Taille, part et analyse de l’industrie du marché des cellules souches, par type de cellule (cellules souches embryonnaires (CSE), cellules souches mésenchymateuses (CSM), cellules souches adultes et cellules souches pluripotentes induites (CSPi)), par application (recherche et clinique), Par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts universitaires et de recherche et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des cellules souches était évaluée à 15,07 milliards USD en 2023 et devrait passer de 17,02 milliards USD en 2024 à 56,15 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 16,1 % au cours de la période de prévision 2024-2032. L’Amérique du Nord a dominé le marché des cellules souches avec une part de marché de 53,09 % en 2023. En outre, la taille du marché américain des cellules souches devrait croître considérablement, pour atteindre une valeur estimée à 26,61 milliards de dollars d’ici 2032, sous l’effet de l’augmentation des activités de R&D et de l’augmentation du nombre de cellules souches. approbations pour les thérapies à base de cellules souches.

Les cellules souches peuvent se développer en cellules spécialisées dans le corps. La thérapie par cellules souches est une option thérapeutique émergente pour plusieurs maladies. Il connaît une adoption généralisée en termes de recherche et d’applications cliniques à l’échelle mondiale. L’enregistrement des essais cliniques augmente chaque année à un rythme significatif pour répondre à la demande croissante de nouveaux médicaments en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques. L’augmentation du nombre d’essais cliniques due à l’augmentation des initiatives de recherche dans le secteur pharmaceutique est le facteur clé de la croissance du marché mondial des cellules souches. Le essais cliniques impliquant des cellules souches pluripotentes humaines ont augmenté ces dernières années.

• Selon les données publiées par les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis en septembre 2022, 90 essais cliniques ont été enregistrés dans 13 pays avec plus de 3 000 participants en 2021. Cependant, seuls les États-Unis, le Japon, la Chine et le Royaume-Uni ont mené essais basés sur des cellules souches embryonnaires humaines et pluripotentes induites. De plus, les États-Unis, la Chine et le Japon ont répertorié 78 % (70 sur 90) de tous les essais effectués dans le monde.

Les chercheurs et les cliniciens du marché participent au développement de produits innovants à base de cellules souches qui soutiennent les fonctions de guérison et de réparation et améliorent la qualité de vie des patients. En outre, les applications généralisées des produits à base de cellules souches et leur adoption croissante dans les thérapies à l’échelle mondiale incitent les acteurs du marché à créer des installations de fabrication. Ce facteur influence positivement la croissance du marché mondial.

L’épidémie de COVID-19 a eu un impact positif sur la croissance du marché mondial. L’application de produits à base de cellules souches dans le traitement du nouveau coronavirus a stimulé la demande, entraînant une augmentation des essais cliniques. Cependant, en 2021, le marché a connu une croissance lente en raison du retard des essais cliniques et des défis associés aux produits à base de cellules souches. Néanmoins, le marché devrait enregistrer un TCAC rapide au cours de la période de prévision en raison de la croissance des investissements et de solides pipelines de produits.

Tendances du marché des cellules souches

Émergence des iPSC comme alternative aux ESC pour stimuler la croissance du marché

La technologie des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) a fait d'énormes progrès dans la biologie des cellules souches et médecine régénérative . Les iPSC sont des cellules dérivées de cellules somatiques adultes et sont ensuite reprogrammées pour obtenir la pluripotence des ESC (Embryonic Stem Cells). La création des CES implique la destruction d'un embryon au stade blastocytaire, ce qui a suscité des préoccupations éthiques. Cependant, les CSPi impliquent uniquement la reprogrammation génétique des cellules somatiques et s’éloignent donc de la question éthique de la destruction des embryons humains dans la recherche. Cela a stimulé la croissance du marché et accru les applications de cette technologie, telles que la modélisation des maladies, la découverte de médicaments et le développement de thérapies cellulaires.

• Par exemple, en juin 2023, FUJIFILM Cellular Dynamics, un fabricant de CSPi humaines, a annoncé le lancement de son kit isogénique de barrière hémato-encéphalique iCell dérivé de CSPi humaines, destiné aux scientifiques impliqués dans la découverte de médicaments neuroactifs. Le kit présente une intégrité de barrière et peut faire progresser la découverte, le développement et la recherche médicale de médicaments pour les troubles du système nerveux central (SNC).

De plus, les CSPi humaines constituent une option hautement privilégiée en raison de l’élimination des modèles animaux et du nombre moindre d’implications éthiques associées à ces produits. Le segment iPSC connaît une croissance rapide sur le marché en raison de la demande accrue de  vaccins , un portefeuille d'applications croissant grâce à des activités de R&D continues et des investissements croissants dans le secteur.

• Par exemple, dans une étude publiée par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en avril 2023, les chercheurs ont confirmé la forte tendance aux études utilisant des CSP induites par l’homme (iPSC). Cette tendance est devenue plus significative ces dernières années. La même source a en outre déclaré qu'en 2019-2020, le nombre d'études basées sur les iPSC était de 25, et qu'en 2021-2022, ce nombre était de 23.

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Facteurs de croissance du marché des cellules souches

Élargir les applications dans la recherche et la thérapeutique pour augmenter la croissance du marché

Les produits à base de cellules souches ont divers domaines d'application, notamment la recherche et le développement de nouvelles thérapies, telles que la médecine régénérative. La médecine régénérative est l’une des branches les plus récentes de la science médicale. Il aide au rétablissement des fonctions normales chez les patients souffrant de maladies chroniques ou de blessures graves. Les cellules souches suscitent une attention et une adoption considérables parmi les chercheurs, les scientifiques et les cliniciens pour le développement de thérapies innovantes pour diverses maladies, car elles constituent une source cellulaire prometteuse.

• Par exemple, une étude de recherche publiée dans JACC Journals en mars 2023 a démontré le potentiel des cellules précurseurs mésenchymateuses (MPC) dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique due à une faible fraction d'éjection (FE). Il s’agit de l’un des plus grands essais cliniques menés pour cette indication.

En outre, plusieurs facteurs, tels que l’augmentation des accords d’acquisition et de partenariat entre les principaux acteurs et un financement gouvernemental solide pour créer de nouvelles solutions à partir de ces produits, devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juillet 2022, Bio-Techne a acquis Namocell, une société basée aux États-Unis proposant des consommables et des instruments nécessaires au développement de thérapies cellulaires et géniques, à l'ingénierie cellulaire, au développement de lignées cellulaires, à la génomique unicellulaire, à la découverte d'anticorps, à la biologie synthétique et aux espèces rares. isolement cellulaire.

En outre, l’incidence croissante de maladies telles que les troubles neurologiques, le diabète et le cancer, ainsi que le financement public croissant pour accélérer la recherche sur ces produits devraient stimuler la croissance du marché.

L’accent mis par les principaux acteurs sur les collaborations et les partenariats pour favoriser les activités de recherche stimulera la croissance du marché

Récemment, les sociétés pharmaceutiques ont manifesté un intérêt accru pour les produits à base de cellules souches. Le besoin de nouvelles et meilleures thérapies basées sur les cellules souches pour les troubles cardiaques, auto-immuns et neurologiques a entraîné une augmentation globale des activités de R&D sur ce marché. Les collaborations et partenariats croissants entre les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devraient stimuler considérablement la recherche et le traitement sur les cellules souches à travers le monde.

• Par exemple, en juillet 2023, Pluristyx, Inc. a annoncé son partenariat avec Stem Genomics. Ce partenariat évaluera la stabilité génomique des lignées de cellules souches pluripotentes (PSC) de Pluristyx à l’aide du test PSC numérique iCS de Stem Genomics.


• De même, en juillet 2023, Cordlife Hong Kong Limited (Cordlife) et Hong Kong Regen MedTech Limited (HKRM), les sociétés partenaires de Hong Kong Science and Technology Parks Corporation (HKSTP), ont signé un accord de collaboration pour améliorer la thérapie par cellules souches. Les sociétés avaient pour objectif de co-lancer un projet médical axé sur les cellules souches mésenchymateuses (CSM).

En outre, les entreprises s’efforcent également d’élargir leur portefeuille de produits liés aux iPSC en raison de leurs avantages dans le traitement de diverses maladies, ce qui, à son tour, devrait stimuler la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Préoccupations éthiques et complications réglementaires liées à la recherche sur les cellules souches pour étouffer la croissance du marché

La recherche sur les cellules souches est très prometteuse et pleine d'espoir pour de nouveaux traitements contre des maladies telles que les lésions de la moelle épinière, le diabète, la maladie de Parkinson et l'infarctus du myocarde. Cependant, de nombreux obstacles et controverses éthiques sont associés à la recherche sur les cellules souches. La recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines (CSEh) est controversée sur le plan éthique car elle implique la destruction d'embryons humains pour créer des lignées cellulaires. En outre, les arguments concernant les lignes directrices fédérales en matière de financement de la recherche sur les produits à base d’embryons humains et les questions concernant la pureté scientifique, la sécurité et le caractère adéquat du consentement des lignées de cellules souches embryonnaires humaines sont quelques-uns des facteurs qui entravent la croissance du marché. De plus, des infections bactériennes graves ont été observées avec des produits à base de cellules souches dérivées du sang de cordon ombilical non approuvés par la Food and Drug Administration (FDA).

• Par exemple, selon les données publiées par le Département de la santé publique de Californie en mars 2019, des infections ont été signalées chez des personnes ayant reçu la série ReGen produite par Genentech, Inc. et distribuée par Liveyon, LLC, ainsi que par d'autres organismes non agréés par la FDA. produits approuvés à base de cellules souches dérivées du sang de cordon ombilical.

De tels problèmes de santé et complications réglementaires pourraient entraver dans une certaine mesure la croissance du marché.

Analyse de la segmentation du marché des cellules souches

Par analyse de type cellulaire

Le segment des cellules souches mésenchymateuses (CSM) domine en raison de la forte demande de CSM dans les activités de recherche

En fonction du type de cellule, le marché est segmenté en cellules souches mésenchymateuses (CSM), cellules souches embryonnaires (CSE), cellules souches adultes (ASC) et Cellules souches pluripotentes induites (CSPi) .

Le segment des cellules souches mésenchymateuses (CSM) détenait une part de marché mondiale dominante en 2023. La croissance du segment est due à la forte demande de CSM dans les activités de recherche visant à créer des thérapies régénératives et à base de cellules souches prometteuses. Le profil de sécrétion élevé et la capacité d’auto-renouvellement des CSM sont très appréciés dans les communautés de recherche pour la recherche sur l’angiogenèse, les tissus cutanés et la régénération des tissus squelettiques. Ce facteur stimule la demande de MSC sur le marché mondial.

• Par exemple, en mai 2023, Regenerative Labs a lancé une étude prospective utilisant des allogreffes de tissus en gelée de Wharton pour le trouble temporo-mandibulaire (TMD). La gelée de Wharton est un tissu conjonctif gélatineux du cordon ombilical et constitue une source abondante de cellules souches mésenchymateuses.

En outre, le segment des iPSC représentait la deuxième part de marché la plus élevée en 2023 et devrait enregistrer le TCAC le plus rapide. Les développements rapides dans les iPSC pour stimuler les activités conjointes en matière de recherche fondamentale et translationnelle afin de développer des modèles de maladies et des thérapies potentiels augmenteront la croissance du segment.

D’un autre côté, les cellules souches embryonnaires (CSE) étaient les types de cellules couramment utilisés dans les études de recherche. Par exemple, dans une étude publiée dans le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en avril 2023, les chercheurs ont déclaré que les cellules souches embryonnaires humaines (CSE) représentaient une part importante des études de recherche.

Par analyse d'application

Le segment de recherche est en tête grâce aux applications croissantes des cellules souches comme remède potentiel

En fonction des applications, le marché est divisé en recherche et clinique. Le segment de la recherche détenait une part dominante du marché mondial en 2023. À l’échelle mondiale, les activités de recherche utilisant les cellules souches comme remède potentiel se multiplient. En outre, le besoin de modèles organoïdes et de maladies utilisant ces cellules augmente pour comprendre le développement de diverses maladies. Ces facteurs peuvent stimuler considérablement la croissance du segment.

• Par exemple, en juin 2023, l’Institut des sciences Weizmann a publié des données sur la génération de modèles d’embryons humains à base de cellules souches afin de comprendre et de développer de nouvelles connaissances sur les causes des handicaps congénitaux et des troubles génétiques. De tels développements stimuleront la croissance du segment de la recherche au cours de la période de prévision.

De plus, le segment clinique devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. Les développements prometteurs de la médecine régénérative pour le traitement des tissus endommagés, des cancers, de la maladie d'Alzheimer et des maladies rares augmenteront considérablement les processus de culture de cellules souches à travers le monde. Le besoin accru de grands lots de cellules souches à des fins thérapeutiques devrait alimenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

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Par analyse de l'utilisateur final

Le segment pharmaceutique et biotechnologique représente la part de marché la plus élevée en raison des études cliniques approfondies en cours

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts universitaires et de recherche, etc.

Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a conquis la plus grande part de marché des cellules souches en 2023. Des études cliniques approfondies menées à travers le monde pour le développement de thérapies à base de cellules souches pour traiter les maladies chroniques et rares et un passage notable des lignées de cellules souches embryonnaires aux cellules souches pluripotentes induites. Les activités de recherche sont des facteurs qui augmentent la demande de produits de culture de cellules souches dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique.

• Par exemple, en août 2023, Cynata Therapeutics a lancé un essai clinique de phase 2 pour un produit de cellules souches mésenchymateuses Cymerus (MSC) dérivées d'iPSC afin de traiter les maladies aiguës du greffon contre l'hôte résistantes aux stéroïdes. Ainsi, les études cliniques à travers le monde augmenteront l’utilisation de réactifs et de cellules souches, propulsant ainsi la croissance du segment.

On estime que le segment des instituts universitaires et de recherche représente le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La demande croissante et le développement de remèdes contre diverses maladies stimuleront les collaborations entre l’industrie et le monde universitaire. De plus, les investissements des principaux acteurs dans les instituts universitaires et de recherche accéléreront la croissance du segment. En outre, les initiatives croissantes des organismes gouvernementaux devraient également stimuler les progrès du segment au cours de la période de prévision.

APERÇU RÉGIONAL

Le marché est analysé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique. 

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En 2023, le marché nord-américain des cellules souches était évalué à 8,00 milliards de dollars, soit une part de marché de 53,09 %. La région représentait la plus grande part de marché en raison de son énorme volume d’activités de recherche et développement, de l’augmentation des approbations de thérapies à base de cellules souches et des lancements de produits avancés dans toute la région.

• Par exemple, en mai 2023, la Commission de recherche sur les cellules souches du Maryland (MSCRF) a annoncé un financement de plus de 14,1 millions de dollars pour promouvoir la recherche innovante visant à faire progresser et à renforcer les traitements et les technologies à base de cellules souches dans le Maryland, aux États-Unis.

En outre, l’Europe devrait enregistrer un taux de croissance significatif au cours de la période de prévision en raison de l’augmentation des investissements dans les activités de R&D des principales entreprises destinées au traitement des maladies rares.

Les régions d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique représentaient une part de marché comparativement plus faible en 2023 en raison de la moindre pénétration de la recherche sur la thérapie par cellules souches dans ces régions.

Liste des entreprises clés sur le marché des cellules souches

Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, STEMCELL Technologies et Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG mèneront la croissance du marché

Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, STEMCELL Technologies et Miltenyi Biotec B.V. & Co. dominent le marché. Ces sociétés se concentrent sur l’augmentation de la production et l’élargissement de leur offre de produits pour la culture de cellules souches et la thérapie cellulaire par le biais d’acquisitions et de collaborations.

• Par exemple, en mars 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. a ouvert son usine de thérapie cellulaire en collaboration avec l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) au complexe UCSF.

En outre, des entreprises telles que Bio-Techne, AcceGen et Lonza entreprennent diverses initiatives, telles que le lancement de nouveaux produits et des acquisitions, pour renforcer leur présence sur le marché. Parmi les autres acteurs du marché figurent Cellular Engineering Technologies, PromoCell GmbH et MEDIPOST Co. La plupart de ces entreprises sont de petite et moyenne taille et ont donc une part et une offre de produits comparativement inférieures sur le marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• PromoCell GmbH (Allemagne)


• AcceGen  (NOUS.)


• Bio-Technè (NOUS.)


• Technologies d'ingénierie cellulaire (États-Unis)


• Merck KgaA (Allemagne)


• Thermo Fisher Scientifique Inc. (NOUS.)


• Lonza (Suisse)


• Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG (Allemagne)


• Technologies CELLULES STEM (Canada)  

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• décembre 2023 - GenCure et l'Université du Texas à San Antonio (UTSA) ont collaboré pour développer des produits, des services et des tests de thérapie cellulaire.


• août 2023 - BlueRock Therapeutics LP et bit.bio ont signé un accord pour la découverte, le développement et la fabrication de cellules T régulatrices (Tregs) dérivées d'iPSC qui peuvent être utilisées à des fins thérapeutiques.


• juillet 2023 - PromoCell GmbH a lancé le PromoExQ MSC Growth Medium XF pour l'expansion in vitro des cellules souches mésenchymateuses humaines (hMSC) dans un environnement réglementé afin de développer et de maintenir systématiquement des hMSC multipotentes.


• juillet 2023 - Pluristyx, Inc. s'est associé à Stem Genomics. Ce partenariat évaluera la stabilité génomique des lignées de cellules souches pluripotentes (PSC) de Pluristyx à l’aide du test PSC numérique iCS de Stem Genomics.


• juin 2023 - FUJIFILM Cellular Dynamics, un fabricant de cellules souches pluripotentes induites par l'homme (CSPi), a annoncé le lancement de son kit isogénique de barrière hémato-encéphalique iPSC humaine dérivé de iPSC destiné aux scientifiques impliqués dans la découverte de médicaments neuroactifs. Le kit présente une intégrité de barrière et peut faire progresser la découverte, le développement et la recherche médicale de médicaments pour les troubles du système nerveux central (SNC).


• juin 2023 - Lonza a collaboré avec Vertex Pharmaceuticals Incorporated pour produire une thérapie par cellules d'îlots productrices d'insuline entièrement différenciées, dérivée de cellules souches, pour les patients diabétiques de type 1. La thérapie est à l'étude par Vertex Pharmaceuticals.


• Mai 2023 - ScaleReady USA, une coentreprise de Bio-Techne, a collaboré avec Cellular Origins. Grâce à cette collaboration, ScaleReady USA automatisera les processus de fabrication des thérapies cellulaires et géniques à l’aide d’un système robotique cellulaire.

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Le rapport propose une analyse détaillée et un aperçu du marché. Il se concentre sur des aspects clés, tels que le paysage concurrentiel, les principaux types de cellules, les applications, les utilisateurs finaux et les régions. De plus, il offre un aperçu des moteurs, des tendances, de la dynamique et d’autres informations clés du marché. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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