Taille du marché de la stimulation de la moelle épinière, part et analyse d’impact du COVID-19, par produit (rechargeable et non rechargeable), par indication de maladie (syndrome d’échec de la chirurgie du dos (FBSS), discopathie dégénérative (DDD), syndrome douloureux régional complexe (SDRC) , arachnoïdite et autres) par utilisateur final (hôpitaux, centres de chirurgie ambulatoire et cliniques spécialisées) et prévisions régionales, 2020-2027

La taille du marché mondial de la stimulation de la moelle épinière était évaluée à 2,88 milliards de dollars en 2019 et à 2,41 milliards de dollars en 2020 et devrait croître de 4,12 milliards de dollars d’ici 2027, avec un TCAC de 8,0 %. L’Amérique du Nord dominait le marché mondial avec une part de 73,96 % en 2023. 

L’impact mondial de la COVID-19 a été sans précédent et stupéfiant, la stimulation de la moelle épinière ayant entraîné un choc négatif de la demande dans toutes les régions au milieu de la pandémie. D’après notre analyse, le marché mondial des SCS connaîtra une énorme baisse de -16,3 % en 2020. L’augmentation soudaine du TCAC est attribuable à la demande et à la croissance de ce marché, qui reviendra aux niveaux d’avant la pandémie une fois la pandémie terminée.

La neuromodulation est une thérapie émergente impliquant l’administration ciblée d’une stimulation électromagnétique ou chimique à une zone neurologique spécifique du corps. L'une des techniques de neuromodulation est la stimulation de la moelle épinière, qui consiste à délivrer des stimuli électriques à la moelle épinière ayant pour résultat de masquer la douleur. Le SCS fait l'objet d'une attention mondiale accrue, qui peut être attribuée aux progrès technologiques, aux directives gouvernementales émergentes pour les procédures SCS et à l'adoption rapide de thérapies mini-invasives.

En dehors de cela, le nombre croissant d’implantations de SCS propulse le marché. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, environ 50 millions d’adultes aux États-Unis souffrent de douleurs chroniques, ce qui constitue une énorme opportunité pour le marché des SCS. L’attention croissante portée aux stimulateurs de la moelle épinière, car ils réduisent la consommation d’opioïdes et d’autres analgésiques, stimule le marché au cours de la période de prévision.

Report des interventions chirurgicales non obligatoires pour avoir un impact négatif sur le marché pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie de COVID-19 a bouleversé l’environnement des soins de santé. Des unités de soins intensifs aux services généraux, les hôpitaux sont inondés de patients, augmentant ainsi la charge sur les prestataires de soins et les ressources. Ainsi, afin de réaffecter les ressources de santé à la prise en charge des patients atteints du COVID-19, le gouvernement a décidé de reporter toutes les interventions chirurgicales électives et non urgentes. Selon COVIDSurg, environ 28,4 millions d’opérations chirurgicales ont été annulées ou reportées au cours du pic de 12 semaines de perturbations dues au COVID‐19.

Les procédures chirurgicales ont été classées de 1, qui correspondait aux procédures d'urgence telles que les transplantations cardiaques, à 5, qui correspondait à des procédures véritablement électives telles que les chirurgies de la cataracte. Les procédures de stimulation de la moelle épinière étant classées comme procédures de niveau 5, de nombreuses implantations ont été reportées, réduisant ainsi la demande de stimulateurs.

L’impact de la pandémie sur le marché des SCS était évident à la lumière des performances des principales entreprises opérant sur ce marché. Par exemple

• Le segment de neuromodulation d'Abbott a signalé une baisse de 30,1 % de ses revenus mondiaux au cours du premier trimestre 2020 par rapport à la même période de 2019.


• Le segment de neuromodulation de Boston Scientific Corporation a connu une baisse de 24,6 % de ses ventes à l'échelle mondiale au cours des six premiers mois de 2020 par rapport à la même période de 2019.

DERNIÈRES TENDANCES

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Passer versThérapies alternatives non opioïdes pour stimuler la croissance du marché

Les opioïdes appartiennent à la classe des analgésiques narcotiques et sont donc associés à de graves effets secondaires. La forte dépendance aux analgésiques opioïdes dans la gestion de la douleur chronique a conduit à une dangereuse tendance à la dépendance chez les patients.

• Selon le CDC, plus de 168 millions d’ordonnances d’opioïdes ont été délivrées aux États-Unis en 2018.


• Plus de 67 000 décès par surdose de drogue aux États-Unis en 2018 ont été causés par des opioïdes, et les opioïdes sur ordonnance ont été impliqués dans 32 % de ces décès.

En raison de ces facteurs, les gouvernements des États-Unis, d’Europe et d’autres ont intensifié leurs efforts pour réduire la dépendance aux opioïdes. Cela a entraîné une évolution progressive vers des thérapies alternatives non opioïdes et une demande croissante d’appareils de stimulation de la moelle épinière. Par exemple, en 2018, la FDA a reçu plus de 200 soumissions d’entreprises cherchant un processus d’approbation rapide pour les dispositifs pouvant être utilisés à la place des opioïdes pour la gestion de la douleur. Ainsi,dispositif médicaldes sociétés telles que Medtronic, Abbott et Boston Scientific recherchent continuellement pour introduire de nouveaux produits et exploiter cette opportunité.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Des avancées technologiques dans les stimulateurs de la moelle épinière pour favoriser la croissance

Les fabricants ont intensifié leurs activités de recherche pour minimiser la taille des stimulateurs médullaires. Par exemple, le système Freedom SCS fabriqué par Stimwave LCC représente environ 5 % de la taille des générateurs d'impulsions implantables (IPG) actuellement disponibles sur le marché. Ceci, combiné aux progrès dans la génération d’impulsions, stimule la croissance du marché de la stimulation de la moelle épinière. La société américaine Stimgenics a développé une nouvelle forme d'onde SCS appelée SCS différentielle à cible multiplexée (DTM). La société a été acquise par Medtronic en janvier 2020. Les résultats d'une étude comparant le SCS différentiel à cible multiplexée (DTM) aux systèmes conventionnels ont montré un soulagement significatif de la douleur.

Une autre technologie notable utilisée pour générer l’impulsion est la thérapie HF10, qui s’est avérée plus efficace que les thérapies traditionnelles de stimulation de la moelle épinière. En dehors de cela, la présence de plates-formes telles que WaveCrest et Intellis pouvant être connectées sans fil avectéléphones intelligentset des comprimés permettant d'ajuster les paramètres de dosage favorise l'adoption du SCS.

Lignes directrices gouvernementales émergentes pour que SCS stimule le marché

L’émergence de lignes directrices pour la thérapie par stimulation de la moelle épinière est l’une des principales raisons de la croissance du marché. Diverses associations gouvernementales élaborent des lignes directrices pour cette thérapie destinée au traitement de la douleur chronique et d'autres indications pathologiques. En janvier 2019, l'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de soins a publié des lignes directrices et des recommandations pour le système Senza SCS, qui délivre un traitement HF10 pour traiter les patients souffrant de douleurs neuropathiques. De telles recommandations positives de la part des associations gouvernementales sont susceptibles de stimuler le marché.

FACTEURS DE RETENUE

Coût élevé des essais et des procédures d’implantation pour entraver la croissance

Le coût moyen de l’implantation de stimulateurs médullaires aux États-Unis varie entre 21 000 et 58 000 USD. Le coût de la procédure dépend également du fait que le patient soit couvert par une assurance maladie privée, une assurance maladie publique ou qu'il paie de sa poche. En dehors de cela, le patient doit également payer des frais de maintenance annuels, notamment le coût du matériel, les honoraires du personnel soignant, le remplacement des générateurs d'impulsions, l'hospitalisation, etc.

Le coût annuel de maintenance est compris entre 5 000 et 21 000 USD, selon les complications. La majorité des régimes d'assurance maladie exigent que le patient se soumette à des essais pour vérifier si la stimulation de la moelle épinière est une bonne option de traitement, ce qui peut coûter environ 8 000 USD avant de couvrir le coût de la procédure d'implantation. Ainsi, le coût élevé de l’implant SCS devrait entraver la croissance du marché.

SEGMENTATION

Par analyse des indications de maladie

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Le segment du syndrome d’échec de la chirurgie du dos dominera le marché

En fonction de l’indication de la maladie, le marché est segmenté en syndrome d’échec de chirurgie du dos (FBSS), maladie dégénérative du disque, syndrome douloureux régional complexe (SDRC), arachnoïdite et autres. Le segment FBSS a dominé le marché en 2019, en raison du nombre croissant d'opérations chirurgicales de la colonne vertébrale. En 2017, Medtronic a mené une étude à partir des données collectées dans soixante-dix-neuf centres en Amérique du Nord, en Europe et en Amérique du Sud. Selon cette étude, sur un total de 4 867 patients atteints de SCS inscrits, 44,6 % ont été implantés pour le traitement d’une douleur au dos défaillante. Cela est susceptible de favoriser la croissance du segment FBS.

L'arachnoïdite est une maladie rare et représente environ 25 000 cas chaque année dans le monde. Comme la maladie n’a pas de traitement spécifique, le SCS constitue une option efficace pour la gestion de la maladie, favorisant ainsi la croissance du segment. La demande croissante de chirurgies mini-invasives et la préférence croissante pour le SCS sont les principales raisons responsables de l'expansion du SDRC et d'autres segments.

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Le segment des maladies dégénératives du disque (DDD), en revanche, devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision. La forte croissance est attribuable à la prévalence croissante du DDD et à l’augmentation de la population gériatrique.                                                             

Par analyse de produit

Le segment rechargeable détenait la part maximale du marché

En fonction du produit, le marché est classé en rechargeables et non rechargeables. Le segment rechargeable a dominé le marché en 2019 et devrait connaître une croissance remarquable au cours de la période de prévision. Cela peut être attribué aux économies significatives réalisées grâce à l’utilisation de stimulateurs rechargeables par rapport à ceux non rechargeables.

Selon une étude, le stimulateur médullaire rechargeable peut permettre d’économiser jusqu’à 100 000 USD sur la vie d’un patient par rapport à un appareil non rechargeable. L’autre avantage d’un appareil rechargeable est qu’il nécessite moins d’interventions chirurgicales et réduit l’inconfort et les complications du patient. On estime que ces facteurs clés favoriseront la croissance du segment.

Le segment des produits non rechargeables devrait croître en raison de la prévalence croissante des maux de dos chroniques et du nombre croissant d'échecs de chirurgies du dos. En dehors de cela, les efforts accrus visant à augmenter la durée de vie des batteries des stimulateurs non rechargeables devraient stimuler la croissance du segment. Par exemple, en septembre 2019, Abbott a annoncé le lancement du système SCS sans recharge Proclaim XR, qui peut durer jusqu'à 10 ans.

Par analyse de l'utilisateur final

Nombre croissant d'implantations de SCS pour conférer une position de leader au segment des hôpitaux

En termes d’utilisateurs finaux, le marché peut être divisé en hôpitaux, centres de chirurgie ambulatoire et cliniques spécialisées.

Les hôpitaux représentaient plus de la moitié du marché en 2019 et devraient dominer le marché tout au long de la période de prévision. Le SCS étant une intervention chirurgicale, il est principalement pratiqué dans les hôpitaux, ce qui constitue un facteur important de croissance du segment hospitalier. En outre, des politiques favorables de remboursement des soins de santé et un bassin croissant de patients sont susceptibles de stimuler la croissance du segment.

Le segment des centres de chirurgie ambulatoire devrait croître en raison du nombre croissant de chirurgies mini-invasives pratiquées dans les ASC. La prévalence croissante du DDD et du syndrome d’échec du dos et les efforts croissants des fabricants pour accroître la pénétration du SCS parmi les patients aux États-Unis sont des facteurs contribuant à l’expansion du segment des cliniques spécialisées.  

APERÇU RÉGIONAL

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 2,13 milliards de dollars en 2019. Les nouvelles directives gouvernementales et le remboursement favorable des soins de santé sont les facteurs responsables de l'expansion du marché en Amérique du Nord. De plus, la présence stratégique d’acteurs clés aux États-Unis et les lancements de nouveaux produits propulsent le marché en Amérique du Nord.

L'Europe devrait être la deuxième région la plus importante en termes de chiffre d'affaires en 2019. Le lancement du système de stimulation de la moelle épinière Spectra WaveWriter par Boston Scientific en janvier 2019 est sur le point de stimuler la croissance du marché en Europe. En outre, la prévalence croissante des discopathies dégénératives et des douleurs chroniques devrait stimuler le marché en Europe.

L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La région devrait croître en raison de l’adoption rapide des thérapies de neuromodulation et de la forte présence de la population gériatrique dans cette région. Le reste du monde, qui comprend le Moyen-Orient, l’Afrique, l’Amérique latine et d’autres, recèle d’énormes potentiels de croissance et devrait devenir un segment lucratif. La prévalence croissante des maux de dos chroniques et la demande croissante de thérapies mini-invasives sont des facteurs qui contribuent à l’expansion du marché dans le reste du monde.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Forte préférence pour les produits SCS de Medtronic afin d'en faire une position de leader

En termes de revenus du marché, Medtronic a dominé le marché en raison de la forte concentration de la société sur la R&D ainsi que des acquisitions clés qui l'aideront à développer des dispositifs innovants pour gérer la douleur chronique. Les stimulateurs de moelle épinière proposés par la société ont une longue durée de vie de la batterie, sont faciles à utiliser avec de meilleurs résultats cliniques et de bons services d'assistance client, et ont donc une grande préférence parmi les prestataires de soins de santé.

En revanche, Boston Scientific et Abbott sont en étroite concurrence. En janvier 2017, Abbott a finalisé l'acquisition de St. Jude Medical, Inc., qui a commercialisé son entrée sur le marché des SCS. Cependant, de nouveaux acteurs tels que Nevro Corp, avec sa thérapie exclusive HF10, connaissent également une croissance remarquable sur le marché et devraient opposer une rude concurrence aux acteurs établis.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Société scientifique de Boston(Massachusetts, États-Unis)


• Medtronic(Dublin, Irlande)


• Abbott (Illinois, États-Unis)


• Nevro Corp (Californie, États-Unis)


• Nuvectra (Texas, États-Unis)


• Stimwave LLC (Floride, États-Unis)


• Autres acteurs marquants

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• janvier 2020 –Medtronic plc a acquis Stimgenics LLC, une entreprise leader qui a mis au point une nouvelle forme d'onde de stimulation de la moelle épinière connue sous le nom de SCS différentiel à cible multiplexée.


• Novembre 2019 –Nevro Crop a reçu l'approbation de la FDA pour le système de stimulation de la moelle épinière (SCS) Senza Omnia aux États-Unis.


• Septembre 2019 -Abbott a annoncé le lancement du système SCS sans recharge Proclaim XR, qui peut durer jusqu'à 10 ans


• janvier 2019 –Le système Spectra WaveWriter SCS a été lancé par Boston Scientific pour le traitement de la douleur chronique en Europe.


• janvier 2017 -Abbott a finalisé l'acquisition de St. Jude Medical, Inc., qui a commercialisé son entrée sur le marché des SCS.

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