par exemple, en juillet 2019, EKF Diagnostics a annoncé la disponibilité de son test Lucica Glycated Albumin-L destiné à être utilisé pour la surveillance des patients lors de l'AACC Clinical Lab Expo 2019.

Le segment de la recherche représentait la deuxième part de marché la plus élevée en 2023. La prévalence croissante de diverses maladies potentiellement mortelles et de troubles rares, associée à des investissements croissants dans la R&D et essais cliniques pour le développement de médicaments sont des facteurs responsables de la croissance significative du segment.

Par analyse de l'utilisateur final

Les hôpitaux et les cliniques seront les principaux utilisateurs finaux des produits en raison de la prescription accrue de médicaments provenant de ces centres médicaux

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, industrie pharmaceutique et biotechnologique et instituts de recherche. Le segment des hôpitaux et cliniques a dominé la part de marché mondiale en 2023. Le segment devrait enregistrer un TCAC considérable au cours de la période de prévision. Cette domination est due à la croissance des traitements thérapeutiques à base d’albumine et à l’administration de ces produits thérapeutiques en milieu hospitalier.

• Par exemple, selon un article publié par le NCBI en 2021, les produits à base d'albumine sont principalement utilisés pour les traitements de l'hypovolémie et de l'hypotension, de la septicémie et du choc septique, ainsi que pour les traitements de l'hypotension intradialytique dans les hôpitaux. Ils sont le plus souvent commandés par les services de néphrologie, de soins intensifs et de chirurgie.

Le segment de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. L’utilisation croissante de l’albumine dans le développement de nouvelles solutions thérapeutiques devrait stimuler la croissance de ce segment dans les années à venir. De plus, les sociétés biopharmaceutiques se concentrent sur la conduite d’essais cliniques pour le développement de produits liés à l’albumine.

• Par exemple, en juillet 2023, Grifols a annoncé avoir finalisé le recrutement pour l’essai de phase 3 sur l’albutéine (injection d’albumine humaine) pour le traitement des patients atteints de cirrhose décompensée.

Le segment des instituts de recherche représentait une part de marché considérable en 2023. La croissance du nombre d’activités de R&D visant à élargir les domaines d’application de ces produits recombinants pourrait entraîner une croissance du segment comparativement plus élevée au cours de la période de prévision.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base des régions, le marché mondial est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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L’Asie-Pacifique représentait la part la plus élevée de ce marché. La région était évaluée à 3,42 milliards de dollars en 2023. La Chine est le plus grand marché mondial d'albumine humaine car il existe une demande importante pour ces produits. La croissance du marché régional est caractérisée par l’expansion des unités de fabrication en Chine, des investissements croissants en R&D et une forte adoption de produits thérapeutiques.

• Par exemple, en juin 2020, Biotest AG a franchi une étape majeure en augmentant ses ventes d’albumine humaine en Chine pour traiter des maladies chroniques.

En outre, plusieurs études de recherche ont été menées en Chine pour le développement de produits à base d'albumine basés sur la nanotechnologie pour des systèmes avancés d'administration de médicaments. L'albumine sérique humaine a reçu beaucoup d'attention de la part des chercheurs dans l'étude des systèmes d'administration de médicaments car elle est associée à des avantages tels que la non-toxicité, une bonne biocompatibilité, la non-immunogénicité et une longue demi-vie.

L’Amérique du Nord représentait la deuxième part de marché la plus élevée en 2023. Utilisation élevée de ces produits dans les activités de R&D, forte demande aux États-Unis, applications non thérapeutiques croissantes de ces produits, augmentation des approbations de produits et augmentation de la collecte de plasma aux États-Unis. la région sont des facteurs qui devraient aider le marché régional à croître régulièrement.

L’Europe devrait enregistrer un taux de croissance considérable au cours de la période de prévision. La croissance du marché régional est principalement attribuée aux stratégies adoptées par les principaux acteurs, telles que la création de centres de fractionnement du plasma pour élargir leurs portefeuilles de produits, les fusions et partenariats et le lancement de nouveaux produits.

En outre, l’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique représentaient une part de marché considérable en 2023. Le marché devrait croître au cours de la période de prévision en raison de la pénétration accrue des installations de fractionnement du plasma pour promouvoir la fabrication de ces produits et le lancement d’activités de R&D.

Liste des entreprises clés sur le marché de l’albumine

CSL Behring (CSL), Grifols, S.A et Takeda Pharmaceutical Company Ltd. domineront le marché grâce à leur portefeuille de produits diversifié

Les principaux acteurs du marché mondial sont CSL Behring (CSL), Grifols, S.A et Takeda Pharmaceutical Company Limited, qui détenaient la majorité des parts de marché en 2023.

Le marché a été dominé par CSL Behring (CSL) en 2023 en raison de sa forte concentration sur l'obtention de l'approbation de produits clés et de l'accent mis sur les fusions et les partenariats avec d'autres sociétés pour renforcer sa présence.

• Par exemple, en mars 2021, CSL Behring (CSL) a annoncé son partenariat avec Qingdao Baheal Medical Co. Ltd. (« Baheal Medical »). Les deux sociétés se concentraient sur la fourniture de solutions médicamenteuses efficaces et accessibles, notamment des produits à base d'albumine humaine, aux patients chinois.

En outre, des sociétés telles que Grifols, S.A et Takeda Pharmaceutical Company Limited représentaient une part de marché importante en 2023 en raison de l’accent mis sur l’augmentation de sa capacité de fabrication pour répondre à la demande de produits.

• En avril 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation de la FDA américaine pour étendre l'utilisation d'HYQVIA pour traiter l'immunodéficience primaire chez les enfants.


• En septembre 2022, Takeda Pharmaceutical Company Limited a investi plus de 300 millions de dollars pour construire une nouvelle installation de production de thérapies dérivées du plasma en Belgique.

D'autres acteurs, dont Kedrion S.p.A., Octapharma AG, Albumin Bioscience, Aspira Chemical, ALBUMEDIX (Sartorius AG) et Cyagen Biosciences, se concentrent sur des initiatives stratégiques, telles que des fusions et acquisitions, des lancements de nouveaux produits et des approbations réglementaires, pour étendre leur présence géographique dans le marché mondial.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• CSL Behring (CSL), (NOUS.)


• Kedrion S.p.A. (Italie)


• Société pharmaceutique Takeda limitée (Japon)


• Lazuline Bio (Inde)


• InVitria (NOUS.)


• Biorbyt Ltd. (Royaume-Uni)


• Grifols, S.A. (Espagne)


• Octapharma AG (Suisse)


• Albumine Bioscience (États-Unis)


• Aspira Chemical (États-Unis)


• ALBUMEDIX (Sartorius AG) (Allemagne)


• Cyagen Biosciences (États-Unis)


• Merck KGaA (Allemagne)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Août 2023 : Dyadic International, Inc., une société de biotechnologie, a annoncé les résultats positifs des tests analytiques effectués par des tiers sur sa sérumalbumine recombinante sans animaux.


• Juillet 2023 : Kedrion Biopharma, une société internationale biopharmaceutique société fabriquant des produits thérapeutiques dérivés du plasma, a annoncé l'expansion de ses produits à base d'albumine sérique humaine sur le marché chinois pour traiter les maladies rares.


• Juin 2023 : Sartorius AG (ALBUMEDIX) a collaboré avec Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) pour étudier l'utilisation des solutions à base d'albumine de la société pour des applications thérapeutiques avancées, notamment la fabrication de vecteurs viraux.


• Mai 2023 : American Regent, Inc. a annoncé le lancement de particules liées aux protéines de paclitaxel pour suspension injectable (Albumin-Bound), une alternative à l'Abraxane.


• Juillet 2021 : Octapharma AG a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour agrandir son usine de production à Springe, en Allemagne, en tant que site de fabrication supplémentaire pour la Fraction II.


• Mai 2020 : Bio Products Laboratory Ltd. a annoncé le lancement aux États-Unis de la solution injectable ALBUMINEX à 5 % (albumine humaine) et de la solution injectable ALBUMINEX à 25 % (albumine humaine) pour traiter l'hypovolémie, l'ascite et l'hypoalbuminémie.

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