Taille, part, analyse du marché américain de la médecine régénérative, par produit (thérapie cellulaire, thérapie génique, ingénierie tissulaire et plasma riche en plaquettes), par application (orthopédie, soins des plaies, oncologie, maladies rares et autres), par utilisateur final (hôpitaux , cliniques et autres) et prévisions nationales, 2024-2032

La taille du marché américain de la médecine régénérative valait 14,50 milliards de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC de 33,9 % au cours de la période de prévision.

La médecine régénérative vise à réparer ou régénérer des tissus ou des organes endommagés à l'aide de diverses techniques telles que la thérapie cellulaire, la thérapie génique, l'ingénierie tissulaire et le plasma riche en plaquettes. Dans ces thérapies, la cellule, le tissu ou le matériel génétique du patient ou du donneur est utilisé. L'adoption de ce produit est élevée aux États-Unis, en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, ce qui a fait augmenter la demande d'options de traitement technologiquement avancées.

Les États-Unis sont l’un des principaux pays qui investissent activement dans le domaine émergent de la médecine régénérative . De nombreuses organisations publiques et privées soutiennent les activités de recherche et développement dans ce domaine émergent par le biais de subventions de recherche et de financements afin d'introduire de nouvelles solutions efficaces pour traiter diverses maladies.

• Selon un article de presse publié par UC Davis Health en mai 2022, le California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) investit plus de 11 millions de dollars pour financer un essai clinique testant une thérapie cellulaire pour aider les patients atteints d'un cancer de la gorge à guérir des effets secondaires du radiothérapie.

De tels investissements encourageront les acteurs du marché à intensifier leurs activités de recherche et développement afin d’introduire de nouveaux produits sur le marché. L’épidémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur la croissance du marché. Cela était dû à une réduction des interventions chirurgicales et médicales, qui limitaient la population de patients à bénéficier de ce régime de traitement.

DERNIÈRES TENDANCES

Augmentation des initiatives stratégiques pour étendre les activités de R&D

L’une des tendances les plus répandues observées sur ce marché concerne les initiatives stratégiques telles que les fusions, les acquisitions, les partenariats et les collaborations réalisées par les acteurs du marché pour étendre leurs capacités de recherche et développement. Ces alliances stratégiques contribuent à combler le fossé entre les attentes et les réalités de la conversion des technologies de médecine régénérative en pratiques cliniques. Il a fait son chemin dans la pratique clinique avec des matériaux tels que des cellules vivantes et des protéines, enzymes , des anticorps, des conjugués anticorps-médicament (ADC) et des composants génétiques et cellulaires qui ont produit des thérapies vitales pour traiter une gamme de maladies différentes telles que le diabète, l'arthrite, le cancer et plusieurs maladies génétiques rares.

• En mars 2023, Artisan Bio a conclu une collaboration de recherche avec Takeda pour tirer parti de la technologie d’édition du génome d’Artisan. Dans le cadre de cet accord, Artisan recevra un financement pour son outil d'édition du génome afin d'aider Takeda dans la recherche et le développement de ses programmes de thérapie cellulaire. Takeda développera, fabriquera et commercialisera tout produit de thérapie cellulaire potentiel résultant de cette opération.

De telles initiatives stratégiques contribueront à intégrer une technologie de pointe pour fournir une solution plus complète au traitement des maladies chroniques, améliorant ainsi les résultats du traitement.   

FACTEURS DÉTERMINANTS

Nombre croissant d’essais cliniques pour stimuler la croissance du marché

Les investissements dans les activités de R&D augmentent pour accélérer les études cliniques des candidats candidats, notamment dans le domaine de la thérapie par cellules souches mésenchymateuses. Par exemple, en mars 2021, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. a publié des données positives pour la phase 2. essai clinique de NurOwn (cellules MSC-NTF) comme traitement de la sclérose en plaques (SEP) progressive. NurOwn sont des cellules MSC-NTF autologues dérivées de cellules souches mésenchymateuses (CSM) de la moelle osseuse.  

De nombreuses études ont montré le potentiel thérapeutique de la thérapie cellulaire dans le traitement des troubles neurologiques, de l’ischémie cardiaque, du diabète et des maladies des os et des cartilages. Par conséquent, l’augmentation des investissements en R&D et des études cliniques sur ces thérapies ayant un potentiel thérapeutique pour un large éventail de maladies élargira la portée des lancements de nouveaux produits, conduisant à la croissance du marché américain de la médecine régénérative.

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En 2023, 1 958 310 nouveaux cas de cancer et 609 820 décès par cancer devraient survenir aux États-Unis, selon le rapport 2023 de l’American Cancer Society.

FACTEURS DE RETENUE

Un scénario réglementaire strict peut entraver la croissance du marché

L’un des facteurs critiques entravant la croissance du marché est le scénario réglementaire strict pour la médecine régénérative aux États-Unis. Les cadres réglementaires sont basés sur ceux établis pour la réglementation des médicaments conventionnels, et les organismes spécifiques à l’industrie sont encore en cours de développement, ce qui entraîne de nombreuses zones grises réglementaires. La relative nouveauté du domaine et les réglementations favorables limitées peuvent influencer l'intérêt des biopharmaceutique entreprises à investir et à réorienter leur R&D sur ce marché.

• En octobre 2021, la FDA américaine a suspendu les cinq essais cliniques d'AlloCAR T en raison d'anomalies chromosomiques détectées chez un seul patient qui n'étaient pas liées aux processus de fabrication ou d'édition génétique d'Allogene Therapeutics. Après une enquête de quatre mois, il a été constaté que l'anomalie détectée chez un patient de l'étude ALPHA2 n'était pas liée au processus de fabrication d'Allogene et n'avait aucune signification clinique.

Les acteurs du marché investissent massivement dans l’introduction de nouvelles thérapies de médecine régénérative. Cependant, de tels retards dans le processus d’essais cliniques augmentent les dépenses de R&D des entreprises, les empêchant d’investir davantage.

SEGMENTATION

Par analyse de produit

Par produit, le marché américain de la médecine régénérative est segmenté en thérapie cellulaire, thérapie génique , l'ingénierie tissulaire et le plasma riche en plaquettes.

Le segment de la thérapie cellulaire a dominé la part de marché de la médecine régénérative aux États-Unis en 2022. Certains facteurs à l'origine de la croissance du segment de la thérapie cellulaire comprennent l'augmentation des approbations dans la recherche sur les cellules souches et l'augmentation des initiatives de R&D pour développer des options thérapeutiques pour les maladies chroniques, propulsant par la suite la demande pour le produit.

• En février 2022, Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson a reçu l'approbation de la FDA américaine pour Carvykti, une thérapie cellulaire CAR T destinée au traitement des adultes atteints de myélome multiple R/R (MMRR).

Par analyse d'application

En fonction des applications, le marché américain est segmenté en orthopédie, soins des plaies , oncologie, maladies rares et autres.

Le segment de l’orthopédie détenait une part importante de la part de marché de la médecine régénérative en 2022. Certains des facteurs responsables de la croissance du segment sont la prévalence croissante des maladies orthopédiques, la demande croissante de produits issus de l’ingénierie tissulaire pour la réparation des os et des tissus et la demande croissante. pour des méthodes de traitement innovantes permettant de réduire la durée du séjour. De plus, la disponibilité de produits issus de l’ingénierie tissulaire tels que des échafaudages, des biomatrices, des greffons et autres utilisés pour traiter les maladies liées à l’âge encourage les acteurs du marché à élargir leurs offres dans ce segment et à augmenter la croissance du marché.

• Selon le rapport 2021 de l'Arthritis Foundation, l'arthrite juvénile touche chaque année près de 300 000 enfants de moins de 16 ans aux États-Unis.

Par analyse de l'utilisateur final

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques et autres.

Le segment des hôpitaux représentait la plus grande part du marché américain de la médecine régénérative en 2022. La domination de ce segment est attribuée à la demande croissante de transplantation d’organes. La sensibilisation croissante aux réserves de cellules souches embryonnaires et à leurs utilisations thérapeutiques stimule la demande de banques de cellules souches. Et pour répondre à cette demande croissante, divers hôpitaux investissent dans le développement de banques de cordons de cellules souches internes et dans le développement de thérapies à base de cellules souches. En outre, la collaboration entre les hôpitaux et instituts publics pour mener des activités de R&D augmentera probablement la croissance du segment.

• En avril 2023, un hôpital Mount Sinai basé à New York a lancé l’Institut de médecine régénérative. L'Institut se concentrera sur l'avancement et la coordination de la recherche et de la formation en biologie et en médecine régénératives dans de vastes domaines des départements scientifiques et cliniques du Mont Sinaï.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

En termes de paysage concurrentiel, le marché américain est fragmenté. Novartis AG jouit d'une forte présence sur le marché de la thérapie cellulaire et génique, grâce aux produits de thérapie cellulaire et de thérapie génique approuvés, respectivement Kymriah et Zolgensma. La société se concentre sur l’obtention des approbations réglementaires pour son produit de thérapie cellulaire CAR-T pour de multiples indications.

Stryker a acquis Wright Medical Group N.V. pour renforcer son portefeuille de produits biologiques et dominer le marché de l'ingénierie tissulaire. Le plasma riche en plaquettes est très fragmenté, mais certains acteurs majeurs, tels que Zimmer Biomet et Terumo Corporation, ont établi leur présence sur le marché. Parmi les acteurs clés émergents du marché, citons CRISPR Therapeutics, bluebird bio, Inc. et Orchard Therapeutics plc, entre autres, investissent activement dans l'accélération du développement de leurs candidats en pipeline.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Integra LifeSciences Corporation (États-Unis)


• Société Bristol-Myers Squibb (États-Unis)


• Tissue Regenix (Royaume-Uni)


• Smith & Nephew (Royaume-Uni)


• Novartis SA (Suisse)


• Allergan Esthétique (AbbVie Inc.) (NOUS.)


• MIMEDX Group, Inc. (États-Unis)


• Stryker (États-Unis)


• American CryoStem Corporation (États-Unis)


• Cerf-volant (Gilead Sciences, Inc.) (États-Unis)


• AlloSource (États-Unis)


• bluebird bio, Inc. (États-Unis)


• Thérapeutique CRISPR (Suisse)


• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Belgique)


• Tégoscience (Corée du Sud)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE : 

• octobre 2022 – AlloSource a reçu un contrat pluriannuel de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). AlloSource fournira des allogreffes de peau pour la préparation aux crises en cas de brûlures faisant de nombreux blessés et soutiendra le gouvernement américain.


• août 2022 – La FDA américaine a approuvé Zynteglo (betibeglogene autotemcel), la première thérapie génique cellulaire destinée au traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de bêta-thalassémie qui nécessitent des transfusions régulières de globules rouges.


• juin 2022 – Bristol Myers Squibb Company a reçu l'approbation de la FDA américaine pour Thérapie cellulaire CAR T Breyanzi pour les patients atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) primaire réfractaire ou récidivant qui ne sont pas éligibles à une greffe.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Regenerative Medicine Market

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Le rapport sur le marché américain de la médecine régénérative fournit une analyse détaillée de l’industrie. Il se concentre sur des aspects clés tels que la prévalence des maladies chroniques aux États-Unis et l’analyse des pipelines. De plus, il comprend un aperçu des avancées technologiques, des lancements de nouveaux produits, des développements clés de l’industrie et de l’impact du COVID-19 sur le marché. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principales dynamiques du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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