Pharmacovigilance市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ（サービスおよびソフトウェア）、展開（社内および外部委託）、エンドユーザー（契約研究機関（CROS）、医薬品およびバイオテクノロジー企業など）、および地域予測、2025-2032

世界の薬局性市場規模は2024年に83億2,000万米ドルと評価されました。市場は2025年の935億米ドルから2032年までに2345億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は14.0％のCAGRを示しています。

Pharmacovigilance（PV）は、副作用またはその他の薬物関連の問題の検出、評価、理解、予防に関連する科学と活動です。現実世界の設定での使用を監視および評価することにより、薬の安全性と有効性を確保することを目指しています。これらのサービスは、医薬品の安全性と有効性を確保するために、前臨床、臨床、および市場後の段階を網羅し、医薬品開発と商業化後のプロセス全体にわたって重要な役割を果たします。医療提供者、患者、規制当局からデータを収集、分析、および解釈するために、薬物に関連する潜在的なリスクを特定することが含まれます。薬物の安全性を継続的に監視することにより、薬局は公衆衛生の結果を改善し、薬物からの害を最小限に抑えるための規制上の決定を導く上で重要な役割を果たします。有害薬物反応（ADR）の増加は、薬物安全性の監視に焦点を合わせる必要があります。報告されたADR症例の増加により、医薬品の安全性データを効果的に追跡、分析、管理するためのサービスと技術の需要が増加しました。さまざまな国の規制当局に対する有害な薬物反応の報告の増加は、サービスの需要を急増させると予想されます。

たとえば、オーストラリアの治療用品局が発行したパフォーマンスレポート2021-2022によると、約59,639の有害事象通知が2020年から21年に受け取られ、125,873の有害事象通知が2021年から22年に受け取られました。このようなシナリオにより、グローバル市場はかなり成長すると予想されています。

さらに、製薬会社とヘルスケア組織は、コンプライアンスを確保し、患者の安全性を高め、薬物関連の有害事象に関連するリスクを緩和するために、これらのソリューションに投資しています。さらに、R＆Dイニシアチブ、分散型臨床試験、および薬物およびワクチンのセクターでの製品の発売の増加への多額の投資により、新製品の安全性監視の必要性が高まり、サービスとソフトウェアの需要が大幅に増加しました。また、新しいプラットフォームのパートナーシップと発売に焦点を当てていることは、予測期間中に市場の成長を推進することが期待されています。

2020年、Covid-19のパンデミックは、この期間中のサービスの利用の増加と、薬物安全のためのデータの収集と利用の進歩により、世界市場にプラスの影響を与えました。しかし、2021年、市場の主要なプレーヤーは、臨床試験の増加と新規ワクチンの発売により、これらのサービスの収益の増加を報告しました。 2022年には、販売の上昇により、新製品の薬物安全モニタリングが成長しました。 2024年、医薬品＆ワクチンセクターでの研究開発イニシアチブと製品の発売の増加は、2025年から2032年にかけて市場の安定した成長につながります。

薬局性市場の動向

これらのサービスにおける複雑な課題と戦うための人工知能の適用は、顕著な市場動向です

薬物学生における人工知能の採用は、薬物安全監視プロセスの効率と有効性を大幅に向上させます。 AIは、多様なソースからの膨大な量のデータから潜在的な有害事象とパターンを迅速に特定するのに役立ちます。

さらに、PVでのAIの実装により、PV専門家の効率が向上し、より価値ベースの作業を実行できるようになります。 AIがADRを検出および評価する能力を向上させると、規制機関、PV専門家、および製薬会社の意思決定の基礎となる意思決定につながります。

さらに、人工知能（AI）のソリューションを導入し、これらのサービスの提供に革命をもたらす市場における主要なプレーヤーの努力の増加は、市場の成長を推進する可能性があります。

• たとえば、2023年4月、Parexel International CorporationはPARTEXとの協力契約を締結し、人工知能（AI）を使用するソリューションを活用して、バイオ医薬品のエンドユーザーの生物の発見と開発を世界的に加速しました。プロセスを強化するためにAIの採用のこのような増加は、市場の成長の見通しを強化することが期待されています。

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薬局性市場の成長要因

不利な薬物イベントの報告についての国民の意識を高めるためのイニシアチブの増加は、燃料市場の拡大を促進します

薬物の安全性の重要性と薬物に関連する潜在的なリスクに関する一般の意識の高まりは、世界市場の成長を促進する上で重要な役割を果たします。人々がADRについてより情報を得るにつれて、薬物療法の安全性を注意深く監視する必要があり、したがって、堅牢なサービスの需要が増加します。一般の意識が高まると、患者と医療専門家による有害事象の報告が大きくなります。

さらに、キャンペーンで一般の人々を認識させるための政府機関によるイニシアチブの増加は、利用可能な医薬品、医薬品の適切な使用、副作用などに関する信頼できる情報を広める上で大きな役割を果たすことができます。

• たとえば、Uppsala Monitoring Center（UMC）は、毎年ソーシャルメディアキャンペーンを実施して、薬の安全な使用とADRの疑いの報告に関する患者と一般の認識を促進しています。このような認識プログラムは、積極的な報告につながり、したがってこれらのサービスの採用を強化します。


• さらに、2023年11月、連邦ヘルスケアの安全局（BASG）は、国際的なソーシャルメディア運動MedSafety Weekに参加して、薬物反応の有害性を報告することの重要性について一般の人々を教育しました。

このようなイニシアチブと政府機関の積極的な参加は、一般の人々に有害事象を認識させることで、世界の薬局性市場の成長を推進します。

燃料市場の成長へのファーマコビギランサービスのための製薬会社による契約アウトソーシングの需要の増加

ファーマコビジランス市場は、アウトソーシングサービスに対する製薬会社の好みが増加するため、堅調な成長を経験すると予想されています。これらのサービスのアウトソーシングは、専門的な管理、規制コンプライアンス、安全報告など、より幅広い専門知識とリソースにアクセスできるため、製薬会社にいくつかの利点を提供します。さらに、製薬会社がコストとオーバーヘッド費用を削減し、薬物安全監視の複雑さに負担をかけることなく、コアコンピテンシーと戦略的優先事項に焦点を当てるのに役立ちます。

さらに、製薬会社はサービスプロバイダーと協力して、市場での能力を拡大しています。

• たとえば、2023年4月、Pharmalex GmbHは、Pharmacovilance and Medical ServicesプロバイダーであるCpharmと合併し、オーストラリアとニュージーランド地域の両社のサービスポートフォリオを拡大しました。このような製薬会社の協力は、市場の成長につながります。

抑制要因

これらの活動のために適切な資金と熟練した専門家がいないことは、市場の拡大を妨げる可能性があります

薬物学生サービスの需要が高いにもかかわらず、資金が不十分で、適切に訓練された専門家が不足すると、世界市場の成長に課題が生じます。財政的支援の欠如は、安全な薬物の利用可能性を追跡して確保するための効果的なメカニズムの確立を妨げ、さまざまな病気や薬によってもたらされる特定の課題に対処することを困難にします。

• 2023年に国立衛生研究所（NIH）が発行した記事によると、潜在的な資金源の利用可能性の概要を提供する論文が公開されました。アフリカでは、PV資金調達に関する法的規定はなかったことがわかった。

さらに、訓練を受けた専門家が不足すると、報告の遅延、薬物安全性の不十分な監視、規制要件の満たす困難につながります。これらの課題は、活動の有効性に影響を与えるだけでなく、投薬の安全性と規制コンプライアンスを確保するための努力を低下させます。資金調達の制約に取り組み、トレーニングイニシアチブに投資することは、これらの障害を克服し、市場の持続可能な成長を促進するための重要なステップです。

薬局性市場セグメンテーション分析

タイプ分析による

アウトソーシングプラクティスの拡大により、サービスセグメントは市場を支配することができました

タイプに基づいて、グローバル市場はサービスとソフトウェアに分類されています。

サービスセグメントは2024年に支配的な地位を保持し、最高の収益を生み出し、最大の市場シェアを獲得しました。ライフスタイルの変化と喫煙習慣による世界中の感染症の発生率の増加は、効果的な薬の需要を高めています。この要因により、臨床試験の数が増えているため、このセグメントの成長が高まりました。

• たとえば、Covid-19の発生により、世界中の製薬会社は、この病気に対する新しいワクチンを引き出すために競争に参加しました。この要因により、複数の臨床試験が開発され、PVサービスの大きな機会が生まれました。

さらに、ますます多くの製薬会社が、事業を合理化し、さまざまな場所での存在を拡大し、コストを削減し、専門的な専門知識にアクセスするために、専門のサービスプロバイダーに活動をアウトソーシングしています。

• たとえば、2024年1月、研究コンサルティング組織（RCO）であるPropharma Group（Propharma）は、ヨーロッパに拠点を置く臨床試験および薬局の会社であるClinres Farmacijaを買収し、市販後の規制サービスとPharmacovigilanceのフットプリントを拡大しました。

さらに、医薬品の安全性に関する国民の懸念により、サービスプラットフォームが発売され、市場の可能性が強化されました。たとえば、2020年11月に、Veristatは、Pharmacovilance and Medical Safety Servicesを拡大するためにCertus PV Services Inc.の買収を発表しました。したがって、上記の要因と相まって、技術的に高度なサービスに対する需要の高まりは、予測期間中にサービスセグメントの支配を維持することが予想されます。

ソフトウェアセグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想される最も急速に成長しているセグメントです。このセグメントの成長は、特に自動化、人工知能、機械学習の分野での絶え間ない技術の進歩に起因しています。さらに、ソフトウェアに基づいてサービスを提供する主要なプレーヤーとのパートナーシップにより、セグメントの成長が生まれました。

• たとえば、2022年2月、Accenture Plc。 Astellas Pharma Inc.は、会社の運営のためのデータ駆動型および高度な管理モデルの基盤として機能するクラウドベースのコアITプラットフォームを開発しました。このプラットフォームは、米国、日本、およびEMEAで展開されています。

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展開分析により

コスト削減戦略に焦点を当てると、アウトソーシングアクティビティが加速します

展開に基づいて、市場は社内および外部委託にセグメント化されています。

アウトソーシスセグメントは、支配的な薬局性市場シェアを保持しており、予測期間中に最速の成長を目撃すると予測されています。多くの製薬およびバイオテクノロジー企業は、薬物安全監視のためにサードパーティの企業を雇用しています。アウトソーシングは、製薬会社に、規制要件、市場のダイナミクス、およびビジネスの優先順位に適応するための柔軟性と俊敏性を提供します。コストの制約と予算の低下により、製薬会社は業界内に効率的なアウトソーシングシステムを展開し、コストを最小限に抑え、より短い時間で効率的な結果を生み出しています。

• 2023年3月にHealth Foundationが発行した記事によると、英国の製薬会社のほとんどは、初期段階および後期R＆Dを外部委託しています。

また、即時の結果と販売薬物の絶え間ない監視の必要性は、社内の手術への移行をもたらし、したがって、セグメントを支配的な位置に導きました。

反対に、経験の浅い専門家、品質管理システム（QMS）などの社内施設が直面する課題により、市場のセグメントの市場シェアが低くなります。

エンドユーザー分析による

これらのサービスの販売を促進することでリードするPharmaceutical＆Biotechnology企業

エンドユーザーによって、市場は契約研究機関（CRO）、製薬およびバイオテクノロジー企業などに分類されます。

Pharmaceutical＆Biotechnology Companiesセグメントは、2024年に最大の市場シェアを保有しています。効果的な医薬品を立ち上げるための製薬会社による堅牢なR＆Dは、この市場がサービスまたはソフトウェアを提供するために大きな機会を生み出しました。薬の継続的な発売により、これらの企業によるこれらのサービスが採用されました。

さらに、製薬会社による有害な薬物反応のための検査活動の増加は、セグメントの成長を推進することが期待されています。

• たとえば、2023年3月、Lupine Limitedは、観察ゼロの手順と製品に関連する有害な薬物イベントを報告するために、同社の薬局性視聴グループの米国食品医薬品局（FDA）の検査を正常に完了したことを発表しました。製薬およびバイオテクノロジー企業にとってこのような肯定的な結果は、セグメントの成長を推進します。

さらに、契約研究機関（CRO）セグメントは、市場で2番目に高い地位を保持していました。セグメントの成長は、CROSが提供する高度な臨床研究ソリューションに起因しており、臨床試験活動の増加に起因しています。 CROSは、製薬およびバイオ医薬品企業に外部委託サービスを提供することを専門としています。契約のアウトソーシングは、高度な監視のための専門的なサービスと費用対効果の高いソリューションを提供しているため、このセグメントは市場で優位性を獲得しています。

地域の洞察

地域に基づいて、グローバル市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカ全体で研究されています。

North America Pharmacovigilance Market Size, 2024 (USD Billion)

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北米は市場シェアを支配し、2024年に339億米ドルと評価されました。この地域の支配は、巨大な医薬品市場規模、高い医療費、高度なインフラストラクチャ、および薬物安全監視のための高度なサービスとソフトウェアを備えた地域の主要市場プレーヤーの存在に起因しています。さらに、主に米国の厳しい規制環境がこれらのサービスの需要を促進します。さらに、サービスを提供するための地域の新興企業の拡大は、最終的に地域の成長をサポートします。

• たとえば、2024年2月、Ergomed Groupはボストンに新しいオフィスを開設することで、米国での存在感を拡大しました。同社は、新しいオフィスを通じて、地元のバイオテクノロジーコミュニティにまれな複雑な疾患と腫瘍学の両方の解決策を提供します。

ヨーロッパは2024年にかなりの市場シェアを保持しました。この成長は、ADRレポート、厳しい規制ガイドライン、およびこの地域の主要なプレーヤーと新興企業の存在に関する認識の増加に起因しています。

アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も重要な成長率を経験すると予想されています。この成長は、ADR報告、支援的な政府のイニシアチブ、厳しい規制ガイドライン、新薬とワクチンの立ち上げ、および地域の市場プレーヤーの拡大に関する認識の向上に起因しています。このような要因は、この地域でのこれらのサービスの採用を後押しします。

• 2023年5月、Laboratory Corporation of America Holdingsは、BML Research InstituteおよびGeneral Laboratoryとともに、日本での臨床検査能力の拡大を発表しました。

ラテンアメリカと中東とアフリカは、予測期間中に市場シェアの比較的少ない部分を保持します。これらの地域の市場は、ヘルスケアインフラストラクチャを前進させるためのイニシアチブの増加、新しい医薬品の発売のための研究開発の増加、および地域でサービスを提供する主要なプレーヤーの拡大により、成長すると予測されています。

• 2023年10月、Fortreaは、ラテンアメリカの医薬品開発プロセスの製品の安全性、品質、規制のコンプライアンスを促進するために、PVおよび承認後の運用を管理することにより、患者の安全に焦点を当てると発表しました。主要なプレーヤーによるこのようなイニシアチブは、予測期間中に地域市場の成長を推進することが期待されています。

主要業界のプレーヤー

サービスの提供と地理的存在 主要企業は、市場の拡大を期待していました

市場の大手企業の一部は、IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Accenture、およびCognizantです。地理的な存在感、多様なサービスとソフトウェアのポートフォリオ、および技術の進歩に重点を置くことは、市場におけるこれらの企業の支配に貢献する重要な要素の一部です。

• たとえば、2023年10月、IQVIA Inc.はArgenxとの協力契約を締結し、統合された革新的な技術対応PV安全サービスとソリューションを通じて、まれな自己免疫疾患の患者の治療オプションを前進させました。

市場の他のプレーヤーには、Ergomed Group、Parexel International Corporation、Quanticate、Icon Plc。、Syneos Health、HCL Technologies Limitedなどが含まれます。これらの企業は、地理的拡大に焦点を当てており、サービスとソフトウェアの範囲を多様化して市場シェアを増やしています。

トップファーマコビジランス企業のリスト：

• Iqvia Inc. （私たち。）


• Laboratory Corporation of America Holdings（米国）


• Parexel International Corporation（米国）


• アクセント（アイルランド）


• Cognizant（米国）


• エルゴムグループ（英国）


• Thermo Fisher Scientific Inc.（Pharmaceutical Product Development、LLC）（米国）


• Icon plc。 （アイルランド）


• Quantication（英国）

主要な業界開発：

• 2024年2月： Ergomed PLCの原始視聴は、PV、規制問題、品質保証、監査、および医薬品、バイオテクノロジー、および医療機器セクターへのサポートサービスにおける会社の世界的な存在感を高めるために、万能薬を買収しました。


• 2023年11月： Accenture plc。 Salesforce、Inc。と協力して、AIを統合し、Salesforce Life Sciences Cloudを開発しました。


• 2023年9月： Icon plc。米国の生物医学的先進研究開発局（BARDA）と提携して、臨床試験を実行して、次世代のCOVID-19ワクチン候補の有効性を評価しました。


• 2022年2月： Ergomed PLCは、幅広い品質保証サービスを提供する国際的な専門コンサルタント会社であるAdamas Consulting Group Limitedを買収しました。この買収により、Ergomedのグローバルな存在感が拡大し、サービスの提供をクライアントに拡大しました。

報告報告

このレポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要な主要なプレーヤーや展開タイプなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界開発を強調しています。上記の要因に加えて、このレポートには、近年市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。さらに、成長を刺激する要因と抑制のいくつかを強調し、読者が市場の詳細な知識を得るのに役立ちます。

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