Taille du marché, part et analyse de l’industrie des dispositifs de test de coagulation au point de service (POCC), par type de dispositif (dispositifs de surveillance de l’anticoagulation {dispositifs de test du temps de prothrombine/rapport international normalisé (PT/INR), temps de coagulation activé (ACT) et activé Temps de thromboplastine partielle (aPPT)}, dispositifs de surveillance de la fonction plaquettaire, dispositifs de surveillance de la coagulation viscoélastique {thromboélastographie (TEG) et rotation Thromboélastométrie (ROTEM)} et autres), par utilisateur final (hôpitaux et c

La taille du marché mondial des dispositifs de test de coagulation au point d’intervention (POCC) était de 1,76 milliard USD en 2023. Le marché devrait passer de 1,88 milliard USD en 2024 à 3,23 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 7,0 % au cours de la prévision. période. L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial des appareils de test de coagulation au point d’intervention avec une part de marché de 42,05 % en 2023.

La surveillance régulière du traitement anticoagulant chez les patients s'est heurtée à une incidence relativement élevée d'effets indésirables, notamment des hémorragies ou des thromboses. Ces conditions peuvent survenir en raison de la complexité de anticoagulants ou des réactions indésirables à un médicament. Dans plusieurs établissements de soins de santé, les diagnostics de coagulation au point d'intervention sont utilisés par rapport aux analyseurs conventionnels pour déterminer la phase de coagulation sanguine chez les patients souffrant de troubles de la coagulation. Ces dispositifs de diagnostic fournissent des résultats de fonction hémostatique rapides et précis chez les patients présentant des coagulopathies ou des conditions préopératoires et postopératoires.

Les saignements graves, comme après un traumatisme ou pendant une intervention chirurgicale, nécessitent une gestion adéquate de la coagulation. À cette fin, les tests au point d'intervention (POC) permettent une évaluation rapide de l'hémostase et fournissent des conseils importants lors de l'utilisation d'un algorithme de coagulation. Cela fait augmenter la demande de dispositifs de diagnostic, et l’attention croissante des acteurs du marché à l’optimisation ou à la mise à niveau des produits existants grâce à l’intégration de nouvelles technologies contribue à la croissance du marché. De plus, la sensibilisation croissante aux troubles de la coagulation devrait augmenter le taux de diagnostic, ce qui stimulera probablement la demande pour ces produits et stimulera la croissance du marché.

L’épidémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur la croissance du marché des appareils de test de coagulation au point d’intervention (POCC). Les principaux acteurs opérant sur le marché ont signalé une baisse de leurs revenus en raison de la pandémie. En outre, le confinement imposé pendant la pandémie de COVID-19 a entraîné une baisse considérable des interventions chirurgicales non urgentes à l’échelle mondiale, ce qui a encore limité l’utilisation d’appareils de test de coagulation en conditions préopératoires ou postopératoires.

Tendances du marché des appareils de test de coagulation au point d’intervention (POCC)

Transition progressive vers les appareils de soins de santé à domicile         

Le fardeau croissant des coûts des services de santé et des séjours à l'hôpital a entraîné un déplacement progressif des patients vers des établissements de soins à domicile pour le traitement de maladies telles que l'hémophilie, la maladie de von Willebrand et d'autres. En outre, les entreprises investissent constamment dans le développement d’appareils de pointe et faciles à utiliser pour surveiller les troubles de la coagulation à domicile.

Leurs efforts ont abouti à l’introduction d’appareils portables et avancés qui peuvent être facilement utilisés par les patients sans avoir besoin d’une assistance professionnelle.

• Par exemple, en novembre 2021, CoaguSense Inc. a intégré une nouvelle technologie micromécanique directe de détection de caillots prise en charge par la plateforme de soins à distance MedM dans son système de test à domicile Coag-Sense PT/INR Monitoring System. L'appareil affiche les résultats du temps de prothrombine en moins d'une minute sans avoir recours à des tables de recherche ou à des algorithmes d'ajustement de courbe.

Par conséquent, l’introduction de ces appareils avancés par les acteurs du marché devrait stimuler l’adoption d’appareils de test de coagulation au point de service à usage domestique au cours de la période de prévision.

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Facteurs de croissance du marché des dispositifs de test de coagulation au point d’intervention (POCC)

Augmentation du bassin de patients souffrant de troubles de la coagulation pour stimuler la demande de ces dispositifs, propulsant ainsi la croissance du marché

La population croissante de patients souffrant de troubles de la coagulation, notamment d'hémophilie, de von Willebrand, de thromboembolie veineuse et d'autres, propulse la demande d'appareils de test de coagulation au point d'intervention. Par exemple, selon le rapport 2020 de la Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH), au cours de la période d’étude de 1999 à 2020, un total de 241 535 personnes ont reçu un diagnostic d’hémophilie de type A ou B inconnu dans le monde. En outre, 87 729 personnes ont reçu un diagnostic de maladie de von Willebrand et 64 394 de certains autres troubles de la coagulation au cours de la même période d’étude.

En outre, une augmentation significative a été observée du nombre de patients gériatriques souffrant de troubles de la coagulation en raison de la modification de l'équilibre hémostatique chez les personnes vieillissantes, générant ainsi une demande d'appareils de test portables et faciles à utiliser. Les facteurs ci-dessus, ainsi que le lancement d’appareils de diagnostic avancés au point d’intervention par les acteurs du marché, stimulent encore l’adoption de ces appareils de test à l’échelle mondiale. En conséquence, il est sur le point d’accélérer la croissance du marché des dispositifs de test de coagulation au point d’intervention (POCC) au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Le coût élevé des appareils de test de coagulation au point d'intervention (POCC) pourrait restreindre leur adoption dans les pays émergents

Malgré les avantages distincts offerts par les appareils de test de coagulation au point d'intervention (POCC) par rapport aux appareils conventionnels analyseurs de coagulation , certains facteurs limitent la croissance du marché mondial. Parmi eux, il y a le coût élevé associé à de tels dispositifs par rapport aux tests de laboratoire abordables.

• Par exemple, selon les estimations de l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS), le coût moyen du CoaguChek de Roche varie de 500 USD à 2 000 USD, comparativement au coût d'un test de dosage PT-INR qui varie de De 4 à 31 dollars.

Les coûts ci-dessus, combinés aux coûts supplémentaires de batterie et de maintenance, augmentent les coûts annuels globaux des appareils de test de coagulation au point d'intervention (POCC). Ainsi, le coût élevé de ces appareils de test et l’absence de politiques de remboursement favorables sont quelques-uns des principaux facteurs limitant leur adoption et leur demande dans les pays émergents.

Analyse de la segmentation du marché des appareils de test de coagulation au point de service (POCC)

Analyse par type d'appareil

Coût inférieur des dispositifs de surveillance de l’anticoagulation pour stimuler la croissance du segment

Par type d’appareil, le marché mondial des appareils de test de coagulation au point d’intervention (POCC) est segmenté en dispositifs de surveillance de l’anticoagulation, dispositifs de surveillance de la fonction plaquettaire, dispositifs de surveillance de la coagulation viscoélastique et autres.

Le segment des dispositifs de surveillance de l’anticoagulation a dominé le marché mondial en 2023 en raison de sa capacité à fournir des résultats rapides et précis. Ceci, associé à son coût comparativement inférieur, se traduit par une adoption plus élevée par les établissements de santé. Selon une étude publiée par le Global Journal on Quality and Safety in Healthcare en mai 2020, les tests INR sur sang total pour l'ajustement de la dose de warfarine avec des dispositifs POCT validés sont suffisamment comparables aux résultats de laboratoire de base. Il simplifie également les étapes du flux de travail au sein de la clinique de thrombose, améliorant ainsi l'expérience et la commodité du patient grâce à la disponibilité immédiate des résultats, une procédure moins invasive et une réduction marquée du temps d'attente.

Le segment des dispositifs de surveillance de la coagulation viscoélastique devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment est due à son efficacité cliniquement prouvée dans la fourniture d'informations sur les caillots sanguins dans toutes les phases de la coagulation, ce qui est essentiel au succès de l'hémostase. De plus, la présence croissante de ces appareils grâce à l’obtention des approbations réglementaires contribue à la croissance du segment. Par exemple, en juillet 2022, Werfen a reçu l'autorisation 510(k) pour le système de thromboélastométrie sigma ROTEM de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le ROTEM sigma est également disponible dans le commerce en Europe, en Australie, en Asie, en Amérique latine et en Afrique au point d'intervention (POC) pour guider la gestion des saignements.

D’autre part, le segment des dispositifs de surveillance de la fonction plaquettaire devrait croître à un rythme soutenu au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à l'application croissante de ces dispositifs dans divers contextes de soins de santé pour des affections telles que les troubles héréditaires de la coagulation, les soins intensifs cardiovasculaires, la coagulopathie traumatique, la transplantation hépatique et les soins obstétricaux.

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Par analyse de l'utilisateur final

Le segment des hôpitaux et des cliniques est en tête en raison du nombre croissant d'hospitalisations

En fonction de l’utilisateur final, le marché des appareils de test de coagulation au point d’intervention (POCC) est divisé en hôpitaux et cliniques, soins à domicile et autres.

Le segment des hôpitaux et cliniques détenait une part dominante du marché mondial en 2023 en raison du nombre croissant d’hospitalisations de patients souffrant de troubles chroniques de la coagulation et de l’adoption comparativement plus élevée de technologies de pointe dans ces contextes. Le remboursement offert par ces établissements réduit les coûts de traitement, influençant les préférences des patients.

D'autre part, le segment des soins à domicile devrait enregistrer un TCAC relativement plus élevé au cours de la période de prévision en raison de la sensibilisation croissante de la population générale à la surveillance des troubles de la coagulation et de la demande et de l'utilisation croissantes d'appareils de test à domicile au point de service.

APERÇU RÉGIONAL

Au niveau régional, le marché est divisé en Asie-Pacifique, Europe, Moyen-Orient et Afrique, Amérique du Nord et Amérique latine.

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La taille du marché des appareils de test de coagulation au point d'intervention (POCC) en Amérique du Nord s'élevait à 0,74 milliard USD en 2023. La domination de la région est attribuée à la présence d'un large bassin de patients souffrant de troubles de la coagulation, à une plus grande mise en œuvre d'appareils technologiquement avancés et des dépenses de santé par habitant plus élevées. Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control & Prevention (CDC), la prévalence estimée de l'hémophilie aux États-Unis est de 12 cas pour 100 000 hommes américains pour l'hémophilie A et de 3,7 cas pour 100 000 hommes américains pour l'hémophilie B. un grand bassin de patients devrait augmenter la demande d’appareils de test dans la région, entraînant par la suite une croissance du marché.

Le marché européen des appareils de test de coagulation au point d'intervention (POCC) détenait la deuxième plus grande part en 2023, en raison de l'introduction d'appareils de test de coagulation avancés sur le marché en raison des progrès technologiques dans diagnostic sur le lieu d'intervention . En juillet 2021, Sysmex Europe a lancé deux nouveaux analyseurs automatisés de coagulation sanguine, CN-3500 et CN-6500, dans des pays spécifiques de la région EMEA. L'entreprise ciblait les hôpitaux, les laboratoires commerciaux et autres établissements de santé de moyenne et grande taille.

Le marché Asie-Pacifique des appareils de test de coagulation au point d’intervention (POCC) devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant de patients atteints d’hémophilie, de la maladie de von Willebrand (VWD) et d’autres. Ceci, conjugué au changement d’orientation des acteurs du marché vers l’expansion de leur présence directe dans les pays émergents tels que la Chine et l’Inde, devrait encore stimuler la croissance de cette région. En août 2023, Universal Biosensors a reçu l’approbation de l’Indian Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) pour la vente de Xprecia Prime, avec la première commande reçue du distributeur UBI pour la région.

D’un autre côté, l’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique devraient enregistrer un TCAC modéré au cours de la période de prévision. Cela est dû au développement de leur infrastructure de soins de santé et à l’absence de politiques de remboursement pour les appareils de test de coagulation au point d’intervention (POCC).

Liste des entreprises clés sur le marché des appareils de test de coagulation au point de service (POCC)

Les principaux acteurs dominent grâce à un portefeuille de produits robuste

Le marché mondial est consolidé en termes de paysage concurrentiel, avec quelques acteurs tels que F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott et Siemens Healthcare GmbH représentant la plus grande part de marché des appareils de test de coagulation au point d'intervention (POCC) en 2023. La domination de ces acteurs est attribuée à leur solide réseau d’exploitation et à leur solide portefeuille de dispositifs de coagulation au point d’intervention (POCC). Ces entreprises s’efforcent d’obtenir les approbations réglementaires pour étendre la présence de leurs produits dans diverses régions.

• Par exemple, en janvier 2021, Abbott a reçu l’autorisation de la FDA américaine pour son test rapide i-STAT TBI Plasma. Il s'agit d'un test sanguin portatif pour traumatisme crânien (TCC) qui aide les cliniciens à évaluer les patients suspectés de TCC légers.

Quelques autres acteurs opérant sur le marché sont Haemonetics Corporation, Werfen, CoaguSense, Inc., Helena Laboratories Corporation, Medtronic et Koninklijke Philips N.V. Ces acteurs se concentrent sur la conclusion d'alliances stratégiques pour étendre leur présence sur le marché. Au contraire, de nouveaux entrants tels que HemoSonics LLC mettent actuellement l’accent sur l’introduction d’appareils de test avancés sur le marché afin de prendre pied sur le marché mondial.

• Par exemple, en mars 2019, HemoSonics LLC a annoncé que son analyseur d'hémostase Quantra et sa cartouche QPlus avaient reçu une autorisation de mise sur le marché de novo de la FDA américaine, à la suite de quoi ces produits ont été lancés sur le marché américain.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Werfen (Espagne)


• CoaguSense, Inc. (États-Unis)


• Société des Laboratoires Helena (NOUS.)


• Medtronic (Irlande)


• Abbott (NOUS.)


• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)


• Siemens Healthcare AG (États-Unis)


• Koninklijke Philips N.V. (Pays-Bas)


• HemoSonics, LLC (États-Unis)


• Haemonetics Corporation (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• octobre 2023 – Universal Biosensors (UBI) a reçu l'autorisation de vendre Xprecia Prime 4U directement aux patients pour des autotests en Europe. Xprecia Prime est un appareil de test de coagulation portable conçu pour des tests de coagulation sanguine rapides et fiables.


• novembre 2022 – HemoSonics, LLC., a reçu l'autorisation de mise sur le marché 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le système d'hémostase Quantra avec cartouche QStat. Il a contribué à accroître les capacités de diagnostic globales de Quantra et à offrir la plus large gamme d'indications cliniques parmi tous les analyseurs d'hémostase au point d'intervention disponibles sur le marché américain.


• janvier 2022 - Werfen a reçu l'autorisation 510(k) pour le système d'hémostase du sang total GEM Hemochron 100 de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le système GEM Hemochron 100 offre un temps de coagulation activée (ACT) rapide et exploitable qui se traduit en quelques minutes, éclaire les décisions de prise en charge des patients et contribue à améliorer le flux de travail au point d'intervention (POC).


• mai 2021 – Perosphere Technologies Inc. a reçu le marquage CE pour son système de coagulomètre au point de service (PoC) de la Commission européenne.


• janvier 2021 – F. Hoffmann-La Roche Ltd a annoncé le renouvellement de son partenariat avec Sysmex Corporation. Cet accord vise à fournir des solutions d'hématologie de haute qualité pour améliorer l'efficacité des tests à travers le monde.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport de recherche fournit une analyse détaillée du marché des appareils de test de coagulation au point d’intervention (POCC) et se concentre sur des aspects clés tels que les profils d’entreprise, les types d’appareils et les utilisateurs finaux. En outre, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les développements clés du secteur. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché avancé au cours des dernières années.

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